Диспорт: когда наступает эффект
Стоит предупредить сразу, Диспорт (Dysport) и ботокс – препараты, которые отличаются не мгновенным нужным эффектом, зато продолжительным. За это мы их и ценим. Хотя первые изменения вы увидите уже через несколько часов. Чтобы понять, почему это происходит, узнаем вместе, что же такое диспорт, через какое время виден эффект и почему инъекции с ботоксом и диспортом нужно делать только в проверенных клиниках и у квалифицированных специалистов.
Несколько десятилетий назад у ботулотоксина, который и является основой Диспорта, были выявлены интересные побочные особенности. Врачи обратили внимание, что в небольших количествах вещество «замораживает» мышцы, а попросту – парализует их. Изменения в мышечных волокнах приводят к тому, что кожа становится гладкой, эффектно натянутой, морщины быстро исчезают, так как разглаживаются, а само лицо приятно расслабляется. До этого свойства ботулотоксина использовали для работы с тонусом мышц, корректировки косметологических дефектов, а также для борьбы с излишним потоотделением в подмышечной области, на ступнях и ладонях.
В косметологии и эстетической медицине стали использовать вариант токсина, прошедший специальную технику очистки. Мы привыкли считать токсины ядами, но в минимальном количестве и с применением определенных компонентов такие яды становятся чудесными инструментами для прекрасных преображений. Так появились препараты «Ботокс» и «Диспорт». Эффект от обоих быстро был оценён женщинами, активно ухаживающими за собой и стремящимися вернуть молодость своей коже или сохранить её как можно дольше. Многие из них вздохнули с облегчением, поскольку каждая задумывается о том, чтобы как можно дольше быть молодой и очаровательной без пластической хирургии.
Показания препарата Диспорт®
- блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, спастичность мышц руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица у взрослых;
- динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше;
- гипергидроз подмышечной области.
Код МКБ-10 | Показание |
G24.3 | Спастическая кривошея |
G24.5 | Блефароспазм |
G80 | Церебральный паралич |
R25.2 | Судорога и спазм |
R61 | Гипергидроз |
Широкая линейка составов. Что же выбрать?
Прежде чем выпустить препараты на широкий рынок, специалисты педантично проверяли ботокс и диспорт. Сколько длится эффект и за счёт чего он происходит, стало ясно после подробного изучения свойств ботулотоксина и анализа результатов. Правда, на это ушёл не один год. История составов, поиск идеальных компонентов, проверка побочных эффектов и влияние на разные типы кожи – токсин прошёл долгий путь, чтобы превратиться из нервно-паралитического яда в главный козырь современной косметологии (неслучайно в годы Второй мировой войны его даже рассматривали как компонент бактериологического оружия).
У «Диспорта» и «Ботокса» существует много аналогов. Например, «Лантокс» и «Ксеомин». Основой в них служит ботулинический токсин типа А (существует ещё В). Они влияют на выделение в нашем организме ацетилхолина, значительно замедляя и уменьшая этот процесс. Это органическое соединение, которое отвечает за нервно-мышечную активность. По сути это главный ответ на вопрос, почему стали популярны «Ботокс» и «Диспорт» и сколько держится эффект.
Запишитесь на прием в клинику на Васильевском острове
Записаться
Почему мы рекомендуем диспорт
На самом деле, и тот, и другой препарат имеют свои преимущества и своих почитателей. Кто же решает, какой состав подходит именно вам?
Уже изучено и написано много о разнице между ботоксом и «Диспортом». Эффект аналогичный. Первый препарат выпускает американская компания, производством второго занимается французская фирма (делают во Франции и Великобритании). В Диспорте есть лактоза, а в Ботоксе – хлорид натрия. В Диспорте ботулотоксина меньше. Дополнительные вещества являются вспомогательными компонентами, как и человеческий альбумин. Чтобы вы имели представление, «Лантокс» — результат работы китайских — немецких. По мнению специалистов, они дают результат менее длительный по продолжительности воздействия.
Как проходит процедура?
Сначала врач определяет зоны, куда будет вводиться Диспорт. Если нужно убирать морщины, то врач попросит напрячь нужную мышцу (прищуриться, наморщить лоб). Если препарат нужен для лечения повышенной потливости, то самой процедуре предшествует проба с помощью йода и крахмала. Так определяется зона наибольшей активности потовых желез.
Выбранные зоны размечаются точками – туда будут выполняться уколы. Инъекции делаются тончайшими иглами, поэтому они, как правило, легко переносятся пациентами. Но при необходимости и по просьбам пациентов места уколов могут быть обработаны анестетическим кремом.
«Диспорт» – уколы против морщин
Если вы хотите гладкую кожу без возрастных или мимических морщин надолго, косметолог может посоветовать вам выбрать «Диспорт». Действие состава, в отличие от уколов «Ботокса», характеризует большая площадь. Это значит, что один укол продемонстрирует результат не только в морщинку, куда была сделана инъекция, но и на окружающую её область. Про «Ботокс» говорят, что ему свойственно точечное воздействие, это не является ни плюсом, ни минусом, просто всё решается индивидуально и по желанию. Кроме того, квалифицированный специалист определит, сколько уколов «Диспорта» или «Ботокса» вам потребуется, и рассчитает дозировку так, чтобы добиться максимально нужного именно вам результата.
Коррекции «Диспортом» используют для воздействия на разных участках лица и тела. Наиболее часто серии уколов с ботулотоксином применяют для следующих зон:
- в верхнюю часть лица (уколы в лоб от морщин с диспортом прекрасно «разглаживают» горизонтальные морщины);
- в зону межбровного пространства (выравниваются и исчезают вертикальные складки, которые часто образуются, когда мы хмуримся);
- в районе уголков глаз (где появляются «позитивные» морщинки от улыбок и хорошего настроения);
- для изменения наклона уголков губ (с помощью действия токсина получается приподнять их выше, поскольку состав фиксирует мышцы и держит их в тонусе; считается, что после уколов с диспортом создаётся позитивное выражение лица, ибо при расслабленном состоянии уголки губ «грустно» опущены);
- для подтяжки шеи и подмышечных впадин (в этих местах возрастные изменения редко можно убрать профилактическими методами, зато диспорт отлично справляется);
- вокруг носа – скорректировать диагональные морщины, носогубки и выраженные складки на переносице;
- в зоне щек можно подтянуть скулы.
Наверняка, у вас ещё остались вопросы об особенностях препарата. Будьте уверены, что «Диспорт» – это продукт естественного животного происхождения. Для уколов используют очень слабую концентрацию, безопасность которой подтвердили во многих странах.
Эффект после «Диспорта» отличается хорошей устойчивостью. Это выгодно отличает его, например, от разглаживающих сывороток и простых подтягивающих масок, которые, в большинстве случаев действуют всего несколько часов. Препарат легко удаляет так называемые «гусиные лапки», так как по своему характеру это неглубокие морщинки, продуктивно воздействует на горизонтальные и вертикальные складочки на коже. Важно помнить, что токсин ослаблен и очищен, так он становится лекарственным препаратом. При этом во всём мире уколы с ботоксом, в том числе с диспортом, называют не просто животворящими инъекциями, но и «уколами молодости». Именно такое сравнение вы услышите о диспорте, о том, через какое время виден эффект, в отзывах. Быстро и продуктивно!
Итак, главный вопрос: эффект от диспорта на какой день появляется и сколько сохраняется
Удивительный омолаживающий результат, к которому мы так стремимся, проявляется уже через несколько дней. Эффектные изменения могут сохраняться до 5-7 месяцев. Потом серию манипуляций можно повторить. Диспорт не провоцирует привыкания или атрофии мышц. Мышечные рефлексы, активность мышцы, если не делать уколы препарата снова, со временем восстанавливаются. При этом кожные покровы успевают обновиться, морщин становится меньше, весь овал лица подтягивается. Это связано с тем, что пока действует токсин под вашей кожей, вы приобретаете привычку не морщиться и не хмуриться. И это самый важный эффект после диспорта. А это значит, что в ближайшее время вы будете избавлены от появления новых морщин. Кстати, на будущее имейте в виду, что чрезмерная лицевая эмоциональность и мимика могут быть причиной головной боли и мигреней. Так что расслабление мышц – шанс избавиться от этих неприятных недугов.
На повторной встрече косметолог проверит, как «работает» в вашем случае «Диспорт». Когда наступает эффект, вы уже будете задумываться об очередном преображении. Для первого курса рекомендуют всего 2-3 сеанса процедур, инъекции при этом делаются в разные зоны, определенные на консультации. Важно, чтобы препарат, который вам порекомендовали в клинике, был сертифицирован, имел индивидуальный серийный номер и действующий срок годности.
Правила приготовления раствора для инъекций
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия.
При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется его использовать сразу же после растворения. Разведенный препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2° до 8°С.
Правила обработки инструментов и уничтожения отходов
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором натрия гипохлорита, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, следует утилизировать в соответствии со стандартной больничной практикой.
Пролитый препарат следует удалить абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1% растворе натрия гипохлорита.
О нюансах процедуры
Мы уже писали, что «Диспорт» действует не на поверхность кожи, а на её внутренние возможности и мимическую мускулатуру. Поэтому эффект «Диспорта» направлен на напряженные мышцы лица, блокируя их сигналами мозга. Несмотря на точечное использование токсина, инъекции с этим веществом имеют определенные противопоказания. Эту тему косметолог поднимает во время первого визита. Вы должны понимать, что существуют случаи, когда делать подобные манипуляции нежелательно. Не рекомендуют проводить уколы с ботулотоксином:
- до наступления 12 лет; до 18 лет они возможны по медицинским показаниям, если требуется убрать эстетический дефект;
- поскольку мы говорим об уколах «Диспорта» как об омолаживающей процедуре, то основная категория пациенток, обращающихся к нам по этому вопросу – женщины от 30 лет; конечно, возможны исключения;
- в период беременность (доказано, что компоненты могут нанести вред малышу);
- в период грудного вскармливания, так как вещество может попасть в молоко;
- при наличии патологий и недугов, которые связаны со свертываемостью крови;
- во время обострения хронических заболеваний;
- при заболеваниях нервной системы;
- если в организме идут воспалительные процессы, особенно в предполагаемой зоне уколов;
- онкологические заболевания
- во время курса приёма антибиотиков, антиагрегантов, антикоагулянтов (запрет связан с общей ослабленностью организма в этот момент).
Косметолог обязан проверить вас на индивидуальную непереносимость препарата. Если она есть, то вам ни в коем случае нельзя делать уколы с ботулотоксином. Кроме того, при наличии аллергических реакций проведение процедуры может быть опасно для вас, поэтому считается противопоказанием.
Возможные побочные эффекты
В первые 1-2 дня после уколов могут отмечаться:
- Небольшая отечность, покраснения, маленькие гематомы вокруг ранки от иглы.
- Чувство вялости, слабости мышц в обработанной области.
- Слабость, головокружение, головная боль.
Эти симптомы являются реакцией на препарат, проходят сами, не требуют обращения за помощью.
Если после применения Диспорта отмечается сильная мышечная слабость в теле, аллергические реакции, другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации перед уколами диспорта
Основная наша рекомендация – проводить манипуляции в специализированной клинике. Надежная клиника – гарантия безопасности и эффекта. Это жёсткое правило касается всех серьёзных косметологических процедур, в особенности связанных с уколами. На консультации специалист изучит вашу кожу, расскажет о процедуре. Его задача – максимально подробно рассказать вам о нюансах диспорта и через какое время виден эффект. Отзывы наших пациенток и всех, кто попробовал на себе чудодейственные уколы, говорят о многообразии положительных изменений. После уколов:
- улучшается состояние кожи, исчезают мелкие морщины;
- крупные заметно разглаживаются;
- вы выглядите моложе и свежее;
- укрепляется тургор кожи,
- контуры лица заметно подтягиваются;
- меняется улыбка.
Всё это лишний раз доказывает, что эффект распространяется не только на зону укола, но и действует на соседние мышцы, поскольку «Диспорт» блокирует нервные импульсы. Особой аккуратности от специалиста требуют уколы в зону глаз. Диспорт позволяет беречь эластичность верхнего века, но в этом случае имеет большое значение квалификация и профессионализм косметолога, так как эта область требует повышенного внимания. Косметолог, имеющий опыт грамотного проведения процедуры и разбирающийся в нюансах, точно определит место укола, отмерит количество вводимого препарата и число инъекций. Достаточно нескольких уколов, чтобы ввести токсин. Манипуляции займут несколько минут, чтобы полностью расслабить мышечные процессы.
О плюсах
Фото после уколов диспорта демонстрируют все визуальные омолаживающие эффекты. Но отдельно хочется упомянуть и о неочевидных преимуществах препарата.
- заметный эффект: проявляется быстро, держится долго;
- использование препарата с соблюдением всех правил процедуры, строго по инструкции гарантирует безопасность и отсутствие негативного влияния на здоровье;
- почти безболезненно (можно обезболить), игла тонкая;
- стоимость;
- отсутствует ощущение затвердевшей маски на лице, можно выражать мимикой эмоции.
Но злоупотреблять последним преимуществом не стоит, чтобы продлить действие уколов диспорта. Фотографию упаковки состава рекомендуем сохранить, чтобы вы могли показать её специалисту перед повторной серией сеансов, на тот случай, если будете делать инъекции в другой клинике.
Мы хотим сохранить тонус кожи как можно дольше. Этому способствуют как элементарные процедуры и уход, так и поддержание эффекта после инъекций «Диспорта». Не забывайте очищать кожу, удалять жир и пыль, которые покрывают наше лицо в течение дня, снимать косметику. Старайтесь регулярно увлажнять ее, делать массаж и маски. Кстати, «Диспорт» можно сочетать с другими процедурами, тогда результат будет радовать вас гораздо дольше. Например, можно вводить филлеры и делать биоревитализацию. Но не ранее, чем через 2 недели.
Диспорт® (Dysport®)
Общие рекомендации
Рекомендованные дозы препарата Диспорт® 500 ЕД являются специфическими для препаратов и не являются взаимозаменяемыми с другими препаратами ботулинического токсина А;
Препарат Диспорт® 500 ЕД должен вводиться специалистами, прошедшими подготовку по проведению лечения.
Фокальная спастичность верхних конечностей у взрослых
Максимальная суммарная разовая доза не должна превышать 1000 ЕД.
При лечении фокальной спастичности верхних конечностей препарат Диспорт® разводят до получения концентрации 100 ЕД/мл, 200 ЕД/мл или 500 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.
Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и базироваться на размере, количестве и локализации вовлеченных мышц, степени спастичности, наличии локальной мышечной слабости, ответа пациента на предшествующее лечение и/или развитие нежелательных явлений в анамнезе при лечении комплексом ботулинический токсин типа А — гемагглютинин.
В клинических исследованиях дозы 500 ЕД, 1000 ЕД были распределены между мышцами, задействованными в инъекционной сессии и указанными в таблице ниже.
Количество точек для инъекций зависит от объема мышц, в которые будут вводиться инъекции.
В одну точку может быть введено не более 1 мл раствора.
Таблица 1. Дозировка препарата Диспорт® для лечения фокальной спастичности верхних конечностей по мышцам
Инъецируемые мышцы | Рекомендованные дозы препарата Диспорт® (ЕД) |
Лучевой сгибатель запястья (m. flexor carpi radialis (FCR)) | 100-200 |
Локтевой сгибатель запястья (m. flexor carpi ulnaris (FCU)) | 100-200 |
Глубокий сгибатель пальцев (m. flexor digitorum profundus (FDP)) | 100-200 |
Поверхностный сгибатель пальцев (m. flexor digitorum superficialis (FDS)) | 100-200 |
Длинный сгибатель большого пальца кисти (m. flexor pollicis longus) | 100-200 |
Мышца, приводящая большой палец кисти (m. adductor pollicis) | 25-50 |
Плечевая мышца (m. brachialis) | 200-400 |
Плечелучевая мышца (m. brachioradialis) | 100-200 |
Двуглавая мышца плеча (m. biceps brachii) | 200-400 |
Круглый пронатор (m. pronator teres) | 100-200 |
Трёхглавая мышца плеча (m. triceps brachii) длинная головка | 150-300 |
Большая грудная мышца (m. pectoralis major) | 150-300 |
Подлопаточная мышца (m. subscapularis) | 150-300 |
Широчайшая мышца спины (m. latissimus dorsi) | 150-300 |
Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование.
Повторные инъекции препарата Диспорт® должны проводиться после того, как эффект от предыдущей инъекции снизится, но не раньше, чем через 12 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 12-16 недель; впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект — до 20 недель. Степень и паттерн спастичности мышц ко времени повторной инъекции может потребовать изменения дозы препарата Диспорт® и мышц для введения инъекций. Клиническое улучшение можно ожидать через неделю после инъекций препарата Диспорт®.
Пожилые пациенты (≥ 65 лет): клинический опыт применения не выявил различий в ответе у пожилых и у молодых пациентов. Пожилые пациенты должны быть обследованы для оценки толерантности к Ботулиническому токсину типа А из-за большой частоты сопутствующих заболеваний и терапий другими лекарственными препаратами.
Фокальная спастичностъ нижних конечностей у взрослых
В течение одного сеанса лечения можно вводить внутримышечно дозу до 1500 ЕД.
При лечении фокальной спастичности нижних конечностей препарат Диспорт® разводят до получения концентрации 100 ЕД/мл, 200 ЕД/мл или 500 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.
Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и основываться на размере и количестве вовлеченных мышц, степени спастичности, также необходимо учитывать наличие локальной мышечной слабости и ответ пациента на предшествующее лечение. В клинических исследованиях дозы 1000 ЕД, 1500 ЕД были распределены между мышцами, задействованными в инъекционной сессии и указанными в таблице ниже.
В одну точку может быть введено не более 1 мл раствора.
Таблица 2. Дозировка препарата Диспорт® для лечения фокальной спастичности нижних конечностей по мышцам
Мышца | Рекомендованный диапазон доз для мышцы (ЕД) | Количество точек для инъекции в одну мышцу |
Основные мышцы-мишени | ||
Камбаловидная мышца (m. soleus) | 300-550 ЕД | 2-4 |
Икроножная мышца (m. gastrocnemius) | ||
Медиальная головка | 100-450 ЕД | 1-3 |
Латеральная головка | 100-450 ЕД | 1-3 |
Дистальные мышцы | ||
Задняя большеберцовая мышца (m. tibialis posterior) | 100-250 ЕД | 1-3 |
Длинный сгибатель пальцев (m. flexor digitorum longus) | 50-200 ЕД | 1-2 |
Короткий сгибатель пальцев (m. flexor digitorum brevis) | 50-200 ЕД | 1-2 |
Длинный сгибатель большого пальца (m. flexor hallucis longus) | 50-200 ЕД | 1-2 |
Короткий сгибатель большого пальца (m. flexor hallucis brevis) | 50-100 ЕД | 1-2 |
Проксимальные мышцы | ||
Прямая мышца бедра (m. rectus femoris) | 100-400 ЕД | 1-3 |
Мышцы задней поверхности бедра (hamstring) | 100-400 ЕД | 1-3 |
Большая приводящая мышца бедра (m. adductor magnus) | 100-300 ЕД | 1-3 |
Длинная приводящая мышца бедра (m. adductor longus) | 50-150 ЕД | 1-2 |
Короткая приводящая мышца бедра (m. adductor brevis) | 50-150 ЕД | 1-2 |
Тонкая мышца бедра (m. gracilis) | 100-200 ЕД | 1-3 |
Большая ягодичная мышца (m. gluteus maximus) | 100-400 ЕД | 1-2 |
Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт® и выбора целевых мышц. Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование.
Повторные инъекции препарата Диспорт® проводят каждые 12-16 недель или реже, основываясь на возвращении клинических симптомов, но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции.
Фокальная спастичность верхних и нижних конечностей у взрослых
В случае необходимости лечения спастичности верхних и нижних конечностей во время одного сеанса лечения, доза препарата Диспорт® для инъекций в каждую конечность должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям, не должна превышать суммарной дозы 1500 ЕД.
Пожилые пациенты (≥ 65 лет): клинический опыт применения не выявил различий в ответе у пожилых и у молодых пациентов. Пожилые пациенты должны быть обследованы для оценки толерантности к препарату Диспорт® из-за большой частоты сопутствующих заболеваний и терапий другими лекарственными препаратами.
Фокальная спастичность нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше
При лечении фокальной спастичности нижних конечностей у детей препарат Диспорт® разводят до получения необходимых концентраций в соответствии с Таблицей 5. Препарат применяют для внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.
Начальные и последующие дозы во время инъекционных сессий подбирают индивидуально в соответствии с количеством, размером, расположением и степенью спастичности целевых мышц, с учетом наличия локальной мышечной слабости, ответом пациента на предыдущее лечение и/или с учетом предшествующих нежелательных реакций на ботулинический токсин.
Общая максимальная доза препарата Диспорт®, вводимого во время инъекционной сессии, не должна превышать 15 ЕД/кг при введении только в одну нижнюю конечность или 30 ЕД/кг при введении в обе нижние конечности.
Общая доза препарата Диспорт® на одну лечебную сессию не должна превышать 1000 ЕД или 30 ЕД/кг (меньшая из двух).
Общую вводимую дозу распределяют между спастичными мышцами нижней (них) конечности (тей). В одну точку может быть введено не более 0,5 мл раствора препарата. При необходимости введения более 0,5 мл раствора в одну мышцу общий объем раствора распределяют на несколько инъекционных точек. В таблице ниже представлены рекомендованные для введения дозы и мышцы.
Таблица 3. Дозировка препарата Диспорт® для лечения фокальной спастичности нижних конечностей у детей по мышцам
Мышца | Рекомендованный диапазон доз для мышцы одной конечности (ЕД/кг массы тела) | Количество точек для инъекции в одну мышцу/группу мышц |
Дистальные | ||
Икроножная мышца (m. gastrocnemius) | 5-15 ЕД/кг | До 4 |
Камбаловидная мышца (m. soleus) | 4-6 ЕД/кг | До 2 |
Задняя большеберцовая мышца (m. tibialis posterior) | 3-5 ЕД/кг | До 2 |
Проксимальные | ||
Мышцы задней поверхности бедра (m. semitendinosus, m. semimembranosus, m. biceps femoris) | 5-6 ЕД/кг | До 2 |
Приводящие мышцы бедра (m. adductor longus, m. adductor brevis, m. adductor magnus, m. gracilis) | 3 — 10 ЕД/кг | До 2 |
Общая доза | Независимо от того, проводятся ли инъекции только в дистальные мышцы или только в проксимальные, или за одну лечебную сессию инъекции проводятся и в дистальные и в проксимальные мышцы — общая доза — не более 15 ЕД/кг на одну конечность. |
Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование.
Режим дозирования должен быть снижен у детей:
- с наличием сопутствующих заболеваний, связанных с проблемами, в частности, с глотанием или дыханием;
- у тех, у которых мышцы-мишени малы;
- у которых требуется проведение многоуровневых инъекций;
- у тех, которые получают инъекции под общим наркозом.
Во всех случаях при выборе дозы препарата требуется индивидуальная оценка соотношения риск/польза для того, чтобы уменьшить нежелательные эффекты и, в частности, риск удаленного от места инъекции распространения токсина.
Повторные инъекции препарата Диспорт® проводят после снижения эффекта от предыдущей инъекции, но не ранее, чем через 12 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 16-22 недель, впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект — до 28 недель. Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт® и выбора целевых мышц. Клиническое улучшение, как правило, наступает в течение 2-х недель после инъекций препарата Диспорт®.
Фокальная спастичность верхних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше
При лечении фокальной спастичности верхних конечностей у детей препарат Диспорт® разводят до получения необходимых концентраций в соответствии с Таблицей 5. Препарат применяют для внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.
Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и основываться на размере, количестве и расположении вовлеченных мышц, степени спастичности, также необходимо учитывать наличие локальной мышечной слабости, ответ пациента на предшествующее лечение и/или нежелательные реакции на ботулинический токсин в анамнезе.
Максимальная доза препарата Диспорт®, вводимого во время инъекционной сессии в одну верхнюю конечность, не должна превышать 16 ЕД/кг или 640 ЕД (меньшая из двух). При введении препарата в обе верхних конечности во время инъекционной сессии, максимальная доза препарата Диспорт® не должна превышать 21 ЕД/кг или 840 ЕД (меньшая из двух).
Общую вводимую дозу распределяют между спастичными мышцами верхней (них) конечности (тей). В одну точку может быть введено не более 0.5 мл раствора препарата. В таблице ниже представлены рекомендованные для введения дозы и мышцы.
Таблица 4. Дозировка препарата Диспорт® для лечения фокальной спастичности верхних конечностей у детей по мышцам
Мышца | Рекомендованный диапазон доз для мышцы одной верхней конечности (ЕД/кг массы тела) | Количество точек для инъекции в одну мышцу |
Плечевая мышца (m. brachialis) | 3-6 ЕД/кг | До 2 |
Плечелучевая мышца (m. brachioradialis) | 1,5-3 ЕД/кг | 1 |
Двуглавая мышца плеча (m. biceps brachii) | 3-6 ЕД/кг | До 2 |
Круглый пронатор (m. pronator teres) | 1-2 ЕД/кг | 1 |
Квадратный пронатор (m. pronator quadratus) | 0,5-1 ЕД/кг | 1 |
Лучевой сгибатель запястья (m. flexor carpi radialis (FCR)) | 2-4 ЕД/кг | До 2 |
Локтевой сгибатель запястья (m. flexor carpi ulnaris (FCU)) | 1,5-3 ЕД/кг | 1 |
Глубокий сгибатель пальцев (m. flexor digitorum profundus (FDP)) | 1-2 ЕД/кг | 1 |
Поверхностный сгибатель пальцев (m. flexor digitorum superficialis (FDS)) | 1,5-3 ЕД/кг | До 4 |
Короткий сгибатель большого пальца кисти (m. flexor pollicis brevis) | 0,5-1 ЕД/кг | 1 |
Мышца, противопоставляющая большой палец кисти (m. opponens pollicis) | 0,5-1 ЕД/кг | 1 |
Мышца, приводящая большой палец кисти (m. adductor pollicis) | 0,5-1 ЕД/кг | 1 |
Общая доза | До 16 ЕД/кг в одну верхнюю конечность (и не превышая 21 ЕД/кг в обе верхние конечности) |
Несмотря на то, что непосредственное место инъекции может быть определено на основании анатомических ориентиров и пальпацией, для более точного положения иглы и выбора места инъекции рекомендовано дополнительно использовать электромиографию, электростимуляцию или ультразвуковое исследование.
Повторные инъекции препарата Диспорт® проводят после снижения эффекта от предыдущей инъекции, но не ранее, чем через 16 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 16-28 недель, впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект — до 34 недель. Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт® и выбора целевых мышц.
Фокальная спастичность верхних и нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше
В случае необходимости лечения спастичности верхних и нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше во время одного сеанса лечения, доза препарата Диспорт® не должна превышать 30 ЕД/кг или 1000 ЕД (меньшее из двух).
Повторные инъекции в верхние и нижние конечности следует рассматривать не раньше, чем через 12-16 недель после предыдущей инъекционной сессии. Оптимальное время для повторного лечения должно быть выбрано на основании индивидуального прогресса и реакции на лечение.
Цервикальная дистония у взрослых
При лечении цервикальной дистонии препарат Диспорт® разводят до получения концентрации 500 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.
Дозы, рекомендуемые для лечения цервикальной дистонии, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците массы тела пациента или у лиц пожилого возраста со сниженной мышечной массой тела.
Начальная суммарная разовая доза препарата для лечения цервикальной дистонии составляет 500 ЕД. Данная доза распределяется между двумя-тремя наиболее активными мышцами шеи.
При ротационной кривошее дозу препарата (500 ЕД) распределяют следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), ипсилатерально направлению ротации головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus), контрлатеральную ротации.
При латероколлисе (наклоне головы к плечу) дозу препарата (500 ЕД) распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы (m. splenius capitis) и 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus). В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы (m. trapezius) или мышцы, поднимающей лопатку (m. levator scapulae), может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Когда требуется введение в три мышцы, то доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД препарата вводят в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), 100 ЕД — в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus) и 100 ЕД — в третью мышцу (трапециевидную мышцу или мышцу, поднимающую лопатку).
При ретроколлисе (наклоне головы назад), дозу 500 ЕД препарата распределяют следующим образом: по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы (m. splenius capitis). Двусторонние инъекции в ременную мышцу головы (m. splenius capitis) могут повысить риск появления слабости мышц шеи.
Для лечения других форм цервикальной дистонии большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм цервикальной дистонии или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.
При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с полученным эффектом и возникшими побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы находятся в пределах от 250 до 1000 ЕД, применение более высоких доз может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии. Максимальная суммарная разовая доза не должна превышать 1000 ЕД.
Инъекции можно повторять каждые 16 недель или по мере необходимости, но не чаще, чем раз в 12 недель.
Безопасность и эффективность препарата Диспорт® при лечении цервикальной дистонии у детей не подтверждена.
Блефароспазм и гемифациальный спазму взрослых
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма препарат Диспорт® разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве подкожных инъекций медиально и латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней и нижней частей круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi).
На основании диапазона доз, использованных в ходе клинических исследований, начальная доза препарата Диспорт® для лечения блефароспазма составляет 40 ЕД на каждый глаз (исходя из соотношения эффективность/переносимость).
Максимальная доза для лечения блефароспазма и гемифациального спазма не должна превышать 120 ЕД на каждый глаз.
Инъекции в объеме 0,05 мл (10 ЕД) следует проводить медиально и латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней (3 и 4) и нижней (5 и 6) частей круговой мышцы (m. orbicularis oculi) каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко, с целью уменьшения риска возникновения птоза, иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m. levator palpebrae superioris). Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.
Инъекции следует повторять приблизительно каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов (но не чаще, чем раз в 12 недель).
В зависимости от тяжести заболевания, если эффект от предыдущей инъекции не был достигнут, при каждом последующем введении препарата, суммарную дозу следует увеличить до:
- 60 ЕД/глаз (например, 0,05 мл (10 ЕД) медиально и 0,1 мл (20 ЕД) латерально),
- 80 ЕД/глаз: (например, 0,1 мл (20 ЕД) медиально и 0,1 мл (20 ЕД) латерально),
- или до 120 ЕД/глаз: (например, 0,1 мл (20 ЕД) медиально и 0,2 мл (40 ЕД) латерально), над каждым глазом и под ним, по схеме, описанной ранее. Если спазм влияет на остроту зрения, могут быть также использованы дополнительные точки введения во фронтальную мышцу (m. frontalis) над бровью (1 и 2). Дозы 80 ЕД и 120 ЕД на каждый глаз обладают более продолжительным эффектом. Однако, частота случаев побочных реакций, включая птоз, является дозозависимой.
В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза.
Пациентов с гемифациальным спазмом лечат так же, как пациентов с односторонним блефароспазмом.
Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов.
Безопасность и эффективность препарата Диспорт® при лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей не подтверждена.
Гипергидроз подмышечной области
При лечении гипергидроза подмышечной области препарат Диспорт® разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют внутрикожно по схемам, приведенным ниже.
Рекомендуемой начальной дозой лечения подмышечного гипергидроза является 100 ЕД на одну подмышечную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200 ЕД препарата Диспорт®. Максимальная разовая доза не должна превышать 200 ЕД на одну подмышечную область.
Область введения препарата определяют пробой Минора.
Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22 — 24 °С) после 15 — минутного отдыха пациента.
Для проведения пробы необходимо:
- 5% спиртовой раствор йода;
- картофельный крахмал;
- маркер;
- антисептик;
- кисточка;
- марлевые салфетки.
Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5%-ным спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.
Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой подмышечной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0,05 мл, т.е. 100 ЕД на одну область. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем раз в 12 недель. Если есть какие-либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.
Безопасность и эффективность препарата Диспорт® при лечении гипергидроза подмышечной области у детей не подтверждена.
Временное улучшение внешнего вида гиперкинетических складок (мимических морщин) лица от умеренной до выраженной степени у взрослых пациентов моложе 65 лет, когда выраженность этих морщин оказывает серьезное психологическое влияние на пациента
При лечении мимических морщин препарат Диспорт® разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют по схемам, приведенным ниже.
Основной областью применения препарата Диспорт® с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.
При проведении инъекций рекомендуется применять стерильные иглы калибра 29-30 G. Суммарная рекомендуемая доза при однократном введении во все четыре области (межбровная область, область лба, области наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД.
Межбровная область
Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в мышцу, сморщивающую бровь (m. corrugator supercilii) по 8-10 ЕД на 2-4 точки и в мышцу гордецов (m. procerus) по 5-10 ЕД в 2 точки. Суммарная доза составляет от 42 до 100 ЕД.
Область лба
Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения лобной мышцы (m. frontalis). Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей, на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза препарата Диспорт® в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.
Область наружного угла глаза
Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД препарата Диспорт® на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.
Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца.
Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт® может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.
Область спинки носа
Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мышцу.
Точки введения
— — коррекция межбровной области
▲ — коррекция области лба
■ — коррекция области спинки носа
♦ — коррекция наружного угла глаза
Миорелаксирующее действие препарата Диспорт® на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Рекомендуемые дозы препарата Диспорт® для использования в эстетической медицине не вызывают системных побочных эффектов.
Применение у детей
Безопасность и эффективность терапии гиперкинетических морщин ботулиническим токсином типа А у детей младше 18 лет не была подтверждена.
Правила приготовления раствора для инъекций
Удалить с флакона защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия.
При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размером 23 или 25 (в случае коррекции мимических морщин рекомендуется использовать иглы калибра 29-30 G).
Для каждого показания к применению необходимые концентрации специфичны.
Таблица 5.
Полученная доза в ЕД/мл | Количество растворителя (0,9% раствора натрия хлорида для инъекций), мл |
500 | 1,0 |
200 | 2,5 |
100 | 5 |
Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Разведенный препарат может храниться не более 24 ч при температуре от 2 °С до 8 °С.