Золофт – эффективный антидепрессант


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
золпидем (в форме гемитартрата)10 мг

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

Состав и форма средства

Действующее вещество в средстве – сертралина гидрохлорид. Компонент отличается мощным антидепрессивным воздействием, но при этом не оказывает седативного эффекта, а также не обладает холинолитическими или стимулирующими свойствами.

Золофт производится в таблетированной форме. В одной двояковыпуклой таблетке в пленочной оболочке содержится 50 мг или 100 мг действующего вещества. Отличительные особенности таблеток — овальная форма, белый цвет, наличие с разных сторон гравировоки «Pfizer» и «ZLT-50.

Для производства лекарства также используются также и другие инградиениты. Их перечень указывается в инструкции по применению.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность — 70%, связывание с белками плазмы — 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd — 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

БЕССОННИЦА

Бессонница характеризуется не только нехваткой сна, но и неспособностью хорошо высыпаться, и может также включать в себя трудности с засыпанием, недостаточную продолжительность сна или раннее пробуждение с последующей невозможностью снова заснуть.

Фармакологические свойства препарата Золпидем

Золпидем обладает снотворным и седативным эффектом, относится к группе имидазопиридинов, его применяют для краткосрочного устранения бессонницы. Золпидем — мощный, высокоактивный агонист ω-подтипа, который называют также первым подтипом бензодиазепинового рецептора (BZ1) рецептора γ-аминомасляной кислоты типа А (ГАМК А), связанного с хлорионофором. Считают, что ω1-подтип ГАМК А-рецептора локализуется в ЦНС преимущественно в мозжечке, чувствительно-двигательной зоне коры головного мозга, черной субстанции, верхнем холмике, обонятельной луковице, вентральной части таламического комплекса, мосте и бледном шаре. Рецепторный комплекс располагается на мембранах нейронов и функционирует путем открытия хлорных каналов, позволяя ионам хлора проходить через мембрану в нейрон. Результатом этого является гиперполяризация, которая подавляет возбуждение нейрона. В отличие от бензодиазепинов, неселективно связывающихся с рецепторами ГАМК А, ω1-, ω2- и ω3-подтипа, золпидем обладает выраженной селективностью в отношении ω1- подтипа рецепторов ГАМК А. Подобная селективность, вероятно, и обусловливает относительно слабый противосудорожный, миорелаксантный и анксиолитический эффекты золпидема при применении его в терапевтических дозах и общее сохранение структуры фаз сна. Всасывается быстро и полностью, однако биодоступность в связи с первичным прохождением через печень составляет 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–120 мин после приема внутрь. Одновременный прием с пищей снижает скорость и степень всасывания. Объем распределения у здоровых добровольцев после в/в введения в дозе 8 мг составлял 0,54 л/кг. В небольших количествах проникает в грудное молоко: через 3 ч после приема внутрь в дозе 20 мг количество золпидема в молоке составляет 0,004–0,019% принятой дозы. С белками плазмы крови связывается 92% золпидема. Биотрансформируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Период полувыведения — 2,6 ч (1,4–4,5 ч), может увеличиваться у людей пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени или почек. С мочой выводится 48–67% принятого золпидема, с калом — 29–42%. Выводится в виде метаболитов, следы неизмененного золпидема выявляются в моче и кале. Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Дозировка

Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

У пожилых
или ослабленных пациентов, принарушении функции печени
лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При
преходящей бессоннице
рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при
ситуационной
— 2-3 нед.

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Применение препарата Золпидем

Для того, чтобы свести к минимуму возможность развития антероградной амнезии и других нежелательных эффектов, золпидем принимают только при возможности обеспечения 7–8 часового сна после его применения. Для более быстрого наступления сна золпидем следует принимать натощак. Обычно назначают в дозе 10 мг внутрь перед сном. Максимальная суточная доза для взрослых — до 20 мг. Ослабленным больным, пациентам с нарушением функции печени или почек, лицам пожилого возраста назначают в сниженной начальной дозе — 5 мг перед сном, с учетом индивидуальной переносимости дозу корректируют.

Передозировка

Симптомы:

нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.

Лечение:

индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, активированный уголь, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном — через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией. Диализ малоэффективен.

Правила применения

На эффективность препарата прием пищи не оказывает влияния. Лекарство принимают раз в сутки, начальная доза при лечении:

  • Депрессивных состояний и обсессивно-компульсивных расстройств составляет 50 мг.
  • Панических расстройств, посттравматических стрессовых расстройств и социальных фобий – 25 мг.

В процессе терапии дозировка лекарства может быть увеличена по рекомендации доктора. Таким способом подбирается оптимальная схема лечения.

Заметный положительный эффект на фоне приема препарата отмечается приблизительно через неделю. Но в большинстве случаев для получения устойчивого результата требуется курса лечения длительностью 2-4 недели. При больших депрессивных эпизодах терапию разрешено продолжать в течение полугода и более, чтобы исключить рецидивы.

Также препарат может назначаться для поддерживающей терапии. В этом случае назначается минимальная доза, которая обеспечивает необходимый эффект. При этом требуется проведение периодической коррекции дозировки в зависимости от терапевтического эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуемые комбинации:

этанол усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

— препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен — усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;

— бупренорфин — риск угнетения дыхания;

— кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);

— итраконазол (ингибитор CYP3A4) — незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

— рифампицин (индуктор CYP3A4) — ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Передозировка препарата Золпидем, симптомы и лечение

Проявляется тяжелой атаксией, нарушением функции сердечно-сосудистой системы (брадикардия), нарушением зрения (диплопия), выраженным головокружением, сонливостью, тошнотой, нарушением дыхания, неукротимой рвотой, неадекватным поведением, судорогами, потерей сознания.Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение: мониторирование функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, неврологического статуса, индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля, отказ от применения седативных средств, даже при состоянии возбуждения. Для устранения седативного эффекта золпидема и его угнетающего действия на дыхание можно применять флумазенил. Золпидем не выводится при гемодиализе.

Список аптек, где можно купить Золпидем:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Побочные действия

Золпидем обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто — более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто — более 0.1% и менее 1%), редко — более 0.01% и менее 0.1%, очень редко — менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы:

часто — сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто — спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна — нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата — синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы:

частота неизвестна — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов:

частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции:

частота неизвестна — ангионевротический отек.

Прочие:

часто — чувство усталости; нечасто — диплопия.

Противопоказания

— острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;

— тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;

— ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое);

— в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.

С осторожностью:

тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.

Особые указания

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Современная жизнь в мегаполисе связана с хроническими стойкими стрессами, неблагоприятной экологией, нарушением режима питания, сна и отдыха. Эти неблагоприятные факторы являются причиной развития многих патологических состояний. Зачастую их первыми и единственными проявлениями являются симптомы расстройства сна.

Наиболее частые жалобы, встречающиеся при различных расстройствах сна:

  • трудности засыпания,
  • прерывистость сна,
  • поверхностный характер сна,
  • раннее пробуждение с невозможностью вновь уснуть,
  • раннее пробуждение от сна,
  • неудовлетворительное качество сна,
  • отсутствие чувства отдыха после сна.

При обращении многих больных к врачам различных специальностей жалобы на нарушение сна встречаются довольно часто, хотя не являются поводом к посещению врача. Значительно реже жалобы на нарушение сна выступают на первый план. Многие врачи в своей практике, не установив истинную причину нарушения сна, с легкостью назначают снотворные препараты. Однако известно, что нарушение сна может являться одним из проявлений различных болезней, физиологических и патологических состояний, а также следствием медикаментозного воздействия. Это необходимо учитывать при выборе метода корригирующей терапии. При этом следует также учитывать высокую частоту самолечения и безрецептурный отпуск некоторых снотворных препаратов, что не только может усугублять клиническую ситуацию, но и способствовать риску развития серьезных побочных реакций.

Показанием к фармакотерапии нарушений сна является стойкость и длительность этих расстройств, существенно ухудшающих качество жизни. Лекарственная терапия проводится при неэффективности рекомендаций по соблюдению режима, общегигиенических мероприятий.

В последнее время больным с нарушением сна довольно часто назначается Золпидем врачами различных специальностей. Однако, далеко не всегда, как показывает практика, при этом учитываются данные, касающиеся его безопасности.

Основной проблемой медикаментозного лечения бессонницы препаратом Золпидем в настоящее время является не столько его недостаточная эффективность, сколько недостаточная безопасность лечения этим препаратом в случае его применения с нарушением предписаний инструкций.

Соблюдение требований, предъявляемых к назначению и применению Золпидема, должно способствовать не только снижению риска, связанного с препаратом, но и профилактике его дискредитации.

ФЦ МБЛС счел целесообразным информировать медицинскую общественность, а также потребителей, о мерах профилактики возможных негативных последствий, связанных с применением данного препарата, которые представлены ниже в виде рекомендаций.

В России препарат Золпидем зарегистрирован под торговыми названиями Гипноген, Золпидема тартрат, Зонадин, Нитрест, Санвал, Сновител, Ивадал, Зольсана.

Врачам, назначающим Золпидем, и пациентам перед применением препарата Золпидем целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.

Эта информация не заменит пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данным препаратом.

Содержание рекомендаций

I. Что такое Золпидем?

II.
Что важно знать перед началом использования Золпидема?
III.
Кому и когда не следует принимать Золпидем?
IV.
Как следует принимать Золпидем?
V.
Какие неблагоприятные побочные эффекты могут появиться при приеме Золпидема?
VI.
Минимизация рисков, связанных с приемом препарата Золпидем
VII.
Как хранить Золпидем.
VIII.
Состав Золпидема.
I.
Что такоеЗолпидем?
Золпидем — это снотворный препарат короткой продолжительности действия. Улучшает способность к засыпанию, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действия.

II.
Что важно знать перед началом использования Золпидема?
При приеме Золпидема могут появиться симптомы сомнамбулизма – пациент может вставать в сонном состоянии с постели и выполнять различные действия, о которых утром не помнит. Совместное использование Золпидема со снотворными средствами, препаратами, угнетающими функцию ЦНС, равно как и в дозах, превышающих максимально рекомендованные, риск развития лунатизма возрастает.

Виды деятельности, которые может выполнять пациент в сонном состоянии: вести машину (сонное вождение), готовить и потреблять пищу, разговаривать по телефону, заниматься сексом, гулять и др.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также при употреблении спиртных напитков.

При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций.

Золпидем не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Превышение дозировки препарата противопоказано, т.к. это может быть связано с риском развития серьезных негативных последствий.

Золпидем при длительном приеме вызывает привыкание.

Особое внимание нужно обратить при назначении Золпидема пожилым пациентам, так как возникновение побочных реакций у них наблюдается чаще, чем у пациентов других возрастных групп.

Не следует принимать Золпидем более 4 недель. Если симптомы нарушения сна продолжаются, пациенту необходимо обратиться к врачу, так как возможно это симптомы различных заболеваний.

III.
Кому и когда не следует принимать Золпидем?

  • Больным с аллергическими реакциями на Золпидем и его компоненты в анамнезе.
  • Больным с депрессивными расстройствами, психическими заболеваниями, попытками суицида.
  • Больным, употребляющим алкоголь и наркотические препараты.
  • При заболеваниях почек и печени.
  • При заболеваниях дыхательной системы.
  • Во время беременности или при ее планировании.
  • При грудном вскармливании.

Лечащий врач обязательно должен быть проинформирован о всех лекарственных средствах, витаминах и растительных препаратах, которые употребляет пациент, так как они могут взаимодействовать друг с другом, приводя к нежелательным последствиям.

Не следует принимать Золпидем совместно со следующими медикаментами:

  • Бензодиазепинами, антидепрессантами, опиатами, барбитуратами, наркотическими анальгетиками, антигистаминными и седативными препаратами, некоторыми противокашлевыми средствами, нейролептиками, клонидином.

С осторожностью принимать Золпидем совместно со следующими медикаментами:

  • С некоторыми антибиотиками (Эритромицин, Рифампицин, Кларитромицин).
  • С противогрибковыми препаратами, таким как Кетоконазол.

IV.
Как принимать Золпидем?

  • Золпидем необходимо принимать непосредственно перед отходом ко сну.
  • Не следует принимать Золпидем, если нет возможности провести в постели более7-8 часов
  • Для того чтобы Золпидем подействовал быстрее, не следует принимать его во время или непосредственно после еды.

Пациенту необходимо обратиться к врачу, если:

  • Симптомы бессонницы ухудшились или остались без изменений. Возможно, возникновение бессонницы связано с другими факторами.
  • При употреблении препарата в большей дозе, чем назначено лечащим врачом.
  • Появились неблагоприятные побочные реакции.

Золпидем не рекомендуется применять без назначения врача.

Не рекомендуется передавать Золпидем другим лицам, даже если у них имеются сходные симптомы нарушения сна. Это может навредить их здоровью.

V. Какие неблагоприятные побочные реакции (НПР) могут появиться при приеме Золпидема?

В табл. №1 приводиться перечень возможных НПР на препарат Золпидем.

Табл. №1 Возможные НПР, возникающие при приеме Золпидема.

Частые НПР (>1/100)

Нечастые НПР

(от 1/100 до 1/1000)

Редкие НПР

(менее 1/1000)

  • Сонливость
  • Головокружение
  • Диарея
  • Астения
  • Тошнота, рвота
  • Атаксия
  • Чувство опьянения
  • Эйфория
  • Летаргия
  • Синусит
  • Диплопия
  • Нарушения зрения
  • Инфекции мочевыводящего тракта
  • Кожный зуд
  • Ортостатическая гипотензия
  • Синкопе
  • Боль в груди
  • Цереброваскулярные нарушения
  • Ажитация
  • Эмоциональная лабильность
  • Снижение когнитивных способностей
  • Нарушения концентрации
  • Галлюцинации
  • Мигрень
  • Ступор
  • Тремор
  • Анорексия
  • Гастроэнтерит
  • Нарушение функции печени
  • Нарушения менструации
  • Бронхит
  • Кашель
  • Боль в глазах
  • Импотенция
  • Глаукома
  • Анафилактический шок
  • Аритмии
  • Стенокардия
  • Экстрасистолия
  • Злокачественная гипертензия
  • Нарушения мышления
  • Неврозы
  • Панические атаки
  • Нарушения личностной сферы
  • Сомнамбулизм
  • Суицидальные попытки
  • Тетания
  • Гастрит
  • Анемия
  • Лимфаденопатия
  • Тромбозы
  • Гиперхолестеринемия
  • Изъязвление роговицы
  • Острая почечная недостаточность
  • Пиелонефит
После завершения курса приема снотворных препаратов

в течение двух суток могут сохраняться следующие симптомы:

  • Невозможность заснуть,
  • Тошнота,
  • Приливы,
  • Головокружение,
  • Неконтролируемый плач
  • Желудочные спазмы,
  • Панические атаки,
  • Нервозность,
  • Боли в области живота.
  • Рвота
Внимание! При приеме Золпидема:
  • Возможно развитие привыкания к препарату
  • Возможно необычное и потенциально опасное поведение во время сна.
  • Не рекомендуется применять психотропные препараты, алкоголь, так как могут возникнуть серьезные неблагоприятные последствия.
  • Не следует принимать Золпидем более 4 недель.
  • Пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появились вышеперечисленные симптомы или любые другие, беспокоящие его во время приема Золпидема.

VI.
Минимизация рисков, связанных с приемом препарата Золпидем
Врачу перед назначением Золпидема, необходимо:

  • Предупредить пациента обо всех возможных побочных реакциях,
  • Выяснить у пациента принимает ли он алкоголь, наркотические препараты, и др. лекарственные средства. ( см. раздел IV
    ),
  • Следить за динамикой изменения симптомов нарушения сна,
  • Отменить препарат в случае его неэффективности и при возникновении НПР,
  • Систематически контролировать правильность приема препарата и его дозировку,
  • Сообщить в ФЦ МБЛС о НПР, заполнив карту извещения о НПР ( форма извещения о НПР размещена на сайте https://www.regmed.ru/ в разделе «Фармаконадзор»).

VII.
Как хранить Золпидем?

  • Хранить при комнатной температуре (20-25С)
  • Хранить в недоступном для детей месте.

VIII.
Что входит в состав Золпидема?
Действующее вещество

: Золпидем

Вспомогательные вещества

: гидроксипропил метилцеллюлоза, лактоза, магния стеарат, микро-кристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, гликолат натрия, диоксид титана, краситель – красная сталь, полисорбат 80

Источники:

  1. https://www.ambiencr.com/hcp/Dosing_Safety/Adverse-Reactions.aspx
  2. https://www.drugs.com/pro/zolpidem.html
  3. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory
  4. https://medact.ru/article/27/56/
  5. https://www.sanofi-aventis.com.au/products/aus_cmi_stilnox.pdf

_____________________________________________________________________________

В соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998, все субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать о выявляемых случаях неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства по установленной форме. (см. сайт
www.regmed.ru раздел фармаконадзор )
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) призывает специалистов здравоохранения уделять особое внимание выявлению неблагоприятных побочных реакций, связанных с приемом Золпидема и просит сообщать о них по установленной форме по адресу:

123182, г. Москва, ул. Щукинская, д.6

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС)

Тел. (495)2346104, доб.3093, 3128, 3091

Факс (495)1903461

E-mail

Источник: Журнал безопасность лекарств и фармаконадзор, 2008, №2, с.23

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени

лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При
преходящей бессоннице
рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при
ситуационной
— 2-3 нед.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых
пациентов
лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При
преходящей бессоннице
рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при
ситуационной
— 2-3 нед.

У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Что лечит препарат

Золофт, инструкция по применению это подтверждает, показан для лечения и профилактики больших депрессивных эпизодов. Такие состояния характеризуются психическими расстройствами с характерными симптомами: упадком сил, повышенной утомляемостью, утратой интереса к жизни, общим ухудшением самочувствия.

Кроме того препарат помогает снять:

  • Обсессивно-компульсивные расстройства, характеризующимися навязчивыми мыслями и действиями.
  • Панические атаки, которые могут быть связаны с различными фобиями.
  • Посттравматические стрессовые расстройства, которые вызваны нарушением психики на фоне определенной психотравмирующей ситуации, которая может повторяться или иметь единичный характер.
  • Реакции организма при социальных фобиях.
Рейтинг
( 1 оценка, среднее 4 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]