Но-шпа р-р д/ин. 20мг/мл амп. 2мл №25

Но-Шпа – спазмолитический препарат, который производится более 60 лет и имеет множество положительных отзывов от потребителей. Большой популярность он пользуется в странах СНГ, Восточной Европы и Азии. Согласно англоязычным источникам, главный действующий компонент этого лекарства – дротаверин в основном применяется внутривенно для снятия болей при родовых схватках. Многочисленные исследования показали, что дротаверин эффективен в различных ситуация и принимать Но-Шпу можно при :

• месячных;
• желудочных спазмах;
• головной боли.

Препарат также полностью безопасен для детей. Рассмотрим все особенности Но Шпы: способ применения, противопоказания, как влияет на организм и как взаимодействует с другими лекарствами.

Состав

Главное действующее вещество, содержащееся в препарате – дротаверин. Это вещество представляет собой модифицированный папаверин – обезболивающее, которое изготавливается из опиумного мака.

1 таблетка Но-Шпы содержит:

• дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
• магния стеарат – 3 мг;
• тальк – 4 мг;
• повидон – 6 мг;
• крахмал кукурузный – 35 мг;
• лактозы моногидрат – 52 мг.

Лекарственная форма препарата – выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком и гравировкой «spa» с одной стороны.

Фармакодинамика

Основной компонент лекарства – дротаверин, который является производным изохинолина. Вещество оказывает спазмолитическое действие, уменьшает поступление Ca2 в гладкомышечные клетки, снижает перистальтику кишечника и тонус гладких мышц внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему. В отличие от папаверина, с которым дротаверин похож химической структурой и фармакологическими свойствами, имеет сильное и продолжительное действие.

Дротаверин оказывает непосредственное влияние на гладкую мускулатуру, поэтому его можно применять в ситуациях, при которых противопоказаны лекарства группы М-холиноблокаторов.

Инструкция по применению НО-ШПАЛГИН (NO-SPALGIN)

Парацетамол

оказывает обезболивающее и жаропонижающее действия, главным образом, за счёт подавления синтеза простагландинов в тканях ЦНС и, в меньшей степени, за счёт подавления синтеза простагландинов и других веществ, стимулирующих болевые рецепторы, на периферии.

Дротаверин

является производным изохинолона, который оказывает спазмолитическое воздействие непосредственно на гладкую мускулатуру. В механизме действия решающим является селективная блокада фермента фосфодиэстераза IV с последующим увеличением уровня цАМФ, который, инактивируя киназу лёгких цепей миозина (КЛЦМ), приводит к расслаблению гладких мышц. Его действие не зависит от влияния вегетативной нервной системы.

Кодеин

является анальгетиком центрального действия, оказывая действие на μи κрецепторы, участвующие в передаче сигналов боли в центральной нервной системе.

Исследование взаимодействий действующих веществ комбинации

На основании клинических результатов

одного пилотного, открытого, рандомизированного клинического исследования I фазы в параллельных группах, проведённого с участием здоровых мужчин-добровольцев, применение действующих веществ как в комбинации (8 мг кодеина, 40 мг дротаверина и 500 мг парацетамола), так и порознь было безопасным и хорошо переносимым. Тяжёлых нежелательных реакций не было зарегистрировано; наблюдали 5 случаев нетяжёлых реакций, но только 2 из них, возможно, были связаны с приёмом лекарственного препарата или взятием крови на анализ (1 случай временно положительной усложнённой пробы Ромберга и 1 случай поверхностного флебита предплечья).

В ходе фармакокинетических измерений было показано, что при приёме комбинации стадия насыщения при однократной суточной дозе достигается в течение 6 дней, а при двукратной дозе — в течение 3 дней.

Комбинация кодеин+дротаверин+парацетамол увеличила показатели AUC и Cmaxдротаверина,

т.е. применение комбинации улучшило относительную биодоступность дротаверина. По результатам исследования показатели Cmax находились в интервале 132÷171 нг/мл, а показатели AUC0-24 — 463.4÷830.2 нг*ч/мл.

Эти данные означали более эффективное

обезболивающее действие и небольшое увеличение продолжительности действия.

Схожие результаты были получены в случае парацетамола:

комбинация повысила показатель AUC и существенно снизила клиренс при обеих дозах. По результатам исследования показатели Cmax находились в интервале 5495÷6752 нг/мл, показатели AUC0-24 — 21760.8÷26524.7 нг*ч/мл, и показатели клиренса — 356-418 мл/мин. Предшествующие испытания и исследования кинетики показали, что
кодеин
не вступает во взаимодействие ни с парацетамолом, ни с дротаверином.

Для сравнения эффективности комбинации с таковой одинарного парацетамола было проведено одно сравнительное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое и двойное плацебо контролированное исследование III фазы в параллельных группах.

Результаты преклинических испытаний на безопасность

Результаты преклинических исследований безопасности каждого действующего вещества в отдельности

Парацетамол

Оральная LD50 мышей составляла 295-1212 мг/кг веса тела, у крыс — > 4 г/кг. Приблизительная в/в летальная доза парацетамола — 826 мг/кг, а оральная LD50 — 2404 мг/кг. Длительное применение очень высоких доз (1-7 г/кг) вызвало поражение печени и почек лабораторных животных.

Парацетамол не влиял на репродуктивную функцию, не обладал ни мутагенностью, ни канцерогенностью.

Дротаверин

Отсутствуют какие-либо преклинические данные, способные повлиять на клиническое применение средства.

Кодеин

Отсутствуют какие-либо преклинические данные, способные повлиять на клиническое применение средства.

Показания и противопоказания

Употреблять Но-Шпу при артериальной гипотензии стоит особенно осторожно. Одна таблетка но-шпы содержит 104 мг лактозы, поэтому людям с непереносимостью лактозы стоит ограничить прием Но-Шпы во избежание проблем с желудочно-кишечным трактом. Страдающим галактоземией, дефицитом лактозы или синдромом нарушенной абсорбации глюкозы/галактозы нужно отказаться от приема этого лекарства.

Показания к применению

С лечебной целью при:

• спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно) при:

• спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;
• гинекологических заболеваниях: дисменорее.

Инструкция по применению

Таблетки Но шпа: инструкция по применениюдля взрослых: 1-2 таблетки в один примем 2-3 раза в сутки. Максимальная доза препарата – 6 таблеток (240 мг дротаверина) в сутки. Принимать Но-Шпу без назначения врача можно 1-2 дня, если она используется для вспомогательной терапии, то 2-3 дня.

Клинические исследования действующего вещества с участием детей не проводились. Если этот препарат назначается детям, то принимать его нужно следующим образом:

• От 6 до 12 лет – 1 таблетка 1-2 раза в сутки, максимальная доза – 80 мг дротаверина (2 таблетки).
• 12 лет и старше – 1 таблетка 1-4 раза в сутки или 2 таблетки 1-2 раза в сутки, максимальная доза дротаверина – 160 мг (4 таблетки).

Боль исчезает спустя несколько часов после приема Но-Шпы. Если этого не произошло, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Организм может неблагоприятно реагировать на компоненты препарата. Среди возможных симптомов:

• Нервная система: головная боль, головокружение, расстройство сна, вертиго.
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения.
• Пищеварительная система: тошнота, запор.
• Иммунная система: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Все побочные действия препарата выявляются редко: примерно 1 случай из 10 000.

Передозировка Но-Шпой вызывает сердечного ритма и проводимости, что может привести к остановке средства и смерти. При передозировке препаратом необходимо незамедлительно обратиться к врачу и в дальнейшем получать симптоматическое лечение под его наблюдением.

Беременность и период лактации

Клинические исследования показали, что дротаверин не оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, поэтому его применение но шпы при беременности допускается. При этом важно быть осторожными и принимать дротаверин только после того, как будет взвешена польза для матери и потенциальный риск для ребенка. Доклинические и клинические данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют, поэтому при кормлении грудью принимать Но Шпу не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако следует с осторожностью применять этот препарат беременным женщинам. Дротаверин не следует применять во время родов.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных доклинических исследований в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

При месячных

Особенность дротаверина, входящего в состав Но Шпы, заключается в том, что он расслабляет гладкие мышцы различных органов, в том числе матки. Он снимает спазм и улучшает отток крови, что помогает избавиться от болезненных ощущений. Препарат принимается по 1-2 пилюли 2-3 раза в сутки на протяжении 1-2 дней или пока не исчезнут болезненные ощущения. Максимальная дозировка но шпа – 2 таблетки за раз. Обратите внимание! Но Шпу при месячных стоит принимать только если вы уверены, что это боль при естественном процессе.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ингибиторы ФДЭ на подобии папаверина, к которым относится дротаверин, входящий в состав Но-Шпы, ослабляет противопаркинсонический эффект веществе леводопы (дигидроксифенилаланин). Поэтому совмещение Но Шпы и препаратов, содержащих леводопу, может привести к усилению тремора и ригидности. В комплексе с другими спазмолитическими препаратами Но Шпа усиливает свое обезболивающее действие. Прежде, чем совмещать этот препарат с другими лекарствами, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Обратите внимание!

Описание препарата Но-шпа р-р д/ин. 20мг/мл амп. 2мл №25 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Меры предосторожности

В состав Но-Шпы входит дисульфит – вещество, которое может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические симптомы и бронхопазм у людей с повышенной чувствительность, особенно у больных астмой или аллергическими заболеваниями. Если у вас чувствительность к дисульфиту парентерального применения, вам не стоит принимать препарат. При введении дротаверина внутривенно, пациенты с пониженным артериальным давлением должны находиться в горизонтальном положении, чтобы минимизировать риски коллапса.

Влияние на вождение машины

При приеме внутрь в малых дозах Но-Шпа не оказывает влияния на людей, находящихся за рулем или управляющих другой техникой. Все же в процессе лечения препаратом при вождении транспортного средства или другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, стоить быть осторожными. Если после приема Но-Шпы появляется головокружение, то от этих видов деятельности нужно отказаться. Вопрос можно ли при наличии побочных эффектов от употребления Но-Шпы водить авто и работать с механизмами решает лечащий врач.

Но-шпалгин® (No-spalgin®)

Парацетамол

после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из тонкой кишки.

Максимальная плазменная концентрация достигается через 30-90 мин и его период полувыведения из плазмы составляет 2 ч.

Парацетамол слабо связывается с белками плазмы и эритроцитами, его распределение является быстрым и равномерным. Парацетамол метаболизируется в печени, его метаболиты выводятся почками путем клубочковой фильтрации. Около 85% принятой дозы выводится в форме глюкуронидов, 2% — в форме сульфатов, 3% — в неизмененном виде. Примерно 10% принятой дозы обезвреживается в печени путем конъюгации с глутатионом.

Кодеин

после приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная плазменная концентрация кодеина достигается через 1 ч, а его период полувыведения из плазмы составляет 2,5-3,5 ч.

Кодеин умеренно связывается с белками плазмы и быстро распределяется, накапливаясь в почках, легких, печени и скелетных мышцах, в то время как ткани головного мозга не способны накапливать кодеин. Кодеин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

В печени кодеин метаболизируется преимущественно путем глюкуронирования до кодеин-6- глюкуронида. Небольшая часть кодеина подвергается О-деметилированию, приводящему к образованию морфина, и N- деметилированию, приводящему к образованию норкодеина, с образованием после О- и N-деметилирования норморфина. Морфин и норкодеин в дальнейшем подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Неизмененный кодеин и его метаболиты выводятся в основном почками в течение 48 ч (84,4±15,9% от принятой дозы кодеина). О-деметилирование кодеина в морфин катализируется изоферментом цитохрома Р450 — CYP2D6, который характеризуется генетическим полиморфизмом, способным повлиять на эффективность и токсичность кодеина.

Генетический полиморфизм изофермента CYP2D6 проявляется генотипами со сверхвысокой, высокой и низкой активностью изофермента CYP2D6.

Дротаверин

после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная плазменная концентрация достигается через 45-60 мин.

Поступивший в системный кровоток дротаверин на 95-98% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, аир глобулинами.

Период полувыведения из плазмы составляет 2,4 ч, период биологического полувыведения — 8-10 ч.

Метаболизм дротаверина осуществляется в печени. Более 50% принятой дозы выводится с мочой, 30% — с калом. Дротаверин проникает через плацентарный барьер.

Комбинация парацетамол + дротаверин + кодеин

Изучение фармакокинетики комбинации парацетамол + дротаверин + кодеин показало, что равновесная концентрация (Css) активных ингредиентов препарата устанавливается на 6-й день при применении одной дозы в сутки и на 3-й день при применении двух доз в сутки.

Как при однократном, так и при курсовом приеме препарата кодеин не оказывает влияния на фармакокинетику парацетамола и дротаверина, а парацетамол не влияет на фармакокинетику кодеина. Дротаверин и парацетамол не взаимодействуют на уровне связывания с белками плазмы.

В испытаниях in vitro

показано, что парацетамол (в терапевтическом диапазоне доз) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, что увеличивает период полувыведения последнего в 2-7 раз, поэтому возможно, что
in vivo
он также может угнетать метаболизм дротаверина.

Комбинация парацетамол + дротаверин + кодеин увеличивает значения AUC0-24 (площади под кривой «концентрация- время» в течение 24 ч после приема) и Сmах (максимальной концентрации) дротаверина, которые находятся в интервале 463,4-830,2 нг*ч/л и 132-171 нг/мл, соответственно, то есть применение комбинации увеличивает относительную биодоступность дротаверина.

Аналогичное явление было показано также и для парацетамола. Эта комбинация увеличивает значения AUC0-24 парацетамола и значительно снижает его клиренс. Значения Сmах, AUC0-24 и клиренса парацетамола находились в интервале 5495-6752 нг/мл, 21760,8-26524,7 нг*ч/л, 365-418 мл/мин, соответственно. Это может обеспечивать более выраженное обезболивающее действие с несколько большей продолжительностью.

Упаковка

Но-Шпа выпускается в виде пилюль и раствора для внутривенного введения. Таблетки 40 или 80 мг расфасовываются в пластиковые блистеры по 20 штук. Каждая такая пластинка лекарства вместе с инструкцией помещается в картонную коробку. Упаковка бывает разной, в зависимости от количества таблеток внутри:

• № 12: по 12 таблеток в пластинке. 1 пластинка в упаковке.
• № 24: по 24 таблетки в пластинке, по 1 пластинке в упаковке.
• № 60: по 60 таблеток в дозирующем контейнере с защитной лентой, по 1 контейнеру в коробке.
• № 100: по 100 балеток во флаконе, по 1 флакону в упаковке с наклейкой, предотвращающей вскрытие.

Раствор для инъекций – прозрачная бесцветная жидкость, которая собрана в ампулы темного цвета объемом 2 мл, которые уложены по 5 штук в пластиковую контурную упаковку.

Формы выпуска и ценовая категория

Но-шпа выпускается в виде таблеток, а также в ампулах для внутримышечного и внутривенного введения. Дозировка одной таблетки составляет 40 мг дротаверина гидрохлорид. Таблетки имеют желтовато-зеленоватый цвет, горькие по вкусу. На одной из сторон имеется маркировка с надписью «spa». Существуют блистеры по 6, 24 штук. При более большем количестве используются флаконы с пробкой, которые имеют по 60, 64, 100 штук. Ампулы выпускаются по два миллилитра. Количество дротаверина на 1 мл раствора составляет 20 мг, всего на 2 мл раствора приходиться 40 мг дротаверина гидрохлорид. Ампулы выполнены из темного стекла, имеют нанесенную точку разлома для удобства в открытии.

Но-шпа выпускается в виде таблеток и в ампулах.

Препарат доступный в цене. Все зависит от фирмы производителя, но в любом случае но-шпу можно отнести к бюджетным препаратам.

Отзывы

У меня достаточно давно диагностировали язву желудка, из-за которой частенько приходиться мучиться с болями в районе желудка. В таких случаях почти всегда пользуюсь Но-шпой – она и стоит недорого, и помогает быстро – почти всегда через 30 минут все проходит. Побочных эффектов за время использования не выявил. Обычно пью по 2 таблетки после еды, если какие-то особенные обстоятельства, то звоню лечащему врачу, он меня консультирует по поводу того, как рассчитать дозировку.

Андрей, 37 лет

Отличное лекарство, пользуюсь уже много лет, всегда у меня под рукой. Когда сильная головная боль принимаю вместе с анальгином, они вместе уживаются, никаких побочек, а все симптомы как рукой снимает. Вообще вся родня, когда появляются какие-то боли, спазмы принимает ношпу, даже бабушка пьет от повышенного давления.

Ирина, 29 лет

Чаще всего принимаю при головной боли, хотя от болей в животе и спине тоже помогает. Знакомому врач при простатите назначил Но-шпу, а сестра от вегетососудистой дистонии пьет. Действовать начинает где-то через полчаса, не всегда тот эффект, что хотелось бы, но в соотношении цена/качество — просто топ!

Олег, 26 лет

Вопрос-ответ

В отличие от анальгетиков, Но-шпа устраняет спазм, вызывающий боль. Лекарство имеет высокий профиль безопасности и хорошо переносится различными группами людей.

Производитель не указывает время приема препарата, поэтому его чаще всего принимают после приема пищи. Для того, чтобы снять острую боль, Но-шпу можно пить вне независимо от приема пищи.

производящий оригинальный препарат зарегистрировал официальную торговую марку НО-ШПА, поэтому любые аналоги, выпускаемые как отечественные аналоги – подделки. На оригинальной упаковке Но-шпы содержится голографическое изображение, подтверждающее ее оригинальность. Еще один – приобретайте препараты в аптеках крупных сетей с высокой репутацией.

Алкоголь в больших количествах может вызвать побочные эффекты препарата: головную боль, головокружение, тошноту, нарушение сердцебиения и др. Во время прохождения курса лечения необходимо отказаться от употребления спиртного. Строго запрещено лечить похмельный синдром при помощи Но-шпы.

Преимущества

Спазмолитические средства влияют на гладкие мышцы и устраняют боль, вызванную спазмом. Спазмолитик дротаверин используется в гастроэнтерологии, терапии, урологии и гинекологии во многих странах мира.

• Гастроэнтерология. В этой сфере препарат назначается при спастической боли, сопровождающей патологию желчевыводящих путей – желчнокаменную болезнь, острый или хронический холецистит, холангит и др.
• Урология. Воспалительные процессы в органах мочеиспускания (цистит, пиелит) также могут приводить к спазмам, поэтому применение дротаверина при этих заболеваниях вполне оправдано.
• Головные боли напряжения. Дротаверин можно использовать и для лечения головных болей напряжения, поскольку в этом случае присутствуют мышечный и сосудистый компоненты.

Благоприятный профиль безопасности подтвержден многочисленными клиническими исследованиями.