Фармакокинетика
Аппликация 0,01–0,05 мл 0,5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительного количества активного вещества через 30–60 мин после его применения.
При применении 0,1 мл (кондиломы площадью >4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1–2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации.
При применении 0,15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более медленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется <1 нг/мл).
T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4,5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
Способ применения и дозы
Наружно. Пластиковый аппликатор смачивают в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносят на кондилому, процедуру повторяют, смачивая все остальные кондиломы, но не более 50 раз за процедуру. Применяют 2 раза в сутки в течение 3 дней, далее делают 4-дневный перерыв. Возможно проведение повторного трехдневного курса. Общая продолжительность лечения — не более 5 нед.
Кондилин® должен попадать только на кондиломы. Попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к раздражению и изъязвлению, которое можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази. Их наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.
Кондилин (Подофиллотоксин, Кондилокс) раствор 0,5% (5мг/мл) 3.5мл — Инструкция
Состав
Действующее вещество препарата — подофиллотоксин. 1 мл кожного раствора содержит 5 мг подофиллотоксина.
Другие ингредиенты: молочная кислота, лактат натрия, 96% этанол, очищенная вода.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для наружного использования. В упаковке находится 1 флакон с 3,5 мл раствора и 2 набора по 15 аппликаторов в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Подофиллотоксин действует, подавляя цикл деления клеток. Антимитотическое действие основано на подавлении образования микротрубочек, которые необходимы в процессе деления клеток для образования митотического веретена. Это заставляет клеточное деление останавливаться на стадии метафазы. Подофиллотоксин также предотвращает перенос нуклеозидов через клеточную мембрану.
В результате подофиллотоксин останавливает рост вируса в кондиломах и вызывает их некроз.
Фармакокинетика
Подофиллотоксин используется только местно, поэтому он не всасывается в организм при использовании в обычных количествах (в концентрации 0,15%).
Однако подофиллотоксин, применяемый в высокой концентрации (0,3%), абсорбируется организмом в незначительной степени.
Согласно ограниченным исследованиям, подофиллотоксин демонстрирует двухкомпонентную структуру системного распределения.
Период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 4,5 часов. Вещество не накапливается в организме.
Показания к применению
Кондилин используется для местного лечения остроконечных кондилом на половом члене у мужчин и наружных половых органов у женщин.
Противопоказания
Препарат не следует применять при гиперчувствительности к его составу.
Кондилин противопоказан:
- у беременных и кормящих женщин;
- у детей до 12 лет;
- при использовании других препаратов, содержащих подофиллотоксин.
Средство также не следует применять на открытых ранах (например, после операции).
Побочные действия
Как и другие лекарства, Condyline может вызывать побочные эффекты. Чаще всего пациенты указывали на эритему, боль и поверхностные изъязвления. Побочными эффектами от использования препарата также являются: отек, воспаление головки и крайней плоти. Стоит отметить, что побочные эффекты возникают не у всех пациентов, использующих Кондилин.
Лекарственные взаимодействия
Препарат не влияет на действие других лекарственных средств, поэтому его можно использовать совместно с другими препаратами, после консультации с врачом.
Применение и дозы
Препарат следует применять только наружно на пораженные участки кожи.
Следует избегать нанесения продукта на здоровую кожу вокруг кондилом.
Обычно рекомендуется наносить препарат тонким слоем до 2 раз в день в течение 3 дней подряд. Лечение можно повторять каждую неделю (после четырехдневного перерыва), препарат не следует применять более 5 недель.
Передозировка
Кондилин, применяемый местно в количестве, превышающем рекомендованное, может вызвать местное раздражение кожи (боль, жжение, зуд, отек, изъязвление) и может вызвать симптомы системного отравления.
Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Препарату, нанесенному на кондиломы, нужно дать полностью высохнуть. Чтобы предотвратить нанесение препарата вне кондилом, можно защитить окружающую кожу, нанеся на нее крем, вазелин или цинковую мазь.
Следует избегать попадания в глаза.
Следует избегать применение препарата на больших участках кожи из-за потенциального риска системных симптомов.
Лечение высыпаний размером более 4 см2 следует проводить под непосредственным наблюдением врача.
Руки следует тщательно мыть после каждого применения препарата.
Следует воздерживаться от половых контактов во время лечения Кондилином, или использовать презерватив.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кондилин не следует применять во время беременности, поскольку он может иметь системное действие. Подофиллотоксин является ингибитором митоза и может быть эмбриотоксичным. Также не рекомендуется применение препарата женщинам детородного возраста, не использующим противозачаточные средства.
Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
При комнатной температуре, в месте, отдаленном от детей.
Особые указания
Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.
Перед применением Кондилина® следует вымыть пораженные участки с мылом и водой и хорошо просушить.
При использовании Кондилина® следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особенную осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
Раздражение, изъязвление кожи и слизистой вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина®.
При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например глюкокортикоидов в форме мази).
Нанесение препарата на большую поверхность (>10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.
Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.
Кондилин (Condyline)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного применения 0.5% слабоокрашенный, очищенный. 1 мл подофиллотоксин 5 мг Вспомогательные вещества: молочная кислота, натрия лактат, этанол 96% до 3.5 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием.
Фармакологическое действие
Активное вещество Кондилина — подофиллотоксин — является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%. Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.
Фармакокинетика
Аппликация 0.01-0.05 мл 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.
При применении 0.1 мл (кондиломы площадью более 4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации.
При применении 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл). T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4.5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
Показания
- местное лечение наружных остроконечных кондилом.
Режим дозирования
Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью.
С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, но не более 50 раз. Кондилин должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой. Кондилин наносится 2 раза/сут в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 недель.
Побочное действие
Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.
Противопоказания
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 12 лет;
- применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Кондилин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды. Перед применением Кондилина следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.
При использовании Кондилина следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
Раздражение, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина.
При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например, ГКС в форме мази). Нанесение препарата на большую поверхность (более 10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина. Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.
Передозировка
При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Cрок годности — 4 года.
