Терапия препаратом Ретиналамин
Ретиналамин выпускается в виде белого порошка (лиофилизата), при разведении которого получают раствор для инъекций.
Основное действующее вещество препарата – полипептидные фракции, выделенные из биоматериала глаз крупного рогатого скота и свиней. Благодаря их комплексному воздействию, на клеточном уровне происходит стимуляция фоторецепторов и пигментного эпителия сетчатки, активируются процессы белкового синтеза. Реакции взаимодействия нормализуют проницаемость стенок сосудов, ускоряют процессы восстановления и репарации, помогают вернуть светочувствительность сетчатой оболочки глаза и повысить остроту зрения.
Препарат назначается в виде инъекций, которые выполняют внутримышечно или парабульбарно – сквозь кожу нижнего века под глазное яблоко. По показаниям, инъекции выполняются ежедневно в дозировке 5-10 мг вещества однократно. Курс лечения составляет от пяти до десяти дней и может быть назначен повторно по прошествии трех месяцев.
В детской офтальмологии, раствор Ретиналамин, применяется преимущественно в виде инъекций, выполняемых внутримышечно.
Опыт применения Ретиналамина при различных офтальмологических заболеваниях
Дистрофические заболевания глаза, такие как глаукома, ВМД, диабетическая ретинопатия, миопия и ее осложнения, являются распространенными причинами слабовидения и слепоты во всем мире. Кроме того, наблюдается тенденция к росту частоты данных заболеваний, в т. ч. в молодом возрасте [1–4]. Последнее десятилетие ознаменовалось накоплением новых данных о роли и месте нейропротекторной терапии в лечении дистрофических заболеваний глаза. Нейропротекцию можно определить как комплекс терапевтических мероприятий, направленных на предотвращение, уменьшение, а в ряде случаев и обратимость процессов гибели нейрональных клеток. Одна из значимых групп нейропротекторов – биогенные пептиды. Первые исследования по использованию данной группы препаратов в офтальмологии были проведены в начале 1980-х гг. на кафедре офтальмологии Военно-медицинской академии, т. е. опыт их применения составляет более 30 лет. Ретиналамин, являющийся представителем данной группы препаратов, – это комплекс водорастворимых полипептидных фракций. Механизм действия препарата определяется его метаболической активностью. Ретиналамин улучшает обмен веществ в тканях глаза и нормализует функции клеточных мембран, внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов. Исследования влияния Ретиналамина in vitro на выживаемость нервных клеток и состояние культивируемых клеток сетчатки в условиях окислительного стресса были проведены в 2006–2007 гг. на базе Института молекулярной генетики РАН. Эффект Ретиналамина выражался в высокой цитопротекторной активности, усилении пролиферации и стимуляции преобразования стволовых клеток в нейроны, что обеспечивало их связи с нервными структурами головного мозга и восстановление зрительной функции. Причем защитный эффект в отношении клеток наблюдался как до создания условий окислительного стресса, так и после него. Таким образом, препарат имеет показания для назначения как с профилактической, так и с лечебной целью. Таким образом, Ретиналамин оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. На этом фоне нормализуется проницаемость сосудов, активируются репаративные процессы при заболеваниях и дистрофических поражениях клеток сетчатки и зрительного нерва [5–10]. В 2016 г. было проведено наблюдательное клиническое исследование Ретиналамина в повседневной клинической практике у пациентов с различной офтальмологической патологией в рамках зарегистрированных показаний к применению. Данное исследование было одобрено независимым междисциплинарным комитетом по этической экспертизе клинических исследований. Цель исследования:
оценка эффективности и переносимости Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 1-го или 2-х последовательных курсов лечения с интервалом в 3 мес.
Материал и методы
В исследование включали пациентов в возрасте старше 18 лет с «сухой» или «влажной» формой ВМД, ПОУГ с компенсированным ВГД, диабетической ретинопатией и миопической болезнью. Каждый пациент подписывал информированное согласие на участие в исследовании. К критериям исключения относили возраст <18 лет, наличие противопоказаний к назначению Ретиналамина, единственный глаз, ОЗ на худшем глазу <0,1 с коррекцией, любые иные тяжелые заболевания или состояния, которые, по мнению врача-исследователя, могли искажать результаты наблюдательной программы и ограничивать участие пациента в исследовании, а также беременность и кормление грудью. Общее количество пациентов составило 4172 человека (64% женщин и 36% мужчин). Средний возраст пациентов – 59±17 лет. Распределение по нозологиям в группах исследования было следующим: «сухая» или «влажная» форма ВМД – 894 человека, средний возраст – 51,3±9,2 года; ПОУГ с компенсированным ВГД – 1269 человек, средний возраст – 62,1±10,7 года; диабетическая ретинопатия – 943 человека, средний возраст – 42,8±7,9 года; миопическая болезнь –1066 человек, средний возраст – 34,5±13,6 года. Для оценки эффективности и переносимости ретинопротекторной терапии были запланированы контрольные визиты через 1, 3, 4 и 6 мес. от начала терапии в случае назначения 2-х курсов Ретиналамина. При проведении 1-го курса лечения Ретиналамином пациенты обследовались через 1, 3 и 6 мес. от начала терапии. Оценка эффективности проводилась по изменению ОЗ и состоянию ПЗ (расширению границ ПЗ суммарно, уменьшению количества скотом и изменению показателей MD1, PSD2). Для оценки качества жизни участников исследования использовали «Опросник для пациента», в котором было 7 ситуаций для оценки, каждая из которых содержала 5 категорий (1 – не испытываю затруднений; 2 – испытываю минимальные затруднения; 3 – испытываю умеренные затруднения; 4 – испытываю достаточно выраженные затруднения; 5 – испытываю крайнюю степень затруднения). Переносимость Ретиналамина оценивали по частоте нежелательных явлений (НЯ).
Результаты
Динамика ОЗ на фоне терапии представлена на рис. 1. Наблюдалась тенденция к повышению ОЗ, наиболее выраженная в большинстве случаев через 3 мес. терапии. Результаты исследования ПЗ были разделены на 2 группы в зависимости от применяемого метода периметрии. Кинетическая периметрия использовалась в 37% наблюдений, ее применение было связано как с оснащением диагностических центров, так и с ограничениями для проведения стандартной автоматической периметрии (низкая ОЗ, сложность методики). Оценивали динамику периферических границ ПЗ по сумме 8 меридианов (Σ, в градусах) и количеству скотом (рис. 2, 3). Изменение результатов статической периметрии оценивали по изменению основных индексов светочувствительности: MD – среднее снижение и PSD – отклонение паттерна (рис. 4, 5).
Все изменения результатов периметрии были статистически недостоверны (p>0,05). Наблюдалась тенденция к улучшению состояния зрительных функций в процессе наблюдения. Выраженная положительная динамика ОЗ с коррекцией, периметрических индексов, увеличение периферических границ ПЗ, уменьшение количества скотом наблюдались в сроки 1 и 3 мес. от начала терапии. В дальнейшем отмечалась стабилизация большинства оцениваемых показателей. Различие в ответах по «Опроснику для пациента» в разные сроки наблюдения было недостоверным, однако отмечалось некоторое снижение значения общего балла на фоне терапии Ретиналамином, что свидетельствует о тенденции к улучшению качества жизни больных. Различие в ответах между нозологическими группами наиболее вероятно связано с особенностями клинической картины заболеваний. Переносимость Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 2-х последовательных курсов с интервалом в 3 мес. была хорошей, НЯ в ходе исследования выявлены не были.
Обсуждение
В последние годы был проведен ряд крупных отечественных исследований эффективности Ретиналамина у пациентов с ПОУГ различных стадий, ВМД, диабетической ретинопатией, миопической болезнью. Применение Ретиналамина при такой патологии, как диабетическая ретинопатия, способствовало улучшению основных зрительных функций, электрофизиологических и гемодинамических показателей (снижение линейных скоростных показателей кровотока и уменьшение индекса резистентности) [11]. При прогрессирующей миопии у детей Ретиналамин оказывал положительное влияние на ОЗ, способствовал расширению периферических ПЗ [12]. Клиническая эффективность лечения Ретиналамином «сухой» формы ВМД подтверждена как при субконъюнктивальном, так и при парабульбарном введении препарата. Эффективность лечения оценивали через 3 и 6 мес. [13]. На базе кафедры офтальмологии лечебного факультета РНИМУ был изучен эффект назначения 2-х курсов Ретиналамина с перерывом в 3 мес. Была выявлена положительная динамика исследуемых показателей, причем эффект нарастал постепенно, и через 1 мес. после завершения терапии основные показатели превышали показатели, выявленные непосредственно после окончания курса лечения. После 2-го курса терапии отмечалось увеличение эффекта препарата [14]. В 2007 г. было проведено исследование с участием 120 больных ПОУГ. Начиная с 3 мес. после лечения Ретиналамином наблюдалась положительная динамика исследуемых показателей, в т. ч. контрастной чувствительности [15]. В исследовании 2013 г. клинически значимые результаты после применения Ретиналамина были отмечены через 3, 6, 12 мес. Отмечались расширение границ ПЗ, увеличение ОЗ, средней толщины ретинальных нервных волокон, стабилизация глаукомного процесса по данным офтальмоскопии. В контрольной̆ группе к концу периода наблюдения у большинства пациентов отмечали прогрессирование течения ПОУГ [16]. В период с ноября 2013 по май 2014 г. было проведено всероссийское скрининговое исследование эффективности применения Ретиналамина у пациентов с компенсированной ПОУГ I–III стадий. В исследование было включено 453 пациента (453 глаза) в возрасте от 28 до 89 лет. Ретиналамин вводился всем пациентам по 5 мг в/м в течение 10 дней. Общий период наблюдения составил 3 мес. В течение этого времени протоколом было предусмотрено 4 контрольных осмотра пациентов: до лечения, через 10 дней, 1 и 3 мес. после его начала. Проводились стандартное офтальмологическое обследование, офтальмоскопия и периметрия. Было установлено, что улучшение показателей (ОЗ, ПЗ, ВГД) после курса Ретиналамина происходит в течение 3-х мес. [17]. Таким образом, результаты клинического применения Ретиналамина при различных заболеваниях не противоречат данным ранее проведенных исследований и подтверждают его эффективность для профилактики и купирования изменений ткани сетчатки и улучшения ее функций.
Заключение
При назначении Ретиналамина у пациентов с ВМД, глаукомой, диабетической ретинопатией, миопической болезнью в виде 2-х последовательных курсов с интервалом в 3 мес. наблюдались положительная динамика средней ОЗ и тенденция к увеличению светочувствительности сетчатки (расширение границ ПЗ, уменьшение количества скотом и изменение показателей MD и PSD). Ретиналамин может быть рекомендован в качестве универсального нейропротектора при различных офтальмологических заболеваниях, связанных с дегенеративными поражениями ткани сетчатки.
1 MD (mean deviation), среднее отклонение от возрастной нормы, показывает общую депрессию или наличие в ПЗ участков с нормальной светочувствительностью и дефектами. 2 PSD (pattern standard deviation), частное стандартное отклонение, представляет собой степень отклонения формы холма зрения пациента от возрастной нормы.
Парабульбарные инъекции
При назначении курса парабульбарных инъекций препаратом Ретиноламин, их выполняет специалист с достаточным опытом подобных процедур в специально оборудованном кабинете клиники или в стерильной операционной. Специальных приготовлений инъекции препарата не требуют.
Для получения инъекционного раствора, леофилизат препарата разводят используя раствор изотонический или прокаин (0,5%) и воду для инъекций. Введение осуществляется одноразовым шприцем со слегка притупленной иглой. В ходе процедуры, игла чрезкожно входит в нижнее веко (наружный край) и продвигается примерно на 1 см в глубину. Необходимая доза лекарственного вещества водится в пространство у задней стенки глазного яблока.
Раствор Ретиноламина не подлежит хранению, поэтому после выполнения инъекции, остатки его утилизируются.
Экспериментальные исследования эффективности Ретиналамина
А.А. Антонов, А.С. Макарова, В.С. Рещикова ФГБНУ «НИИГБ»
Ретиналамин — комплекс полипептидов, выделенных из сетчатки глаза животных. Препарат регулирует процессы метаболизма в сетчатке, стимулирует функции клеточных элементов сетчатой оболочки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при различной патологии сетчатки, усиливает активность ретинальных макрофагов, оказывает нормализующее влияние на коагуляцию крови и обладает выраженным протекторным эффектом в отношении сосудистого эндотелия. Ретиналамин, обладая ярко выраженным протекторным действием в отношении сосудистого эндотелия и коллагеновых волокон периваскулярной соединительной ткани, способствует восстановлению нарушенных структур сосудистой стенки.
Активное изучение Ретиналамина началось с 1985 г., когда впервые он был выделен. А.И. Днепровская и С.В. Харинцева (1988) провели ряд исследований по влиянию Ретиналамина на течение экспериментальной ретинопатии. Авторы исследовали его влияние в различных концентрациях in vitro на показатели иммунитета, агрегационные свойства тромбоцитов и фибринолиз. Ретиналамин способствовал стимуляции фибринолитической активности крови, что, возможно, обусловлено наличием в его составе низкомолекулярного активатора плазминогена. Как показали опыты на фибриновых пластинках, Ретиналамин содержит низкомолекулярный ингибитор плазмина и трипсина. Полученные данные свидетельствовали о нормализующем влиянии препарата на состояние системы гемокоагуляции. Кроме того, было показано иммуномодулирующее действие Ретиналамина. Под его воздействием значительно увеличивалась экспрессия рецепторов на Т- и В-лимфоцитах, повышалась фагоцитарная активность нейтрофилов.
Исходя из концепции биорегулирующей терапии, предполагающей, что полипептиды из различных органов повышают резистентность данных органов к действию патологических агентов, был проведен ряд экспериментов. На основе созданных экспериментальных моделей дистрофии сетчатки исследовали действие Ретиналамина на течение патологического процесса. Препарат оказал выраженное терапевтическое действие при токсической дистрофии сетчатки, вызванной введением 3% раствора йодистого калия. При офтальмоскопии у подопытных кроликов, получавших Ретиналамин, наблюдалось уменьшение размеров дистрофических очагов, отека сетчатки. Клинические данные нашли подтверждение при гистологическом исследовании.
Была проведена большая экспериментальная работа по изучению влияния Ретиналамина на процессы регенерации нейрорецепторного аппарата глаза. Эксперименты были проведены на крысах линии Campbell, страдающих генетически детерминированной пигментной дегенерацией сетчатки. Полученные данные свидетельствовали о способности Ретиналамина тормозить развитие дистрофического процесса сетчатки.
И.Б. Максимов (1996) изучил эффективность применения пептидных биорегуляторов (включая Ретиналамин) в сочетании с микрохирургическим лечением при травмах роговицы, сетчатки и их последствий. Автором были созданы экспериментальные модели для изучения репаративных процессов в роговице и сетчатке. Под действием препаратов произошло снижение времени (в 1,5-2 раза) восстановления целостности поврежденных эпителиального, стромального и эндотелиального пластов роговицы за счет мембраностабилизирующего действия на поврежденные клеточные структуры (по данным кератоимпедансометрии). При сквозных ранениях роговицы, помимо ускорения репаративной регенерации, пептидные биорегуляторы увеличивали в 1,8 раза прочность формирующегося роговичного рубца, усиливали функцию местного иммунитета (по данным лизосомально-катионного теста в 2,2-2,5 раза) и способствовали формированию незначительного по интенсивности помутнения роговицы.
Применение Ретиналамина при экспериментальном лазерном повреждении сетчатки, а также при токсической дистрофии, вызванной действием монойодуксусной кислоты, позволило у 78,4% экспериментальных животных получить лечебный эффект, проявляющийся в ускорении в 2-2,5 раза (по сравнению с контролем) покрытия дефекта сетчатки клетками пигментного эпителия, предотвращении дальнейшего развития патологического процесса, а также снижении (по данным электроретинограммы) степени угнетения функционального состояния сетчатки. Ретиналамин оказал нормализующее влияние на течение экспериментальных тромбозов вен сетчатки, вызванных введением тромбина. При гистологическом исследовании глаз кроликов в контрольной группе были выявлены грубые патологические изменения: обширные плазмо- и геморрагии, во внутреннем зернистом слое отмечалась фрагментация ассоциативных нейронов, обширные очаги некроза, захватывающие все слои сетчатки, отслойка сетчатки на большом протяжении. При использовании Ретиналамина гистологическая картина носила более благоприятный характер: отек сетчатки наблюдался только в наружных слоях, геморрагии практически отсутствовали, массивные очаги некроза не регистрировались, лишь единичные нейроны подвергались разрушению.
При выполнении ряда работ на клеточных культурах была установлена тканеспецифичность действия пептидных биорегуляторов. Возможно, что набор пептидов, полученный из определенной ткани или органа, имеет в своем составе те пептиды, которые опосредуют такое явление, как аутоиндукция, то есть поддержание тканевой специфичности в процессе функционирования тканей взрослого организма. Это предположение было проверено С.В. Трофимовой при изучении индукционного влияния Ретиналамина на полипотентной эмбриональной ткани.
При исследовании индукции Ретиналамина на клетки полипотентной ткани эктодермы ранней гаструлы Xenopus laevis автором выявлено, что Ретиналамин обладает нейральной индукционной активностью. После воздействия препарата на эктодерму ранней гаструлы запускается нейральная дифференцировка, включая мозг, сетчатку, пигментный эпителий. В зависимости от концентрации Ретиналамина развивались различные ткани. Необходимо отметить, что при воздействии Ретиналамина в концентрации 50 нг/мл в ряде случаев развивался не только мозг, но, возможно, в составе его возникал также эпифиз. При воздействии Ретиналамина в концентрации 10 нг/мл в двух культурах из восьмидесяти, взятых в исследование, развилась сетчатка и в одной — пигментный эпителий. Установлено, что для Ретиналамина имеет место непрямая зависимость индукционного эффекта от концентрации индуцирующего фактора, поскольку он оказывал влияние даже в концентрации 2 нг/мл, что нехарактерно для других белков и пептидов.
Также автором была изучена пролиферативная активность Ретиналамина на клеточные культуры сетчатки и пигментного эпителия крыс Wistar. Анализ результатов воздействия показал статистически достоверную зависимость митогенной активности клеток от концентрации Ретиналамина. Установлено, что клетки пигментного эпителия пролиферируют несколько активнее, чем клетки сетчатки. Результаты, полученные после первой недели культивирования, показали, что наибольшая митогенная активность наблюдается при воздействии на клетки сетчатки и пигментного эпителия Ретиналамина в концентрации 200 нг/мл. Митогенная активность клеток пигментного эпителия и сетчатки при воздействии Ретиналамина в течение последующих трех недель оказалась максимальной при концентрациях 50 и 100 нг/мл.
Полученные данные указывают на значительную способность Ретиналамина в определенной концентрации тканеспецифически вызывать активную пролиферацию клеток культуры сетчатки и пигментного эпителия. Необходимо указать на многофункциональную способность пептидных препаратов контролировать пролиферативную активность клеток соответствующей ткани и запускать процесс дифференцировки в полипотентной ткани.
При воздействии на дифференцированные клетки взрослого организма в кратковременной культуре наблюдается пролиферативная активность клеток, однако при этом поддерживается и их тканевая специфичность. Необходимо подчеркнуть, что процесс пролиферации не подавляет процесс поддержания тканеспецифической дифференцировки, т.е. два механизма работают синхронно, и клетки в процессе культивирования не теряют признаков дифференцированной ткани. Пептидные регуляторы способны воздействовать как на дифференцированные клетки взрослого организма, запуская пролиферацию клеток и поддерживая при этом тканевую специфичность, так и на полипотентные эмбриональные клетки, индуцируя тканеспецифическую дифференцировку.
Задачей исследования была оценка влияния Ретиналамина на органотипическую культуру ткани молодых и старых животных. Для культивирования использовали ткани сетчатки глаза эмбрионов цыплят и новорожденных крыс, то есть молодых организмов, обладающих высоким потенциалом роста и дифференцировки. Кроме того, представляет большой интерес исследование влияния пептидных препаратов на ткани старых организмов, у которых менее выражены ростовые и адаптационные способности. В 1 сут. культивирования во всех образцах наблюдали распластывание эксплантатов ткани на коллагеновой подложке и начало выселения пролиферирующих клеток по периферии эксплантата. Через 3 сут., если в эксперименте происходила стимуляция развития зоны роста, индекс площади экспериментальных эксплантатов увеличивался по сравнению с индексом площади контрольных эксплантатов. Для выявления эффективных концентраций в культуру тканей эмбриона цыпленка добавляли пептиды в диапазоне концентраций от 0,5 до 100,0 нг/мл. Эффективной концентрацией для Ретиналамина оказалась 20,0 нг/мл. Ретиналамин достоверно стимулировал рост эксплантатов сетчатки на 2,49±0,3 у.е.
Дальнейшее увеличение дозы не оказывало дополнительного влияния на рост эксплантатов ткани. Под действием Ретиналамина индекс площади культуры ткани увеличился на 25%.
Найденная для каждого пептида эффективная концентрация была использована в последующих сериях опытов — на молодых и старых крысах Wistar. Ретиналамин достоверно стимулировал рост эксплантатов сетчатки молодых крыс на 2,67±0,12 у.е., старых — на 1,68±0,12 у.е. по сравнению с контролем. Действие пептидных биорегуляторов оказалось различным при культивировании ткани молодых и старых крыс. Зона роста была больше при культивировании сетчатки молодых животных, чем старых.
Экспериментальное исследование морфологических изменений, происходящих в заднем отрезке глазного яблока при глаукоме на фоне введения Ретиналамина, было проведено в 2008 г. на модели адреналининдуцируемой глаукомы у 38 кроликов по схеме Е.М. Липовецкой (1966). Эта модель является экспериментальным аналогом ПОУГ и характеризуется формированием глаукоматозного симптомокомплекса, включающего развитие трабекуло- и нейропатии в глазу. Проведен морфометрический анализ ганглиозных клеток сетчатки и нейронов зрительного нерва, на фоне воздействия Ретиналамина установлено наиболее выраженное защитное действие на мелкие ганглиозные клетки, в меньшей степени на средние и в последнюю очередь — на крупные клетки.
Сохранность общего количества клеток по сравнению с группой сравнения была повышена на 43%. Воздействие препарата выражалось в понижении степени повреждения зрительного нерва и количества гибнущих ганглиозных клеток сетчатки, снижении атрофических процессов в слое их аксонов, повышении активности мюллеровских клеток. Доказано увеличение активности мюллеровских клеток за счет увеличения экспрессии глутамин-синтетазы и индуцибельной синтазы оксида азота, что отражает влияние глии на коррекцию метаболизма.
В Уфимском НИИ глазных болезней в 2012 г. исследована репаративная активность пигментного эпителия сетчатки кроликов на фоне применения пептидных биорегуляторов (Ретиналамин).
В различные сроки оценено состояние клеток пигментного эпителия в двух группах. В контрольной группе отмечали уплощенные клетки пигментного эпителия с небольшим количеством меланина в цитоплазме даже через 1 месяц после повреждения. В опытной группе многие клетки имели кубическую форму, цитоплазма клеток содержала гранулы меланина различной интенсивности, и на 30-е сутки лечения животных отмечали постепенное восстановление пигментного эпителия сетчатой оболочки глазного яблока. Установлено, что применение пептидных регуляторов в послеоперационном периоде способствует ускорению репаративной регенерации пигментного эпителия за счет миграции уплощенных пигментных клеток в очаг повреждения, внутриклеточного накопления гранул меланина, восстановления формы клеток и уменьшения воспалительной реакции собственно сосудистой оболочки.
Современные экспериментальные исследования Ретиналамина связаны с поиском альтернативных путей его введения, которые могут облегчить адресную доставку лекарственного вещества и создать его депо у диска зрительного нерва. Препарат применяется субконъюнктивально, в субтеноново пространство, под кожу висков, эндолимфатическим путем, а также методом эндоназального электрофореза. У каждого из этих методов есть как свои преимущества, так и недостатки, такие как низкая концентрация в зоне патологического очага из-за системной абсорбции препарата, длительность курса лечения, парабульбарные гематомы, риск перфорации глазного яблока и др. В связи с этим на базе Сибирского государственного медицинского университета были проведены экспериментальные исследования по применению Ретиналамина путем эпиретинального введения. Проведена серия экспериментов на 20 крысах породы Wistar, разделенных на 2 группы. При морфологическом исследовании сетчатки крыс через 1, 3, 7, 14 и 21 сутки после эпиретинальной инъекции и в основной группе, и в группе сравнения патологических изменений не было выявлено. Слои сетчатки сохраняли нормальное строение на протяжении всего эксперимента.
Таким образом, в экспериментальных работах доказано влияние Ретиналамина на пролиферацию и дифференцировку различных клеток в тканях органа зрения. Полученные результаты указывают на его возможную эффективность при таких патологиях, как глаукома, возрастная макулярная дегенерация, травматические повреждения. Остается актуальным вопрос о повышении эффективности лечения Ретиналамином путем его адресной доставки к тканям-мишеням.
Побочные эффекты, осложнения и противопоказания
Парабульбарные инъекции Ретиналамина считаются одним из самых эффективных способов доставки медикаментозного средства к месту поражения, однако они весьма болезненны и могут сопровождаться синяками и зудящими отеками под глазами, а также возникновением аллергических реакций.
Среди возможных негативных эффектов процедуры, специалисты также упоминают:
- Возникновение пелены перед глазами, которая снижает остроту зрения.
- Кровоизлияния под конъюнктиву.
- Отрыв цинновых связок (редко).
- Пролапс радужки (очень редко).
Инъекции Ретиналамина не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов средства. Ограничением также служит возраст до 18 лет (исключение дети с центральной дистрофией сетчатки) и состояние беременности. Женщинам, кормящим грудью, при назначении инъекций Ретиналамина рекомендуется от грудного вскармливания временно отказаться.
