Таблетки Баклофен: инструкция по применению, цена, отзывы, передозировка

Анонимно

Круглосуточно

Внимание! Материал содержит информацию о веществах, употребление которых может нанести серьёзный вред вашему здоровью!

Статья подготовлена экспертом

Терехова Анна Владимировна

Психолог-консультант по социально-психологической работе с зависимыми клиентами и их семьями. Опыт работы в сфере реабилитации и социальной адаптации лиц с зависимой формой поведения более 9 лет.

Читайте в статье:

Что такое баклофен
Использование в немедицинских целях
Симптомы употребления баклофена
Последствия для здоровья
Лечение зависимости

Среди людей, употребляющий психоактивные вещества, востребован медицинский препарат Баклофен. Его называют “дешевым кайфом” за доступную стоимость. Баклофен назначается для снятия боли, он обладает успокоительным эффектом после инсульта, при атеросклерозе, менингите. Сильное действие препарата, его способность вызывать эйфорию, распространенность в аптеках и невысокая стоимость сделали Баклофен одним из наиболее востребованных препаратов в кругах наркозависимых.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество является ГАМК-стимулятором, производным гамма-аминомасляной кислоты. Механизм воздействия направлен на подавление промежуточных нейронов, снижение возбудимости концевых отделов чувствительных, афферентных волокон, на угнетение моносинаптической, полисинаптической передачи нервных импульсов, что ведет к уменьшению предварительного напряжения мышечной ткани.

Лекарственное средство Баклофен не влияет на нервно-мышечную передачу. Медикамент способен облегчать активную и пассивную кинезотерапию, увеличивать объем движений в суставах, ослаблять клонические судороги и болезненные спазмы при неврологических заболеваниях, которые проявляются спастичностью скелетной мускулатуры.

Наркотик баклофен. Эффект от несанкционированного применения

В криминальной среде широко распространено лекарство баклофен. Действие препарата на центральную нервную систему, которое проявляется снижением реактивности нервных процессов, объясняет использование средства для достижения эффекта эйфории. Медикамент оказывает выраженный седативный эффект, повышает адаптацию к стрессовым факторам. Систематическое использование средства приводит к:

устойчивости к стрессовым факторам;
поднятию настроения;
достижению эффекта эйфории.

Противопоказания

Баклофен не применяется при болезни Паркинсона, психозах, судорогах в анамнезе, эпилепсии, непереносимости основного вещества, при атеросклерозе сосудов головного мозга, при хронической почечной недостаточности.

При вынашивании беременности, язвенных поражениях пищеварительного тракта, при цереброваскулярной недостаточности, грудном кормлении, детям до 12 лет и пожилым лицам Баклофен назначают с осторожностью.

Использование в немедицинских целях

Препарат Баклофен изобрели в Швейцарии в середине 20 века. Изначально использовался для людей, страдающих эпилепсией и разными расстройствами после инсульта. После доказанной эффективности препарат стали назначать людям с черепно-мозговой травмой, проблемами с мышцами, при опухолях.

Баклофен применялся перорально, но потом лекарство стали вводить в спинной мозг. Этим смогли добиться эффекта при лечении выраженной статичности, рассеянного склероза, поражении мозга: спинного и головного.

Побочные действия

Баклофен вызывает астению, головокружения, сонливость, рвоту, тошноту, парестезии, падение кровяного давления, запоры, диарею, задержку мочеиспускания, нарушения походки, спутанность сознания, тремор, атаксию, миастению, миалгию, депрессию, эйфорию, апатию, энурез, дизурию, галлюцинации, парез аккомодации, нистагм, снижение судорожного порога, судороги.

Длительная терапия вызывает нарушения в работе печеночной системы.

Симптомы употребления Баклофена

Вещества, содержащиеся в препарате оказывают мощное воздействие на человека. Часто для достижения сильнейшего эффекта люди употребляют сразу 5-10 таблеток, запивая спиртным. Уже через полчаса у человека появляются первые признаки интоксикации:

Сильная рвота.
Сухость во рту.
Зрительные и слуховые галлюцинации.
Тремор конечностей.
Сонливость.
Страшная апатия.
Увеличение зрачков.
Проблема с речью.
Головокружение.
Проблема с координацией движений.

Зависимые нередко разбавляют Баклофен с амфетамином. Так удается разделить одну дозу психоактивного вещества на несколько.

После приема Баклофена, зависимые ощущают неповторимое чувство эйфории, прилив сил и ярко-выраженные слуховые галлюцинации.

Таблетки Баклофен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают до еды, внутрь.

Начальная дозировка составляет 5 мг трижды в день, затем каждые три дня дозу препарата Баклофен увеличивают на 5 мг для достижения терапевтического эффекта. Максимальная дозировка для взрослых – 100 мг в день в условиях стационарного наблюдения.

Окончательная дозировка подбирается с учетом такого снижения мышечного тонуса, которые не ухудшит двигательные функции и не приведет к чрезмерной миастении.

Лицам с повышенной чувствительностью назначают по 5-10 мг в сутки с возможным последующим увеличением дозы.

При проведении гемодиализа, при ХПН суточная дозировка составляет 5 мг.

Баклофен отменяют в течение 1-2 недель постепенно.

Инструкция по применению Баклофена детьми

В возрасте от года до двух назначают 10–20 мг вещества в сутки, двух-шести лет — по 20–30 мг в 24 часа, шести-десяти лет — 30–60 мг в сутки. В возрасте старше десяти лет максимальная доза равняется 1,5–2 мг на 1 кг.

Баклофен

Баклофен
(лат.
baclofen
) — миорелаксирующее, антиспастическое лекарственное средство.

Баклофен — химическое соединение

Баклофен — белый или почти белый кристаллический порошок, почти без запаха. Мало растворим в воде, очень мало — в метаноле и нерастворим в хлороформе. Химическое наименование баклофена: (RS)-4-амино-3-(4-хлорфенил)бутановая кислота. Эмпирическая формула: C10H12Cl NO2.

Баклофен — лекарственный препарат

Баклофен — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю баклофен относится к группе «Нейротропные средства», подгруппе «Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу». По АТХ баклофен входит в группу «M03. Миорелаксанты» и имеет код M03BX01. Баклофен ® — также торговое наименование лекарства.

Показания к применению баклофена

Баклофен применяется при спастическом состоянии мышц при рассеянном склерозе, инсультах, черепно-мозговой травмы, при поражениях спинного мозга, инсультах, детском церебральном параличе, менингите, воспалении мозговых оболочек.

Баклофен в гастроэнтерологии

Баклофен, являясь агонистом γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) – GABA–B рецепторов, относится к препаратам, влияющим на выраженность симптомов ГЭРБ, механизм действия которых обусловлен ингибированием преходящих расслаблений (спонтанных релаксаций) нижнего пищеводного сфинктера (НПС) – уменьшение их частоты и продолжительности. Приём баклофена по 5–10 мг 4 раза в день в течение 4–х недель сопровождается снижением выраженности и частоты симптомов как эрозивной, так и неэрозивной эзофагеальной рефлюксной болезни. Баклофен (как и другие пока недоступные в России препараты антагонисты холецистокинина–А и ингибиторы NO–синтетазы: декслоксиглумид, девазепид, асперлицин; все эти препараты могут быть отнесены к современным прокинетикам) улучшает моторику верхних отделов ЖКТ, в том числе ингибируя спонтанные релаксации НПС (Старостин Б.Д., Старостина Г.А.). Баклофен, тормозящий кратковременное расслабление НПС, уменьшает и число эпизодов кислотного и некислотного рефлюкса, и частоту симптомов, возникающих после еды. Кроме того, баклофен уменьшает кислотный рефлюкс и существенно уменьшает выраженность симптомов. Однако из-за побочных явлений по стороны центральной нервной системы баклофен приемлем далеко не для всех больных, у которых он мог бы дать эффект (Neeraj Sharma et al).
Баклофен является единственным препаратом, который уменьшает количество преходящих расслаблений НПС и, таким образом, снижает количество эпизодов рефлюксов. В экспериментальных исследованиях баклофен показывает хорошие результаты. Однако его терапевтическая полоса очень узкая и в гастроэнтерологии баклофен не нашёл применения (Трухманов А.С.).

Баклофен не рекомендуется при язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Являясь агонистом ГАМК-В-рецепторов, баклофен не только уменьшает количество преходящих расслаблений НПС (ПРНПС) как у животных, так и у людей, но и уменьшает количество эпизодов кислого и слабокислого рефлюкса у здоровых волонтеров и у пациентов, страдающих ГЭРБ. С учетом того, что терапия баклофеном может провоцировать развитие головокружения и сонливости, с целью избежать ГАМК-опосредованных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС) были разработаны более мощные агонисты ГАМК-В-рецепторов периферического действия, или пролекарства баклофена: арбаклофен и лезогаберан. Но, к сожалению, хотя данные препараты и снижают количество ПРНПС приблизительно на 30–40 %, их низкая клиническая эффективность и побочные эффекты (гепатотоксичность, побочные эффекты со стороны ЦНС) привели к прекращению их использования в клинической практике, а также к прекращению разработки новых ингибиторов рефлюкса (Kahrilas P.J. и др.).

Примерно 15 лет назад в литературе появились упоминания о способности агониста GABA(B)-рецепторов баклофена уменьшать число спонтанных расслаблений НПС у больных с ГЭРБ. Мета-анализ 5 контролируемых исследований показал, что применение баклофена способствует уменьшению числа эпизодов спонтанного расслабления НПС и продолжительности снижения рН в пищеводе. Однако в широкую клиническую практику баклофен так и не был внедрен, поскольку его применение ограничивают такие серьёзные побочные неврологические эффекты как головокружение и спутанность сознания (Шептулин А.А. и др.).

Баклофен используют для терапии пациентов, имеющие позитивную связь между симптомами ГЭРБ (изжога или регургитация) и нормальными показателями некислотных рефлюксов (рН 4,0-6,5). Его назначают пациентам с подобной патологией в стартовой дозе 5 мг три раза в день, с возможным увеличением дозы до 20 мг три раза в день. Баклофен существенно редуцирует симптомы, уменьшает постпрандиальные кислотные и некислотные (дуоденогастроэзофагеальные) рефлюксы, регистрируемые с помощью импеданс-рН-метрии (Пасечников В.Д.).

Материалы для профессионалов здравоохранения, касающиеся вопросов применения баклофена в гастроэнтерологии

Литература

Степанов Ю.М., Арби Мохамед. Эффективность баклофена в лечении ГЭРБ рефрактерной к антисекреторной терапии // РЖГГК. — 2010. — Т.20. — №5. — Прил. №36. — С.159.
Старостин Б.Д., Старостина Г.А. Агонисты GABAb рецепторов при ГЭРБ // Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. — 2011. — № 2-3. — с. М86.
Ciccaglione AF, Marzio L. Effect of acute and chronic administration of the GABAB agonist baclofen on 24 hour pH metry and symptoms in control subjects and in patients with gastro-oesophageal reflux disease // BMJ Publishing Group & BSG. 2003;52:464-470.

На сайте в разделе «Литература» имеются подразделы «Прокинетики-стимуляторы моторики ЖКТ» и «Спазмолитики», содержащие публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения прокинетиков и спазмолитиков при лечении заболеваний органов ЖКТ.

Видео

Кадр из видео с синхронным переводом на русский язык: Bisschops R. Европейские стандарты диагностики и лечения эрозивного и неэрозивного эзофагита

На сайте в разделе «Видео» имеются подраздел для пациентов «Популярная гастроэнтерология» и подраздел «Для врачей», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения.

Порядок приёма баклофена и дозировка

Баклофен принимают внутрь. Взрослые в начале лечения по 5 мг баклофена 3 раза в сутки. На каждый четвертый день терапии разовую дозу увеличивают на 5 мг до получения оптимального лечебного эффекта. Средняя суточная доза составляет 30–75 мг, при необходимости возможно увеличение до 100–120 мг. Итоговая суточная доза баклофена устанавливается индивидуально, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений. Для больных с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам начальная доза может составлять 5–10 мг баклофена в сутки с последующим более медленным увеличением. Для больных с почечной недостаточностью, а также при гемодиализе доза баклофена — 5 мг в сутки.
Для детей до 10 лет суточная доза — 0,75–2 мг на кг веса, старше 10 лет — 2,5 мг на кг веса. Лечение начинают с приема в дозе 2,5 мг 4 раза в сутки. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые три дня. Поддерживающая суточная доза для детей 1–2 лет — 10–20 мг, для детей 2–10 лет — 30-60 мг.

Особые указания при лечении баклофеном

Подбор индивидуальной дозы рекомендуется проводить в условиях стационара.
Побочные явления обычно исчезают или уменьшаться при снижении дозы. Необходимость в прекращении лечения баклофеном возникает редко. Побочные эффекты баклофена следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится терапия. Отмену баклофена проводится постепенно, снижая дозу в течение 1–2 недель, за исключением случаев появления серьезных побочных явлений.

Баклофен с осторожностью применяют при цереброваскулярных нарушениях, психотических состояниях, шизофрении, нарушениях дыхания, нарушениях функции печени и почек, а также у возрастных больных. При сопутствующей эпилепсии лечение проводится под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами. У пациентов с дизурией при леченим баклофеном могут наблюдаться гипертонус сфинктера мочевого пузыря и задержка мочи. У больных с болезнями печени и сахарным диабетом необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз, щелочной фосфотазы и сахара крови.

Во время терапии баклофеном следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, включая вождение автомобиля.

Ограничения к применению баклофена

язва желудка
язва двенадцатиперстной кишки
нарушение функции почек
возраст до 12 лет

Применение баклофена при беременности, кормлении грудью и у грудных детей

Применение баклофена при беременности возможно, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Категория по FDA действия баклофена на плод — «C» (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск). Кормление грудью на время приема баклофена прекращается и может быть возобновлено после окончания приема баклофена. Детям до 12 лет баклофен не назначается.

Побочные действия баклофена

Нервная система и органы чувств:
сонливость, бессонница, головокружение, головная боль, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение равновесия, уменьшение скорости реакции, психическое возбуждение, эйфория, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения.
Сердечно-сосудистая система:
артериальная гипотензия, сердцебиение, боль в грудной клетке, коллапс.
Пищеварительная система:
отвращение к пище, извращение вкуса, тошнота, рвота, запор, диспептические явления, боль в животе.
Мочеполовая система:
непроизвольное мочеиспускание, энурез, задержка мочеиспускания, анурия, гематурия, импотенция, нарушение эякуляции.
Респираторная системы:
ощущение заложенности носа и удушья, угнетение дыхания.
Другие
: мышечная боль, кожная сыпь, зуд, отек стоп, потливость, увеличение массы тела, парадоксальная реакция.

Фармакодинамика баклофена

Баклофен быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 часа после приема. Связывание с белками плазмы баклофена составляет примерно 30 %. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Баклофен метаболизируется в печени. Выводится с мочой, в основном в неизменённом виде.

Торговые марки лекарств с действующим веществом баклофен

В настоящее время в России зарегистрировано два лекарства с действующим веществом баклофен: Баклосан ® и Лиорезал ® интратекальный. Ранее также была зарегистрирована торговая марка Баклофен ®. Бренды с действующим веществом баклофен, продающиеся в западных странах: Kemstro ®, Lioresal ®.

Инструкции по применению баклофена

Для России (на русском языке, pdf):

Инструкция фирмы-производителя Фармацевтический АО, Польша (pdf): «Инструкция по медицинскому применению препарата Баклосан», таблетки 10 и 25 мг.
Инструкция фирмы-производителя Novartis Pharma Stein AG, Швейцария, «Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лиорезал Интратекальный», раствор для интратекального введения.

Для США (на английском, pdf):

«Lioresal Intrathecal (baclofen injection)», фирма-производитель Novartis Pharma Stein AG, Stein, Швейцария

У баклофена имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом. Назад в раздел

Особые указания

Побочные эффекты препарата Баклофен могут иметь транзиторный характер. Важно уметь отличать побочное действие от признаков основного заболевания.

Пациентам с эпилепсией лекарственное средство назначают без сопутствующей отмены противоэпилептических медикаментов.

При сахарном диабете, патологии печеночной системы проводят регулярный контроль над уровнем сахара крови, активностью ферментов печени.

Баклофен влияет на концентрацию внимания и управление автотранспортом.

Что такое Баклофен

Изначально Баклофен предлагался как сильнейший мышечный релаксант, который назначался больным эпилепсией. Синтезированный препарат применяли перорально, но в ходе исследования выяснилось, что интратекальный метод ввода позволяет добиться более сильного и устойчивого эффекта. При этом данный метод не вызывал побочных эффектов, которые нередко появлялись при пероральном применении.

Наркологи отметили, что бесконтактный прием препарата провоцирует состояние эйфории, которое можно сравнить с эффектом Бутирата или MDMA (психоактивное вещество). Зависимые используют Баклофен, как усилитель эффекта от амфетаминовых наркотиков, марихуаны и спиртного. Такое сочетание делает зависимого бесстрашным, вызывает эйфорию и чувство, что человек обладает сверхвозможностями. Как результат, всего за несколько приемов препарата, у человека развивается стойкая психологическая зависимость.

Поскольку препарат провоцирует быстрое привыкание, то уже скоро зависимому становится мало обычной дозы. Количество препарата увеличивается, что неизбежно приводит к передозировке. Со временем состояние былой эйфории и счастья сменяется на депрессию и упаднические настроения. На фоне приема психоактивного вещества появляются отеки, боли в почках и поджелудочной железе. Человек вынужден снизить дозу или отказаться от употребления препарата, что влечет за собой синдром отмены.

Баклофен быстро выводится из организма. Это приводит к тяжелейшему синдрому отмены. Однако же помимо отказа от препарата, абстинентный синдром может быть спровоцирован и при обычном соблюдении времени приема (когда от первой дозы организм уже очистился, а вторую порцию лекарства еще не употребили). Чаще ломка начинается в утреннее время.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Тизанил
Тизанидин

Толперизон-OBL

Тизалуд

Мидокалм-Рихтер

Мидокалм

Баклосан

Сирдалуд

Лиорезал, Баклосан.

Лечение зависимости

Применение аптечных препаратов совместно с другими психоактивными веществами (алкоголь, наркотики) опасно развитием полинаркомании, которая гораздо сложнее поддается лечению. При передозировке зависимому необходима срочная медицинская помощь.

Детоксикация. Проводится с целью очищения организма от психоактивного вещества. Осуществляется с помощью специальных медицинских препаратов.

Медико-социальная реабилитация. Этот этап играет значительную роль при аптечной наркомании, в том числе при баклофеновой. Поскольку люди, зависимые от баклофена, довольно часто смешивают этот препарат с другими, зависимому требуется более продолжительное лечение.

Социально-психологическая реабилитация проводится в стационаре (реабилитационном центре). С пациентом работают наркологи, психологи, консультанты по химической зависимости. Задача специалистов — преодолеть пагубную тягу, разобраться в причинах зависимости и научиться жить без наркотиков и алкоголя.

Социальная адаптация. Закрепление мотивации и профилактика срывов. Человека учат жить трезво. Помогают восстановить социальный статус.

Баклофеновая наркомания часто приводит к летальному исходу, поскольку подавляет психоэмоциональное состояние человека, наталкивает на суицидальные мысли, а также сильно ударяет по физическому здоровью.

Если вам дорог близкий человек, помогите ему вернуться к жизни без стимуляторов! Запишитесь на консультацию к врачу-наркологу по телефону горячей линии центра профессионального лечения и реабилитации «Здравница» 8-800-200-27-23.

Отзывы о Баклофене

Эффективный препарат для борьбы с ригидностью мышц. Быстро расслабляет скованные мышцы, устраняет клонические судороги и спазмы.

В отзывах о Баклофене часты упоминания о побочных эффектах применения лекарства, таких как: тошнота и рвота.

Медикамент также может вызывать наркозависимость, последствия которой бывают очень печальными, вплоть до смерти. Наркоманы, как правило, употребляют большое количество данного препарата, получая сильнейшие побочные действия, в попытке получить необходимое психоделическое состояние. Баклофен в большой дозировке «прёт» или вызывает так называемый «трип», который может закончиться капельницей или летальным исходом.

Зависимость от данного вида вещества очень опасна, так как бросить употреблять наркотики всегда сложнее, чем начать.

Балкофен. Последствия нелегального применения

Угнетение действия органов ЦНС часто носит негативный характер и может привести к необратимым последствиям:

сердечной недостаточности;
остановке спонтанного дыхания;
нарушению нервной регуляции жизненно-важных органов;
появлению злокачественных образований в центральной и периферической нервной системы.

Кроме этого, существенное превышение рекомендуемых специалистами дозировок приводит к негативным последствиям от приема таблеток Баклофен. Побочные действия при больших дозировках:

желудочно-кишечные кровотечения;
сильная интоксикация;
острая почечная или печеночная недостаточность;
проблемы с памятью;
потеря сознания;
острая сердечная недостаточность;
судороги, которые плохо поддаются купированию.

Эти негативные реакции объясняются действием на нервные клетки лекарства Баклофен. Передозировка развивается достаточно быстро. Это обусловлено специфических действие основного препарата на нервные рецепторы. Такое состояние требует неотложной специализированной помощи для предупреждения негативных последствий и летального исхода.
Только в условиях специализированной клиники можно избавиться от биохимической и психоэмоциональной зависимости от баклосана и его производных.

Звоните по телефону

Цена Баклофена, где купить

Цена Баклофена в таблетках по 25 мг стоит 380 рублей за упаковку в 50 штук.

Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

Баклофен 25 мг №50 таблетки Фармацевтичний завод»ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща
214 грн.заказать
Баклофен 10 мг N50 таблетки Фармацевтичний завод»ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща
122 грн.заказать

Последствия для здоровья

Помимо того, что Баклофен наносит сильный вред физическому и психическому здоровью, он также часто вызывает передозировку. Эффект от препарата наступает тогда, когда человек выпил сверхнорму психоактивного вещества. Часто передозировка заканчивается угнетением дыхательной функции и асфиксией, что приводит к летальному исходу. На фоне приема препарата у зависимого развивается маниакально-депрессивный синдром.

В случае передозировки Баклофеном необходимо срочно вызвать скорую. Иначе неизбежен летальный исход.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Передозировка препарата Баклофен

Острая интоксикация Баклофеном может сопровождаться бессонницей, потерей сознания, комой, нарушением дыхания. Также могут развиться головокружение, галлюцинации, тревожность, нарушение аккомодации, потеря зрачкового рефлекса, мышечная гипотония, клонические судороги, гипорефлексия или арефлексия, судороги, периферическая вазодилатация, брадикардия, снижение температуры тела, тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, повышение уровней ЛДГ, АлАТ и AсАT. Лечение: необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости применяют солевые слабительные. Пациентов, находящихся в коматозном состоянии, перед промыванием желудка необходимо интубировать. Проводят мероприятия по поддержанию функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Специфического антидота нет. В случае легкой формы интоксикации для устранения нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно при бессоннице и угнетении дыхания, в/в вводят физостигмин. Для усиления выведения баклофена из организма применяют форсированный диурез. При судорогах показано осторожное в/в введение диазепама.

Результаты

Демографические и клинические данные, характеризующие больных, приведены в табл. 1. Из нее видно, что выделенные группы больных не различались по основным показателям, таким как возраст, пол, длительность алкогольной зависимости и др. Не было отмечено также достоверных различий между группами по другим показателям.

Показатели регулярности приема препаратов, измеряемые соответственно по непринятым капсулам и рибофлавину в моче, в обеих группах колебались в диапазоне 65—100% и при большинстве визитов превышали 80%. Различий между группами по данным показателям не отмечалось.

Что касается выбывания больных из программы исследования, то в основной группе программу лечения закончили в ремиссии 6 (37,5%) человек, у 8 (50%) больных наступил рецидив алкоголизма, и еще 2 (12,5%) больных выбыли из исследования по другим, не связанным с основным заболеванием, обстоятельствам. Во 2-й, контрольной группе распределение больных по вышеуказанным трем группам было аналогичным. Какие-либо различия между группами по показателям завершения программы лечения и рецидиву алкоголизма отсутствовали.

Читайте также: Гастрозол® (Gastrozol®)

Однако результаты анализа «выживаемости» Каплана—Мейера продемонстрировали тенденцию к лучшему удержанию в программе лечения в группе больных, получавших баклофен (рис. 1), хотя различия между основной группой и группой сравнения не были статистически достоверны (значимость различий по лог-ранк критерию Мантеля—Кокса для события «рецидив» p

=0,651, а для события «выбывание по любой причине»
p
=0,656).

Рис. 1. Результаты анализа «выбывание из исследования» по Каплану—Мейеру. Достоверность различий по лог-ранк критерию Мантеля—Кокса (p=0,656).
Средняя продолжительность ремиссии в основной группе (8,6±0,9 нед) значимо не отличалась от таковой в контрольной (7,4±1,0; p

=0,66). Время до первого употребления алкоголя («срыв ремиссии») между группами также практически не различалось: 8,4±1,0 нед в основной группе против 6,2±1,1 нед в контрольной (
р
=0,23). Следует, однако, отметить тенденцию к большему времени до срыва и рецидива в группе больных, получавших баклофен.

Количество дней употребления алкоголя, дней трезвости и потребление алкоголя в граммах чистого этанола, верифицированные методом ретроспективного анализа, а также показатели активности ГГТ, являющейся маркером массивной алкоголизации, приведены соответственно в табл. 2 и 3.

Таблица 2. Динамика показателей потребления алкоголя Примечание. Здесь и в других таблицах: для межгрупповых сравнений статистическая значимость определялась по результатам дисперсионного анализа, для сравнений по отношению к начальным значениям применялись апостериорные тесты по методу Бонферрони; + — статистически значимые различия по отношению к исходным значениям показателей внутри группы (p<0,05); * — различия между группами, близкие к статистически значимым (р<0,1).

Таблица 3. Динамика активности ГГТ в процессе лечения Примечание. + — статистически значимые различия по отношению к исходным значениям показателей внутри группы (p<0,05); между группами статистически значимых различий нет.

Как видно из табл. 2, все показатели потребления алкоголя значимо снизились в ходе терапии относительно исходных данных в обеих группах. Хотя достоверные различия между группами баклофена и плацебо по показателям потребления алкоголя отсутствовали (см. табл. 2), следует отметить тенденцию к меньшему потреблению алкоголя в группе баклофена, приближающуюся на 2-й неделе исследования к уровню статистической значимости (достоверность различий в количестве дней тяжелого пьянства за неделю р

=0,073, а в количестве потребленных грамм чистого этанола за неделю —
р
=0,085). Кроме того, показатели количества потребленных граммов чистого этанола за неделю в группе баклофена на протяжении всего исследования было значимо меньше исходных значений, в то время как в группе плацебо такие различия наблюдались только на последних неделях исследования и, более того, на протяжении значительной части исследования отмечалось увеличение потребления алкоголя (рис. 2).

Рис. 2. Среднее количество потребленного этанола за неделю, г. + — достоверность отличий от исходного значения в группе баклофена — р<0,05; * — достоверность отличий от исходного значения в группе плацебо — р<0,05.
Динамика показателей ГГТ (биохимический маркер массивной алкоголизации) в группах баклофена и плацебо значимо не отличались (табл. 3). При этом значения показателей активности ГГТ в обеих группах достоверно снизились в процессе лечения относительно исходных величин (табл. 3).

В настоящем исследовании нами были использованы три шкалы квантифицированной оценки влечения к алкоголю: Пенсильванская (ПШВА), обсессивно-компульсивная (ОКШВА) и визуальная аналоговая (ВАШВА). Динамика влечения к алкоголю (крэйвинг) в группах баклофена и плацебо приведена в табл. 4.

Таблица 4. Динамика влечения к алкоголю в процессе лечения Примечание. По всем шкалам между группами статистически значимых различий не выявлено; * — статистически значимые различия по отношению к исходным значениям внутри группы (p<0,05).

В процессе лечения интенсивность влечения к алкоголю по ОКШВА значимо снижалась в обеих группах относительно исходного уровня (табл. 5), причем снижение было статистически достоверным более часто в группе баклофена. По ПШВА и ВАШВА снижение интенсивности влечения в ходе лечения отмечалось в обеих группах больных, однако оно было статистически значимым только в группе баклофена. Статистически достоверных различий в динамике влечения к алкоголю между группами больных, получавших баклофен и плацебо, ни по одной из трех использованных в данном исследовании шкал выявлено не было (см. табл. 5).

Таблица 5. Динамика показателей тревоги и депрессии в процессе лечения Примечание. По всем шкалам между группами статистически значимых различий не выявлено; * — статистически значимые различия по отношению к исходным значениям внутри группы (p<0,05).

Результаты исследования динамики тревоги и депрессии у больных обеих групп приведены в табл. 5.

В процессе лечения интенсивность тревоги и депрессии по всем шкалам значимо снижалась в обеих группах относительно исходных значений (см. табл. 5), причем, как и в случае с влечением к алкоголю, снижение было достоверным намного более часто в группе баклофена. Статистически значимых различий в динамике тревоги и депрессии между группами больных, получавших баклофен и плацебо, ни по одной из использованных в данном исследовании шкал выявлено не было.

Общие показатели эффективности терапии были получены по ШОКВ. По ней к концу курса лечения статистически значимых различий между группами не было (табл. 6).

Таблица 6. Изменение по ШОКВ в изученных группах больных Примечание. Различия между группами статистически незначимы.

В основной группе больных, получавших баклофен, побочные эффекты отмечались у 1 (6,25%) больного, а в контрольной группе (плацебо) — у 3 (18,75%) больных (различия статистически не значимы). Наиболее частым нежелательным явлением была сонливость (у 2 больных).

Показатели активности ферментов печени снизились относительно исходных значений в обеих группах, при этом достоверные различия между группами отсутствовали (табл. 7).

Таблица 7. Динамика содержания АЛТ и АСТ в процессе лечения Примечание. Для межгрупповых сравнений и сравнений по отношению к начальным значениям статистическая значимость определялась по результатам дисперсионного анализа; статистически значимые различия между группами отсутствуют; * — статистически значимые различия по отношению к начальным значениям (p<0,05).

Взаимодействия препарата Баклофен

При одновременном применении Баклофена с препаратами, влияющими на ЦНС, и алкоголем возможно усиление седативного действия; с солями лития — усиление гиперкинетических симптомов; с трициклическими антидепрессантами — усиление действия баклофена со значительным снижением тонуса мышц; с антигипертензивными препаратами — усиление гипотензивного действия (может потребоваться коррекция дозы); с препаратами, применение которых может привести к почечной недостаточности (например ибупрофеном), замедляется выведение баклофена и могут усиливаться его токсические эффекты; с леводопой, карбидопой — у пациентов с болезнью Паркинсона возможно проявление спутанности сознания, галлюцинаций и повышенной возбудимости; с фентанилом — пролонгируется обезболивающее действие последнего.