Безопасность препарата Севоран
Севоран — это ненаркотический седативный препарат. Основное действующее вещество — севофлуран (производитель Великобритания). Не содержит добавок или химических стабилизаторов. В отличие от наркоза, в процессе метаболизма образуются нетоксичные продукты, а благодаря низкой растворимости препарата в крови, введение и выведение из состояния происходят быстро и без осложнений.
Подается в организм с помощью ингаляционной маски. Обеспечивает быстрое погружение в контролируемый сон. При седации сознание не отключается, пациент находится в состоянии поверхностной дремы. Концентрация препарата подбирается анестезиологом индивидуально и контролируется на протяжении всего периода воздействия. Пробуждение происходит через 5-10 минут после прекращения подачи вещества, легко и без побочных эффектов.
Севоран абсолютно безвреден для здоровья:
- нетоксичен, не вызывает привыкания
- не раздражает дыхательные пути
- не накапливается в организме, быстро выводится
- не вызывает тошноту, повышенное слюноотделение
- не оказывает влияния на скорость кровообращения или гемодинамику
- не концентрируется в почках и печени даже при длительном сне (до 9 часов).
Есть ли альтернатива применению наркоза?
Да, конечно есть! В клинике Дэнтал Мастер мы применяем не только масочный наркоз севоран для детей (или другое средство для внутривенного введения – пропофол), но и мягкую седацию закисью азота. Кислородно-азотная смесь подается через носовую дыхательную маску. Это вариант гораздо легче наркоза – ребенок не засыпает, а остается в сознании, все слышит, понимает и может реагировать на просьбы врача, но пребывает в более спокойном и расслабленном состоянии.
Это вариант антистресс-лечения требует применения местной анестезии, поскольку закись азота успокаивает, но не имеет обезболивающего эффекта. Наш детский стоматолог Ермакова Татьяна Владимировна сделает все, чтобы успокоить ребенка, настроить его на позитивный лад и вылечить с использованием только седации закисью азота и местной анестезии, но, в некоторых ситуациях, единственным средством качественно вылечить зубы ребенку остается только наркоз.
Преимущества в сравнении с наркотическими препаратами
Недостатки общего наркоза | Преимущества Севорана |
Способ введения Внутривенно или интубация | Способ введения Ингаляционно |
Токсичность Токсичные наркотические препараты, опиаты | Токсичность Безопасный препарат снотворного действия без токсичных примесей |
Действие на организм Глубокий провал в бессознательное состояние | Действие на организм Погружение в сон без отключения сознания, рефлексы сохраняются |
Выход из состояния Несколько часов. Замутненное сознание, тошнота, рвота, головокружение | Выход из состояния Быстрое пробуждение за 5-10 минут. Ясное сознание, без побочных эффектов |
Госпитализация Обязательный стационар на 1-2 дня | Госпитализация Через 30-40 минут можно ехать домой |
В каких случаях применяется в стоматологии
Лечение под седацией с препаратом Севоран применяется при планировании масштабных или болезненных процедур в различных направлениях стоматологии:
- Терапия Одновременное лечение кариеса, пульпита, периодонтита нескольких зубов
- Имплантация Установка имплантов, костная пластика, синус-лифтинг
- Пародонтология Операции на деснах, иссечение или наращивание мягких тканей, формирование десневого контура вокруг имплантов
- Хирургия Удаление зубов мудрости, вскрытие флюса или абсцесса, удаление зубных корней, кисты и воспалений на корнях зубов
- Ортопедия Обточка большого количества зубов под ортопедические конструкции, установка коронок или виниров
- Индивидуальные показания Аллергия на анестетики местного действия, сильный панический страх перед предстоящим лечением.
Безопасный способ пережить лечение без стресса и боли
Ингаляционная анестезия с помощью Севорана — уникальная возможность объединить несколько процедур и решить максимум стоматологических проблем за 1 визит без болезненных ощущений и эмоциональных перегрузок.
Левин Дмитрий Валерьевич Главный врач и основатель ЦПС «Доктор Левин»
Севоран® (Sevorane)
Общие рекомендации
Препарат Севоран® может применяться только специалистами,
прошедшими обучение по проведению общей анестезии, в отделе-
ниях, оборудованных всем необходимым для обеспечения проходимости дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации.
Следует осуществлять контроль всех пациентов, у которых проводится анестезия при помощи севофлурана, включая мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления (АД), насыщения кислородом и парциального давления углекислого газа (СО2) в конце выдоха.
Во время анестезии повышение концентрации севофлурана ведет к развитию дозозависимого АД. Поскольку севофлуран нерастворим в крови, указанные гемодинамические изменения могут наступать раньше, чем в случае применения других ингаляционных анестетиков. Глубокая анестезия может быть связана со значительным снижением артериального давления и угнетением дыхания; для коррекции указанных явлений рекомендуется уменьшить концентрацию севофлурана в газовой смеси.
Концентрация препарата, поступающего из испарителя, должна быть точно известна. Так как ингаляционные анестетики различаются по физическим свойствам, для подачи препарата Севоран® следует использовать только специально калиброванные испарители для препарата Севоран®. Дозирование препарата при проведении общей анестезии должно быть подобрано индивидуально в зависимости от реакции пациента. При увеличении концентрации препарата может наблюдаться нарастание артериальной гипотензии и угнетение дыхательной функции.
Были получены отдельные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко связанном с тахикардией типа «пируэт» (в отдельных случаях летальные). Препарат Севоран “ следует применять с осторожностью пациентам, подверженным данным осложнениям.
Были получены отдельные сообщения о случаях желудочковой аритмии у пациентов детского возраста с болезнью Помпе. Препараты для общей анестезии, включая препарат Севоран®, следует применять с осторожностью пациентам с митохондриальными заболеваниями.
Увеличение концентрации севофлурана для поддерживания общей анестезии вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное снижение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого севофлурана.
При применении препарата Севоран, как и других средств для общей анестезии, у больных с ишемической болезнью сердца необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.
После выхода из анестезии пациентам требуется дополнительное наблюдение до перевода в профильное отделение.
Замена пересушенных сорбентов СО?
При применении препарата Севоран® в аппаратах для наркоза, содержащих пересушенные сорбенты ССЬ (в особенности содержащие калия гидроксид), описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного задымления и/или воспламенения аппаратов для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СОг может наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации препарата Севоран®, несмотря на имеющиеся настройки испарителя.
Экзотермическая реакция разложения севофлурана с образованием продуктов этого разложения, происходящая при взаимодействии севофлурана с сорбентом СО2, усиливается, если сорбент высыхает; например, при длительном прохождении сухого газа через резервуар с сорбентом СО2. Образование продуктов разложения севофлурана (метанола, формальдегида, монооксида углерода, и компонентов А, В, С и D) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума (8 %) в течение 2- х и более часов. Концентрации формальдегида, образующиеся в подобных условиях, достигали значений, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов разложения севофлурана на организм в экстремальных условиях не проводилась.
Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.
Гиперкалиемия в периоперационном периоде
Применение средств для ингаляционной анестезии у детей вызывало в редких случаях повышение концентрации калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Риск выше у пациентов со скрытыми и клинически проявляющимися нейромышечными заболеваниями, в особенности у больных с миодистрофией Дюшена. В большинстве случаев имелась связь развития указанных осложнений с одновременным применением суксаметония. У данных пациентов наблюдались также значительное увеличение активности креатинфосфо- киназы в сыворотке и в некоторых случаях изменения состава мочи, указывающие на миоглобинурию. Несмотря на некоторое сходство с проявлениями злокачественной гипертермии, ни в одном из этих случаев не были отмечены мышечная ригидность или симптомы, связанные с повышенным метаболизмом в мышцах. Следует немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии и провести обследование для выявления латентно протекающего нейромышечного заболевания.
Нарушение функции почек
Безопасность применения препарата Севоран у этой группы пациентов окончательно не установлена, его следует применять с осторожностью у больных почечной недостаточностью.
Материалы контролируемых исследований с низкой скоростью подачи газовой смеси ограничены, тем не менее, клинические и экспериментальные данные указывают на возможность поражения почек, предположительно за счет компонента А. Согласно этим данным, применение севофлурана в течение 2 МАК х часов при низкой скорости подачи газовой смеси (менее 2 л/мин) может быть связано с развитием протеинурии и глюкозурии.
Уровень экспозиции компонента А, при котором возможна клиническая нефротоксичность, не установлен; тем не менее, следует учитывать все факторы, ведущие к увеличению экспозиции компонента А у детей — в особенности, продолжительность экспозиции, скорость подачи газовой смеси и концентрацию севофлурана. В ходе анестезии следует титровать концентрацию вдыхаемого севофлурана и контролировать скорость подачи газовой смеси, чтобы свести экспозицию компонента А к минимуму. Для этого экспозиция севофлурана не должна превышать 2 МАК х час, при скорости подачи от 1 до < 2 л/мин. Скорость подачи газовой смеси < 1 л/мин использовать не рекомендуется.
Клинический опыт применения севофлурана у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 1,5 мг/дл) ограничен;
таким образом, безопасность препарата у этих пациентов не установлена.
Нарушение функции печени
В постмаркетинговых наблюдениях были зарегистрированы очень редкие случаи нарушений функции печени (от легких до тяжелых) или гепатита (с желтухой или без нее) в послеоперационном периоде.
Севофлуран должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, а также при совместном применении препаратов, способных вызывать нарушение функции печени. Есть данные, что применение галогенсодержащих анестетиков в анамнезе, особенно в течение предыдущих 3 месяцев, может увеличивать риск развития поражения печени.
Имеются сообщения о том, что экспозиция галогенсодержащих углеводородов в анамнезе может увеличивать потенциал повреждений печени.
Сообщалось о редких случаях легкой, умеренной или серьезной послеоперационной дисфункции печени или гепатита (с желтухой или без нее). Рекомендуется проявлять осторожность при применении севофлурана на фоне нарушений деятельности печени или у пациентов, которые получают лечение препаратами, заведомо вызывающими дисфункцию печени. У больных, перенесших после применения других ингаляционных анестетиков повреждение печени,желтуху, лихорадку неясного генеза или эозинофилию, рекомендуется избегать применения севофлурана, если существует возможность проведения общей анестезии с помощью препаратов для внутривенного введения или регионарной анестезии. Злокачественная гипертермия
У восприимчивых людей мощные средства для ингаляционной анестезии, включая севофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния. Также могут наблюдаться ригидность мышц, тахикардия, учащенное дыхание, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии.
В клинических исследованиях был зарегистрирован один случай злокачественной гипертермии. Кроме того, о случаях развития злокачественной гипертермии (в том числе со смертельным исходом) сообщалось в постмаркетинговых наблюдениях.
Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену препаратов, вызвавших ее развитие (например, севофлурана), внутривенное введение дантролена (детальная информация по применению дантролена приведена в его инструкции по применению) и поддерживающую интенсивную симптоматическую терапию, включая поддержание нормальной температуры тела, функций дыхания и кровообращения, контроль водно-электролитного и кислотнощелочного баланса. Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому следует контролировать и по возможности поддерживать диурез.
Нейрохирургические вмешательства
Если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления, то препарат Севоран® следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция.
Судороги
Имеются сообщения о редких случаях возникновения судорог, связанных с применением севофлурана.
Применение у детей
Известны случаи возникновения судорог на фоне применения севофлурана. Многие из этих случаев имели место у детей (начиная с двухмесячного возраста) и подростков; у большинства из них не имелось факторов риска развития судорог.
Севофлуран должен применяться с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию судорог.
У детей, которым назначали севофлуран для индукции анестезии, наблюдали дистонические движения, исчезавшие самостоятельно,не требуя лечения. Причинно-следственная связь с севофлураном не подтверждена.
Дети с синдромом Дауна имеют повышенный риск возникновения брадикардии и гипотензии во время и после индукции севофлураном.
Анестезия в акушерстве
Севофлуран обладает расслабляющим действием на матку, что обусловлено его фармакологическими эффектами. Исследование, выполненное при прерывании беременности, свидетельствует об усилении маточного кровотечения.
Имеющиеся данные, подтверждающие безопасность севофлурана для матери и ребенка при проведении планового кесарева сечения, ограничены. Безопасность севофлурана при родоразрешении через естественные родовые пути не изучалась.
Подготовка
Обычно каких-либо специфических подготовительных мероприятий перед применением Севорана не требуется, операцию можно проводить в срочном порядке. Но если пациент в преклонном возрасте или имеет общесоматические заболевания, обязательна анестезиологическая подготовка, которая начинается с консультации с нашим анестезиологом-реаниматологом. Врач соберет анамнез, проведет электрокардиограмму непосредственно в Центре, бегать никуда не придется.
В случае обнаружения факторов, препятствующих применению препарата, потребуется консультация с узкими специалистами по основному заболеванию, общеклинические исследования.
[блок врача]
Как проходит лечение зубов под Севораном
Лечение под севораном — комфорт для пациента
- Погружение в сон Севоран в смеси с кислородом и оксидом азота в общей концентрации 8% подается через ингаляционную маску в легкие. Затем вводится поддерживающая концентрация 0,5-3%, благодаря чему пациент спит столько, сколько нужно для проведения стоматологических манипуляций.
- Лечение под контролем анестезиолога На протяжении всего лечения пациент находится под непрерывным контролем опытного анестезиолога. С помощью специального оборудования он мониторит основные показатели организма.
- Пробуждение По завершении процедур прекращается подача препарата и пациент самостоятельно просыпается в течение 5-10 минут. Проводится контроль лечения (КТ, рентген). При необходимости можно отдохнуть в палате отдыха, специально оборудованной в Центре.
- Можно ехать домой После проверки самочувствия анестезиологом можно отправляться по своим делам, даже на собственном транспорте, что было бы невозможно при использовании общего наркоза.
Противопоказания к проведению процедуры
Для того, что лечение зубов под Севораном было совершенно безопасным важно учитывать особенности здоровья пациента и не применять такой вид анестезии при наличии противопоказаний, к которым относятся:
- индивидуальная непереносимость данного препарата (очень редко, но встречается),
- гипертония и повышенное внутричерепное давление,
- злокачественная гипертермия.
Кроме абсолютных противопоказаний наркоза Севоран детям, существуют факторы, при наличии которых назначать этот препарат следует с осторожностью, принимая меры для купирования возможных осложнений. К таким факторам относятся:
- сердечно-сосудистые заболевания (ИБС и др.),
- хронические заболевания печени и почек,
- нейромышечные нарушения,
- склонность к судорогам,
- одновременный прием блокаторов кальциевых каналов (нифедипин, кордипин, верапамил), альфа- и бета-симпатомиметиков (изопреналин, эпинефрин, норэпинефрин).
Стандарты безопасности ЦПС «Доктор Левин»
Центр лицензирован на право применения препаратов для медикаментозного сна, имеет необходимое оборудование для поддержания пациентов во время лечения и на случай внештатных ситуаций.
Лицензия
Лечение зубов в состоянии медикаментозного сна могут проводить только клиники, имеющие лицензию на право использования препаратов. Однако, лицензирование работы отделения анестезиологии — сложная и финансово затратная задача. Роспотребнадзор предъявляет очень серьезные требования к пространственной организации и техническому оснащению операционных блоков. Переоборудовать уже работающую клинику под эти требования невозможно. Соблюсти все условия при открытии новой достаточно сложно. Поэтому большинство клиник либо отказываются от идеи открытия анестезиологического отделения, либо начинают предоставлять услугу без лицензии в нарушение закона. О рисках такого лечения даже не стоит говорить. Цена вопроса — человеческая жизнь.
Мы дорожим и пациентами, и своей репутацией. При открытии Центра обеспечение работы отделения Анестезиологии-реаниматологии в соответствии с требованиями Роспотребнадзора и Минздрава было одной из первоначальных задач. Мы ежегодно в добровольном порядке проходим проверки контролирующих органов и подтверждаем право на оказание медицинской помощи в области анестезиологии и реаниматологии.
Оборудование
Проведении лечебных мероприятий с использованием седативных препаратов безопасность пациентов в нашем Центре обеспечивается с помощью современного наркозно-дыхательного оборудования и гемодинамического мониторинга. Пока пациент спит, опытный анестезиолог на мониторах отслеживает работу сердца, уровень кислорода и углекислого газа на вдохе/выдохе, динамику дыхания, пульс, артериальное давление.
Мы используем только оригинальные сертифицированные медикаменты и лекарственные препараты неотложной помощи. На случай экстренных ситуаций в Центре есть высококвалифицированные доктора и необходимое оборудование для проведения реанимационных мероприятий (дефибрилляторы, аппараты ИВЛ).
Специалисты
Штат опытных врачей-анестезиологов и узкопрофильных медицинских сестер — основное условие для проведения качественного и безопасного наркоза. Они должны находиться в отделении ежедневно полный рабочий день, а не приходить по мере необходимости, как это распространено в большинстве рядовых клиник Москвы. Когда «приходящий» врач ни за что не отвечает и ничего не гарантирует, пациент не может чувствовать себя в безопасности. Отсутствие штатных анестезиологов в стоматологиях является основным препятствием для широкого распространения в России технологии «золотого стандарта» — лечения зубов во сне.
В нашем Центре безопасность пациентов при лечении зубов под седацией обеспечивает штатный высококвалифицированный анестезиолог-реаниматолог Зиновьев Сергей Алексеевич с общим стажем работы более 25 лет. С 2003 года заведует анестезиологическим отделением Центра. За 18 лет при лечении под его контролем не было ни единого осложнения.
ИСТОРИИ
Содержание
В нынешней стоматологии уже давно и с успехом применяются антистрессовые методы лечения, что особенно важно для детей. В частности, наркоз Севоран детям позволяет избежать беспокойства и боли, вылечить зубы с комфортом. После пробуждения ребенок не будет испытывать неприятных ощущений, его не будут тревожить неприятные воспоминания. Отсутствие психологической травмы избавит ребенка от стоматофобии и приведет к тому, что в дальнейшем он станет обращаться к врачу сразу как почувствует с зубами какую-то проблему, а не станет ждать до последнего, когда зуб уже скорее всего будет не спасти.