Форма выпуска и состав
Препарат выпущен в 2 формах:
- капсулы: один блистер содержит 7 капсул (в 1 упаковке может содержаться 3, 8, 12 блистеров, прилагается инструкция);
- таблетки: один блистер содержит 10 таблеток (в 1 упаковке может содержаться 1, 3 блистера, прилагается инструкция).
В составе лекарственного средства – ферменты амилаза, липаза, протеаза. В 1 таблетке основного действующего вещества липаза – 20 000 ЕД, в 1 капсуле – 10 000 ЕД. Исходя из объема компонента, различают торговые названия препарата: Панзинорм 10 000 и Панзинорм 20 000. Объем содержания в 1 таблетке амилазы – 12 000 ЕД, протеазы – 900 ЕД.
Среди вспомогательных компонентов лекарства:
- лактозы моногидрат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- кросповидон;
- диоксид коллоидный безводный;
- магния стеарат;
- гипромеллоза;
- метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1);
- триэтилцитрат;
- титана диоксид (Е 171);
- тальк;
- симетикон – эмульсия;
- ароматизатор ванилин 54 286 С;
- ароматизатор бергамот 54 253 Т;
- макрогол 6000;
- кармеллоза натрия и полисорбат 80.
Таблетки имеют гладкую и округлую поверхность, двояковыпуклые стороны, белый или светло серый цвет.
Фармакологическое действие
Препарат назначают в терапии заболеваний поджелудочной и желудка, протекающих с недостаточностью ферментов. В таком случае таблетки стимулируют распад сложных веществ на более простые, улучшают их всасывание в ЖКТ. Высвобождение активных ферментов препарата происходит в 12-перстной кишке, где и наблюдается их активное действие.
Липаза – основной фермент, который требуется организму при недостаточности подобных веществ в поджелудочной железе. Такой фермент участвует в гидролизе жиров на жирные кислоты и глицерол, что способствует их лучшему всасыванию. Амилаза обеспечивает гидролиз углеводов на декстрины и сахара. Протеаза участвует в переваривании белковых соединений.
Показания к применению
В инструкции по применению лекарственного средства Панзинорм указано, что препарат можно принимать при развитии следующих состояний:
- недостаточная секреторная активность, что в большинстве случаев вызвано хроническим панкреатитом и муковисцидозом (системным наследственным заболеванием, обусловленным мутацией определенного гена);
- хроническая патология воспалительного характера в любом органе, участвующем в пищеварительном процессе (желудке, кишечнике, желчном пузыре, печени);
- посттравматическое состояние в пищеварительном органе, включая проведенное хирургическое вмешательство или облучение в анамнезе;
- функциональное нарушение пищеварительной функции, вызванное проблемой с жеванием или длительным нахождением в лежачем положении;
- нарушение пищеварительной функции, вызванное употреблением тяжелой для ЖКТ пищи;
- развитие кистозного фиброза в поджелудочной железе.
Это – не исчерпывающий список показаний для приема лекарственного средства. Так же Панзинорм назначают в подготовительный период перед ультразвуковым или рентгенологическим исследованием органов брюшного отдела.
Противопоказания
В большинстве случаев лекарственный препарат Панзинорм хорошо переносится организмом, однако существуют некоторые противопоказания, которые выступают ограничением к назначению средства в лечении любого заболевания ЖКТ. К ним относят:
- наличие индивидуальной непереносимости какого-либо компонента препарата, включая свиной белок;
- развитие панкреатита (воспалительного процесса в поджелудочной железе) в острой стадии;
- развитие хронического воспаления поджелудочной в стадии обострения;
- возрастной фактор (не назначают средство в лечении патологий детям и подросткам, не достигшим 15 лет, анамнез которых отягощен муковисцидозом);
- развитие печеночной недостаточности;
- прекома и кома;
- развитие механической желтухи;
- наличие непроходимости кишечника;
- развитие гипербилирубинемии.
Кроме того, препарат не назначают при холелитиазе и гепатите.
Взаимодействия препарата Панзинорм форте
ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови и при необходимости назначить пациенту дополнительный прием фолиевой кислоты. Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестное. Одновременное применение ингибиторов Н2–рецепторов или ингибиторов протонной помпы может повысить эффективность ферментов поджелудочной железы и позволит некоторым пациентам принимать меньшие дозы препарата Панзинорм форте-Н.
Инструкция по применению
Средство рекомендуется принимать в той дозировке, которую определил лечащий врач. Самолечение в любом случае проводить запрещается, так как можно не только замедлить выздоровление, но и нанести дополнительный вред здоровью.
Не нужно вдвое увеличивать дозировку, если удалось пропустить прием таблеток. Следующий прием – в назначенной врачом дозировке. Суточный объем принимаемого средства определяет врач, учитывая индивидуальные особенности организма, состояние желудочно-кишечного тракта, состав употребляемой пищи.
Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды. При невозможности приема таблетки в целом виде ее можно измельчить, смешать с жидкостью и проглотить, не разжевывая. В большинстве случаев назначают прием средства во время приема пищи.
При муковисцидозе объем принимаемого средства для детей до 4 лет (если целесообразность такого лечения определена врачом) – 1000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса при каждом приеме пищи. Для детей после 4 лет объем – 500 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса при каждом приеме пищи.
Для взрослого больного дозировка подбирается в индивидуальном порядке с учетом степени тяжести нарушений. В начале терапии используют минимальную суточную дозировку – по 1 таблетке трижды в день, которую увеличивают постепенно.
Применение препарата Панзинорм форте
Доза определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи. Панзинорм форте–Н принимают внутрь во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая. Муковисцидоз. Рекомендованная начальная доза — 1 таблетка во время приема пищи 3 раза в сутки. Доза может быть увеличена, если это необходимо. Не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг/время. Хронический панкреатит и другие виды внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Лечения начинают с 1 таблетки во время основного приема пищи. Пациентам с более тяжелыми случаям внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы применяют высшие дозы для уменьшения проявлений стеатореи и поддержания надлежащего состояния питания: до 40 000 ЕД липазы (2 таблетки) во время основного приема пищи и 20 000 ЕД липазы (1 таблетка) во время дополнительного приема пищи. Если своевременно не принята таблетка вместе с пищей, необходимо дождаться следующего приема пищи и продолжить обычное применение таблеток (без удвоения дозы). Не рекомендуется превышать дозу 75 000 ЕД липазы на прием пищи. Продолжительность лечения препаратом не ограничена.
Детям, при беременности и кормлении грудью
На сегодняшний день нет достаточно сведений о том, возможно ли применение лекарственного средства Панзинорм в период беременности. Были проведены специальные исследования на животных, по результатам которых не обнаружена абсорбция ферментов, что позволяет сказать об отсутствии токсического влияния на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие плода.
Однако, несмотря на такие выводы, определить целесообразность использования таблеток беременными сможет только врач. Препарат назначают в данный период, если потенциальная польза превышает возможный вред.
Что касается использования таблеток в период кормления грудью, вредное влияние на организм ребенка не происходит, что позволяет пить препарат даже во время лактации.
Возможность приема лекарства детьми определяет лечащий врач.
Особые указания по применению препарата Панзинорм форте
У некоторых больных на муковисцидоз большие дозы ферментов поджелудочной железы (10 000 ЕД/кг/сутки) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, которые принимают Панзинорм форте–Н, симптомов непроходимости толстой кишки нужно обследовать их на фиброзирующую колонопатию как возможную причину. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность назначенного лечения. Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно влияния препарата Панзинорм форте–Н в период беременности или кормления грудью. Ферменты не всасываются с ЖКТ. Но препарат рекомендуется применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Но нужно учитывать, что побочный эффектый препарата — головокружение, может влиять на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами. Дети. Не рекомендовано применения препарата детям в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм форте–Н покрытая пленочной оболочкой и не может быть разделена.
Особые указания
Одновременный прием лекарственного средства Панзинорм и препаратов с фолиевой кислотой вызывает уменьшение действия последних, что можно объяснить ингибированием всасывания кислоты.
В некоторых случаях активные компоненты средства Панзинорм препятствуют нормальному всасыванию железа, поступаемого в организм с иными препаратами или с пищей.
Негативное влияние на концентрацию внимания и остроту зрения прием таблеток не вызывает, что позволяет проводить терапию во время вождения автотранспортных средств и работы, предусматривающей повышенную умственную активность.
Побочные эффекты препарата Панзинорм форте
Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Возможны реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, рта, губ или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; отеки конечностей; сыпь на коже, головокружение, желтуха. В таких случаях применение Панзинорм форте–Н нужно прекратить, а больной оказать немедленную медицинскую помощь. Если пациент ощущает боль и вздутие в животе, сильные спазмы, нужно рассмотреть возможность развития фиброзирующей колонопатии. При приеме высоких доз могут наблюдаться испражнения жидкой консистенции или запор, гиперурикемия, гиперурикозурия и недостаточность солей фолиевой кислоты. В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (больше 10000 ЕД/кг/сутки) может вызвать образование стриктур толстого кишечники или илеоцекального отдела кишки. Более распространенными побочными эффектами является слабость, рвота и боль в животе.
