ГАЛАВИТ — новый иммуномодулятор в лечении пациентов с урогенитальными инфекциями

Галавит® (Galavit)

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

— При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.

— При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 инъекций.

— При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

— При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

— При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10- 15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

— При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.

— При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс — 20 инъекций.

— Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.

— Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

— При хроническом рецидивирующем фурункулёзе, роже — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.

— При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день — 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.

— При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

— острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.

— хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет:

— При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно — 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям в возрасте 12-18 лет — лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

— При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет — лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Общие сведения

Регистрационный номер Р N000088/03
Торговое название Галавит®

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название: 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма: Суппозитории ректальные

Состав

Действующее вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 100 мг; вспомогательные вещества — витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03, G02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально- метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.).

Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
• гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы;
• послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
• осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
• хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
• неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
• вирусные гепатиты;
• инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

• При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
• При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
• При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс — 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев
• При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через день — 15 суппозиториев.
• При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс — 20 суппозиториев.
• Для послеоперационной реабилитации больных миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 15 суппозиториев.
• Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев.
• При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 20 суппозиториев.
• Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
• При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно — 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
• При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
• При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25 суппозиториев.
• При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
• При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72 часа, курс — до 20 суппозиториев.

Меры предосторожности

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Галавиту и другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не изучалось

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Срок годности, условия хранения

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата.

, адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.

Тел. 8-800-707-71-81.

E-mail; https://www.galavit.ru

Адрес места производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

Претензии направлять по адресу: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81.

Препараты с комплексным действием для лечения простатита

Универсальным средством в лечении заболеваний урогенитального тракта является препарат Галавит. Он влияет на многие звенья механизма развития заболеваний мочеполовой системы, в том числе используется при простатите.

Свечи от простатита Галавит обладают следующими видами действия:

• Противовоспалительное.
  Галавит управляет процессом воспаления, модулируя адекватную реакцию иммунной системы, снижая тяжесть и выраженность симптомов, таких как боль, отек и температура.
• Восстанавливающее (регенеративное).
  В очаге воспаления Галавит снижает выработку активных форм кислорода, защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Применение Галавита ускоряет процесс физиологического восстановления , снижает вероятность образования грубой рубцовой ткани.
• Иммуномодулирующее.
  Восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, Галавит повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма
• Антиоксидантное.
  За счет антиоксидантного действия Галавит снижает выраженность интоксикации организма, улучшает самочувствие.

Комплексное действие Галавита позволяет ускорить выздоровление, снижает риск хронизации и осложнений. Кроме того, свечи Галавит показаны при следующих состояниях:

• Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания, вызванные хламидиями или трихомонадами
• Простатиты
• Уретриты
• Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
• Заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ)
• Профилактика и лечение послеоперационных гнойно-септических осложнений, в том числе у онкобольных

Когда применять свечи для лечения простатита у мужчин?

Заболевания органов мочеполовой системы приносят массу неприятностей: они ухудшают функции репродуктивной системы, снижают трудоспособность, влияют на самооценку, а иногда приводят к разводам. Они могут протекать бессимптомно и вызывать необратимые изменения в органах и тканях. Чтобы вылечить простатит и не допустить рецидива, к лечению нужно подходить комплексно. То есть нужно не только снижать выраженность симптомов, но и воздействовать на причину и механизм развития патологии.

Свечи от простатита, в отличие от других препаратов, применяемых внутрь, начинают своё действие быстрее. Это связано с особенностями всасывания, распределения и превращения лекарственного средства. При применении свечей исключается взаимодействие в желудке и кишечнике с другими препаратами, применяемыми внутрь, снижается риск неблагоприятных побочных реакций. Важно, что при лечении урогенитальных заболеваний свечи оказывают не только общее действие, но и местное.

ГАЛАВИТ — новый иммуномодулятор в лечении пациентов с урогенитальными инфекциями

Мы назначали ГАЛАВИТ пациентам с урогенитальными инфекциями (хламидийный уретрит и простатит) в инъекционной форме и в виде ректальных суппозиториев. ГАЛАВИТ включали в состав комплексной терапии больных (17 человек) с хламидийными уретритами и простатитами. Курс лечения составил 7 инъекций препарата внутримышечно в дозе 0,1 г: в первые 2 суток ежедневно, затем — 2 раза в неделю. При контрольном микробиологическом обследовании больных через месяц после окончания лечения у 15 человек хламидии не выявляли. У 2 пациентов были обнаружены чувствительные к антибактериальным средствам формы Chlamydia trachomatis.

При иммунологическом исследовании после терапии ГАЛАВИТОМ отмечалось увеличение количества CD4+ лимфоцитов и NK-клеток (естественные киллеры), а также повышение уровня интерферонов до субнормальных величин. Наблюдалось также повышение уровня иммуноглобулинов IgA и IgM. Напомним, что IgA играет важную роль в защите слизистых оболочек от инфекционных агентов.

Перспективным является применение ГАЛАВИТА в форме суппозиториев в составе комплексной терапии при хламидийных уретритах и простатитах. Доза действующего вещества в этой лекарственной форме составляет 0,1 г. Ректальные суппозитории назначали по двум разным схемам. Первая группа пациентов с хламидийными уретритами и простатитами (30 человек) применяла препарат 1 раз в сутки. Через 2 мес после завершения курса лечения методом прямой иммунофлуоресценции была установлена полная элиминация возбудителя в 96% случаев. При иммунологическом исследовании было выявлено увеличение в периферической крови количества Т-хелперов и IgA. Также нормализовалась микроскопическая картина секрета простаты и улучшились лабораторные показатели эякулята. При эхографии простаты отмечалось улучшение ее структуры.

Ректальные суппозитории также применяли ежедневно 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней в схеме лечения 15 больных с хроническим хламидийным уретритом и простатитом. У всех пациентов после курса лечения полностью исчезли клинические проявления заболевания (боль в уретре, боль и дискомфорт в промежности, патологические выделения из уретры), улучшилась эрекция. При контрольном исследовании методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) через 1 мес у 13 больных хламидии исчезли и сохранились только у 2 пациентов. Данные результаты позволяют сделать вывод о высокой эффективности ГАЛАВИТА в комплексном лечении хламидийных урогенитальных инфекций.

Как отмечалось, помимо хламидий, частыми возбудителями урогенитальных инфекций являются простейшие (трихомонады). Нами накоплен опыт применения ГАЛАВИТА в лечении мужчин с трихомонадным уретритом без явлений простатита. Под наблюдением находились 25 пациентов, которым был поставлен диагноз на основании морфологического исследования соскоба из уретры микроскопическим методом и методом ПЦР. 13 больных (I группа) получали этиотропные химиопрепараты (метронидазол, орнидазол или ниморозол) в комплексе с ГАЛАВИТОМ (3 раза в неделю внутримышечно по 0,1 г), 12 больным (II группа) назначали только химиопрепараты. После окончания курса лечения у всех больных I группы трихомонады в соскобах из уретры не выявляли. Во II группе после проведенного курса лечения удалось достичь элиминации возбудителя только у 6 пациентов.

Таким образом, применение ГАЛАВИТА показало его высокую эффективность в комплексном лечении пациентов с урогенитальными заболеваниями хламидийной и трихомонадной этиологии. Отмечали полное клиническое выздоровление и исчезновение возбудителей у большинства больных, которым назначался ГАЛАВИТ, в отличие от пациентов из контрольных групп. Кроме того, применение ГАЛАВИТА в комплексной терапии позволило существенно сократить сроки лечения, значительно снизить дозу антибактериальных препаратов, снизить частоту отдаленных рецидивов заболевания.

Оценивая результаты лечения пациентов с урогенитальными заболеваниями хламидийной и трихомонадной этиологии, можно отметить, что ГАЛАВИТ, применяемый в комплексной терапии, обладает целым рядом положительных свойств. Высокая эффективность и хорошая переносимость позволяют рекомендовать ГАЛАВИТ как иммуномодулятор в составе комплексной терапии для лечения и профилактики инфекций, передающихся половым путем. o

ОСНОВНЫЕ СХЕМЫ И ТАКТИКА ПРИМЕНЕНИЯ ГАЛАВИТА

Способ применения и дозы могут быть различными в зависимости от заболевания. При лечении урогенитальных инфекций ГАЛАВИТ назначается по схеме: 10 инъекций по 0,1 г внутримышечно через день. В зависимости от тяжести патологического процесса количество инъекций можно увеличивать до 15–

25. С целью быстрого купирования патологического процесса при обострениях и септических состояниях ГАЛАВИТ может быть назначен в первые 2 дня по 0,1 г ежедневно. ГАЛАВИТ обладает способностью усиливать действие основных этиотропных средств базисной терапии: антимикробных препаратов, интерферонов и их индукторов. Поэтому при вторичных иммунодефицитных состояниях его целесообразно по показаниям назначать одновременно с химиотерапевтическими препаратами: антибактериальными, противогрибковыми или противовирусными средствами (Овчинников А.А., 1998; Станулис А. И., Гришина Т.И., 2002; Латышева Т.В., Щербакова О.А., 2004; Хаитов Р.М., 2004). ГАЛАВИТ повышает функциональную активность клеток фагоцитарной системы, стимулируя их способность поглощать и уничтожать внеклеточных возбудителей (микробоцидная активность), а также NK-клетки и Т-лимфоциты, помогая им разрушать клетки, инфицированные внутриклеточными возбудителями. В свою очередь антимикробные химиотерапевтические препараты, проявляя микробоцидную или микробостатическую активность, делают возбудителей более чувствительными к действию неспецифических факторов резистентности организма: макрофагов, NK-клеток и Т-лимфоцитов.

И.А. Усовецкий, кандидат медицинских наук, кожно-венерологический диспансер № 10, Москва