Эффективность вакцины Витагерпавак для профилактики простого герпеса с монотонным типом рецидивирования

На сегодняшний день более 90% жителей нашей планеты ежегодно подвержены заражению герпесвирусными инфекциями. Кроме того, 20% инфицированных в последующем испытывают тяжелые недомогания, ведущие к серьезным заболеваниям.

Только однажды проникнув в человеческий организм, вирус герпеса становится его постоянным жителем. Со временем эта инфекция, если не заниматься ее лечением, прогрессирует и может привести к нетрудоспособности человека или стать причиной летального исхода.

Один из популярных вирусов, вирус I типа поражает область губ, носа, отдельных участков кожи на лице, слизистую полости рта, конъюнктивы глаз, а также, в крайних случаях, вызывает воспаление вещества головного мозга и его оболочек. Вирус II типа проявляет себя в области гениталий человека, становится причиной внутриутробной инфекции и приобретает угрожающие диссеминированные формы.

Эффективность применения «Витагерпавак»

В настоящее время область изучения и непосредственного лечения герпесных заболеваний заметно развивается. Около полутора лет назад в нашей стране учеными-медиками была разработана и внедрена новая эффективная вакцина, направленная на борьбу с инфекциями, вызванными вирусами семейства Herpesviridae.

Данная вакцина, название которой звучит как «Витагерпавак», изучалась в самом глубоком смысле на протяжении 5 лет и в итоге множества проведенных исследований признана надежной и высокоэффективной: 63% испытуемых после процедуры полностью избавлены от инфекции, у 27% симптомы проявляются намного реже, и только у 8% пациентов частота проявления заболеваний осталась прежней.

Побочные действия при использовании вакцины «Витагерпавак» не выявлены. Токсические реакции и другие неблагоприятные воздействия на организм человека не отмечаются.

Побочные реакции вакцины Zostavax и Shingrix

Наиболее распространенными побочными эффектами препаратов (которые могут поражать более 2 из 10 человек) являются реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение и отек.
В редких случаях могут наблюдаться другие проявления реакции общего характера.

Это озноб, лихорадка, мышечная боль, усталость, головная боль, расстройство пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея и боль в желудке).

Большинство этих эффектов длится от 2 до 3 дней, и, как правило, не требуют специального лечения.

Кому показана вакцинация «Витагерпавак»

• Пациентам, у которых обострения хронических инфекций, вызванных вирусами Herpesviridae, достигают трех и более раз на протяжении одного года.
• Людям пожилого возраста.
• ВИЧ-инфицированным пациентам (I и II стадии).

На сегодняшний день имеется достаточно большое количество всевозможных препаратов, кремов, мазей, направленных на лечение инфекций, вызванных вирусами Herpesviridae. Однако многие способы лечения не всегда эффективны, и зачастую вирус возвращается вновь.

Профилактика Varicella Zoster у детей

Вышеописанные американские вакцины, как правило, используются для вакцинации пациентов старше 50 лет.

Молодым людям, а также детям в качестве альтернативы предлагается препарат Варивакс, как метод профилактики Human herpesvirus 3.

Варивакс — вакцина, предназначенная для активной иммунизации детей от 12 месяцев и старше.

Способ применения: Варивакс вводят в виде 0,5 мл путем подкожной инъекции во внешнюю область плеча или в зону бедра.

Это наиболее оптимальные участки для введения подобных лекарств.

Внутримышечное или внутривенное введение вакцины не рекомендуется.

Вакцина предназначена только для подкожного введения.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что непреднамеренное внутримышечное введение Varivax хоть и не увеличивает побочные эффекты, но дает кратковременный иммунный ответ.

Виравакс не рекомендуется к введению пациентам, имеющим гиперчувствительность к желатину или неомицину.

Также вакцина противопоказана при активной фебрильной инфекции, туберкулезе, иммунодефиците, лейкемии.

Иммуносупрессивная терапия, беременность, также являются противопоказанием к введению препарата.

Как и другие известные вакцины, Вировакс не может обеспечить 100% защиту всех пациентов от естественно приобретенного Human herpesvirus 3.

Но, тем не менее, она показала впечатляющие результаты в исследованиях.

Клинические испытания оценивали эффективность через 6 недель после однократной дозы у лиц в возрасте до 12 лет и через 6 недель после второй дозы у более старших пациентов.

В первом случае эффективность вакцина была 86%, во втором — 98%.

Вакцинация может быть рассмотрена в качестве метода профилактика для пациентов с иммунодефицитами.

Когда преимущества перевешивают риски (например, бессимптомное течение ВИЧ, дефицит IgG, врожденная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь).

При невозможности провести вакцинацию Вироваксом, в аптеках России есть возможность приобрести аналог препарата Варилрикс.

Состав вакцины абсолютно идентичен, медикамент производится в Великобритании.

Британские вакцины отличаются своей эффективностью и сниженным риском развития побочных эффектов.

Где и как проводится вакцинация от герпеса

Отличный способ эффективной борьбы с герпесом — это процедура вакцинации «Витагерпавак». В сети многопрофильных клиник «Поликлиника.ру» Вы можете пройти курс вакцинации против герпесвирусной инфекции.
Курс данного лечения подразумевает введение пациенту 5 инъекций. Инъекционная терапия осуществляется с промежутками времени в неделю (или 10 дней, в случае осложненной герпетической инфекции). Повторный курс, состоящий из 5 инъекций, показан через 6 месяцев. Данный препарат подразумевает внутрикожное введение.

Профилактика и лечение герпесвирусной инфекции с помощью вакцинации «Витагерпавак» – это Ваша уникальная возможность раз и навсегда забыть о таком неприятном заболевании, как герпес. Наши опытные специалисты проводят детальный осмотр каждого пациента с жалобами на заболевание герпесвирусной инфекцией и назначают индивидуальный курс комплексного лечения.

Особенности иммунного статуса человека, его показания или противопоказания к процедуре вакцинации – эти и ряд других причин являются важными составляющими в плане и исходе лечения инфекций, вызванных вирусами семейства Herpesviridae.

Именно поэтому наши врачи бережно и внимательно относятся к каждому своему пациенту, используют в своей практике индивидуальный подход, учитывающий все особенности его организма, точно диагностируют и составляют адекватный план лечения.

Помимо самой процедуры вакцинации Вы получите профессиональную консультацию врача, который даст несколько простых советов о поддержании общего благоприятного состояния Вашего здоровья и способах эффективного противостояния герпесвирусным инфекциям.

Противопоказания к использованию вакцин от герпеса

Как и любые медикаментозные препараты, вакцины имеют свои показания к применению и противопоказания.

Zostavax и Shingrix не назначается пациентам при следующих состояниях:

• ОРЗ/ОРВИ (респираторные заболевания)

Любые респираторные заболевания (включая открытую форму туберкулеза) или другие активные инфекции, которые сопровождаются лихорадкой, являются противопоказанием для вакцинирования.

Вакцина может вводиться пациентам с исключительно мягким течением ОРЗ/ОРВИ, которые не сопровождаются выраженной симптоматикой.

Решение отложить вакцинацию зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

• Иммунодефицит

Вакцинация не проводится больным с тяжелыми формами иммунодефицита:

• синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
• Болезнь Брутона (агаммаглобулинемия)
• вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
• гипогаммаглобулинемия
• дефицит IgA
• тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИД)
• неопластические процессы

Кроме того, вакцинирование не назначается пациентам, проходящим химиотерапию и лечение кортикостероидными препаратами.

• Беременность

Вакцинирование препаратами Zostavax и Shingrix противопоказано для использования во время беременности.

Основной причиной является отсутствие адекватных исследований, которые смогли бы показать влияние препаратов на плод и протекающею беременность.

• Грудное вскармливание (лактация)

Производитель рекомендует с особой осторожностью назначать вакцинирование пациенткам в период лактации.

Многие специалисты рекомендуют исключить вакцинацию в период грудного вскармливания или временно прекратить кормление грудью.

О возможности проникновения действующих компонентов в грудное молоко ничего неизвестно.

• Гиперчувствительность к желатину и неомицину

Вакцины не содержат консерванты, но содержат остаточное количество неомицина.

Таким образом, данные препараты не рекомендуются к использованию пациентами с наличием гиперчувствительности к неомицину.

Также не рекомендуется пациентам, имеющим аллергию на желатин.

Внутримышечное или внутривенное введение вакцины оспы не рекомендуется.

Вакцина предназначена только для подкожного введения, предпочтительно в плечевую зону.

Российские вакцины от герпеса

Сегодня наибольшей популярностью пользуются российские вакцины Витагерпавак и Герповакс.

Обе вакцины являются аналогами друг друга, в составе препаратов антитела вируса герпетической инфекции 1 и 2 типа.

В качестве дополнительных веществ медикаменты содержат желатоз, сахарозу, гентамицин.

Действие препаратов направлено на стимуляцию клеточного иммунитета и повышения сопротивляемости организма к вирусным инфекциям.

Было доказано, что вакцины снижают выраженность клинической картины герпеса и обеспечивают длительный иммунитет.

Кроме того, вакцинация данными препаратами увеличивает продолжительность ремиссии.

Витагерпавак — поливалентная вакцина от герпеса.

Рекомендуется женщинам, планирующим беременность и имеющим в анамнезе информацию о ранее проведенной терапии герпеса.

Особенно данная вакцина рекомендуется как профилактика от генитального герпеса.

Также рекомендуется введение препарата пациентам, у которых отмечается высокий титр антител к Herpes simplex.

Даже при отсутствии симптоматики вирусной инфекции.

Из побочных эффектов можно отметить незначительное покраснение в области введения инъекции.

Другие побочные реакции могут включать: повышение температуры, озноб, болезненность в мышцах, обострение признаков герпеса.

В целом, вакцина от герпеса Витагерпавак переносится хорошо, не вызывая значительного ухудшения самочувствия.

Побочные действия

Чаще всего после вакцинации отмечали негативные явления общего характера, сопровождающиеся слабостью и повышением температуры (до 37,5 °С), которые проходили самостоятельно.

В отдельных случаях на протяжении первых суток после введения вакцины наблюдали формирование местных реакций, выражающихся кожной гиперемией в месте проведения инъекции диаметром до 2-х см и слабым быстропроходящим ощущением жжения.

В случае проявления более серьезной симптоматики общего и местного характера или развития рецидива герпеса вакцинацию временно прекращают. Повторное введение препарата может быть осуществлено через 14 суток после исчезновения всех негативных клинических симптомов.

Применение герпетической вакцины для лечения и профилактики рецидивов герпетической инфекции

К.м.н. Шитикова Г. С., Петровский С. В., Абросимова Ю. Ю.

Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Санкт-Петербург, Россия

Приведены результаты комплексной терапии хронической рецидивирующей герпетической инфекции у больных с клинической манифестной формой заболевания. Схема комплексной терапии включала назначение препаратов с противовирусным действием, иммуномодуляторов, интерферона, поливитаминов и использование инфракрасного лазера. Спустя две недели после перехода болезни в стадию ремиссии назначали курс вакцинации культуральной инактивированной вакциной “Герповакс”. Отмечена положительная динамика лечения. Клинические испытания показали, что вакцина стимулирует механизмы резистентности организма человека и обеспечивает защиту больного от рецидивов герпетической инфекции (ГИ) на протяжении 1,5 – 3 – летнего срока наблюдения.

На территории России и СНГ различными формами герпетической инфекции ежегодно инфицируется около 20 млн человек, что позволяет считать ГИ важной медико-социальной проблемой современного здравоохранения. Герпетическая инфекция, обусловленная вирусами простого герпеса, может протекать в форме оппортунистической инфекции или иметь самостоятельное значение. Для этого заболевания характерны полиморфизм клинических проявлений, персистирующий характер течения с манифестацией инфекции на фоне иммуносупрессии. Персистирующий вирус может активироваться при любых неблагоприятных условиях. Наиболее распространенными причинами являются стресс, беременность, травма, инсоляция, инфекция, переохлаждение. По данным серологического обследования (РСК) распространенность ГИ среди беременных женщин составляет в странах Европы 14 – 19 %, в США – 22 – 36 %, в России – 35 %. Смертность от неонатального герпеса составляет 50 – 70 %; здоровыми остаются только 15 % детей [1].

Спектр клинических проявлений ГИ отличается значительным многообразием. Наиболее типичными формами герпетической инфекции в зависимости от клинической картины и локализации патологического процесса, кроме генитального герпеса, являются: герпетические поражения слизистых оболочек ЖКТ, поражения глаз, кожи, нервной системы, генерализованный простой герпес. Имеют место и атипичные формы течения ГИ – они чаще встречаются у лиц с иммунодефицитными состояниями. Широкая распространенность ГИ, тяжесть течения и многочисленные осложнения делают необходимым своевременное и эффективное лечение этого заболевания. Это очень актуально, так как в настоящее время уже не вызывает сомнения, что вирус простого герпеса (ВПГ) играет роль кофактора в канцерогенезе шейки матки.

На сегодняшний день основными направлениями лечения и профилактики герпесвирусных инфекций являются химиотерапия, иммунотерапия, либо комплексное лечение с комбинацией этих методов, с коррекцией иммунного статуса больного, а также применением местных препаратов. В настоящее время создан целый ряд эффективных химиотерапевтических препаратов, обладающих противогерпетической активностью [2]. Клинический опыт их применения показал, что Ацикловир, Арбидол, Фоскарнет, Валацикловир, Фамцикловир быстро и эффективно купируя острые проявления ГИ, не предотвращают повторного рецидивирования хронической герпетической инфекции.

Для повышения эффективности проводимого лечения в схемы терапии необходимо включать иммунобиологические препараты. Однако не всегда удается избежать повторного рецидивирования заболевания, в связи с этим необходимо продолжать лечение в межрецидивный период с целью закрепления терапевтического эффекта, коррекции остаточных нарушений иммунитета. Для проведения заключительного этапа лечения рекомендовано применение герпетической вакцины, дающей выраженный противорецидивный эффект. С целью профилактики рецидивов ГИ, в том числе генитального герпеса, в фазе клинико-иммунологической ремиссии была использована противогерпетическая культуральная инактивированная сухая вакцина “Герповакс”, которая разработана и выпускается на предприятии по производству бактерийных препаратов Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток по усовершенствованной технологии. Вакцину “Герповакс” готовят на основе репродуктивных и иммунологически компетентных штаммов вирусов простого герпеса I (УС) и II (ВН) антигенных типов, предоставленных проф. И. Ф. Баринским. Субстратом для получения вакцины служит первичная культура клеток куриных фибробластов.

Разработаны условия повышения репродуктивной активности посевных штаммов ВПГ, очистки вакцины и стабилизации полуфабрикатов. Инактивацию герпетической вакцины проводили формалином. Специфический ответ, полученный в иммунных сыворотках лабораторных животных, определяли по индексу нейтрализации, который должен составлять не менее 1,5 – 2,0 lg ТЦД50/0,1 мл. Контроль стерильности, отсутствия посторонних контаминантов, безвредности, подлинности и специфической активности проводили в соответствии с утвержденной нормативной документацией. Вакцина “Герповакс” очищена от балластных белков. Содержание белка в полуфабрикате составляет не более 80 мкг/мл; содержание бычьего сывороточного альбумина – не более 0,5 мкг/мл. Вакцина не токсична, не содержит человеческого альбумина, что по нашему мнению, в целом обеспечивает снижение аллергенности препарата. Выпускается в сухом виде, по 0,3 мл в ампуле (1 доза – 0,2 мл). Сухая вакцина хранится до 2,5 лет при температуре от 2 до 8 0С, легко транспортируется и сохраняет иммунологическую активность и лечебную эффективность. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость от желтовато-красного до красного цвета, без осадка и включений.

Базовая схема вакцинации инактивированной вакциной: 0,2 мл вакцины вводится внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводятся с интервалом 2-3 дня. Основной курс включает 2 цикла с 10-дневными перерывами между ними. Для стойкого профилактического эффекта необходимо проведение повторных курсов вакцинации через 6-12 месяцев. Существуют и другие схемы введения вакцины.

По данным клинических испытаний герпетической вакцины, ее лечебное действие сопровождается усилением реакций клеточного иммунитета (специфической киллерной активности лимфоцитов, реакции бласттрансформации, задержки миграции лейкоцитов, повышении уровня сывороточного интерферона и др.) [2].

Терапевтическое действие инактивированной культуральной вакцины “Герповакс” было подтверждено нами совместно с клиницистами в процессе выборочного наблюдения и комплексного лечения больных, страдающих различными формами рецидивирующей герпетической инфекции. Под наблюдением находились 2391 больной различными формами ГИ. Клинические проявления герпеса имели место у лиц в возрасте от 28 до 45 лет, а преобладающей формой инфекции был генитальный герпес, которым страдали 44 % наблюдаемых. Несколько меньше из числа обратившихся за врачебной помощью было больных лабиальным герпесом (35 %), офтальмогерпесом, кожными высыпаниями и другими формами ГИ. Лечение больных было комплексным и направленным на увеличение длительности ремиссии. Этого достигали путем применения для лечения химиопрепаратов, иммуномодуляторов, препаратов интерферона, поливитаминов и использованием инфракрасного лазера. Через две недели после перехода болезни в стадию ремиссии, начинали лечение герпетической вакциной. Эффективность лечения оценивали по уменьшению клинических проявлений герпетической инфекции, удлинению периода ремиссии и отсутствию вирусного антигена ВПГ в анализах от больного по данным ПЦР через 3, 6 и 12 месяцев после проведенной терапии [3].

Клинические испытания показали, что вакцина стимулирует механизмы резистентности организма человека к этой инфекции и обеспечивает защиту больного от рецидивов на протяжении 1,5 – 3 – летнего срока наблюдения. При офтальмогерпесе применение вакцины обеспечивает излечивание больных в 62 % случаев, удлинение межрецидивного периода и снижение выраженности клинических проявлений в 28 % случаев [4].

ВЫВОДЫ. Подводя итоги применения “Герповакс” в комплексном лечении больных с ГИ, можно считать, что вакцина обеспечивает постепенное увеличение сроков ремиссии, облегчение течения заболевания, возможно полное исчезновение симптомов герпетической инфекции. Успешное лечение герпеса возможно!

Литература:

1. Исаков В.А. и др. Современная терапия герпесвирусных инфекций /В.А. Исаков,

С.А. Сельков, Л.К. Моншетова, Г.М. Чернакова. – С-Пб. – М., 2004.

2. Баринский И.Ф., Каспаров А.А., Лазаренко Л.А.. // Биопрепараты. – 2002. – Т. 6, № 2 – С. 18-21.

3. Шитикова Г.С. и др. “Герповакс” – десять лет производства и применения в практике здравоохранения / Г.С. Шитикова, Ю.Ю. Абросимова, О.В. Жунко, М.В. Потапчук // Материалы Всероссийской научной конференции с международным участием, посвященной 100-летию со дня основания филиала “Иммунопрепарат” ФГУП “НПО Микроген” МЗ и СРРФ. – М., 2005. – Ч. I – С. 213-215.

4. Шитикова Г.С. и др. Применение вакцины для лечения больных с рецидивирующим течением герпесвирусной инфекции /Г.С. Шитикова, Ю.Ю. Абросимова, Л.В. Андрианова // Материалы III междисциплинарной научно-практической конференции “Урогенитальные инфекции и репродуктивное здоровье: клинико-лабораторная диагностика и терапия”. – М., 2010. – С. 83-84.

Противопоказания

Применение Витагерпавака противопоказано при:

• наблюдаемых рецидивах герпетической инфекции, находящихся в активной стадии (вакцинация может быть проведена через 14 суток после прекращения клинической симптоматики; при проявлениях офтальмогерпеса через 30 дней);
• беременности;
• заболеваниях острого характера инфекционной и неинфекционной этиологии (вакцинация может быть проведена через 30 суток после полного выздоровления);
• высокой персональной чувствительности к Гентамицину и прочим аминогликозидам;
• злокачественных новообразованиях;
• обострении хронических заболеваний;
• патологиях, находящихся в стадии декомпенсации.

Особые указания

Весь курс вакцинации должен проходить в специальных лечебных учреждениях (диспансер, стационар, поликлиника) подготовленным для этого врачебным персоналом.

Первую в/к инъекцию можно проводить только в стадии полной ремиссии, по прошествии минимум 5-ти суток после исчезновения всех клинических симптомов предыдущего проявления герпеса.

В случае возникновения в процессе вакцинации тяжелых общих и/или местных негативных реакций введение вакцины следует прекратить, с возможным возобновлением вакцинации только при абсолютном исчезновении их клинической симптоматики.

Все эпизоды тяжелых общих и/или местных негативных реакций должны быть тщательно исследованы и отражены в соответствующих документах.

Все процедуры приготовления раствора вакцины и ее дальнейшего использования должны осуществляться в асептических условиях.

Приготовленный раствор (растворенная вакцина) должен быть розового цвета и слегка опалесцирующим.

Препарат считается не пригодным к использованию при нарушенной целостности флакона, смазанных надписях на этикетке, изменении цвета, несоблюдении условий хранения и истечении срока годности.

Приготовленный раствор вакцины не подлежит хранению.