Бетагистин и Бетасерк — в чем разница, сравнение производителей и аналогов препаратов

Бетагистин – это таблетированный лекарственный препарат. Он используется для снятия симптомов, которые появляются на фоне сбоев в работе вестибулярного аппарата, связанных с нарушением функционирования ЦНС.

Таблетки бетагистин, инструкция акцентирует внимание на этом, используют для лечения синдрома Меньера. Как правило, заболевание подтверждают при появлении проблем со слуховой функцией или координацией. Дополнительными признаками являются частые беспричинные головокружения. В острой стадии симптоматика проявляется инсультом. Если не провести лечение вторичный приступ может нести угрозу жизни.

Также с помощью препарата проводят симптоматическое лечение вестибулярного головокружения -вертиго. Его причинами наиболее часто являются воспалительные заболевания внутреннего уха, а также черепно-мозговые травмы, интоксикации и нарушения обменных процессов.

Аналоги

Действие данных лекарственных средств аналогичго Бетагистину. У пациентов есть выбор между отечественным и зарубежным препаратом.

Сегодня в аптеках представлен большой выбор Бетагистина и его аналогов.

Цены на препарат сильно отличаются, и находятся в прямой зависимости от:

• производителя;
• дозировки препарата;
• количества пилюль в упаковке.

У пациентов есть возможность приобрести лекарственное средство в аптеке, расположенной в шаговой доступности, или заказать через интернет. Второй вариант бывает выгоднее из-за более низких цен.

Наличие препарата можно узнать и заказать в таких интернет-аптеках г. Москвы:

• Eapteka-ru.
• Piluli-ru.
• Apteka-ru.
• Zdravciti-ru.
• Risnet-ru.

Данное средство представлено следующими фармацевтическими компаниями:

• Вертекс;
• Канонфарма;
• Северная Звезда;
• Пранафарм;
• Медисорб;
• ОЗОН ООО.

Производители поставляют Бетагистин в любой дозировке. Цена варьируется от 91 до 556 руб.

Наиболее демократичные цены предлагают фармацевты Пранафарм и ОЗОН ООО (от 56 до 156 руб.). А компания Вертекс выпускает самые дорогие варианты Бетагистина, начиная от 153 руб.

В аптеках г. Санкт-Петербурга цены на Бетагистин российского производства немного отличаются:

• 8 мг, 30 таб. — от 13,80 до 89 руб.
• 16 мг, 30 таб. — от 67 до 89 руб.
• 24 мг, 20 таб. — от 61,70 до 77 руб.
• 24 мг, 30 таб. — от 71 до 89 руб.

Препарат по низким ценам можно приобрести в таких аптеках:

• Аптека №186 — 2-я линия, д. 51,Кингисепп.
• ПетроАптека — Каменноостровский пр., д. 42; ДК им. Ленсовета, 2 эт.
• Сита-Фарм — 8-я Советская, д. 41А.

Самые низкие цены на препарат в таких аптеках:

• Вита-Экспресс — пр. Испытателей, д. 6, корп. 1; ул. Есенина, д. 32, корп. 1; пр. Новочеркасский, д. 43/17А.
• Аптека для бережливых — Средний пр., д. 46.
• Аптека на Марата — ул. Марата, 41.
• Аптека на Марата — ул. Марата, 41.
• Гомеопатическая фармация — Большой пр-т, П.С., д. 2.
• Забота — Загребский б-р, д. 9.
• Ригла — Большой Сампсониевский пр., д. 55.
• Аптека доступная — пр-т Косыгина, д. 27, корп. 1.
• Пульс — пр. Московский, д. 2/6.

Анализ цен на Бетагистин в различных регионах России показал, что они отличаются незначительно даже в отдаленных от столицы городах.

В аптеках Саратова, Ростова-на Дону, Нижнего Новгорода, Кемерова препарат представлен во всех имеющихся дозировках (8, 16, 24 мг). Пилюли, которые по рецепту необходимо принимать трижды за день, расфасованы по 30 штук. Таблетки с самым высоким содержанием действующего вещества (24 мг) можно приобрести в количестве 20, 30 и 60 штук.

Цены на препарат колеблются (в руб.):

• 8, 30 — от 71 до 116;
• 16, 30 — от 81,10 до 286;
• 24, 20 — от 71,90 до 336;
• 24, 30 — от 88 до 336;
• 24, 60 — от 163 до 603.

Терапевтический эффект от приема Бетагистина достигается, если больной доверяет специалисту и четко выполняет прописанные рекомендации. Отзывы пациентов, принимавших препарат, подтверждают это в полной мере.

Оформление статьи: Владимир Великий

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Аналоги Бетагистина

Аптечная сеть предлагает достаточное количество аналогов препарата Бетагистин от разных фармацевтических фирм, имеющих равнозначные показания и действующих аналогичным образом. Приобрести их можно в виде:

• дженериков;
• комбинированных средств;
• синонимов.

Большое разнообразие аналогов Бетагистина в таблетках 24 мг, дает возможность подбирать для терапии различного вида головокружений медикаменты с максимальной эффективностью.

Таблица аналогов Бетагистина с ценой и страной производителем

В списке аналогов Бетагистина с ценой есть препараты отечественного и импортного производства. На каком заменителе Бетагистина остановить свой выбор, даст рекомендации врач с учетом клинических проявлений патологического процесса.

Еще чем заменить Бетагистин, какими эффективными средствами? Дополнить список аналогов можно следующими средствами:

• Винпоцетин;
• Фезам;
• Кавинтон;
• Вестикап;
• Бетагистин Вертекс;
• Бетагистин Озон;
• Бетагистин Канон;
• Цитофлавин;
• Пирацетам;
• Стугерон.

Среди этих препаратов есть аналоги Бетагистина дешевле и по более высокой стоимости, применяемые для взрослых в неврологической и ЛОР-практике.

Формы выпуска и состав препарата Бетагистин

Лекарственное средство выпускают в таблетированной форме (по 8, 16, 24 мг) и в виде капель (100 мл содержит 1,25 г препарата, во флаконе — 30 мл).

Кроме действующего вещества в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты:

• магния стеарат — связующее (антиадгезивное) вещество;
• кремния диоксид коллоидный (аэросил) — придает таблеткам скользящее свойство;
• целлюлоза микрокристаллическая — позволяет прессовать лекарственную смесь;
• лактоза — улучшает сыпучесть таблеточной массы;
• кросповидон — способствует лучшему растворению таблеток.

Дополнительные ингредиенты абсолютно безвредны:

• не подавляют деятельность головного мозга;
• не влияют на скорость реакций;
• не вызывают сонливости.

  
  Бетагистин

В настоящее время фармацевты работают над созданием препарата Бетагистин длительного действия. Ученые предполагают выпустить таблетированную форму в дозировке 48 мг с высвобождением действующего вещества в течение 12 часов.

Это позволит снизить кратность приема лекарства. При длительном курсе лечения такой подход обезопасит больных от побочных проявлений.

Бетагистин или Бетасерк

Производитель: МАЙЛАН ЛАБОРАТОРИЗ САС (Франция)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: бетагистин

Оба средства являются медикаментами гистамина синтетического происхождения. Препараты имеют равнозначные показания, механизм действия и назначаются от головокружения различного генеза. Разница между препаратами заключается в составе вспомогательных веществ. В структуре Бетасерка присутствует маннитол, обладающий способностью выводить жидкость из организма и купировать отечность тканей, что является важным моментом при снятии воспаления.

Применение импортного препарата Бетасерка будет эффективнеее еще и за счет высокого качества очистки исходных ингредиентов, снижающих аллергические проявления у чувствительных пациентов.

Фармакологическое действие

Бетагистин воздействует на фермент диаминоксидазу, который задерживает протекание физико-химических процессов по уменьшению активности гистамина, стабилизирует выработку этого гормона, оказывает гистаминоподобное действие.

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Синтетический аналог гистамина. Агонист гистаминовых H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полочке внутреннего уха.

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами). Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

Применение препаратов бетагистина при головокружении

Л.М. АНТОНЕНКО

, к.м.н.,
Н.В. БЕСТУЖЕВА
,
В.А. ПАРФЕНОВ
, д.м.н., профессор,
Кафедра нервных болезней и нейрохирургии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова
Проведено пострегистрационное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов бетагистина Вестикап и Бетасерк у пациентов с вестибулярным головокружением. В наблюдение были включены 62 пациента, соответствовавшие критериям включения, 17 мужчин и 45 женщин, средний возраст участников — 47 ± 13,1 лет. Программу лечения завершили все 62 пациента. Значимый клинический эффект в виде уменьшения тяжести головокружения по шкале выраженности головокружения и улучшения качества жизни по шкале снижения качества жизни вследствие головокружения DHI был получен при приеме обоих препаратов. Достоверных различий в эффективности, переносимости и безопасности при лечении препаратами Вестикап и Бетасерк, не выявлено.

Лечение головокружения — одна из актуальных проблем практического здравоохранения. Жалоба на головокружение — причина обращения около 10% пациентов на амбулаторном приеме невролога или оториноларинголога [1, 4, 8]. Наиболее частые причины головокружения: доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ), фобическое постуральное головокружение, синдром и болезнь Меньера, вестибулярный нейронит и центральное вестибулярное головокружение [4 ,8, 9].

Среди лекарственных средств, эффективных при лечении различных видов головокружения, ведущее место занимает бетагистин, влияющий на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер головного мозга [3, 4, 6, 8, 9, 12]. Бетагистин был впервые зарегистрирован в 1968 году и к настоящему времени одобрен более чем в 115 странах для лечения болезни Меньера и симптоматического лечения различных причин вестибулярного головокружения [14]. Лечение бетагистином приводит к уменьшению количества приступов вестибулярного головокружения при многих заболеваниях, что обусловлено увеличением тока крови во внутреннем ухе, снижением повышенного эндолимфатического давления, восстановлением баланса между продукцией и обратным всасыванием эндолимфы в лабиринте [14, 15, 16, 17, 22]. Бетагистин способствует нормализации вестибулярной функции при вестибулярном нейроните, односторонней и двусторонней вестибулопатии [4, 20, 23]. Лечение ДППГ проводится при помощи специальных упражнений и лечебных маневров, направленных на выведение отолитов из полукружных каналов лабиринта в область преддверия и более быстрое их растворение. Проведение позиционных маневров Семонта и Эпли в 90% случаев позволяет добиться улучшения в течение недели [4, 9, 10]. Бетагистин ускоряет процессы вестибулярной компенсации при ДППГ [4, 14, 21].

Бетагистин стимулирует Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС) и вследствие этого улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в основной артерии. Он ускоряет восстановление вестибулярной функции, облегчает центральную вестибулярную компенсацию, снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Бетагистин имеет очень сильный аффинитет к гистаминовым Н3-рецепторам и слабый аффинитет к гистаминовым H1-рецепторам [14, 15]. Предполагается, что бетагистин повышает в стволе мозга уровень такого нейромедиатора, как серотонин, который снижает активность вестибулярных ядер. Фармакологические исследования на животных выявили отчетливое снижение электрической активности вестибулярных ядер после введения бетагистина. Взаимодействие с H3-рецепторами может являться главным механизмом, посредством которого бетагистин реализует свои клинические эффекты [15].

В нашей стране широко используется оригинальный препарат бетагистина — Бетасерк, производимый Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды [4]. В настоящее время российской фармацевтической компанией ООО Озон производится препарат бетагистина Вестикап. Сравнение эффективности и безопасности препаратов Вестикап и Бетасерк у больных с периферическим вестибулярным головокружением представляет несомненный клинический и практический интерес для получения информации о клинической эффективности и безопасности Вестикап.

Целью настоящего исследования являлось сравнительное изучение клинической эффективности и безопасности препаратов Вестикап и Бетасерк у пациентов с вестибулярным головокружением.

Характеристика, пациенты и методы исследования

Дизайн исследования — пострегистрационное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах, клиническое исследование IV фазы. В задачи исследования входило проведение сравнительной оценки эффективности препаратов Вестикап и Бетасерк в отношении тяжести головокружения, качества жизни пациентов с головокружением, а также их безопасности и переносимости у пациентов, получивших хотя бы одну дозу препарата.

Критерии включения/исключения представлены в таблице 1.

После подписания формы информированного согласия пациенты, соответствующие критериям включения/исключения, в соотношении 1:1 были рандомизированы (методом конвертов) в основную и контрольную группы для получения терапии тестируемым препаратом Вестикап или препаратом сравнения Бетасерк [27].

В соответствии с дизайном в наблюдение были включены 62 пациента, успешно прошедшие период скрининга и соответствовавшие всем критериям включения.

Из 62 пациентов, включенных в исследование, программу лечения завершили все 62 пациента. Среди включенных в анализ пациентов — 17 мужчин и 45 женщин, что составляет 27% и 73% соответственно. Самому молодому участнику наблюдения 19 лет, самому пожилому 55 лет. Средний возраст составляет 47 ± 13,1 лет, медианное значение возраста 50 лет. Мужчины и женщины, включенные в исследование, достоверно не различались по возрасту (Р > 0,05).

Группа пациентов, принимавших Вестикап, включала 21 женщину (68%) и 10 мужчин (32%). Группа пациентов, принимавших Бетасерк, включала 24 женщины (77%) и 7 мужчин (23%). Средний возраст в группе пациентов, принимавших Вестикап, составил 45 ± 2,7 лет, самому молодому участнику группы было 19 лет, самому пожилому — 55 лет. Средний возраст в группе пациентов, принимавших Бетасерк, составил 49 ± 2,6 лет, самому молодому участнику группы было 33 года, самому пожилому — 55 лет. Достоверных различий в сравниваемых группах пациентов, принимавших Вестикап или Бетасерк, по половому и возрастному составу выявлено не было (Р > 0,05).

В группе пациентов, получавших Вестикап, были диагностированы следующие заболевания: ДППГ в 27 случаях (87%), синдром Меньера в 2 случаях (7%), вестибулярный нейронит в 1 случае (3%), двусторонняя вестибулопатия в 1 случае (3%).

В группе пациентов, получавших Бетасерк, были диагностированы следующие заболевания: ДППГ в 21 случае (68%), синдром Меньера в 4 случаях (13%), вестибулярный нейронит в 3 случаях (10%), вторичный гидропс лабиринта в 2 случаях (6%), двусторонняя вестибулопатия в 1 случае (3%).

До начала терапии, а также на 30-й и 60-й день терапии всем пациентам было проведено физикальное неврологическое обследование. Лабораторное обследование, включающее общий анализ крови и мочи, проводилось до начала терапии и на 60-й день приема препаратов. Пациенты принимали Вестикап и Бетасерк внутрь, по 24 мг 2 раза в день (с интервалом 12 часов). Длительность проводимой терапии составляла 60 ± 4 дней. Предварительная оценка эффективности лечения проводилась на 30-й день лечения, окончательная — на 60-й день терапии.

Тяжесть головокружения оценивалось по 5-бальной шкале выраженности головокружения [18]. Качество жизни пациентов определялось по шкале DHI [18].

Переносимость и безопасность препаратов оценивалась по данным врачебных осмотров (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура тела, частота дыхания), анализ данных лабораторного обследования (общий анализ крови и мочи).

Статистическая обработка материала проводилась с использованием программы STATISTICA, версия 12. Для сравнения групп пациентов, получавших Вестикап или Бетасерк, по шкале тяжести головокружения был использоваться непараметрический U-тест Манна-Уитни. Для сравнения групп пациентов, получавших Вестикап или Бетасерк, по шкале снижения качества жизни вследствие головокружения DHI был использован параметрический t-тест Стьюдента для независимых выборок [25, 26].
Результаты исследования

Результаты наблюдения по 5-бальной шкале выраженности головокружения в группе пациентов, получавших Вестикап в начале лечения, на 30-й и 60-й день терапии, представлены на
рисунке 1
.

Как видно из рисунка 1, на 1-м визите (начало терапии) в группе пациентов, принимавших Вестикап, преобладали пациенты с выраженным головокружением — 19 человек (65%), у 6 человек (19%) было выявлено умеренно выраженное головокружение, у 5 человек (16%) отмечалось очень выраженное головокружение. На 3-м визите (60-й день терапии препаратом Вестикап) в этой группе преобладали пациенты с легким головокружением, которое было выявлено у 15 человек (48%), у 12 человек (39%) головокружение полностью отсутствовало, у 4 человек (13%) отмечалось умеренное головокружение. Пациентов с выраженным и очень выраженным головокружением выявлено не было. При этом отмечалось достоверное (Р<0,05) уменьшение тяжести головокружения по 5-бальной шкале выраженности головокружения на 60-й день терапии препаратом Вестикап.

Результаты наблюдения по 5-бальной шкале выраженности головокружения в группе пациентов, получавших Бетасерк, представлены на рисунке 2

.

Как видно из рисунка 2, на 1-м визите (начало терапии) в группе пациентов, принимавших Бетасерк, преобладали пациенты с выраженным головокружением — 26 человек (84%), у 1 пациента (3%) было выявлено умеренно выраженное головокружение, у 4 человек (13%) отмечалось очень выраженное головокружение. На 3-м визите (60-й день терапии) в этой группе преобладали пациенты с легким головокружением, которое было выявлено у 20 человек (65%), у 9 человек (29%) головокружение полностью отсутствовало, у 2 человек (6%) отмечалось умеренное головокружение, пациентов с выраженным и очень выраженным головокружением выявлено не было.

Были выявлены достоверные различия (Р<0,05) по 5-бальной шкале выраженности головокружения на 1-м и 3-м визитах в группе пациентов, получавших Бетасерк, что указывает на достоверное снижение тяжести головокружения на 60-й день терапии препаратом Бетасерк.

Динамика уменьшения выраженности головокружения на фоне приема препаратов Вестикап или Бетасерк показана на рисунке 3

.

Как видно из рисунка 3, наблюдалось значительное снижение выраженности головокружения через 30 дней лечения (2-ой визит) и 60 дней терапии (3-ий визит) в группах пациентов, принимавших Вестикап или Бетасерк. Снижение среднего балла по 5-балльной шкале выраженности головокружения за период лечения 2 месяца в группе пациентов, принимавших Вестикап, составило 2,23 балла, в группе пациентов, принимавших Бетасерк, составило 2,32 балла. Это указывает на высокую эффективность лечения препаратами Вестикап и Бетасерк на 60-й день приема обоих препаратов.

Таким образом, в обеих группах пациентов, получавших Вестикап или Бетасерк, был достигнут результат, соответствующий первичному критерию эффективности: уменьшение степени тяжести головокружения (снижение среднего балла по 5-балльной шкале выраженности головокружения на один балл и более) за период лечения 2 месяца, который носил достоверный характер (Р<0,05).

Результаты наблюдения по шкале снижения качества жизни вследствие головокружения (по шкале DHI) в группах пациентов, получавших Вестикап или Бетасерк, представлены в таблице 2

и на
рисунке 4
.

Из рисунка 4 видно, что средние значения по шкале снижения качества жизни вследствие головокружения (DHI) через 30 дней (2-ой визит) и 60 дней (3-ий визит) уменьшались с экспоненциальным характером и были значимо различны, что свидетельствует о значимом эффекте лечения на 30-й и 60-й день приема обоих препаратов. Были выявлены достоверные различия (Р<0,05) по шкале снижения качества жизни вследствие головокружения (DHI) на 1-м и 3-м визитах в группах пациентов, получавших Вестикап или Бетасерк, что указывает на достоверное улучшение качества жизни на 60-й день терапии обоими препаратами.

Сравнение эффективности лечения препаратами Вестикап и Бетасерк по выраженности головокружения приведено в таблице 3

, по качеству жизни пациентов — в
таблице 4
.

Как видно из данных, представленных в таблице 3, при сравнении групп пациентов, получавших Вестикап или Бетасерк, по шкале выраженности головокружения не получено достоверных различий (Р>0,05).

Как видно из данных, представленных в таблице 4, при сравнении групп пациентов, получавших Вестикап или Бетасерк, по шкале снижения качества жизни вследствие головокружения (DHI) не получено достоверных различий (Р>0,05).
За весь период наблюдения не выявлено изменений показателей жизненно важных функций (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура тела, частота дыхания), лабораторных анализов (общий анализ крови и мочи) ни у одного из 62 пациентов.

За время исследования были зарегистрированы нежелательные явления (НЯ) у трех пациентов: двух пациентов, принимавших Вестикап (6%) и одного пациента, принимавшего Бетасерк (3%). Различия между группами статистически не достоверны (p˃0,05). Данные НЯ относились к разряду легких и не послужили причиной исключения пациентов из исследования. НЯ проявлялись в виде тошноты после приема препаратов Вестикап или Бетасерк. Пациентам были даны рекомендации по соблюдению режима питания и приему препаратов после еды. Во всех случаях НЯ регрессировали и не потребовали отмены препарата.

Зарегистрированные НЯ были типичны для препаратов бетагистина и описаны в инструкциях по применению препаратов Вестикап и Бетасерк [14, 15, 20]. Сравнение частоты НЯ в группах пациентов, принимавших Вестикап или Бетасерк, представлено в таблице 5

.

Как видно из данных, представленных в таблице 5, не было получено достоверных различий по частоте возникновения НЯ в группах пациентов, принимавших Вестикап или Бетасерк, (Р>0,05).
Обсуждение

В данном исследовании отмечена терапевтическая эффективность и безопасность применения препарата Вестикап (бетагистина дигидрохлорид) в сравнении с оригинальным препаратом Бетасерк. Полученные данные согласуются с результатами других исследований, в которых отмечена эффективность бетагистина при синдроме и болезни Меньера [14, 15, 17, 22], ДППГ [10, 11, 21], вестибулярном нейроните [7, 14, 20].

Значимый клинический эффект в виде уменьшения тяжести головокружения, оцениваемого по шкале выраженности головокружения, и улучшения качества жизни, определяемого по шкале снижения качества жизни вследствие головокружения DHI, был получен при приеме обоих препаратов. Достоверных различий в эффективности препаратов Вестикап и Бетасерк не выявлено. Эти данные свидетельствуют о терапевтической эффективности сравниваемых препаратов в лечении головокружения при вестибулярных нарушениях различной этиологии.

Получен достоверный терапевтический эффект в лечении вестибулярного головокружения с использованием обоих препаратов: Вестикап и Бетасерк, у пациентов с ДППГ, вестибулярным нейронитом, синдромом Меньера, двусторонней вестибулопатией, вторичным гидропсом лабиринта. Лечение пациентов с ДППГ включало проведение лечебных маневров с целью выведения отолитов из полукружных каналов лабиринта и назначение препаратов Вестикап или Бетасерк для улучшения вестибулярной компенсации, а также для предупреждения рецидивов возникновения отолитиаза [4, 9, 10, 11, 21].

При проведении статистического анализа было выявлено достоверное уменьшение основных симптомов головокружения и улучшение качества жизни пациентов, при этом достоверных отличий между исследованными препаратами выявлено не было.

Не было выявлено достоверных различий и в отношении переносимости и безопасности обоих препаратов, а также характера и частоты возникновения НЯ при лечении в рекомендуемой терапевтической дозе 48 мг в сутки.

Таким образом, согласно результатам проведенного исследования, препарат Вестикап по терапевтической эффективности в отношении симптомов вестибулярного головокружения, переносимости и безопасности достоверно не отличается от оригинального препарата Бетасерк.
Литература
1. Борнштейн А., Лемперт Т. Головокружение: практический подход к диагностике и лечению М., ГЭОТАР, 2010 – 216 с. 2. Вейс Г. Головокружение // Неврология / Под ред. М. Самуэльса. — М., 1997. — С. 9–120. 3. Крюков А.И., Федорова О.К., Антонян Р.Г., Шеремет А.С. Клинические аспекты болезни Меньера. — М., Медицина 2006. – 239 с. 4. Парфенов В.А., Замерград М.В., Мельников О.А. Головокружение: диагностика и лечение, распространенные диагностические ошибки. М., МИА, 2009 – 152 с. 5. Albera R., Ciuffolotti R., Di Cicco M. et al. Double-blind, randomized, multicenter study comparing the effect of betahistine and flunarizine on the dizziness handicap in patients with recurrent vestibular vertigo // Acta Otolaryngol. 2003;123 :588–593. 6. Baloh R.W. Dizziness, Hearing Loss, and Tinnitus. —New York: Oxford University Press, 1998. —240 p. 7. Benecke H. et al. OSVaLD (Observational Study in patients suffering from recurrent peripheral vestibular Vertigo to Assess the effect of betahistine 48 mg/day on quality of Life and Dizziness symptoms) // Int Tinnitus J. 2010;16:14-24. 8. Brandt T. Vertigo. Its Multicensory Syndromes. – 2nd Ed. – London, 2000. 9. Brandt T. Dieterich M. Vertigo and dizziness: common complains. Springer. 2004 10. Brandt Т., Huppert D., Hecht J. et al. Benign paroxysmal positional vertigo: A long-term follow-up (6-17 years) of 125 patients // ActaOtolaryngol. — 2006. — Vol. 126. — P. 160-163. 11. Guneri EA, Kustutan O. The Effects of Betahistine in Addition to Epley Maneuver in Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo //Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Aug 22 12. Hanley K., O’Dowd T., Considine N. A systematic review of vertigo in primary care. // Br J Gen Pract. 2001;51: 666-671. 13. Kawabata A, Sasa M, Kishimoto T, et al. Effects of anti-vertigo drugs on medial vestibular nucleus neurons activated by horizontal rotation, Jpn J Pharmacol 1991; 55: 101-6. 14. Lacour M, Sterkers O. Histamine and betahistine in the treatment of vertigo. Elucidation of mechanisms of action. CNS Drugs 2001; 15: 853-70. 15. Lezius F, Adrion C, Mansmann U, Jahn K, Strupp M. High-dosage betahistine dihydrochloride between 288 and 480 mg/day in patients with severe Menière’s disease: a case series // Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011; 268:1237-1240 16. Meyer P, Schmidt R, Grutzmacher W et al. Inner ear blood flow with betahistine – an animal experiment study. Laryngorhinootologie 1994; 73: 153-156. 17. Minor L.B., Schessel D.A., Carey J.P. Meniere’s disease. // Curr Opin Neurol. 2004;17: 9–16. 18. Morris A.E., Lutman M.E., Yardley L. Measuring outcome from vestibular rehabilitation, part II: refinement and validation of a new self-report measure. Int J Audiol 2009; 48: 1: 24—37. 19. Neuhauser H.K. Epidemiology of vertigo. // Curr Opin Neurol. 2007; 20:40–46. 20. Oosterveld W.J. Betahistine dihydrochloride in the treatment of vertigo of peripheral vestibular origin. A double-blind placebo-controlled study // J Laryngol Otol. 1984; 98:37–41. 21. Stambolieva K, Angov G. Effect of treatment with betahistine dihydrochloride on the postural stability in patients with different duration of benign paroxysmal positional vertigo// Int Tinnitus J. 2010; 16:32-36. 22. Strupp M, Hupert D, Frenzel C, Wagner J, Hahn A, Jahn K, Zingler VC, Mansmann U, Brandt T. Long-term prophylactic treatment of attacks of vertigo in Menière’s disease—comparison of a high with a low dosage of betahistine in an open trial. Acta Otolaryngol. 2008; 128(5):520-4. 23. Swartz R., Longwell P. Treatment of vertigo. // Am Fam Physician. 2005; 71:1115–1122. 24. Tighilet B, Leonard J, Lacour M. Betahistine dihydrochloride treatment facilitates vestibular compensation in the cat. J Vestib Res 1995; 5: 53-66. 25. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета программ Statistica М., МедиаСфера, 2002, 2003, 2006 гг., 312 с. 26. Юнкеров В.И., Григорьев С.Г. Математико-статистическая обработка данных медицинских исследований. — СПб.: Военно-медицинская академия, 2002. – 266 с. 27. Оценка биоэквивалентности лекарственных средств: Методические указания. Министерство здравоохранения и социального развития РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения. — М., 2008. – 33 с.

Источник:

Медицинский совет, №18, 2014

Что лучше принимать от головокружения — Вестибо или Бетасерк?

Бетасерк — это оригинальный препарат, поэтому, если цена не смущает, лучше принимать его. Вестибо — это копия, но копия немецкого производителя, так что при ограниченных средствах вопросов к качеству возникнуть также не должно.

Бетагистин производится молодой российской компанией, про качество ее продукции ничего сказать не могу.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Balanse, Betahirex, Evolis, Hiserk, Lectil, Lobione, Microser, Normini, Noverty, Serc, Vasomotal, Verhistine, Vertin, Vertiserc, Vertizox.

Все препараты для лечения головокружения

Все ноотропы и препараты, улучшающие мозговое кровообращение

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии .

или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Бетагистин или Вестибо

Производитель: ОАО СИНТЕЗ (Россия)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: бетагистин

Оба препарата имеют одинаковое активное вещество, механизм действия и выпускаются отечественным производителем. Применяются при головокружении различной этиологии. Разница между медикаментами в составе вспомогательных веществ и дозировке. В структуре Вестибо присутствует кросповидон, обладающий способностью выводить из организма эндогенные токсины, что является важным при лечении воспаления. Вестибо будет эффективнее купировать патологические процессы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Фармакодинамика

Препарат усиливает H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, и одновременно ослабляет H3-рецепторы вестибулярных ядер ЦНС.

Такое слаженное воздействие приводит к:

• улучшению микроциркуляции и проникновению в капилляры необходимых веществ;
• нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке;
• увеличению кровотока в базилярной артерии;
• повышению проводимости в нейронах вестибулярных ядер ствола головного мозга.

Это сказывается на самочувствии пациента:

• нестабильность координации проявляется реже и менее интенсивно;
• уменьшаются шумные ощущения в ушах;
• повышаются слуховые возможности.

Фармакокинетика

При попадании внутрь организма лекарственное средство легко растворяется в воде. Бетагистина гидрохлорид немедленно высвобождается, и всасывается во всех отделах ЖКТ. Данный процесс замедляется, если проглатывать пилюли с едой, но результативность от этого не изменяется.

Максимально вещество накапливается за 3 часа. Под воздействием реакций метаболизма Бетагистин распадается, и образуется 2-перидилуксусная кислота, которая покидает организм с мочой за 24 часа.

Противопоказания к применению препарата БЕТАСЕРК®

Бетагистин — вещество, полученное искусственным путем, аналогичное гистамину. В 1970 году зарегистрирован в Европе для лечения болезни Меньера (заболевание внутреннего уха).

Ему свойственны такие симптомы:

• приступы глухоты (каждое последующее проявление усугубляет проблемы со слухом);
• шум в ушах;
• головокружение;

• нарушение равновесия;
• расстройства вегетативного характера.

Бетагистин (отзывы пациентов, принимавших препарат, подтверждают его эффективность) также назначают, когда диагностируют:

• вестибулярный неврит;
• лабиринтит;
• ослабление протекания крови в артериях;
• развитие энцефалопатии после тяжелого травмирования;
• атеросклероз.

Препарат расширяет исток сосудов во внутреннем отделе уха, улучшает движение крови.

Лечение Бетагистином противопоказано при:

• феохромоцитоме (опухоль из хромаффинных клеток в надпочечниках);
• обострении язвенного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
• вынашивании ребенка (возможно при острой необходимости);
• кормлении грудью;
• бронхиальной астме;
• реакции аллергического характера на компоненты препарата;
• невосприимчивости лактозы;
• недостатке лактозы или галактозной мальабсорбции.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);
• снижение слуха (тугоухость);
• шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Вертран

Производитель: БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА д. д. (Хорватия)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: бетагистин

Аналог Бетагистина 16 мг препарат Вертран относится к гистаминовой группе. Обладающий способностью расширять прекапилляры и стимулировать микроциркуляцию в лабиринте. Медикамент дает положительный эффект при терапии симптомов головокружения различного генеза, устраняет шум в ушах, улучшает слух при его частичной потере, восстанавливает координацию движений.

Передозировка

Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в завивисомти от реакации на лечение.

Для взрослых доза составляет 24-48 мг в сутки.

Бетасерк® 8 мг — 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Бетасерк® 16 мг — 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки.

Бетасерк® 24 мг — 1 таблетка 2 раза в сутки.

Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект — после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потрею слуха на более поздних стадиях.

У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Считается, что влияние бетагистина на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Известно несколько случаев передозировки препарата.

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг возможны легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе. При преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах наблюдались более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения), особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При лечении Бетагистином пациентам нужно настраиваться на продолжительный прием препарата, но снижение проявления симптоматики наступает уже в начале терапии. Наилучшие результаты ощущаются спустя 2-3 месяца. Чтобы избежать ухудшения или потерю слуха, необходимо как можно раньше приступить к приему лекарственного средства.

Схемы лечения следующие:

• 8 мг — 1-2 таб. трижды за сутки;
• 16 мг — ½-1 таб. 3 раза;
• 24 мг — 1 таб. за 2 приема.

Дозировка подбирается врачом, который учитывает заболевание и состояние пациента. За сутки нельзя превышать 48 мг лекарства.

При головокружении

Во время головокружения человек ощущает движение, которого в действительности не происходит (ложное). Данный симптом возникает из-за нарушений во внутреннем ухе. Именно этот орган отвечает за равновесие в организме. Применение Бетагистина помогает справиться с головокружением любого происхождения (периферическое, центральное).

Процессы происходящие в вестибулярном аппарате вызывают головокружение и тошноту. Причиной нарушений являются только внешние факторы, а не болезнь самого аппарата

В результате:

• налаживается микроциркуляция в базилярном бассейне;
• восстанавливается движение эндолимфы во внутреннем ухе;
• активизируется функция нервных клеток;
• улучшается межнейронная проводимость.

Тактика лечения предполагает прием Бетагистина трижды (по 8 и 16 мг) или дважды (по 24 мг) в сутки, который продолжается до достижения положительного результата.

При тугоухости

Снижение слухового восприятия, появляющееся из-за поражения какого-либо участка звуковоспринимающего отдела слухового анализатора, называется тугоухостью.

Причиной патологии являются такие факторы, как:

• заболевания среднего уха острого и хронического характера;
• острые инфекционные поражения;
• применение препаратов, влияющих на слух;
• сильное эмоциональное потрясение;
• работа, связанная с шумом и вибрациями.

Если тугоухость не лечить, процесс начинает прогрессировать. Конечный результат — потеря слуха.

Чтобы приостановить развитие патологии, используют следующие шаги:

• исключают провоцирующие факторы;
• применяют лекарства, восстанавливающие микроциркуляцию во внутреннем ухе;
• начинают лечение как можно раньше.

Бетагистин назначают на срок не менее 3 месяцев. Кратность приема зависит от дозы препарата: 8 и 16 мг по 3 раза в день, 24 мг — 2 приема.

При шуме в ухе

Шум в ухе — один из симптомов, характерных при развитии тугоухости. Он является проявлением патологических изменений в любом отделе слухового анализатора. Поэтому принимая Бетагистин по схеме, прописанной при лечении проблемы со слухом, пациент параллельно решает две проблемы. Важно начинать лечение на начальном этапе заболевания

Причиной головокружения при шейном остеохондрозе служит нарушение кровотока в вертебробазилярном бассейне, который образуется из артерий позвоночника. Он снабжает кровью задние отделы головного мозга. Такое состояние может возникнуть и у молодых пациентов.

Бетагистин изменяет ситуацию в лучшую сторону. В результате лечения наступает вестибулярная компенсация. Обычно врач использует такое назначение: дважды в день принимать по 24 мг препарата на протяжении 3 месяцев.

При головной боли

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (ХНМК) в вестибулярных отделах развиваются заболевания, основными симптомами которых являются болезненные ощущения в голове и потеря равновесия:

• вегетососудистые пароксизмы;
• сосудистые нарушения (гипертония);
• атеросклероз.

У пациентов с ХНМК происходит постепенное усугубление состояния (от первой до четвертой стадии).

При лечении назначают такие средства:

• гипотензивные;
• антисклеротические;
• улучшающие мозговой кровоток;
• нормализующие текучесть крови.

Бетагистин обладает комплексным действием, в результате которого улучшается кровоснабжение мозга, усиливается кровоток во внутреннем отделе уха. Назначение препарата: 24-48 мг в сутки в 2-3 приема до получения положительного результата.

При клинических исследованиях на добровольцах было выявлено несколько случаев передозировки после приема до 640 мг препарата в сутки.

Состояние пациентов носило легкую или умеренную форму тяжести, которое выражалось такими симптомами:

• подташнивание;
• желание прилечь и поспать;
• боль в животе.

При намеренном приеме повышенных доз препарата возникают:

• судороги;
• проблемы с сердцем;
• легочные осложнения.

Чтобы избавиться от интоксикации, действуют следующим образом:

• промывают желудок;
• назначают сорбенты (уголь активированный, Энтеросгель);
• используют витаминов;
• восстанавливают микрофлору (препараты с бифидо- и лактобактериями, йогурт);
• очищают печень и почки.

Прием лекарства

Положительные результаты появляются в первые дни после начала лечения препаратом. После двухнедельного приема фиксируется устойчивый терапевтический эффект. При проведении лечения бетагистином на протяжении нескольких месяцев состояние пациентов с синдромом Меньера значительно улучшается.

Понимая бетагистин от чего назначают, нужно знать, как принимать таблетки. Дозировку в индивидуальном порядке назначает доктор, учитывая состояние пациента. Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Прием таблеток показан во время еды. 2-3 раза в сутки. Рекомендуемая длительность курса составляет 2 — 3 месяца. Иногда проводят периодичное лечение.

Коррекция в процессе лечения, как правило, не требуется. Снижается эффективность препарата при сочетании его с другими антигистаминными средствами. Бетагистин не обладает седативными свойствами, поэтому ограничений, которые касаются управления автомобиля на фоне проведения лечения, нет. Также разрешено работать на различных сложных механизмах без каких-либо ограничений.

Побочные действия

Бетагистин (отзывы пациентов, принимавших препарат, указывают на хорошую его переносимость) в редких случаях негативно воздействует на ЖКТ.

Это выражается следующими симптомами:

• тошнотой;

• дискомфортом в верхней части живота;
• нарушением стула;
• образованием газов.

У пациентов с чувствительной кожей возможны:

• высыпания;
• зудящие ощущения;
• бледно-розовые волдыри (крапивница).

При индивидуальной непереносимости какого-либо компонента препарата может начаться отек слизистой.

В процессе клинических исследований

Со стороны пищеварительной системы: при проведении клинических исследований часто (от {amp}gt;1/100 до {amp}lt;1/10) — тошнота и диспепсия.

В процессе постмаркетингового применения и по данным научной литературы

Со стороны пищеварительной системы: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту — рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Аллергические реакции: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту — реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.

Особые указания

Бетагистин (отзывы пациентов, принимавших препарат, предостерегают о возможных осложнениях) недостаточно изучен, поэтому прием таблеток проходит под контролем врача в таких случаях:

• во время вынашивания плода — лечение возможно, если потенциальная угроза для матери превышает вред для ребенка;

• во время кормления грудью — неизвестно, попадает действующее вещество в молоко матери или нет;
• при наличии язвы ЖКТ в истории болезни.

Бетагистин не вызывает снотворного действия, поэтому не влияет на управление автомобилем или другими механизмами. Во время терапии необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков, чтобы избежать непредвиденных реакций индивидуального характера.

Корректировки доз лекарственного средства не требуется:

• пациентам пожилого возраста;
• при почечной недостаточности;
• при проблемах с печенью.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.

Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.

Бетагистин (отзывы пациентов, принимавших препарат, предупреждают о соблюдении мер безопасности) не назначают параллельно со следующими лекарственными средствами:

• противоаллергические — снижают эффективность Бетагистина или антигистаминного препарата;
• антидепрессанты — препятствуют высвобождению действующего вещества;
• Гидроксизин и Селегилин — подавляют метаболизм бетагистина.

Бетагистин или Циннаризин

Производитель: ПФК АО ОБНОВЛЕНИЕ (Россия)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: циннаризин

Препарат Циннаризин является блокатором кальциевых каналов, обладающий сосудорасширяющим эффектом, стимулирующим мозговое кровообращение и периферический кровоток. Эффективнее для купирования вестибулярных нарушений будет Бетагистин, так как он действует непосредственно на систему эндолимфы, а его аналог Циннаризин только расширяет сосуды.

Применение препарата БЕТАСЕРК® при беременности и кормлении грудью

Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарат Бетасерк® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.