Принципы клинического применения ультра-длинного базального инсулина

  • Сахарный диабет (СД) — проблема общественного здравоохранения, затрагивающая около 382 млн. человек во всем мире.
  • В целях достижения целевого уровня гликемии, инсулинотерапия — первая линия терапии для пациентов с СД 1 типа; для пациентов с СД 2 типа применение инсулинотерапии — вариант как начальной, так и дополнительной терапии.
  • Несмотря на развитие инсулинотерапии в последние десятилетия, остаются некоторые препятствия для введения и оптимального использования инсулина в клинической практике: страх гипогликемии,
  • увеличения веса,
  • боли, связанной с анализом крови,
  • боли от инъекций.
  • Новое поколение базального инсулина с более длительным действием демонстрирует способность обеспечить адекватный гликемический контроль с низким риском гипогликемии.
  • Развитие инсулинотерапии

    • Сахарным диабетом (СД) страдает около 382 млн. человек во всем мире, СД 2-го типа составляет 85-95 % всех случаев.
  • Лечение диабета направлено на достижение целевого уровня гликированного гемоглобина, т.к. известно, что низкий уровень гликированного гемоглобина ассоциирован с меньшим количеством микрососудистых осложнений.
  • Инсулинотерапия рекомендуется в качестве терапии первой линии для пациентов с СД 1 типа;
      для пациентов с СД 2 типа применение инсулинотерапии — вариант как начальной, так и дополнительной терапия для тех, кто не достиг гликемического контроля при приёме пероральных сахароснижающих препаратов.
  • В настоящее время только в Соединенных Штатах около 6 миллионов людей в возрасте ≥18 лет с СД используют инсулинотерапию (28,7% от популяции больных СД в этом возрасте в стране).
  • Инсулин был впервые использован у больных сахарным диабетом в 1920-е годы, но первые коммерческие препараты содержали различные примеси и соответствующие потенциальные осложнения.
    В 1930 был разработан протамин-цинк-инсулин, что привело к задержке всасывания и более длительному действию, тем самым уменьшая количество доз инсулина, необходимых для заместительной инсулинотерапии.

    В 1946 году был произведен нейтральный протамин Хагедорна (НПХ) — главный базальный инсулин на протяжении 20-го века.

    В начале 1980-х годов появились новые длительно действующие аналоги инсулина, Гларгин и Детемир, которые характеризовались:

    • меньшей вариабельностью гликемии в течение дня,
    • большую продолжительность действия,
    • введение — 1 раз в сутки.

    Поиск идеального режима инсулинотерапии все еще продолжается, стремясь обеспечить оптимальный гликемический контроль с минимальным количеством побочных явлений и улучшением состояния пациента.

    Передозировка препарата Инсулин гларгин, симптомы и лечение

    Симптомы: начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки — кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных р-ров глюкозы. Требуется длительное медицинское наблюдение, поскольку после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

    Список аптек, где можно купить Инсулин гларгин:

    • Москва
    • Санкт-Петербург

    Фармакокинетические и фармакодинамические профили инсулинотерапии

    • Разработка новых инсулинов направлена на уменьшение эпизодов гипогликемии у пациентов и улучшение фармакокинетического(ФК)/фармакодинамического(ФД) профиля.
    • Непостоянство ФК профиля среди инсулинов напрямую влияет на ФД эффекты, увеличивая вероятность эпизодов гипогликемии из-за труднопредсказуемых инсулиновых пиков.

    Для того, чтобы свести к минимуму эпизоды гипогликемии или гипергликемии, были разработаны аналоги инсулина с разными ФК/ФД профилями, включая базальный и ультра-длинный базальный инсулины.

    Требования для идеального базального инсулина:

    • стабильный ФД профиль,
    • низкий риск гипогликемии,
    • длительность действия 24 ч,
    • низкая индивидуальная вариабельность действия.

    Сравнение между временем действия профилей разных инсулинов.

    • Инсулин-НПХ характеризуется: замедленным всасыванием,
    • пиком через 4,5 ч после приёма,
    • длительностью действия менее 24 ч, так что обычно он вводится как минимум дважды в день,
    • высокой индивидуальной вариабельностью.
  • В 2000 году инсулин Гларгин стал первым доступным длительно действующим аналогом инсулина.
      После подкожного введения Гларгин остаётся в подкожной клетчатке.
  • Инсулин Гларгин имеет одну аминокислоту, замещенную в А цепи, и две в B цепи: это приводит к изменению изоэлектрической точки белка,
  • снижению его растворимости при физиологическом рН.
  • Благодаря замедленному всасыванию, Гларгин демонстрирует более ровный ФК/ФД профиль, с большей длительностью и меньшей вариабельностью по сравнению с НПХ.
  • Инсулин Детемир – другой биоинженерный инсулин, полученный путем удаления треонина и ацилированием лизинового остатка с 14-углеродной жирной кислотой в B цепи.
      Похожий с Гларгином ФК/ФД профиль: ровный ФК/ФД профиль,
  • 24 ч длительность действия,
  • низкая вариабельность,
  • однако, Гларгин немного более эффективен и имеет чуть более стабильный гликемический контроль.
  • И Гларгин, и Детемир не могут полностью имитировать физиологическую базальную секрецию инсулина.

    • При приёме внутрь в больших дозах у обоих возникает пик ФК/ФД профиля;
    • низких доз может не хватать для покрытия 24-х часового периода;
    • также ещё имеется индивидуальная вариабельность действия.

    Чтобы попытаться преодолеть эту проблему, были разработаны ультра-длинные инсулины, такие как Деглудек, LY2605541 и Гларгин 300ед.

    Деглюдек

    • У инсулина Деглудек модифицирована В-цепь. Как и другие инсулины Деглюдек формирует гексамеры и дигексамеры при введении подкожно.
    • Происходит медленная диффузия молекул цинка, присутствующих в гексамере и мономер инсулина всасывается.
    • По сравнению с инсулинами Гларгин и Детемир, Деглудек обладает ровным ФК/ФД профилем, что уменьшает число эпизодов гипогликемии.
    • Инсулин Деглудек имеет период полувыведения более 25 часов, (временя действия >42 ч), наиболее изученным в клинических исследованиях способ применения — 1 доза один раз в день.

    Инсулин LY2605541

    • Инсулин LY2605541 (или Пегилированный Лизпро) в структуре молекулы имеет полиэтиленгликолевую (ПЭГ) полимерную цепь.
    • Пэгилирование замедляет подкожную абсорбцию LY2605541 и снижает его выведение почками, способствуя созданию безпикового ФК/ФД профиля,
    • увеличению времени полураспада LY2605541.
  • LY2605541 демонстрирует похожий на инсулин Деглудек ФК/ФД профиль со средним периодом полураспада 35 часов, но, в отличие от деглудека, LY2605541 приводит к
      потере веса,
  • накоплению в печени липидов как при 1, так и при 2 типе СД. Механизмы накопления липидов в печени неизвестны, но это привело к прекращению использования этого инсулина.
  • Гларгин 300ед

    • Механизм абсорбции такой же, как у инсулина Гларгин.
    • При подкожном введении Гларгин 300ед депонируется на меньшей площади, создавая пролонгированное высвобождение, что приводит к более ровному ФК/ФД профилю, чем у гларгина 100ед.
    • Действие Гларгин 300ед является более равномерным и контроль глюкозы сохраняется на протяжении 36 ч, что приводит к снижению частоты гипогликемических эпизодов (в целом, и ночных в частности) у пациентов, принимающих только инсулин или получающих инсулин в сочетании с пероральными сахароснижающими препаратами.
    • Гларгин 300ед также демонстрирует снижение вариабельности и тенденцию к снижению веса по сравнению с Гларгином 100ед.

    Концентрация инсулина гларгин 300ед в сравнении с 100ед на протяжении времени.

    Инсулинотерапия должна имитировать физиологическую секрецию инсулина,

    • таким образом более долгий период полувыведения инсулина не всегда лучший выбор.

    В качестве примера:

    • Инсулин Ультраленте «ВО-С» имеет среднюю продолжительность действия 20 ч, что превосходит 14 ч инсулина НПХ.
    • Но этот инсулин характеризуется: более высокой вариабельностью,
    • высокой частотой эпизодов гипогликемии,
    • худшим контролем глюкозы по сравнению с НПХ.
  • Из-за этого Ультраленте был отозван с рынка в 2005 году.
  • Ультра-длинные инсулины характеризуются:

    • высокой эффективностью,
    • безопасностью,
    • меньшей фармакодинамической вариабельностью,
    • продолжительностью действия более 24 ч.

    Среди этих инсулинов как Гларгин 300, так и Деглудек могут быть использованы в качестве базальной и базально-болюсной терапии при 1 и 2 типах СД.

    Взаимодействия препарата Инсулин гларгин

    Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ, фибраты, дизопирамид, флуоксетин, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды.Гипогликемический эффект инсулина снижают даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, ГКС, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики и гормоны щитовидной железы. Клонидин, β-адреноблокаторы, соли лития и этанол могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.Пентамидин может вызывать гипогликемию, сменяющуюся в ряде случаев гипергликемией.Под влиянием препаратов симпатолитического действия, таких как β-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

    Клинические исследования, оценивающие составы инсулинов ультра-длительного действия

    Инсулин Деглудек при СД 1-го типа

    • BEGIN было открытым, целенаправленным, полноценным, многоцентровым исследованием по оценке взрослых пациентов с СД 1-го типа, которые лечились базально-болюсным инсулином не менее 1 года (70 %, получали инсулин Гларгин и 19 %, получали инсулин Детемир).
    • В общей сложности были рандомизированы 626 участников,
    • в соотношение 3:1 ежедневного приема инсулина Деглудек (100 ед/мл; 3 мл) или инсулина Гларгин 100 ед/мл; 3 мл),
    • в сочетании с применением инсулина Аспарт на еду.
  • Основной задачей исследования было подтверждение полноценности Деглудека по сравнению с Гларгином в снижении уровня гликированного гемоглобина после 52 недель лечения.
      Инсулин Деглудек продемонстрировал своё преимущество в снижении уровня гликированного гемоглобина на 0,4 % по сравнению 0.39 % у Гларгина (разность -0.01 %; 95 % ДИ −0.14–0.11; р < 0,0001).
  • Количество гипогликемий, в целом, были сходными в обеих группах, частота ночных гипогликемий была на 25% ниже у деглудека (4.41 против 5.86 эпизодов/пациента-год; относительный риск 0.75; ДИ 95 % 0.59–0.96).
  • Никаких отличий по набору веса или других нежелательных явлений между исследуемыми группами не наблюдалось .
  • 52 недели этого исследования подтвердили преимущества Деглудека по
      существенному снижение случаев ночной гипогликемии на 25% (ДИ 95 % от 5 до 41 %),
  • значимых различий в эффективности или в развитии других неблагоприятных побочных эффектов не зарегистрировано.
  • Эти данные подтверждают эффективность и безопасность Деглудека, а также его некоторые преимущества по сравнению с инсулином Гларгин.
  • В последующем исследовании (BEGIN: Flex T1) проверялась эффективность и безопасность применения инсулина Деглудек один раз в день в зависимости от времени его введения.

    • Это было открытое клиническое исследование сравнения введения инсулина Деглудек (100 ед/мл) в определенное время (с не менее 8 ч и не более 40 ч интервалом между введениями)
    • введения инсулина Деглудек (100 ед/мл; 3 мл) или Гларгин (100 ед/мл; 3 мл) в одно и то же время однократно каждый день.
  • В качестве инсулина ультракороткого действия перед едой вводился Аспарт.
  • После 26 недель лечения значение гликированного гемоглобина и глюкозы плазмы крови натощак одинаково снизились в 3 группах.
  • Инсулин деглудек при гибком графике введения достиг значительного снижения случаев ночной гипогликемии.
  • Исследование выявило преимущество большей продолжительности действия Деглудека, так как это предоставляет большую гибкость в плане времени введения препарата.
  • Инсулин Деглудек при СД 2 типа

    BEGIN — исследование лечения базально-болюсным инсулином СД 2 типа было рандомизированным, фаза 3а, открытым, выполненным на 123 площадках в 12 странах.

    • В исследование были включены взрослые пациенты с СД 2 типа, которые проходили любой курс инсулинотерапии в течение не менее 3 месяцев с приёмом или без пероральных сахароснижающих препаратов и концентрации гликированного гемоглобинат7.0–10.0 %.
    • В исследование вошло 1006 пациентов, рандомизированных 3:1 для введения один раз в день инсулина Деглудек (100 ед/мл; 3 мл) или Гларгин (100 ед/мл; 3 мл) в комбинации с инсулином Аспарт во время приема пищи, с или без назначенного метформина, пиоглитазона или их обоих.
    • Главной задачей было подтвердить преимущество Деглудека над Гларгином в плане снижения уровня гликированного гемоглобина.
    • Через 1 год уровень гликированного гемоглобина снизился на 1.1 % в группе Деглудек и на 1,2 % в группе Гларгин (разница деглудек-гларгин: 0.08 %; 95 % ДИ -0.05 – 0.21), что доказало отсутствие его преимущества по снижению гликированного гемоглобина.
    • Количество случаев гипогликемии были ниже у получавших Деглудек (11.2 против 13.6 эпизода/пациента-год; расчетный коэффициент 0.82; 95 % ДИ 0.69–0.99), в том числе и случаев ночной гипогликемии (1.4 против 1.8 эпизода/пациента-год; расчетный коэффициент 0.75; 95 % ДИ 0.58–0.99).
    • Случаи тяжелой гипогликемии были крайне редкими в обеих группах.
    • Частота побочных эффектов была одинакова в обеих группах.
    • 26-недельное продолжение исследования показало, что Деглудек ведет к сходным улучшениям гликемического контроля по сравнению с Гларгином с меньшим количеством гипогликемических эпизодов (на 24 % меньше в целом и на 31 % меньше ночных эпизодов).

    Ещё в одном большом однолетнем исследовании 3 фазы (BEGIN Once Long) было рандомизировано 1030 пациентов с СД 2 типа

    • ранее не получавших инсулин,
    • с недостаточной компенсацией пероральными сахароснижающими средствами (уровень гликированного гемоглобина 7-10 %),
    • часть из которых подучали инсулин Деглудек (3:1), а другие Гларгин один раз в день,
    • оба инсулина в сочетании с метформином.
    • Инсулин Деглудек показал: сходные показатели гликемического контроля,
    • сниженным риском развития ночной гипогликемии,
    • сниженный риск развития тяжелых побочных эффектов.
  • 52-недельное продление исследования BEGIN Once Long продемонстрировало достоверные преимущества инсулина Деглудек по количеству гипогликемических эпизодах.
  • Гибкий график введения инсулина Деглудек также был изучен у пациентов с СД 2 типа. Исследование BEGIN Flex:

    • включало 687 больных (41.8 % уже получающих инсулин),
    • рандомизированных для введения Деглудека 1 раз в день в разное время (с установленной дозой введения в пределах интервала времени 8-40 ч),
    • Деглудека один раз в день перед вечерним основным приемом пищи,
    • Гларгина.
  • В этом исследовании не обнаружилось разницы между группами по уровню
      гликемического контроля,
  • частоты гипогликемий,
  • побочных эффектов,
  • Ежедневное время инъекции инсулина Деглудек может изменяться без ущерба для эффективности.
  • Инсулин гларгин 300 единиц/мл при СД 1-го типа

    Исследование EDITION 4 фаза 3А, результаты которого были опубликованы в 2015 г., было рандомизированным и открытым.

    • В исследовании были рандомизированы 549 пациентов (1:1:1:1) для приёма один раз в день: инсулина Гларгин 300ед утром,
    • инсулина Гларгин 300ед вечером,
    • инсулина Гларгин 100ед утром,
    • инсулина Гларгин 100ед вечером.
  • Длительность СД у участников была > 21 года,
  • Уровень HbA1C > 8.1 %.
  • В целом, 300ед Гларгина не уступают 100ед Гларгина в первичной конечной точке:
      уровень HbA1C изменился от исходного уровня, снижением 0.40 и 0.44 % соответственно (0.04; ДИ 95 % -0.10 до 0,19 %).
  • Частота случаев хронических или тяжелых гипогликемий (≤3,9 ммоль/л) были сопоставимы в обеих группах.
  • Частота ночных гипогликемий была ниже в группе Гларгин 300ед в течение первых 8 недель исследования.
  • Гларгин 300ед привёл к статистически значимому более низкому набору веса (имея в виду разницу -0.56 кг; ДИ 95 % -1.09 для -0.03 кг).
  • Инсулин гларгин 300 единиц/мл при СД 2 типа

    • Исследование EDITION 1 было 6-месячным, многоцентровым (проведено в 13 странах), открытым, в которое включались: взрослые пациенты с СД 2 типа,
    • получавшие базис-болюсную инсулинотерапию (≥42 единиц/день базального инсулина) не менее одного года (57.4 % с использованием метформина; использование других пероральных сахароснижающих препаратов не разрешшалось)
    • уровнем гликированного гемоглобина 7.0–10.0 %.
  • Участники (N = 807) были рандомизированны на инъекции:
      инсулина Гларгин 300ед один раз в день,
  • инсулина Гларгин 100ед один раз в день.
  • Снижение уровня HbA1C (первичная конечная точка) была сходной в обеих группах (среднее изменение -0.83 % для обеих групп).
  • Основной вторичной конечной точкой был процент пациентов с одним или более хроническим случаем или тяжелой ночной гипогликемией (≤3,9 ммоль/л), выявленный между 9 неделей и 6 месяцем.
      Пациенты, получавшие Гларгин 300ед достигли лучших результатов по снижению рисков гипогликемий на 21 % (относительный риск 0,79; 95% ДИ 0.67–0.93).
  • Побочные действия были равномерно распределены между группами.
  • Заранее спланированное 6-месячное продление исследования показало устойчивый контроль гликемии и более редкие случаи гипогликемии при использовании Гларгина 300ед.
  • Меньший процент участников, получавших инсулин Гларгин 300ед, перенесли хронические или тяжелые случаи гипогликемии (85.9 против 91.5 %; ОР = 0.94; ДИ 95 % 0.89–0.97),
  • Задокументированные случаи симптоматической ночной гипогликемии были ниже в этой группе (1.8 против 2.5 на каждого участника-год; ОР = 0.74; ДИ 95 % 0.56–0.97).
  • Исследование 3 фазы EDITION 2 было рандомизированным,с дизайном, похожими на EDITION 1:

    • это было 6-месячное, открытое исследование,
    • проведенное в 213 центрах в 13 странах,
    • анализирующее взрослых пациентов с СД 2 типа, которые получали терапию базальным инсулином (≥42 единиц/день базального инсулина) не менее 1 года,
    • имели уровень гликированного гемоглобина 7.0–10.0 %.
  • Данное исследование отличалось от EDITION 1, потому что пациенты
      не получали инсулин короткого действия перед едой,
  • не могли получать других таблетированных сахароснижающих препаратов, за исключением сульфонилмочевины и глинидов (в 94 % пероральная терапия была метформином).
  • Участники (N = 811) были рандомизированы на получавших
      инъекций инсулина Гларгин 300ед один раз в день,
  • инъекций инсулина Гларгин 100ед один раз в день.
  • Первичной конечной точкой было изменение уровня гликированного гемоглобина от начала исследования до 6 месяца.
      Результаты были статистически сопоставимы в обеих группах (среднее изменение -0.57 % у тех, кто вводил 300ед Гларгина и -0.56 % у тех, кто вводил 100ед Гларгина).
  • Основной вторичной конечной точкой был процент пациентов с одним или более случаями хронической или тяжелой ночной гипогликемии (≤3,9 ммоль/л), выявленной между 9 неделью и 6 месяцем.
      Ниже у пациентов, получавших Гларгин 300ед (21.6 %), чем Гларгин 100ед (27.9 %), со снижением риска на 23 % (относительный риск 0.77; 95 % ДИ 0.61–0.99).
  • Участники EDITION 2 продолжили исследование на 6 месяцев в целях изучения отдаленных результатов лечения.
  • В течение 12 месяцев улучшение контроля за уровнем HbA1C сохранялся в обеих группах,
      частота случаев/участник-год, подтверждающие хронические или тяжелые ночные гипогликемии, были на 37% ниже при использовании инсулина Гларгин 300ед (1.74 против 2.77; ОР = 0.63; ДИ 95 % 0.42–0.96).
  • EDITION 3 – ещё одно многоцентровое рандомизированное исследование оценки инсулина Гларгин 300ед, но оценивающее инсулинотерапию у взрослых пациентов с СД 2 типа на пероральных сахароснижающих препаратах.

    • Участники (N = 878) были рандомизированы для инъекций инсулина Гларгин 300ед один раз в день
    • инсулина Гларгин 100ед один раз в день в течение 6 месяцев после прекращения приёма препаратов сульфонилмочевины и глинидов.
  • Первичной конечной точкой было изменение исходного уровня гликированного гемоглобина.
      Снижение HbA1C в обеих группах было одинаковым (среднее изменение -1.42 % у тех, кто вводил 300ед Гларгина, и -1.46 % у тех, кто вводил 100 ед Гларгина; средняя разница 0.04 %; ДИ 95 % -0,09% до 0.17 %).
  • Основной вторичной конечной точкой был процент пациентов с одним или более зафиксированными случаями хронической или тяжелой ночной гипогликемии (≤3,9 ммоль/л), выявленной между 9 неделью и 6 месяцем.
      Результаты были статистически похожи у пациентов, получавших Гларгин 300ед (16 %) или Гларгин 100ед (17 %).
  • При рассмотрении всего 6-месячного периода лечения меньшее количество пациентов, получавших Гларгин 300ед, испытывали гипогликемии (18 против 24 %; ОР = 0.76; ДИ 95 % 0.59–0.99).
  • Гибкие интервалы введения инсулина Гларгин 300ед также были исследованы у пациентов СД 2 типа.

    • Пациенты, участвующие в EDITION 1 (N = 109) и EDITION 2 (N = 89), использовавшие гларгин 300ед, были рандомизированы на 6 месяце: одна группа продолжила фиксированный режим введения,
    • другая перешла на гибкий график инъекций, допускающий интервалы между инъекциями 24 ± 3 ч по крайней мере 2 дня в неделю.
  • В последней группе с гибким графиком инъекций в течение этого 3-месячного под-исследования только 50-60 % инъекций варьировала в пределах 24 ± 1 ч.
  • Изменение уровня HbA1C было сопоставимо в обеих группах,
  • Случаи гипогликемии зафиксированы одинаково часто в обеих группах.
  • Гларгин 300ед обеспечивает большую адаптацию к инъекциям инсулина физических лиц, ежедневно меняющих свой образ жизни.
  • Барьеры для осуществления инсулинотерапии и неудовлетворенные потребности: упор на гипогликемию

    Остаётся несколько барьеров для внедрения инсулина и оптимального его использования в клинической практике, как на уровне больного, так и на уровне врача. Наиболее распространенные причины для отказа от начала инсулинотерапии у больных СД 2-го типа это:

    • страх гипогликемии,
    • увеличение веса,
    • дискомфорт, связанный с необходимостью регулярного анализа крови,
    • боль от инъекций,
    • мнение, что инсулинотерапия является сложным и трудоемким процессом.

    На приверженность инсулинотерапии, однако, большее влияние оказывают такие факторы, как структура медицинского страхования и занятость.

    Страх гипогликемии воздействует не только на решение о начале инсулинотерапии, но он может также поставить под угрозу адекватность гликемического контроля.

    Сообщалось, что большинство врачей лечило бы пациентов в более агрессивной манере без адекватного контроля уровня глюкозы, если бы не опасения по поводу гипогликемии.

    Бремя гипогликемии у пациентов с СД, получающих инсулинотерапию

    Гипогликемия — существенный побочный эффект терапии СД, так как она

    • ухудшает качество жизни пациентов.

    Обсервационные исследования показывают, что

    • гипогликемия встречается у 42.89 случаев/пациента-год при СД 1 типа,
    • 16.36 случаев/пациента-год у получающих инсулинотерапию пациентов с СД 2 типа.

    Частота тяжелой гипогликемии составляет примерно

    • 1.15 случаев/пациента-год и может достигать 3.2 случаев/пациента-год при СД 1-го типа;
    • 0.7 случаев/пациента-год у получающих инсулинотерапию пациентов с СД 2 типа.

    Ночные гипогликемии, которые происходят во время сна, особенно опасны, так как пациенты вряд ли распознают симптомы или проснутся во время такого эпизода.

    • В рамках исследования DCCT было сообщено о 43 и 55 % всех гипогликемических и тяжелых гипогликемических случаях, соответственно, которые произошли во время сна.
    • Большой интернет-опрос, проведенный в США среди 7.239 участников с СД 2-го типа (28.7 % на инсулинотерапии), показал, что гипогликемия препятствовала социальной активности,
    • вызывала больше прогулов работы,
    • снижение общей производительности труда,
    • негативно сказывалась на общем качестве жизни.
  • Другое исследование, выполненное в США и Европе, свидетельствует о том, что даже нетяжелые гипогликемические состояния оказывают сильное влияние на производительность труда
      с потерями, составляющими от U$ 15.26 до U$ 93.47
  • с уменьшением рабочего времени от 8.3 до 15,9 ч в месяц.
  • Дальнейшие исследования показали, что пациенты с подтвержденными случаями гипогликемии имели значительное ухудшение качества жизни, большие нарушение настроения и меньшую удовлетворенность работой.
  • Были также конкретно изучены последствия развития ночной гипогликемии. В опрос вошли пациенты с СД, набранные в США, Канаде и 7 европейских странах, которые пережили нетяжелые ночные гипогликемии в предыдущем месяце.
      2108 респондентов (32.8 % с 1 типом СД и 67,2 % со 2 типом; 74.2 % получающих инсулин) сообщили, что частота гипогликемических эпизодов существенно повлияла на сон и функциональное состояние на следующий день, 60.7 % сообщили о развитии от умеренных до тяжелых последствий.
  • Другой опрос, включавший 8286 пациентов из 5 стран (США, Канада, Германия, Швеция и Объединённое Королевство), показал, что качество жизни с ночными гипогликемиями хуже, чем с дневными.
  • Другие исследования также сообщили о пагубных последствиях ночной гипогликемии на качество жизни, включая влияние на членов семьи и сопутствующие факторы.
  • Возможная связь гипогликемии с неврологической недостаточностью также вызывает тревогу.
      Продольное исследование, включавшее 16,667 пожилых пациентов с СД 2 типа (средний возраст 65 лет; 35 %, получающих инсулин), через 27 лет показало повышенный риск развития деменции среди пациентов с гипогликемическими эпизодами, с ростом риска в зависимости от увеличения числа эпизодов гипогликемии.
  • Частота гипогликемических эпизодов может приводить к тому, что пациенты начинают избегать приёма лекарств, со значительным сокращением или даже отменой дозы инсулина после случая гипогликемии, что негативно отражается на гликемическом контроле.

    Побочные эффекты препарата Инсулин гларгин

    Cвязанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (тахикардия, усиление потоотделения, бледность, чувство голода, раздражительность, судорожный синдром, спутанность сознания или его потеря). Местные реакции: липодистрофия (1–2%), гиперемия кожи, зуд, отек в месте инъекции. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок. Прочие: преходящие нарушения рефракции, прогрессирование диабетической ретинопатии (при резких колебаниях уровня глюкозы в крови), отеки.Большинство незначительных реакций в месте введения инсулина разрешаются в течение нескольких дней (нескольких недель) от момента начала терапии.

    Рейтинг
    ( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Для любых предложений по сайту: [email protected]
    Для любых предложений по сайту: [email protected]