Eylea (Эйлеа, Айлия, Эйлия) — интравитреальное введение препарата в Москве

Раствор для интравитреального введения Эйлеа от немецкой фирмы Bayer — это одно из новейших средств лечения сложных заболеваний глаз, в числе которых «влажная» форма возрастной макулярной дегенерации, диабетический отек макулы, отек макулы на фоне окклюзии вен сетчатки.

Действие препарата подавляет рост аномальных новообразованных сосудов, препятствует накоплению в сетчатке жидкости и повышает остроту зрения. При этом, Эйлеа хорошо переносится пациентами, а достигнутый эффект длится достаточно долго.

В ценовом отношении Эйлеа сопоставима с иными препаратами подобного действия (Луцентис, Авастин).

Что такое Эйлеа?

Эйлеа (Eylea) — это раствор для интравитреального введения от компании Bayer (Германия). Средство разработано для консервативного лечения офтальмологических заболеваний, включая и влажную форму макулодистрофии и диабетический макулярный отёк. Основное действующее вещество — афлиберцепт. Это прозрачная жидкость с жёлтым оттенком. Принцип действия предусматривает сращивание молекул действующего вещества с молекулами VEGF. Эйлеа используется для подавления роста аномальных новообразованных сосудов. Препарат характеризуется высокой эффективностью, безопасностью, продолжительным воздействием и хорошо переносится пациентами. При проведении терапии госпитализация не требуется. Клиническая эффективность препарата была подтверждена различными международными исследованиями. Эйлеа помогает значительно замедлить прогрессирование заболевания и сохранить остроту зрения. Форма выпуска — бесцветные флаконы по 0,1 мл (100 мкл).

Терапия препаратом Эйлеа

Действующим веществом раствора Эйлеа является рекомбинантный слитый белок афлиберцепт. Он проявляет себя, как «ловушка», связываясь с эндотелиальным фактором роста сосудов крови (VEGF) и фактором роста плаценты (PIGF). Результатом подобной реакции становится торможение процесса неоваскуляризации, уменьшение отека макулы.

Препарат предназначен только для выполнения внутриглазных (интравитреальных) инъекций в стекловидное тело. Обычно, терапия раствором Эйлеа, как и прочими средствами этого ряда, продолжается три и более месяцев с интервалом между инъекциями не менее 30-ти дней. Однако, основным отличим препарата Эйлеа является возможность достижения терапевтического эффекта при инравитреальных введениях его в стандартной дозировке не ежемесячно, а раз в два месяца.

Введения раствора проводят до достижения максимального уровня остроты зрения, который определяется посредством мониторинга на трех последовательных визитах к лечащему врачу.

После 12 месяцев терапии препаратом, она может быть продолжена по объективным показаниям.

Эйлеа при макулодистрофии

Макулодистрофия (ВМД) характеризуется поражением сетчатки глаза и поражением центрального зрения. Особенно опасна «влажная» форма макулодистрофии.

Основными симптомами заболевания являются:

• снижение остроты зрения,
• появление пятна перед глазами,
• искажение контуров предметов.

При появлении этих симптомов необходимо проведение специальной терапии, предусматривающей приём анти-VEGF препаратов. К этим препаратам относится раствор Эйлеа. Средство используется исключительно для интравитреального введения. При правильном проведении терапии обеспечивается торможение процесса неоваскуляризации. Рекомендованная дозировка — 2 мг афлиберцепта. Продолжительность лечения определяется индивидуально офтальмологом. Курс лечения составляет 3 месяца, 1 инъекция в месяц. В дальнейшем интервал между инъекциями может составлять более 2 месяцев. При низкой эффективности терапия препаратом прекращается. Лечение проводится до повышения остроты зрения. При снижении остроты зрения возможно сокращение интервалов между инъекциями.

Самолечение при ВМД категорически запрещено.

Эйлеа® (Eylea®)

Афлиберцепт — это рекомбинантный гибридный белок, состоящий из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGF 1 (VEGFR-1) и 2 (VEGFR-2), соединенных с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G (IgGl).

Афлиберцепт производится клетками К1 яичника китайского хомячка (ЯКХ; СНО) по технологии рекомбинантной ДНК.

Афлиберцепт действует как растворимый рецептор-ловушка, который связывает VEGF-A (сосудистый эндотелиальный фактор роста А) и PIGF (плацентарный фактор роста) с более высокой аффинностью, чем их естественные рецепторы, и, таким образом, может ингибировать связывание и активацию этих родственных VEGF рецепторов.

Механизм действия

Сосудистый эндотелиальный фактор роста A (VEGF-A) и плацентарный фактор роста (PIGF) являются членами семейства VEGF ангиогенных факторов, которые обладают мощным митогенным, хемотаксическим действием в отношении клеток эндотелия и повышают проницаемость сосудов. VEGF действует через два типа тирозинкиназных рецепторов, VEGFR-1 и VEGFR-2, представленных на поверхности эндотелиальных клеток. PIGF связывается только с VEGFR-1, которые также присутствуют на поверхности лейкоцитов. Избыточная активация VEGF-А этих рецепторов может приводить к патологической неоваскуляризации и избыточной проницаемости сосудов. В этих процессах PIGF может проявлять синергизм с VEGF-А, а также стимулирует инфильтрацию лейкоцитов и сосудистое воспаление.

Фармакодинамические эффекты

Неоваскулярная («влажная» форма) возрастная макулярная дегенерация («влажная» форма ВМД)

«Влажная» форма ВМД характеризуется патологической неоваскуляризацией хориоидеи. Просачивание крови и жидкости из патологически неоваскуляризированной хориоидеи может вызвать утолщение центральной зоны сетчатки (ЦЗС) или отек и/или кровоизлияния в сетчатку/субретинальное пространство, что приводит к снижению остроты зрения.

Безопасность и эффективность препарата Эйлеа® при «влажной» форме ВМД оценивалась в двух рандомизированых многоцентровых двойных слепых исследованиях с активным контролем VIEW1 и VIEW2. В этих исследованиях 2412 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 на получение препарата Эйлеа® (1817 пациентов) или ранибизумаба в следующих режимах:

1) Эйлеа® 2 мг каждые 8 недель после 3 первоначальных ежемесячных инъекций (Эйлеа® 2q8);

2) Эйлеа® 2 мг каждые 4 недели (Эйлеа® 2q4);

3) Эйлеа® 0,5 мг каждые 4 недели (Эйлеа® 0,5q4);

4) Ранибизумаб 0,5 мг каждые 4 недели (ранибизумаб 0,5q4).

В исследования были включены пациенты в возрасте от 49 до 99 лет, средний возраст составил 76 лет. Около 89% пациентов (1616 из 1817), рандомизированных в группы Эйлеа®, были в возрасте 65 лет или старше, около 63 % (1139 из 1817) — в возрасте 75 лет или старше.

На втором году исследований пациенты продолжали получать препараты в той же дозе, которая была назначена им исходно, но в модифицированном режиме дозирования, который, согласно протоколу, основывался на результатах изменения остроты зрения и анатомических показателей, при этом максимальный интервал между инъекциями составлял не более 12 недель.

В обоих исследованиях первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов, соответствовавших требованиям протокола, у которых поддерживалась достигнутая острота зрения, что подразумевало потерю менее 15 букв по шкале ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, Исследование раннего лечения диабетической ретинопатии) на 52-й неделе по сравнению с исходным состоянием.

В исследовании VIEW1 на 52-й неделе достигнутое улучшение остроты зрения поддерживалось у 95,1 % пациентов, получавших препарат Эйлеа® 2 мг каждые 8 недель после 3 первоначальных ежемесячных инъекций, по сравнению с 94,4 % пациентов, получавших ранибизумаб 0,5 мг каждые 4 недели.

В исследовании VIEW2 на 52-й неделе достигнутое улучшение остроты зрения поддерживалось у 95,6 % пациентов, получавших препарат Эйлеа® 2 мг каждые 8 недель после 3 первоначальных ежемесячных инъекций, по сравнению с 94,4 % пациентов, получавших ранибизумаб 0,5 мг каждые 4 недели.

В обоих исследованиях было показано, что Эйлеа® и ранибизумаб, применявшийся в дозе 0,5 мг каждые 4 недели, сопоставимы по клинической эффективности.

Подробное описание результатов анализа объединенных данных обоих исследований приведено в Таблице 1.

Таблица 1: Оценка эффективности на 52-й и 96-й неделе; комбинированные данные исследований VIEW1 и VIEW2

У пациентов, получавших терапию препаратом Эйлеа® (одна инъекция в месяц в течение трех последовательных месяцев, затем одна инъекция каждые 2 месяца), толщина центральной зоны сетчатки (ТЦЗС) и средний размер области патологической неоваскуляризации уменьшились вскоре после начала лечения, что соответствует результатам, полученным при применении ранибизумаба в дозе 0,5 мг каждый месяц. Достигнутое уменьшение размера зоны патологической неоваскуляризации и ТЦЗС оставалось стабильным на втором году исследований до последней оценки на 96-й неделе, при этом 2-4 % пациентов требовались все инъекции на ежемесячной основе, а трети пациентов — по крайней мере одна инъекция с интервалом лечения один месяц.

В обоих исследованиях было отмечено уменьшение зоны патологической неоваскуляризации во всех группах с разными режимами дозирования.

Макулярный отек, развившийся вследствие окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС) или ее ветвей (ОВЦВС)

При ОЦВС и ОВЦВС развивается ишемия сетчатки, что является сигналом к высвобождению VEGF, что, в свою очередь, приводит к дестабилизации плотных контактов и стимулирует пролиферацию эндотелиальных клеток. Повышенная экспрессия VEGF связана с такими осложнениями, как нарушение гематоофтальмического барьера, отек сетчатки вследствие повышенной проницаемости сосудов, неоваскуляризация. Безопасность и эффективность препарата Эйлеа® оценивались в двух рандомизированных многоцентровых двойных слепых контролируемых исследованиях COPERNICUS и GALILEO, включавших 358 пациентов с макулярным отеком, развившимся вследствие ОЦВС. В обоих исследованиях пациенты были рандомизированы в соотношении 3:2 для получения 2 мг препарата Эйлеа® каждые 4 недели (217 пациентов) (группа Эйлеа® 2q4), или в контрольную группу для получения имитаций инъекций каждые 4 недели.

В исследования были включены пациенты в возрасте от 22 до 89 лет, средний возраст составил 64 года. В исследованиях по показанию ОЦВС примерно 52 % пациентов (112 из 217), рандомизированных в группу Эйлеа®, были в возрасте 65 лет или старше, и примерно 18 % (38 из 217) — в возрасте 75 лет или старше.

После 6 последовательных ежемесячных инъекций пациенты продолжали получать лечение только в том случае, если они соответствовали заранее определенным критериям для продолжения терапии, за исключением пациентов контрольной группы в исследовании GALILEO, которые продолжали получать имитации инъекций до 52-й недели. С этого момента всем пациентам терапия проводилась в том случае, если они соответствовали заранее определенным критериям.

В обоих исследованиях первичной конечной точкой эффективности являлась доля пациентов, у которых максимально корригированная острота зрения (МКОЗ) увеличилась, по крайней мере, на 15 букв через 24 недели по сравнению с исходным состоянием. Вторичной конечной точкой было изменение остроты зрения на 24-й неделе по сравнению с исходным состоянием.

Различия между группами были статистически значимыми в пользу препарата Эйлеа» в обоих исследованиях. Улучшение МКОЗ было достигнуто через 3 месяца с последующей стабилизацией остроты зрения и ТЦЗС до 6-го месяца. Статистически значимые различия сохранялись вплоть до 52-й недели.

Подробное описание результатов анализа обоих исследований приведено в Таблице 2 и на Рисунке 1.

Таблица 2: Оценка эффективности в исследованиях COPERNICUS и GALILEO на 24-й, 52-й и 76/100-й неделе.

1) СО: стандартное отклонение

2) В исследовании COPERNICUS пациенты контрольной группы могли получать Эйлеа® по необходимости (PRN) каждые 4 недели в течение периода с 24 по 52 неделю, пациенты посещали врача каждые 4 недели.

3) В исследовании COPERNICUS и контрольная группа, и группа Эйлеа® 2 мг получали Эйлеа® 2 мг по необходимости (PRN) каждые 4 недели с 52 по 96 неделю: пациенты в обязательном порядке посещали врача каждый квартал, но при необходимости могли приходить на прием каждые 4 недели.

4) В исследовании GALILEO с 52 по 68 неделю и контрольная группа, и группа Эйлеа® 2 мг получали Эйлеа® 2 мг по необходимости (PRN) каждые 8 недель, пациенты приходили на прием в обязательном порядке каждые 8 недель.

Безопасность и эффективность препарата Эйлеа® оценивались в рандомизированном многоцентровом двойном слепом контролируемом исследовании VIBRANT, включавшем 181 пациента с макулярным отеком, развившимся вследствие ОВЦВС, в том числе гемиретинальную окклюзию центральной вены сетчатки. В данном исследовании пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения Эйлеа® в дозе 2 мг каждые 8 недель после 6 первоначальных ежемесячных инъекций (91 пациент), или в группу пациентов, изначально получавших лазерную фотокоагуляцию (группа активного контроля).

В исследование были включены пациенты в возрасте от 42 до 94 лет, средний возраст составил 65 лет. В исследовании по показанию ОВЦВС примерно 58 % пациентов (53 из 91), рандомизированных в группу Эйлеа®, были в возрасте 65 лет или старше, и примерно 23 % (21 из 91) — в возрасте 75 лет или старше.

Начиная с 12-й недели, пациенты группы активного контроля могли получать дополнительную лазерную фотокоагуляцию, называемую «терапией спасения» с минимальным интервалом 12 недель. Начиная с 24-й недели, пациенты группы активного контроля, удовлетворяющие заранее определенным критериям, могли получать «терапию спасения» препаратом Эйлеа® в дозе 2 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев, затем каждые 8 недель.

В исследовании VIBRANT первичной конечной точкой эффективности являлась доля пациентов, у которых МКОЗ увеличилась, по крайней мере, на 15 букв через 24 недели по сравнению с исходным состоянием, этот показатель в группе Эйлеа* превосходил показатель в группе активного контроля.

В исследовании VIBRANT вторичной конечной точкой было улучшение остроты зрения на 24-й неделе по сравнению с исходным состоянием, которое было статистически значимым в пользу препарата Эйлеа®. Улучшение зрения происходило быстро и достигало максимального значения на 3-й месяц, с последующим сохранением достигнутых значений до 12-го месяца.

Начиная с 24-й недели, 67 пациентов группы активного контроля получали «терапию спасения» препаратом Эйлеа® (группа Активный контроль / Эйлеа* 2 мг), что привело к улучшению остроты зрения в среднем на 5 букв с 24-й недели по 52-ю неделю.

Подробное описание результатов анализа исследования VIBRANT приведено в Таблице 3 и на Рисунке 2.

1) СО: стандартное отклонение

2) Интервал лечения для всех пациентов группы Эйлеа® был увеличен до 8 недель в течение периода с 24-й по 48-ю неделю.

3) Начиная с 24 недели, пациенты группы активного контроля, удовлетворяющие по крайней мере одному из заранее определенных критериев, могли получать «терапию спасения» препаратом Эйлеа® (всего 67 пациентов). Фиксированный режим «терапии спасения» препаратом Эйлеа® — Эйлеа® в дозе 2 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев, затем интравитреальные инъекции каждые 8 недель.

У пациентов, получивших 6 последовательных ежемесячных инъекций 2 мг препарата Эйлеа® отмечался стойкий, быстрый и выраженный морфологический ответ (измеряемый улучшением средних показателей ТЦЗС). На 24-й неделе уменьшение ТЦЗС статистически значимо превосходило таковое в контрольной группе во всех трех исследованиях (COPERNICUS (ОЦВС): -457 микрон относительно -145 микрон,

GALILEO (ОЦВС): -449 микрон относительно -169 микрон, VIBRANT (ОВЦВС): -280 микрон относительно -128 микрон). Достигнутое уменьшение ТЦЗС сохранялось до конца каждого исследования: до 100 недель в исследовании COPERNICUS, до 76 недель в исследовании GALILEO и до 52 недель в исследовании VIBRANT.

Диабетический макулярный отек (ДМО)

Диабетический макулярный отек является последствием диабетической ретинопатии и характеризуется повышением проницаемости сосудов и повреждением капилляров сетчатки, что может привести к потере остроты зрения.

Безопасность и эффективность препарата Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком оценивались в двух рандомизированных многоцентровых двойных слепых исследованиях с активным контролем. Всего было рандомизировано 862 пациента. Из них 576 пациентов были рандомизированы в группы Эйлеа® в двух исследованиях (VIVID-DME и VISTA-DME). В каждом исследовании пациенты были случайным образом распределены на три группы в соотношении 1:1:1:

1) Эйлеа® 2 мг каждые 8 недель в течение первых 5 месяцев;

2) Эйлеа® 2 мг каждые 4 недели;

3) лазеркоагуляция в макуле (активный контроль).

В исследования были включены пациенты в возрасте от 23 до 87 лет, средний возраст составил 63 года. В исследованиях III фазы по показанию диабетический макулярный отек примерно 47 % пациентов (268 из 576), рандомизированных в группы Эйлеа®, были в возрасте 65 лет или старше, и примерно 9 % (52 из 576) — в возрасте 75 лет или старше. Большинство пациентов, включенных в оба исследования, имели диабет II типа.

Начиная с 24-й недели пациенты, удовлетворяющие заранее определенным пороговым значениям потери зрения, могли получать дополнительную терапию: пациенты в группах Эйлеа® могли получать лазеркоагуляцию, а пациенты в контрольной группе — терапию препаратом Эйлеа®.

В обоих исследованиях первичной конечной точкой эффективности являлось среднее значение изменения максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) на 52-й неделе по сравнению с исходным состоянием, которое в группах Эйлеа» 2 мг каждые 8 недель в течение первых 5 месяцев и Эйлеа» 2 мг каждые 4 недели было статистически значимым и превосходило показатели в контрольной группе. Это преимущество сохранялось до 100-й недели.

Подробное описание результатов исследований VIVID-DME и VISTA-DME приведено в Таблице 4 и на Рисунке 3.

Таблица 4: Оценка эффективности на 52-й и 100-й неделе в исследованиях VIVID-DME и VISTA-DME

В исследованиях VIVID-DME и VISTA-DME 36 (9%) и 197 (43 %) пациентов соответственно получали предшествующую анти-VEGF терапию, с периодом отмывки 3 месяца и более. Эффекты от лечения в подгруппах пациентов, получавших предварительную терапию ингибиторами VEGF, были схожими с эффектами, наблюдавшимися у пациентов, впервые получавших терапию ингибиторами VEGF.

Пациенты с билатеральным поражением могли получать анти-VEGF терапию другого глаза, если лечащий врач считал это необходимым. В исследовании VISTA-DME 217 (70,7 %) пациентам, получавшим препарат Эйлеа®, выполнялись инъекции препарата Эйлеа® в оба глаза до 100-й недели; в исследовании VIVID-DME 97 (35,8 %) пациентам, получавшим препарат Эйлеа®, выполнялись инъекции различных анти-VEGF препаратов в другой глаз.

Параметры эффективности и безопасности были сопоставимы с таковыми для общей популяции.

Вскоре после начала терапии у пациентов, получавших терапию препаратом Эйлеа®, наблюдался быстрый и выраженный ответ со стороны морфологических показателей (ТЦЗС, уровень по шкале оценки тяжести диабетической ретинопатии (DRSS)). В исследованиях VIVID-DME и VISTA-DME среднее уменьшение ТЦЗС по сравнению с исходными показателями на 52-й неделе было статистически значимо больше в группе препарата Эйлеа® по сравнению с группой лазерной терапии: -192,4 микрон и -183,1 микрон в группе препарата Эйлеа® 2 мг каждые 8 недель в течение первых 5 месяцев и -66,2 микрон и -73,3 микрон в группе лазерной терапии, соответственно.

В исследованиях VIVID-DME и V1STA-DME улучшение течения диабетической ретинопатии на 2 и более уровней по шкале DRSS оценивалось предварительно установленным способом и определялось у 73,7 % пациентов в исследовании VIVID-DME и у 98.3 % пациентов в исследовании VISTA-DME.

В независимом сравнительном исследовании (DRCR.net Protocol Т) применялся режим дозирования, основанный на строгих критериях ОКТ и изменения зрения при повторном лечении. В группе лечения афлиберцептом (224 пациента) результатом такого режима лечения являлось получение пациентами в среднем 9,2 инъекций, что схоже с полученным количеством доз в группах Эйлеа® 2 мг каждые 8 недель в течение первых 5 месяцев в исследованиях VIVID-DME и VISTA-DME, в то время как общая эффективность в группе лечения афлиберцептом в исследовании Protocol Т была сравнима с эффективностью в группах Эйлеа® 2 мг каждые 8 недель в течение первых 5 месяцев в исследованиях VIVID-DME и VISTA-DME. В исследовании Protocol Т наблюдалось улучшение в среднем на 13,3 букв, у 42% зрение улучшилось по крайней мере на 15 букв по сравнению с исходным состоянием. Офтальмологический и системный профили безопасности (включая АТС (артериальные тромбоэмболические события)) были сопоставимы с таковыми в исследованиях VIVID-DME и VISTA-DME.

Миопическая хориоидальная неоваскуляризация (миопическая ХНВ)

Миопическая хориоидальная неоваскуляризация (миопическая ХНВ) является частой причиной потери зрения у взрослых с патологической миопией. Она проявляется возникновением «лаковых трещин», являющихся следствием разрывов мембраны Бруха, и представляет собой наиболее угрожающее зрению явление при патологической миопии. Безопасность и эффективность препарата Эйлеа® у ранее не проходивших лечение пациентов с миопической хориоидальной неоваскуляризацией оценивались в рандомизированном многоцентровом двойном слепом контролируемом исследовании MYRROR. Пациенты были рандомизированы в соотношении 3:1 для получения 2 мг препарата Эйлеа® интравитреально или для получения имитаций инъекций единожды в начале исследования с дополнительными инъекциями в случае сохранения заболевания или рецидива до 24-й недели. Начиная с 24-й недели пациенты, получавшие имитации инъекций, могли получить первую дозу препарата Эйлеа®. Затем пациенты обеих групп могли получать дополнительные инъекции в случае сохранения заболевания или рецидива. Всего получил лечение и оценен на эффективность 121 пациент, из них 90 пациентов получали препарат Эйлеа®. В исследование были включены пациенты в возрасте от 27 до 83 лет, средний возраст составил 58 лет. В исследовании по показанию миопическая ХНВ примерно 36 % (33 из 91) пациентов, рандомизированных в группу Эйлеа®, были в возрасте 65 лет или старше, и примерно 10 % (9 из 91) — в возрасте 75 лет или старше. Различия между группами были статистически значимыми в пользу препарата Эйлеа® по первичной конечной точке (изменение МКОЗ) и подтверждающими по вторичной конечной точке (доля пациентов, у которых МКОЗ увеличилась не менее чем на 15 букв) на 24-й неделе по сравнению с исходным состоянием. Различия по обеим конечным точкам сохранялись до 48-й недели.

Подробное описание результатов исследования MYRROR приведено в Таблице 5 и на Рисунке 4.

Таблица 5: Оценка эффективности на 24-й неделе (первичный анализ) и 48-й неделе в исследовании MYRROR

1) СО: стандартное отклонение

В исследовании MYRROR у пациентов, получавших терапию препаратом Эйлеа® (одна инъекция в начале терапии, с дополнительными инъекциями в случае сохранения заболевания или рецидива), ТЦЗС уменьшилась вскоре после начала лечения, на 24-й неделе было статистически значимо превосходящим в группе препарата Эйлеа® (-79 и -4 микрон для группы препарата Эйлеа* 2 мг и контрольной группы, соответственно) и сохранялось до 48-й недели. Кроме того, снизился средний размер поражения ХНВ.

Подготовка к процедуре

Перед введением препарата проводится предоперационное обследование, в ходе которого оцениваются показания и противопоказания. Пациент сообщает врачу о любых принимаемых лекарствах.

Сдаются:

• общий анализ крови
• анализ на сахар
• анализ мочи

Необходимо проконсультироваться у:

• терапевта
• ЛОР-врача
• стоматолога
• гинеколога (у женщин)

К обязательным инструментальным обследованиям относятся ЭКГ и флюорография лёгких. На протяжении 3 дней до введения лекарства закапываются глазные капли. Принимать пищу разрешено не позже чем за 8 ч до начала операции. На операцию пациент должен взять паспорт, глазные капли, медикаменты, слуховой аппарат (при необходимости), сменную одежду.

Подготовка и проведение процедуры

• За несколько дней до ИВВ, по рекомендации лечащего врача, необходимо скорректировать график приема некоторых лекарств и закапывать антибактериальные капли при необходимости.
• Саму процедуру проводят под местной анестезией (каплями). После процедуры у пациента в обязательном порядке снимают показания внутриглазного давления. В случае повышенного ВГД лечащий врач назначает капли для его снижения. В этот же день пациента отпускают домой.
• На следующий день необходимо прийти в клинику на осмотр и в течение недели закапывать капли по схеме, которую выписал врач.

Восстановительный период после процедуры длится в течение месяца, а после этого необходимо прийти на контрольный осмотр.

Препараты для интравитреальных инъекций и их действие

• «Луцентис»
  — препарат, который применяют для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), а также диабетического макулярного отека и других нарушений кровообращения глазного дна. Активные компоненты лекарства локализуют области поражения, снимают отек, останавливают неконтролируемый рост сосудов и кровоизлияния. Курс лечения обычно включает 3 инъекции с перерывами в 1 месяц.
• «Эйлеа»
  — аналог «Луцентиса», который также применяют для предотвращения патологического роста сосудов и уменьшения отека сетчатки.
• «Озурдекс»
  — препарат для лечения тромбозов (закупорки) крупных вен сетчатки глаза. Он снижает воспаление и отечность, нормализует проницаемость капилляров и блокирует неправильный рост сосудов. Обычно эффект достигается после одной инъекции «Озурдекса». Повторную процедуру могут назначить примерно через 3 -6 месяцев.

Интравитреальные инъекции требуют обязательного отслеживания динамики после процедуры, поэтому мы сразу же назначаем нашим пациентам даты контрольных осмотров.

Врачи Глазной клиники доктора Беликовой всегда внимательно подходят к каждому пациенту и подбирают наиболее подходящее именно вам лечение.

Помните, что любую проблему легче предотвратить, чем устранить, поэтому осмотры у офтальмолога должны быть регулярными. Но практически для каждого заболевания глаз сегодня есть эффективный метод лечения. Мы идем в ногу со временем и всегда готовы предложить вам все доступные способы восстановить зрение.
Статьи по теме:

• Что такое ИВВ и зачем это нужно?

Подготовка к процедуре

Лечение препаратом Эйлеа выполняется офтальмологом-хирургом высшей квалификации в стерильном помещении. Перед началом операции кожа пациента обрабатывается специальным дезинфицирующим раствором. Также проводится капельная анестезия. Введение раствора Эйлеа 2 мг осуществляется при помощи тонкой иглы. Для этого необходимо выполнить прокол цилиарного тела глубиной 3 мм. При введении препарата швы не накладываются. Продолжительность операции составляет не более 15 мин. После завершения процедуры врач проверяет объём ВГД у пациента. При высоком уровне ВГД выполняется парацентез.

Интравитриальные инъекции

По сложности и техническим тонкостям интравитреальное введение раствора Эйлеа очень близко к микрохирургической операции. В связи с этим, выполняется оно опытным хирургом в условиях стерильной операционной.

При подготовке к инъекции проводят обработку дезинфицирующим раствором близлежащих кожных покровов. Делают эпибульбарную (капельную) анестезию, которая полностью блокирует чувствительность поверхности склеры.

Инъекция выполняется специальным шприцом, которым осуществляют частичный сквозной прокол определенной области цилиарного тела на глубину до 3 мм. Препарат вводится медленным нажатием поршня, после чего игла извлекается. Фиксации прокола или наложения швов не требуется.

В окончании процедуры, обязателен контроль внутриглазного давления. При его значительном повышении может быть осуществлен парацентез – прокол роговицы в лимбальной области.

На завершающем этапе, в глаз закапывают специальные капли с антимикробным и противовоспалительным действием, которые необходимо продолжать капать по определенной схеме следующие три дня дома.

Беременность

На протяжении всей терапии женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать средства контрацепции. Не рекомендуется использование раствора Эйлеа женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Желательно прервать кормление грудью или отказаться от лечения.
Препарат Эйлеа рекомендован к применению для лечения офтальмологических заболеваний. Регулярные инъекции препарата Эйлеа помогают предотвратить уменьшение остроты зрения и обеспечить его улучшение. Уже после первой инъекции раствора наблюдаются положительные результаты у 95% пациентов. На протяжении всего курса лечения необходимо консультироваться с врачом-офтальмологом. Записаться на консультацию можно по телефону +7 (499) 141-13-75.

Какие заболевания лечат с помощью ИВВ?

Метод интравитреальных инъекций широко применяется при лечении следующих заболеваний:

• Влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
• Диабетической ретинопатии
• Посттромботической ретинопатии
• Макулярных отеках при осложненной миопии (близорукости).

Перечисленные заболевания представляют серьезную опасность для зрения пациента. В запущенных случаях они ведут к частичной или полной слепоте. Однако своевременное обследование и лечение защитят вас от неблагоприятного исхода.

Интравитреальная инъекция — современный метод лечения сетчатки, который уже успел зарекомендовать себя как один из самых эффективных способов лечения.