Нольпаза, 28 шт., 40 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Нольпаза, 28 шт., 40 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Внутрь,

таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

— легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза® по 20 мг/сут;

— средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. препарата Нольпаза® по 40 мг/сут (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. препарата Нольпаза® по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП:

рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. препарата Нольпаза® 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8 нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика)

— назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4–8 нед. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):

рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза® (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:

рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг (2 табл. препарата Нольпаза® по 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Тяжелые нарушения функции печени:

доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек:

максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг.

У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori,

длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Для лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения

В/в,

в течение 2–15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение препарата Нольпаза® рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом препарата Нольпаза®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ.

Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).

Синдром Золлингера-Эллисона.

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Нольпаза® в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата Нольпаза® в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности.

При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза, достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата Нольпаза® в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.

Нарушение функции печени.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 фл.).

Приготовление раствора для в/в введения.

Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Не использовать другие растворители.
Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Инструкция по применению НОЛЬПАЗА® (NOLPAZA®)

Необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов на протяжении всего периода применения пантопразола (особенно при длительной терапии). При повышении активности печеночных ферментов лечение пантопразолом необходимо прекратить.

Применение препарата Нольпаза® в дозе 20 мг в качестве профилактического средства для лечения эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, следует ограничить только группой пациентов, продолжающих терапию НПВП и подверженных риску развития желудочно-кишечных осложнений. Этот риск оценивают по наличию индивидуальных факторов риска, например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

При проведении комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных препаратов. При наличии тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря массы тела, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена) или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. проводимая терапия, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Повторное обследование необходимо провести, если при адекватной терапии пантопразолом симптомы сохраняются.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина витамина (В12) на фоне подавленной секреции соляной кислоты. Это следует учитывать у пациентов со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения всасывания витамина В12 при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонового насоса, возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение препаратом Нольпаза® может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ингибиторы протонового насоса, в т.ч. пантопразол, более 3 мес, а в большинстве случаев — в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ингибиторами протонового насоса состояние улучшалось. Если планируется длительная терапия ингибиторами протонового насоса, а также при одновременном применении дигоксина или препаратов, вызывающих гипомагниемию (например, диуретики), следует контролировать содержание магния перед началом терапии и периодически во время проведения лечения.

Ингибиторы протонового насоса при длительной терапии (более 1 года) и при применении в высоких дозах могут незначительно повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста или пациентов с установленными факторами риска. Исследования свидетельствуют о том, что ингибиторы протонового насоса могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза необходимо получать достаточное количество витамина D и кальция; назначать лечение таким пациентам следует в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Нольпаза® содержит сорбит, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными состояниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Препарат Нольпаза® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет

из-за ограниченных данных по безопасности применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата могут возникать такие побочные реакции, как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Нольпаза

Нольпаза ®

(лат.
Nolpaza ®
) — противоязвенное, снижающее кислотность желудка лекарственное средство, качественный словенский дженерик пантопразола, ингибитор протонного насоса.

Состав и форма выпуска Нольпазы

Активное вещество Нольпазы: пантопразол (лат. pantoprazole
). Нольпаза выпускается в виде таблеток, покрытых растворимой в кишечнике оболочкой, в двух вариантах, содержащих пантопразола натрия сесквигидрат, эквивалентный 20 и 40 мг пантопразола.

Показания к применению Нольпазы

• изжога
• отрыжка кислым
• боль при глотании
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• рефлюкс-эзофагит
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с приёмом нестероидных противоспалительных препаратов
• лечение и профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
• эрадикация Helicobacter pylori
  (только в составе комплексной терапии, монотерапия нольпазой неэффективна)
• синдром Золлингера-Эллисона
• другие заболевания и состояния, связанные с повышенной кислотностью желудка.

Способ применения Нольпазы и дозировка

Таблетку Нольпазы проглатывают целиком, не разжевывая и разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой. При однократном приёме в сутки Нольпаза принимается перед завтраком. При двукратном — перед завтраком и перед ужином.

• Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  (ГЭРБ): изжоги, регургитации кислым, боли при глотании и при лечении ГЭРБ, включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит суточая доза: 1 таблетка Нольпазы по 20 мг при лёгкой степени ГЭРБ или 1–2 таблетки Нольпазы по 40 мг — при средней и тяжелой степени. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Продолжительность лечения Нольпазой составляет от 4-х до 8-и недель. В профилактических целях, при поддерживающей длительной терапии принимают по одной таблетки нольпазы 20 мг в сутки. Эта доза, при необходимости, может быть увеличена до 40 или 80 мг. При появлении симптомов ГЭРБ допускается приём Нольпазы «по требованию».
• При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, возникших в результате приема нестероидных противовоспалительных препаратов
  (НПВП) в сутки принимают по 1–2 таблетки нольпазы по 40 мг. Продолжительность лечения нольпазой от 4 до 8 недель. Для профилактики эрозивных поражений при длительном приеме НПВП — по 1 таблетки Нольпазы 20 мг в сутки.
• Для лечения и в целях профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
  в сутки принимают по 1–2 таблетки Нольпазы по 40 мг. При обострении язвы двенадцатиперстной кишки продолжительность терапии — 2 недели, язвы желудка — 4–8 недели. Срок лечения может быть увеличен.
• При эрадикация Helicobacter pylori
  Нольпазу принимают 2 раза в сутки по одной таблетки 40 мг обязательно в комбинации с антибиотиками. Продолжительность эрадикации — от 7 до14 дней.
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
  и других патологий, связанные с увеличенной секрецией соляной кислоты в желудке начинают с приема таблетки Нольпазы 40 мг утром и второй таблетки 40 мг вечером. В дальнейшем суточная доза нольпазы может корректироваться в зависимости от уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы до четырёх таблеток Нольпазы по 40 мг. Продолжительность терапии определяется врачом.
• При тяжёлых заболеваниях печени
  в сутки допускается прием не более одной таблетки Нольпазы 40 мг. Желателен контроль активности «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении Нольпазой. При увеличении активности «печеночных» ферментов прием Нольпазы следует отменить.
• У пациентов старшего возраста
  и с
  заболеваниями почек
  допускается приём не более одной таблетки нольпазы 40 мг в сутки.
• У пациентов старшего возраста
  длительность эрадикационной терапии
  Helicobacter pylori
  не должна превышать 7 дней.

Материалы для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения Нольпазы

Статьи и пособие для врачей

• Диагностика и лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Российская гастроэнтерологическая ассоциация. Пособие для врачей. — Москва. — 2010 г.
• Губергриц Н.Б. И снова изжога… // Здоровье Украины. 2012.
• Палий И.Г., Ксенчин О.А. Клиническое обоснование целесообразности индивидуального подхода к подбору фармакопрепаратов у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракт // Журн. Медицина. 2015. №1(151). С. 58–66.
• Лапина Т.Л., Тертычный А.С., Насретдинова Э.Р. и др. Итоги длительного наблюдения больных хроническим гастритом после эрадикации инфекции H. Pylori // РЖГГК. – 2015. — №4. С. 101-108.

Нольпаза (пантопразол) — препарат выбора, если пациенту приходится принимать ингибитор протонной помпы и одновременно другие лекарства. У 59,3% пожилых больных ГЭРБ выявляется артериальная гипертензия, у 41,1% — ишемическая болезнь сердца. Таким образом, значительное число пожилых больных ГЭРБ нуждается в одновременном приеме нескольких лекарственных препаратов. Если для лечения ГЭРБ у такого больного необходимо использовать ИПП, то, с учетом профиля лекарственного взаимодействия, предпочтение следует отдавать пантопразолу, к примеру, нольпазе (Бордин Д.С.).
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Пантопразол», содержащий статьи для профессионалов здравоохранения, касающиеся лечения органов ЖКТ препаратами с действующим веществом пантопразол, в том числе Нольпазой.

Видео

На сайте GastroScan.ru в разделе «Видео» имеется подраздел «Доклады и лекции», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения.

Подробное описание фармакологических свойств Нольпазы см. в статье «пантопразол».

Также рекомендуем ознакомиться с разделами статьи «Ингибиторы протонной помпы»
: «
Сравнение ингибиторов протонного насоса
»,
«Подбор ингибиторов протонной помпы», «Механизм действия ингибитора протонной помпы»
и другими.

Другие лекарства с действующим веществом пантопразол

Зарегистрированные в России:
Зипантола, Контролок, Кросацид, Санпраз, Пантаз, Пантопразол Канон, Пантопразол натрия сесквигидрат, Панум, Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Ультера.

Представленные на фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР и не зарегистрированные в России:

Зогаст (BILIM Ilac San. ve Tic., A.S., Турция), Золопент (ООО «Кусум Фарм», Украина), Паноцид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), Пантасан (Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия), Пантап (АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, Казахстан), Проксиум (ОАО «Лубнифарм», Украина), Протонекс (Abdi Ibrachim, Турция), Ультера (Emcure Pharmaceuticals Ltd., Индия).

Брэндированный пантопразол, разрешенный в США (и не зарегистрированный в России): Протоникс (Pfizer Inc, США).

Общая информация

По фармакологическому указателю нольпаза относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC02.
Нольпаза — рецептурное лекарство

.
Имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нольпаза (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 и 40 мг), (pdf, ).

Производитель Нольпазы — фирма КРКА (KRKA, d.d.), Словения.

У Нольпазы имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел