Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противовирусный препарат, высокоактивен по отношению к вирусам Herpes simplex двух типов, вируса Эпштейн-Барр, Varicella zoster и цитомегаловируса. Механизм действия препарата направлен на блокирование процесса размножения вируса, который находится продолжительное время в организме многих людей в неактивной форме. Пусковыми факторами активизации размножения вируса являются синдром хронической усталости, заболевания ОРЗ, простуда, результатом чего является появление лихорадки в форме пузырьковых высыпаний с локализацией на губах или вокруг них. Применение препарата способствует ускорению выздоровления, снижению выраженности болевых ощущений, уменьшению риска передачи инфекции.
Фармакокинетика
Поскольку Фенистил Пенцивир применяется наружно, системная абсорбция практически отсутствует, и выявить препарат в крови или моче пациентов не удается. Пенцикловир после проникновения в клетки, пораженные вирусом, трансформируется в трифосфат пенцикловира, имеющий выраженную фармакологическую активность. В пораженных клетках сохраняется на протяжении 12 часов.
Фенистил Пенцивир, крем 1% 2г с тонирующ.эффектом (Новартис, ГЕРМАНИЯ)
Состав.
активное вещество: | |
пенцикловир | 10 мг |
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 416,8 мг; вода очищенная — 278,7 мг |
Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом) | 1 г |
активное вещество: | |
пенцикловир | 10 мг |
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 9,4 мг; цетостеариловый спирт — 77,2 мг; парафин мягкий белый — 148,5 мг; парафин жидкий — 59,4 мг; пропиленгликоль — 415,55 мг; вода очищенная — 277,45 мг; краситель железа оксид красный — 1,7 мг; краситель железа оксид желтый — 0,8 мг |
Описание лекарственной формы.
Крем для наружного применения:
однородный крем белого цвета.
Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом):
однородный крем от бежевого до коричневого цвета.
Фармакологическое действие.Противовирусное.
Фармакодинамика.
Крем Фенистил® Пенцивир предназначен для лечения герпеса (простуды) на губах (Herpes labialis)
.
Пенцикловир — активный компонент, являющийся противовирусным агентом, в отношении вирусов Herpes simplex
1-го и 2-го типа, вируса
Varicella zoster
. Вирус может находиться в неактивной форме в организме в течение продолжительного периода времени. В момент активации (например вследствие усталости, простуды, гриппа) вирус начинает размножаться, что приводит к развитию «лихорадки» в виде пузырьковых высыпаний, особенно часто это наблюдается на губах или участках вокруг них.
Пенцикловир блокирует вирус и останавливает его размножение. Применение препарата приводит к более быстрому выздоровлению, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращается период риска передачи вирусной инфекции.
Фармакокинетика.
При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Современными аналитическими методами не удается выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после применения крема Фенистил® Пенцивир в концентрациях, во много раз превышающих терапевтические. Проникая в пораженные вирусом клетки, пенцикловир быстро переходит в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью и сохраняющийся в пораженных клетках в течение 12 ч.
Показания.
Рецидивирующий простой герпес (Herpes labialis)
с локализацией на губах.
Противопоказания.
● повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
● детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Возможно по показанию врача, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия.
Жжение, пощипывание или онемение в месте нанесения препарата.
Взаимодействие.
Какие-либо лекарственные взаимодействия крема Фенистил® Пенцивир неизвестны.
Способ применения и дозы.
Наружно.
Крем для наружного применения
. Взрослым и детям с 12 лет — небольшой объем крема выдавливают на кончик пальца и наносят на пораженный участок каждые 2 ч (примерно 8 раз в день). Крем также можно наносить при помощи ватного тампона или одноразового аппликатора (для упаковок, содержащих аппликаторы). Курс терапии проводят в течение 4 дней.
Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом)
. Крем с тонирующим эффектом обладает маскирующим свойствами, маскирует пораженные герпесом участки на губах и коже вокруг рта.
Передозировка.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания.
Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков, применение крема Фенистил® Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает пораженные участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).
Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как применять крем Фенистил® Пенцивир, если пациент имеет ослабленную иммунную систему или не уверен в том, что у него развивается герпес.
Препарат следует использовать только на пораженных герпесом участках на губах и коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку полости рта, носа или в области глаз и половых органов.
Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистил® Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1–2 дней лечения.
Необходимо обратиться к лечащему врачу при ухудшении состояния или отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска.
Крем для наружного применения, 1%, крем для наружного применения (с тонирующим эффектом) 1%.
По 2 или 5 г препарата в алюминиевой тубе с навинчивающейся крышкой. Тубу помещают в картонную пачку.
Крем для наружного применения, 1% дополнительно
По 2 или 5 г препарата в алюминиевой тубе с навинчивающейся крышкой. Тубу помещают в пластиковый пенал с зеркалом, двумя ПЭ пакетиками, содержащими по 10 одноразовых пластиковых аппликаторов. Пенал имеет этикетку с контролем первого вскрытия.
Производитель.
Новартис Фарма Продукционс ГмбХ. Эфлингерштрассе 44, Д-79664 Вер/Баден, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.; факс.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Крем Фенистил Пенцивир, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяется наружно, небольшой объем препарата выдавливают на ватный тампон или кончик пальца и наносят на участок кожи или слизистой, пораженной герпесом. Процедуру повторяют через 2 часа до 7-8 раз в день на протяжении 4 суток.
Лечение Фенистил Пенцивиром рекомендуется начинать при первых признаках появления инфекции. Инструкция по применению Фенистил Пенцивир указывает на необходимость соблюдать срок и лечения препаратом, даже в случаях, если признаки заболевания исчезли после первых двух суток лечения. Крем Фенистил Пенцивир следует наносить исключительно на участках губ и коже вокруг рта, которые поражены герпесом. Препарат нельзя наносить на слизистую носа, полости рта, половых органов и глаз.
Пациентам с ослабленным иммунитетом необходима консультация врача. При отсутствии эффекта после 4 суток лечения или ухудшении состояния — обратитесь к врачу.
Фенистил Пенцивир (Fenistil Pencivir)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 1% однородный, белого цвета.
1 г пенцикловир 10 мг.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, масло вазелиновое (парафин жидкий), пропиленгликоль, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного применения.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для наружного применения. Пенцикловир — противовирусный препарат, активен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса Varicella zoster. Вирус может находиться в неактивной форме в организме в течение продолжительного времени. В момент активации (например, вследствие усталости, простуды, гриппа) вирус начинает размножаться, что приводит к развитию лихорадки в виде пузырьковых высыпаний, особенно часто это наблюдается на губах или на участках вокруг них. Пенцикловир блокирует вирус и останавливает его размножение. Применение препарата приводит к более быстрому выздоровлению, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращается период риска передачи вирусной инфекции.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Современными аналитическими методами не удается выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после применения крема Фенистил
Пенцивир в дозах, во много раз превышающих терапевтические.
Проникая в пораженные вирусом клетки, пенцикловир быстро переходит в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью и сохраняющийся в пораженных клетках в течение 12 ч.
Показания
- рецидивирующий простой герпес с локализацией на губах (herpes labialis).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков применение крема Фенистил Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает пораженные участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше: небольшой объем крема выдавливается на кончик пальца и наносится на пораженный участок каждые 2 ч. Курс терапии проводится в течение 4 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможны жжение, пощипывание или онемение сразу же после нанесения препарата.
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения в период грудного вскармливания требуется консультация врача.
Особые указания
У пациентов с ослабленным иммунитетов или если проявления заболевания носят неопределенный характер необходимость применения препарат врач решает индивидуально.
Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Препарат следует использовать только на пораженных герпесом участках на губах и на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую полости рта, носа или в области глаз и половых органов.
Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистил
Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после одного-двух дней лечения.
При ухудшении состояния или при отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии пациент должен обратиться к лечащему врачу
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено какого-либо воздействия препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Фенистил Пенцивир не известны.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Не замораживать.
Срок годности — 3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Алдара
Виру-Мерц Серол
Зовиракс Дуо-Актив
Ацикловир
Бонафтон
Зовиракс
Ацик
Алпизарин
Герпферон
Эпиген Интим
Лизоцим
Герпевир
Кондилин
Виролекс
Гевизош
Препараты-аналоги, которые имеют аналогичный код ATХ и терапевтическое действие: Агерп, Ацивир, Ацик, Ацикловир, Ациклостад, Вартек, Виролекс, Герпевир, Герпетад, Герпферон, Зовиракс, Медовир, Провирсан и другие.