Улсепан 40 мг №1 пор.лиоф.д/ин. флак.

Инструкция к приему

В каждой пачке находится небольшой квиток — это инструкция с важными данными. Они касаются способа приема, моментов, при которых принимается средство, его взаимодействия с иными препаратами, побочных действий, противопоказаний, условий приема при беременности или же грудном кормлении, условий хранения, фармакологии, а также состава.

Все эти данные лучше всего внимательно изучить, чтобы в дальнейшем не возникло каких-либо отрицательных реакций.

Этот препарат производится в Великобритании.

Фармакология

Таблетки кишечно-растворимые по 40 мг №28 (7х4)Улсепан — это противоязвенное средство, которое работает за счет антисекреторного эффекта лантпразора. За счет того происходит процесс ингибирования помпы.Фармакодинамика препарата предполагает накапливание лантопразола среди канальцев париетальных клеток. В этот момент происходит сочетание с ионами водорода. После этого медикамент трансформирует сульфенамидные реакции, образуются ковалентные связи с протонной помпой.

После этих процессов происходит блокировка последней фазы секреции соляной кислоты, а также снижение уровня кислоты в желудке человека.

После приема лекарство попадает в желудок, Улсепан в течение нескольких минут абсорбируется в кишечнике. Биодоступность средства составляет 80%. Максимальная концентрация лекарства отмечается через четыре часа. Первый период полувыведения составляет один час.

Фармакокинетика препарата не изменяется под действием антацидных средств.

В каких случаях может быть назначено средство?

Если задаться вопросом о том, от чего именно помогает данное лекарство, то можно выделить целый ряд патологий, к которым относятся такие состояния, как:

• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Какая-либо форма язвы;
• Рефлюкс-эзофагит.

При каких-либо патологиях (неважно связаны они с сердцем, желудком, печенью и т.д.) ни в коем случае не стоит проявлять самостоятельность. Подобрать нужное лекарство может только квалифицированный специалист.

Как именно нужно принимать препарат?

Если вдруг по каким-либо причинам доктор вам не прописал, как именно следует принимать лекарственный препарат «Улсепан», в инструкции содержится подробная инструкция к приему.

При всех патологиях таблетки следует принимать внутрь, запивая их большим количеством воды. Дозировка может несколько варьироваться в зависимости от заболевания.

Таблетки.

• При язве лекарство следует принимать в дозировке по 1-2 таблетки в сутки. При язве кишечника лечение составляет 2 недели, а при язве желудка лечение продлевается до двух месяцев;
• Если имеется рефлюкс-эзофагит, то препарат следует принимать в дозировке по таблетке на протяжении двух месяцев. Если же положительного результата так и нет, то курс лечения может быть продлен;
• Если вам был поставлен диагноз Золлингера-Эллисона, то доза лекарства подбирается индивидуально. Начинать следует с двух таблеток в день. В дальнейшем эта доза может быть увеличена до 6 таблеток в день, а продолжительность лечения составляет около года;
• Для эрадикации хеликобактера нужно принимать лекарство в дозировке по одной таблетке. Препарат следует принимать вместе с иными средствами для скорейшего восстановления.

Инъекции.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекцийВ инструкции к приему сказано, что эту форму препарата можно принимать только в том случае, когда человек по каким-либо причинам не может пить таблетки. Дозировка также напрямую зависит от вида заболевания.

• Для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита препарат следует принимать в дозировке 40 мг активного вещества в день. Общая продолжительность лечения составляет 2-3 недели;
• Если же имеется синдром Золлингера-Эллисона, то дозировка может составлять 80 мг. Лекарство следует принимать дважды.

Для того, чтобы приготовить раствор необходимо взять порошок во флаконе и разбивать его с 10 мл физраствора. В итоге получится первичный раствор, который следует смешать со 100 мл натрия хлорида до получения 0,4 мг/мл. Полученный раствор нельзя хранить в холодильнике, его нужно сразу же использовать по предназначению.

Каков состав у средства?

В аптеках можно встретить препарат в нескольких формах:

• Таблетки. В их составе присутствует активное вещество — пантопразол. Среди дополнительных компонентов можно выделить повидон, карбонат кальция, маннитол, кальция стеарат, кросповидон, стеарат сахарозы, кальция стеарат. Все таблетки покрыты оболочкой, которая имеет белый опадри, диоксид титана,тальк, диоксид кремния, оксид железа желтый, кальция стеарат, бикарбонат натрия, натрия лаурилсульфат
• Лиофилизированный порошок, который применяется для приготовления инъекций. В одном же флаконе находится активное вещество — пантопразол, а также дополнительное вещество — натрия гидроксид.

Взаимодействие средств

Одновременное сочетание препарата с иными средствами, биодоступность которых зависит от pH желудка, может снижать эффективность таких лекарств.

Какого-либо значимого взаимодействия препарата с нифедипином, амоксициллином, дигоксином, глибенгламидом, феназоном, диазепамом, варфарином, такролимусом, антацидами, кофеином, этанолом, кларитромицином, метопрололом не выявлено.

Все гастроэнтерологические клиники и медицинские центры в вашем городе. Анализы и УЗИ. Консультация гастроэнтеролога. Болезни органов пищеварения. Узнать подробнее: — В Киеве (Герц, Ilaya, Euromed) — В Санкт-Петербурге (СМ-Клиника, Долголетие, Аллергомед, Врач +, БалтЗдрав, Профессор) — В Москве (СМ-Клиника,Медлюкс, Онмед) — В Харькове (ЦМЭИ, Олимпийский, Виктория, Fortis, Экомед) — В Минске (Белгирудо, Арт-Мед-Компани, Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник) — в Одессе (Медея, Он клиник, Into Sano, Венера) — В Разяне (Доверие +, Поликлиника-Песочня, Эврикас +) — в Нижнем Новгороде (Онли Клиник, Альфа-центр, ЕвроКлиник, СОЛО, Алтея) — гастроэнтерологические клиники Тюмени (Доктор А+, Клиника «Вера», Авиценна, Медис, Сибирина, Ваш доктор)

Улсепан 40 мг №1 пор.лиоф.д/ин. флак.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Улсепан Торговое название Улсепан Международное непатентованное название Пантопразол Лекарственная форма Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 40 мг Состав Один флакон содержит активное вещество – пантопразола натрия сесквигидрата 45.11 мг (эквивалентно пантопразола основанию 40 мг), вспомогательное вещество – 0.1 М раствор натрия гидроксида Описание Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол. Код АТХ A02BC02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Пантопразол не кумулирует и его фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. После внутривенного введения в диапазоне доз от 10 до 80 мг Cmax и AUC возрастают пропорционально введенным дозам. После введения 40 мг пантопразола внутривенно с постоянной скоростью не менее 15 минут Cmax составляет 5,52 мкг/мл, AUC – 5,4 мкг×ч/мл. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%, объем распределения колеблется в пределах от 11,0 до 23,6 л, клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол метаболизируется в печени при участии системы цитохрома Р-450, основным метаболитом является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. В виде метаболитов, почками экскретируется приблизительно 71%, путем билиарной экскреции — 18% введенной дозы. T1/2 пантопразола -1 час, T1/2 метаболита — около 1,5 часов. Фармакокинетика в особых случаях Фармакокинетика пантопразола не изучалась у лиц младше 18 лет. Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым и не требует корректировки дозы. При применении пантопразола у пациентов с почечной недостаточностью (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью при применении раствора для внутривенного введения значение T1/2 увеличивается до 7-9 ч, показатель AUC возрастает в 5-7 раз, Cmax увеличивается в 1,5 раза. Дозы свыше 40 мг в день у таких пациентов не изучались. Фармакодинамика Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При внутривенном введении антисекреторный эффект пантопразола достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения. Показания к применению — рефлюкс-эзофагит — синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния Способ применения и дозы Вводить Улсепан внутривенно следует лишь в тех случаях, когда невозможен прием пантопразола внутрь. Рефлюкс-эзофагит Рекомендованная доза 40 мг один раз в сутки. Период лечения внутривенной формой непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный прием препарата. Может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. Приготовление раствора для внутривенного капельного введения Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Первичный раствор пантопразола смешивают со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы до конечной концентрации 0,4 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно капельно в течение 15 минут со скоростью около 7 мл/мин. Приготовление раствора для инъекций Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида до конечной концентрации 4,0 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно в течение 2 минут. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния. Рекомендованная доза в начале лечения 80 мг два раза в сутки. Доза может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Приготовление раствора для внутривенного капельного введения В два флакона с лиофилизированным порошком добавляют по 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Объединяют первичный раствор из двух флаконов и смешивают с 80 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы до конечной концентрации 0,8 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно капельно в течение 15 минут со скоростью около 7 мл/мин. Приготовление раствора для инъекций В два флакона с лиофилизированным порошком добавляют по 10 мл физиологического раствора натрия хлорида до конечной концентрации 4,0 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Объединяют раствор из двух флаконов и вводят внутривенно в течение 2 минут. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг. Курс лечения зависит от клинической необходимости. Особые группы пациентов У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Побочные действия Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/00 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Часто — тромбофлебит в месте инъекции Нечасто — головная боль, головокружение — сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор — кожная сыпь, зуд, экзантема — астения, утосляемость и недомогание — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ – GT) — нарушение сна Редко — агранулоцитоз — повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок) — гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина — повышение содержания билирубина — изменение веса, нарушение вкуса — депрессия (и все сопутствующие ухудшения) — нарушение зрения/нечеткость зрения — крапивница, ангионевротический отек — артралгия, миалгия — гинекомастия — повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения — дезориентация (и все сопутствующие ухудшения) Неизвестно — гипонатриемия, гипомагниемия — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения) — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность — синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность — интерстициальный нефрит Противопоказания — гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательным компонентам препарата — гепатит и цирроз печени, сопровождающие тяжелой печеночной недостаточностью — совместное применение с атазанавиром — выраженные нарушения функции почек Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Улсепан может изменять их абсорбцию. В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой. Особые указания До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования желудка и пищевода, так как применение Улсепана может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и, при их повышении отменить Улсепан. Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно – кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter. Применение в педиатрии Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется использование препарата при лечении детей и подростков до 18 лет. Беременность и лактация Применение препарата в период беременности возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Лактацию в период лечения препаратом следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: Пантопразол не выводится посредством гемодиализа. Рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Форма выпуска и упаковка По 40 мг препарата помещают во флаконы бесцветного стекла. По 1 флакону помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является , Великобритания. , Сектор В1, Промышленная Зона Номер 6, 6 Октобер Сити, Египет Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б Тел/факс: 8 (7272) 529090

Когда может проявиться отрицательная реакция в виде побочных симптомов?

Среди побочных реакций можно выделить такие, как:

• Боль в голове, расстройство сна, сухость во рту, метеоризм, дискомфорт в желудке, повышенная утомляемость, экзема, запор, астения;
• Изменение массы тела, миалгия, периферические отеки, крапивница, повышение температуры, гинекомастия;
• Лейкопения, нарушение ориентации в пространстве, тромбоцитопения, артралгия;
• Депрессия, полная апатия ко всему,
• Нарушение зрения,
• Какие-либо высыпания на коже,

Если у вас проявилось хотя бы одно из данных состояний, то прием средства необходимо приостановить. Далее нужно обратиться в больницу для получения медицинской помощи.

Данные о передозировке

На сегодня ни об одном случае передозировки до сих пор ничего известно не было. Однако, врачи советуют не исключать возможность появления данного состояния. Если какие-либо симптомы передозировки все же появились, то от следует провести терапию, опираясь на имеющиеся симптомы.

Симптомы передозировки препаратом Улсепан: усиление побочных эффектов

Какими противопоказаниями обладает средство?

Лекарственный препарат не следует принимать при повышенной чувствительности к активному веществу средства, а также к каким-либо иным компонентам, которые также находятся в составе. Перед началом приема средства необходимо оповестить своего врача о приеме каких-либо средств. Это нужно сделать, чтобы в дальнейшем не допустить возможности появления аллергии.

Кроме того, противопоказанием к приему средства являются гепатит, а также цирроз печени, которые могут сопровождаться почечной недостаточностью в острой форме.

При беременности

Прием данного средства в период беременности нежелателен. Лечение возможно только в том случае, если польза для женщины в несколько раз превышает над риском для ребенка.

Учитывая, что активное вещество средства имеет способность проникать в грудное молоко, то на время его приема лучше всего отказаться от грудного кормления или же на время воздержаться от лечения.

• Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
• Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
• Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Показания к применению:

Контролок применяется для лечения пептической язвы 12-перстной кишки, язвы желудка, синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.

Контролок в таблетках по 20 мг назначают для лечения легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов (боль при глотании, заброс кислого содержимого, изжога), профилактики рецидива и продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита, профилактики язвы 12-пестной кишки и желудка, которая вызвана приемом препаратов группы НПВП у больных, относящихся к группе риска, принимающих длительное время НПВП.

Контролок в таблетках по 40 мг назначают для лечения язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени, синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний, для комплексного лечения с антибактериальными препаратами для эрадикации Helicobacter pyl. у больных с пептическими язвами, вызванными этой бактерией, для уменьшения числа рецидивов язвы 12-перстной кишки и желуд

Отзывы

Перед прочтением раздела «Отзывы» хотим вам напомнить, что нам важен каждый отзыв. Ведь именно на основе ваших отзывов мы можем в полной мере выделить положительные и отрицательные качества средства. Именно поэтому, если вдруг вы сталкивались с приемом этого препарата, то, пожалуйста, оставьте об этом свой отзыв.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителяПрием любого средства сопровождается как положительными, так и отрицательными мнениями людей. Если вдруг пациенту назначили какое-либо лекарство, то первым делом, что он изучает после инструкции — это отзывы, т.к. ему важно насколько эффективно средство.

Важно отметить, что после приема лекарства у многих остаются положительные мнения. Большинство отмечают снижение проявления симптоматики. Если же средство назначалось при гастрите, то приступы боли отмечались у человека намного реже.

При совместном приеме с иными лекарствами Улсепан переносился очень хорошо.

Отрицательные отзывы, как правило, связаны с отсутствием средства в аптеках, а также с неправильным приемом, в результате чего появлялись отрицательные реакции.

Стоит помнить, что любое средство, о котором ваши знакомые и друзья отзываются очень хорошо, может не помочь, а иногда и навредить вам. Это связано с тем, что у каждого человека разный организм, который может совершенно не так воспринимать лекарство, да и заболевания у всех протекают всегда индивидуально.

Фармакологическое действие:

Препарат Контролок является ингибитором протонного насоса. Действующее вещество Контролока – пантопразол – обладает способностью угнетать в желудке секрецию HCl в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток.
Пантопразол в кислой среде в париетальных клетках трансформируется в свою активную форму и угнетает заключительную фазу выделения соляной кислоты вне зависимости от происхождения раздражителя, то есть H+/K+-ATФазу. Угнетение H+/K+-ATФазы является дозозависимым и оказывает влияние на стимулированную и базальную секрецию желудочного сока. Пантопразол обладает способностью снижать кислотность желудка, что приводит к увеличению выделения гастрина.

В большинстве случае при непродолжительном курсе лечения пантопразолом уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы. В случае длительной терапии уровень гастрина может возрастать вдвое. В крайне редких случаях при длительной терапии препаратом отмечалось умеренное или незначительное повышение количества эндокринных клеток желудка (развитие аденоматоидной гиперплазии).

Пантопразол всасывается в пищеварительном тракте быстро, достигает максимальной концентрации даже после однократного приема препарата. В большинстве случаев спустя 2 — 2,5 часа после приема препарата Контролок максимальная концентрация пантопразола составляет 1 — 1,5 мкг/мл. После многократного приема препарата эти уровни концентрации остаются постоянными. Клиренс пантопразола составляет около 0,1 л/ч/кг, объем распределения – 0,15 л/кг. Период полувыведении пантопразола – 60 минут. Период полувыведения пантопразола из-за специфической активации в париетальных клетках не коррелирует с продолжительностью действия.

После многократного или однократного приема препарата фармакокинетика не изменяется. Остается она линейной как после внутривенного введения, так и после перорального приема препарата.

Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом. Основной метаболит пантопразола в плазме и моче – дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. Основной метаболит имеет несколько удлиненный период полувыведения (1,5 — 2 часа), чем пантопразол.

После перорального приема пантопразол полностью всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата и максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность пантопразола для таблетированной формы препарата, резистентной к желудочному соку, составляет приблизительно 77%.

При пероральном приеме Контролока в дозе 20 мг антисекреторный эффект отмечается спустя 1 час, а максимума достигает спустя 2 — 4 часа. Контролок не оказывает влияния на моторику ЖКТ. Снижение желудочной секреции при ЯБ 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pyl., приводит к повышению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. После окончания приема препарата через 3-4 суток нормализуется секреторная активность.

Контролок по сравнению с иными ингибиторами протонного насоса при нейтральном рН характеризуется большей химической стабильностью и меньшим потенциалом взаимодействия с печеночной оксидазной системой, которая зависит от цитохрома Р450. В связи с этим с большинством других распространенных препаратов Контролок не взаимодействует.

При лечении пациентов с нарушением функций почек (в т.ч. больных на гемодиализе) не требуется снижение дозировки пантопразола. У таких пациентов период полувыведения короткий, как и у здоровых лиц. Диализируется незначительное количество пантопразола. Основной метаболит не кумулируется, быстро выводится, хотя имеет несколько удлиненный период полувыведения.

Период полувыведения препарата у пациентов с циррозом печени (класса А и В) увеличивается до 4 — 6 часов, максимальная концентрация в крови (в плазме) увеличивается по сравнению с Сmax у здоровых лиц в 1,3 раза.

У пожилых пациентов отмечается небольшое увеличение максимальной концентрации пантопразола, что не является клинически значимым.