Результаты клинического изучения экзифина при онихомикозе


Фармакологические свойства препарата Экзифин таблетки

Синтетический противогрибковый препарат из группы аллиламинов с широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях имеет фунгицидную активность относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных фибов. Действие на дрожжевые фибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида фибов. Препарат угнетает биосинтез стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина, накоплению внутри клетки сквалена и ее гибели. Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Экзифин эффективен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton spp., Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных фибов рода Candida. В отличие от местного применения его пероральный прием неэффективен при Pytiriasis versicolor. При пероральном применении препарат накапливается в коже и ногтях в фунгицидной концентрации. Через 2 ч после приема 250 мг тербинафина достигается его максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет 0,97 мкг/мл; одновременный прием пищи не влияет на его биодоступность. Тербинафин почти полностью связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро диффундирует через дерму и накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса. Выделяется с секретом сальных желез. Высокая концентрация создается в волосяных фолликулах, волосах, жирной коже и в ногтевой пластинке. Биотрансформация в печени приводит к образованию метаболитов, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся из организма главным образом с мочой. Период полувыведения составляет 17 ч. Не кумулируется в организме. Изменений фармакокинетики в зависимости от возраста пациента не отмечено, однако у больных с нарушением функции почек или печени скорость выделения препарата из организма может быть снижена, вследствие чего создается более высокая концентрация тербинафина в плазме крови.

Экзифин® (Exifine®)

Препарат Экзифин® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрациоиный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100 — <1/10), «нечасто» (≥1/1000 — <1/100), «редко» (≥1/10000 — <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крви и лимфатической системы

Нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики

Часто — депрессия: нечасто — тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение. Нечасто: парестезии, гипестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто — артралгия, миалгия.

Общ не расстройства

Часто — чувство усталости: нечасто — повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто — снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлен следующие нежелательные явления, частота которых, вследствие неточного количества пациентов, не может быть установлена’. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение препарата Экзифин таблетки

Взрослым Экзифин назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки; детям с массой тела ≤20 кг — 62,2 мг/сут, 20–40 кг— 125 мг/сут, 40 кг — 250 мг/сут. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела ≤12 кг) нет. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и вида возбудителя. Так, при межпальцевой форме микозов и поражении подошв продолжительность лечения составляет 2–6 нед, при опоясывающем микозе, кожном кандидозе — 24 нед. Полное исчезновение симптомов заболевания наступает через несколько недель. При онихомикозе продолжительность лечения в большинстве случаев составляет от 6 нед до 3 мес. При медленном росте ногтей может понадобиться более продолжительный курс лечения. Если через 2 нед признаков улучшения не отмечается, необходима микробиологическая верификация диагноза.

Показания к применению

Крем Экзифин применяется для профилактики и терапии грибковых заболеваний кожных покровов:

  • разноцветный лишай;
  • трихофития, руброфития, микроспория, которые вызваны чувствительными возбудителями;
  • дрожжевые инфекции.

Таблетки показаны при:

  • онихомикозах;
  • микозах волосистой части головы;
  • кандидозах кожных покровов и слизистых;
  • микозах кожных покровов и ногтей, вызванных Trychophyton, Epidermophylom floccosum и Microsporum;
  • тяжелых дерматомикозах гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии.

Особые указания по применению препарата Экзифин таблетки

больным с тяжелой недостаточностью почек и/или печени следует назначать препарат в низших дозах. При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность наличия у них нарушений функции печени или почек. В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического действия тербинафина, однако клинический опыт применения препарата у беременных недостаточен. Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в I триместр, при отсутствии абсолютных показаний для его применения. Экзифин поступает в грудное молоко, поэтому во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Передозировка

При приеме таблеток в повышенных дозировках возможны тошнота, головная боль, головокружение, болезненные ощущения внизу живота, в эпигастральной области, рвота. В качестве лечения больному назначают промывание желудка и последующий прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.

О передозировке кремом Экзифин сообщений нет. Если средство случайно попало внутрь, могут развиться такие же негативные реакции, как и в случае передозировки таблеток.

Цена Экзифина, где купить

Цена Экзифина зависит от формы выпуска. Таблетки стоят довольно дорого, поэтому многие предпочитают искать средства на замену. В качестве более дешевого препарата со сходным действием в аптеках часто рекомендуют Тербинафин-Тева. Цена таблеток Экзифин (16 штук в упаковке) – около 700 рублей.

Крем стоит намного дешевле. Так цена мази Экзифин в большинстве аптек около – 180 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Экзифин крем 1% 10гDr. Reddy’s lab.
    219 руб.заказать
  • Экзифин таблетки 250мг 16 шт.Dr. Reddy’s lab.

    823 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Экзифин крем (туба 1% 10г)Dr. Reddy’s

    203 руб.заказать

  • Экзифин таблетки 250мг №16Dr. Reddy’s

    805 руб.заказать

показать еще

Отзывы об Экзифине

Отзывы об Экзифине, как правило, положительные. Те, кто использовали это средство, характеризуют мазь и таблетки как эффективный препарат быстрого действия.

О побочных эффектах сообщается редко. Лишь некоторые отзывы об Экзифине в виде мази рассказывают о чувстве жжения в начале применения, которое проходит само и не требует отмены препарата. Среди положительных моментов пациенты также отмечают, что крем не оставляет пятен на одежде и имеет вполне приятный запах.

Отзывы о таблетках Экзифин сообщают, что их часто используют как более дешевый аналог дорогостоящего Ламизила.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Миконорм

Ундецин

Генцианвиолет

Цинкундан

Экзодерил

Экзитер

Батрафен

Лоцерил

Ламизил Дермгель

Ламизил Уно

Ламизил

Салициловая кислота

Салициловая мазь

Кето Плюс

Фунготербин

Микосептин

Термикон

Нитрофунгин

Сульсена

Базирон АС

В аптеках можно найти следующие аналоги таблеток Экзифин с той же формой выпуска:

  • Тербинафин-Сар;
  • Ламизил;
  • Тербинокс;
  • Тербизил;
  • Медофлоран;
  • Онихон;
  • Цидокан;
  • Бинафин;
  • Ламикан;
  • Тербифин;
  • Термикон;
  • Фунготербин;
  • Атифин;
  • Тербинафин Гексал;
  • Экзитер;
  • Тербинафин-Тева;
  • Тигал-Сановель;
  • Тербинафин Пфайзер;
  • Тербинафин;
  • Тербинафин-МФФ;
  • Тебикур.

Крем имеет следующие аналоги, сходные по действию и форме выпуска:

  • Тербинокс;
  • Тербизил;
  • Фунготербин;
  • Бинафин;
  • Миконорм;
  • Термикон;
  • Атифин;
  • Тербинафин;
  • Тербикс;
  • Тербифин;
  • Ламизил;
  • Тербизед-Аджио;
  • Унгусан;
  • Тебикур.

Взаимодействие

Лекарство блокирует СYР206 и биотрансфорацию в организме трициклических антидепрессантов, а также бета-адреноблокаторов, селективных блокаторов захвата серотонина, ингибиторов МАО типа В, противоаритмических и антинсихотических препаратов.

Индукторы ферментов СYР450 могут привести к ускорению вывода активного вещества Экзифина. Ингибиторы данных ферментов, наоборот, могут замедлить биотрансформацию и выведение тербинафина. Такое сочетание может потребовать коррекции дозировок.

Тербинафин с пероральными контрацептивами может вызывать нарушение менструального цикла.

При сочетании с этанолом и гепатотоксичными лекарственными средствами повышается вероятность гепатотоксического эффекта. Экзифин также снижает клиренс кофеина и увеличивает время его полураспада.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]