КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Лекарственный препарат Релиф Ультра показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения наружного и внутреннего геморроя, трещин и эрозий заднего прохода, проктита, анального зуда, экземы, дерматита перианальной области.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Релиф Ультра у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Способ применения
Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
4.3. Противопоказания
- гиперчувствительность к гидрокортизону и/или цинку сульфату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
- новообразования аноректальной области;
- туберкулез;
- синдром Иценко-Кушинга;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- гипернатриемия;
- абсцесс;
- кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в том числе множественные), кишечные анастомозы.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
Ректальную терапию кортикостероидами следует использовать с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования из-за риска кишечной перфорации.
При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, реакции замедленного типа).
Если после 7 дней терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к врачу.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими стероиды (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность системных эффектов.
Совместное применение препарата и ингибиторов CYP3A может повысить риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует осуществлять соответствующий мониторинг пациентов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Релиф Ультра проконсультируйтесь с врачом.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
4.8. Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции (аллергический контактный дерматит, гиперемия, зуд).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: раздражение, болезненность, изменение цвета кожи в месте применения, сухость и отек слизистой оболочки, ректальное кровотечение.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30
Факс: +7-495-698-15-73
Электронная почта
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон
Электронная почта
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клиникофармакологическая лаборатория
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта
https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон-95
Факс-08
Электронная почта
https://pharm.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;
Факс: (+374 10) 23-21-18
Электронная почта
https://pharm.am
4.9. Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны. Предполагается, что длительное использование в больших дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение избыточных доз кортикостероидов: гипергликемия, гипернатриемия, синдром ИценкоКушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта, остеопороз и т. д.
Лечение
В этих случаях рекомендуется отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Особенности
Релиф свечи, отзывы о которых свидетельствуют об их высокой эффективности, относятся к группе препаратов, используемых для лечения геморроя. Они сегодня представлены несколькими разновидностями суппозиториев. Суппозитории отличаются по составу, но при этом все обладают выраженным противовоспалительным, заживляющим и обезболивающим воздействием. Это позволяет быстро купировать неприятные симптомы болезни.
Свечи релиф производят в торпедообразной форме, что упрощает их использование. Суппозитории могут быть белого цвета или иметь немного желтоватый оттенок. Поскольку в составе различных препаратов содержатся разные основные и дополнительные вещества, то это позволяет обеспечить эффективность от применения лекарственного препарата в различных случаях.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: противогеморроидальное средство
Код АТХ: С05АA01
5.1. Фармакодинамические свойства
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Гидрокортизона ацетат – стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозудным действием. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат – способствует заживлению ран и эрозий.
Разновидности суппозиториев
Сегодня в аптеках представлено 4 разновидности суппозиториев релиф. При выборе средства следует учитывать симптоматику заболевания. Следует понимать, что успешное лечение геморроя возможно только при применении индивидуального подхода.
Наиболее часто назначают при лечении внутреннего геморроя назначают классический релиф. Компоненты в его составе позволяют быстро купировать кровоточивость и отечность. Основным активным веществом в классическом препарате является фенилэфрина гидрохлорид. Оно относится к адреностимуляторам. Компонент оказывает местное сосудосуживающее воздействие и улучшает кровообращение в геморроидальных узлах. На фоне этого уменьшается выделение экссудата и снимается отечность. Благодаря содержанию масла какао оказывается выраженное смягчающее воздействие. В связи с мягким воздействием классический релиф показан в профилактических целях для предотвращения обострения болезни. Препарат имеет минимум побочных эффектов и может применяться длительное время.
Другие разновидности лекарственных свечей:
- Релиф Адванс. Это средство отличается сильным обезболивающим воздействием. Основной активный компонент в составе препарата — бензокаин, являющийся сильным анестетиком. Суппозитории рекомендуется использовать в стадии обострения болезни, ущемлении узла, а также после проведения операций или при проведении болезненных диагностических процедур. Препарат имеет ряд серьезных противопоказаний и может вызвать негативные реакции организма, поэтому использовать его следует только при наличии рекомендаций доктора
- Релиф Ультра. Активными веществами в составе средства является сернокислый цинк и гидрокортизона ацетат. Такое сочетание обеспечивает сильное противовоспалительное воздействие, и позволяет быстро снять зуд. Средство является скорой помощью при возникновении анальных трещин. В послеоперационном периоде суппозитории позволяют предотвратить развитие воспалительного процесса. Разрешается использовать средство короткими курсами – до 7 дней. Важно перед применением исключить наличие противопоказаний.
- Релиф Про. Препарат в составе содержит флуокортолона пивалат. Это вещество блокирует выработку медиаторов воспаления. Выраженное обезболивающее воздействие суппозиториев обеспечивается лидокаином. Средство рекомендовано при хронический патологиях, которые сопровождаются постоянным болевым синдромом и воспалением. В связи с большим количеством побочных эффектов препарат разрешается применять только при наличии показаний и рекомендаций доктора.
Противопоказания и негативные реакции
Противопоказанием к использованию свечей релиф является индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов в их составе. В связи с тем, что в средства входят разные вещества, необходимо ознакомиться с перед проведением лечения с инструкцией по применению.
Суппозитории релиф противопоказаны при тромбоэмболии и гранулоцитопении. С повышенной осторожностью следует проводить лечение средствами при повышенном уровне сахара. К условным противопоказаниям относят гипертензию, гипертиреоз, патологии сердечно-сосудистой системы, гепатит. Нежелательно использовать свечи релиф в период беременности и лактации. Назначают суппозитории только после достижении возраста 12 лет.
При исключении противопоказаний и соблюдении рекомендаций доктора негативные реакции организма отмечаются редко. Иногда возникают аллергические реакции, повышение артериального давления и учащение пульса. В таких случаях использование свечей следует прекратить и проконсультироваться с доктором.
Запрещается использовать свечи релиф при обнаружении повреждений упаковки. Это грозит занесением инфекции. Также нельзя использовать просроченное средство.
