Лечение Вивитролом часто показано для людей, страдающих алкоголизмом. Для преодоления алкогольной зависимости мы проводим имплантацию препарата Вивитрол.
Что такое Вивитрол? Вивитрол — это торговая марка налтрексона. Его можно использовать, чтобы помочь людям сохранять воздержание от алкоголя или опиоидов. Другие препараты налтрексона доступны в форме таблеток для перорального применения, но вивитрол вводится в виде внутримышечного раствора один раз в месяц. Это очень удобно для людей занятых бизнесом или учёбой. Не требуется эжедневный приём препарата.
Как проводится лечение Вивитролом? Возможные осложнения и опасности. Как достигается максимальный эффект при использовании препарата?
Вивитрол
Вивитрол является опиоидным антагонистом, который блокирует эффекты употребления алкоголя в мозге на уровне рецепторов. Это помогает сдерживать употребление, предотвращать запойные рецидивы и поддерживает выздоровление от алкоголизма. Процедура лечения Вивитролом происходит с местным обезболиванием. Перед имплантацией выполняют пробу для определения переносимости пациентом действующего вещества. Это необходимо, так как вероятность аллергической реакции очень высока. После введения в организм препарата концентрация активного вещества достигает терапевтического уровня в течение 3 дней. В дальнейшем, по мере рассасывания полимерной матрицы и диффузии вивитрол постепенно высвобождается в течение 30 дней. После имплантации вивитрола пациент получает меньше удовольствия от принятия спиртного. Влечение к алкоголю у него уменьшается или может исчезнуть полностью только после проведения основного противоалкогольного лечения. Алкоголь может создавать ощущение собственного могущества, наличия силы и остроумия, впечатление временного убежища, где он может избежать боли, стресса и страха — по крайней мере, на некоторое время. Тем не менее, те, кто пошел по этому пути, рано или позже узнают, что алкоголь, который когда-то обеспечивал им удовольствие и комфорт, бегство от личной борьбы, вскоре становится самой большой борьбой за собственную жизнь. Однако, отказаться от алкоголя, который вызывает калечащую зависимость, непросто — даже когда его употребление разрушает отношения, семейную жизнь, работу и личность. Для людей прошедших лечение и решивших прекратить прием алкоголя, лечение вивитролом может снизить риск рецидива, уменьшив тягу.
Что такое имплантация вивитрола
Имплант Вивитрола представляют собой мелкие гранулы, которые разводятся в специальном растворителе и вводятся под кожу. Введенный препарат медленно рассасывается и долго выводится из организма. Имплантация вивитрола в настоящее время достаточно часто используется в России в комплексе с основным лечением алкоголизма. Симптомы отмены алкоголя обычно не опасны для жизни, но они могут быть настолько неприятными и тревожными, что препятствуют тому, чтобы многие люди возвращались к трезвому образу жизни. Хотя вивитрол не избавляет от похмелья или симптомов отмены, он может облегчить восстановительный период. Не смотря на то, что это полезный инструмент в терапии зависимости, но он не «вылечивает» алкогольную зависимость, и препарат не будет эффективен, если человек не прошел предварительное лечение в клинике и не мотивирован на выздоровление.
Важно, чтобы люди, проходящие лечение от зависимости, сначала полностью избавились от суррагатов алкоголя, а затем воздерживались от них в течение 7-10 дней до начала приема вивитрола; в противном случае это лекарство, отпускаемое по рецепту, может вызвать сильнейший синдром отмены.
После введения имплантата человеку все равно необходимо регулярно посещать врача и проводить текущую терапию. Эта терапия обычно заключается в посещении групповой или индивидуальной психотерапии которая даёт стабильное выздоровление. Она поможет сосредоточить свою энергию на изменении поведения и восстановлении качества жизни.
Вивитрол: инструкция по применению
Перед использованием препарата его достают из холодильника и оставляют при комнатной температуре для нагревания. Затем врач надевает на шприц иглу, отбирает из флакона с растворителем примерно 4 мл, после чего вводит его во флакон с порошком. Далее в течение одной минуты суспензия перемешивается, она должна приобрести молочно-белый цвет с желтоватым оттенком. После этого из флакона отбирают примерно 4,2 мл суспензии, меняют иглы и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Вивитрол инструкция гласит, что вводить препарат необходимо 4 раза в месяц, т.е. 1 раз в неделю, глубоко я годичную мышцу, при этом при каждом новом введении мышцы необходимо чередовать между собой. Если же пациент пропускает введение очередной дозы, инъекцию рекомендуется делать как можно быстрее.
Вивитрол инструкция по применению также гласит, что нельзя заменять растворитель или же вводить препарат внутривенно или же подкожно, только глубоко в ягодичную мышцу.
Противопоказания:
- приём наркотических анальгетиков;
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
- пациент находится в состоянии абстинентного синдрома («ломки»), а в случае с алкоголем запрещено применять при «белой горячке»;
- гепатит, нарушения функции печени;
- состояние алкогольного опьянения, положительный анализ на опиоиды в моче, т.е. перед применением пациент должен быть трезв и не употреблять наркотики длительное время.
- что касается беременности и лактации, воздействие Вивитрола здесь не изучено. Считается, что вводить препарат следует только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для развивающегося плода.
Побочные эффекты при лечении Вивитролом
- Понос
- Расстройство желудка
- Головная боль
- Беспокойство или нервозность
- Истощение или проблемы со сном
- Боль в мышцах или суставах
Лечение Вивитролом во время беременности
Женщинам, которые беременны или кормят грудью, обычно рекомендуется не использовать вивитрол. В США были проведены исследования по безопасности и эффективности вивитрола во время беременности.
В одном из исследований, опубликованных в выпуске австралийского и новозеландского журнала акушерства и гинекологии в 2002 году, указывается, что имплантация вивитрола имела успех в борьбе с алкогольной зависимостью у беременных. В эксперименте участвовало 8 добровольцев, беременных женщин, больных алкоголизмом, в австралийском исследовательском центре использовали имплантацию вивитрола во время беременности. Участники исследования смогли не принимать алкоголь во время беременности. Ни у женщин, ни у их детей не было неблагоприятных исходов во время или после родов.
Действие препарата Вивитрол
Вивитрол не дает эндорфинам связываться с опиоидными рецепторами у людей, употребляющих алкоголь. Он напрямую блокирует связывание алкогольных суррогатов с опиоидными рецепторами в головном мозге. Лечение Вивитролом может сделать гораздо более эффективным лечение алкогольной зависимости, поскольку помогает предотвратить рецидивы. Люди, которые используют вивитрол в сочетании с основным лечением достигают 90% эффекта, по сравнению с 35 процентами, которые проходили стандартную терапию. У тех, кто использовал вивитрол совместно с реабилитацией и продолжающейся терапией, вероятность рецидива оказалась в 17 раз ниже, чем у тех, кто не принимал вивитрол.
Не смотря на то, что применение Вивитрола весьма успешно для предотвращения рецидивов, необходимо перед применением этого препарата полностью завершить программу детоксикации и стабилизации психического состояния. Очень важно не допустить, чтобы в организме оставались остатки токсических веществ или имелись признаки отмены до начала применения вивитрола.
Лечение Вивитролом?
Лечение вивитролом без предварительно проведенной комплексной терапии по-прежнему противоречиво и иногда может быть опасным. Как показывает практика, введение вивитрола без предварительного лечения не даёт желаемого эффекта. При чём, достаточно часто это бывает противопоказано. Максимальный эффект при применении этого препарата достигается только путем комплексной терапии проводимой в клинике Преображение. Если вам нужна помощь в поиске лечебного центра, вы можете связаться с нами сегодня по телефону Мы обсудим с вами возможность лечения вивитролом и другие методы терапии. Когда дело доходит до планирования лечения, разумно понять все возможные варианты, чтобы вы могли выбрать лучшие методы избавления от проблемы.
Возможные отдаленные последствия применения имплантации вивитрола
Австралийское исследование с использованием крыс было проведено 10 лет спустя в 2012 году. Исследования показали вероятность потенциальных изменений в нейрохимии и поведении у взрослых потомков тех, кто использовал имплантацию вивитрола во время беременности. Результаты показали, что чрезмерно длительное воздействие вивитрола стимулировало:
- Снижение активности головного мозга, особенно тех областей которые контролирует двигательную активность, развитие болезни Паркинсона.
- Повышенный риск приёма алкоголя и наркотических средств.
- Повышенная чувствительность к морфину и его производным.
Для применения имплантации вивитрола при беременности и кормлению необходимы более детальные исследования и наблюдения за взрослыми, которые были подвергнуты воздействию препарата внутриутробно.
Вивитрол (Vivitrol)
Гепатотоксичность
Прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям.
Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и печеночной недостаточности. Назначение Вивитрола пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушений функции печени. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, вызывающей нарушения в печени ≤ 5 раз.
При применении в рекомендованных дозах Вивитрол не является гепатотоксичным. Пациентов следует предупредить о риске возникновения нарушений печени и советовать обращаться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение Вивитролом должно быть прекращено.
Эозинофильная пневмония
В ходе клинических исследований был диагностирован один случай возникновения и один случай подозрения на эозинофильную пневмонию. В обоих случаях больным потребовалась госпитализация, лечение проводилось с помощью антибиотиков и глюкокортикостероидов.
Следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у больного, получающего Вивитрол, и советовать пациентам при появлении таких симптомов, как прогрессирующая одышка и гипоксия, немедленно обращаться за медицинской помощью.
Врачам следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у пациентов, резистентных к антибиотикам.
Реакции гиперчувствительности
При приеме препарата Вивитрол могут развиваться такие побочные явления, как крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия. Пациентов следует предупредить, что в случае развития реакций гиперчувствительности следует немедленно обратиться к врачу и прекратить дальнейшее лечение препаратом.
Передозировка опиоидов после попытки преодолеть их блокаду
После опиоидной детоксикации у пациентов обычно снижена толерантность к опиоидам. Вивитрол блокирует эффекты экзогенных опиоидов в течение 28 дней, однако известны случаи смертельной передозировки опиоидами у пациентов, которые принимали опиоиды перед введением новой дозы Вивитрола или в случае пропуска следующей инъекции Вивитрола.
Пациенты, прошедшие лечение Вивитролом, могут быть чувствительны к меньшим дозам опиоидов, чем до лечения. Это может вызвать потенциально опасную для жизни опиоидную интоксикацию (дыхательную недостаточность или остановку дыхания, коллапс и т.д.). Следует предупредить пациентов о том, что после прекращения лечения Вивитролом они могут оказаться чувствительными к более низким дозам опиоидов.
Важно помнить о снижении толерантности к опиоидам в конце интервала дозирования, то есть примерно через месяц после инъекции препарата и в случае пропуска следующей инъекции. Пациентов и членов их семей следует предупредить о повышенной чувствительности к опиоидам и о риске передозировки опиоидами.
Несмотря на то, что Вивитрол является сильным антагонистом опиоидных рецепторов с длительным фармакологическим эффектом, вызванную им блокаду можно преодолеть. Пациенты, пытающиеся преодолеть эту блокаду введением больших доз экзогенных опиоидов, рискуют получить смертельную дозу опиоидов и подвергнуть свою жизнь опасности. Концентрация опиоидов в плазме сразу после их приема может быть достаточна для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, и как следствие у пациента может мгновенно развиться угрожающая жизни опиоидная интоксикация, проявляющаяся угнетением дыхания, коллапсом. Пациенты должны осознавать всю серьезность последствий попытки преодолеть блокаду опиоидных рецепторов.
Влияние препарата на продолжительность схваток и роды
Влияние препарата на продолжительность схваток и роды неизвестно.
Влияние препарата на лабораторные показатели крови
У пациентов, получающих лечение Вивитролом, было отмечено повышение содержания эозинофилов в крови, однако после нескольких месяцев лечения содержание эозинофилов нормализовалось.
У пациентов, получающих высокие дозы препарата, наблюдалось снижение содержания тромбоцитов в среднем на 17, 8 х 103 мкл. Однако в ходе рандомизированных контролируемых исследований влияние Вивитрола на увеличение кровотечений не доказано.
У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение препаратом в течение 24 недель, наблюдалось снижение содержания тромбоцитов в среднем на 62,8 х 103 мкл. У пациентов в группе плацебо содержание тромбоцитов снижалось в среднем на 39,9 х 103 мкл. Однако в ходе рандомизированных контролируемых исследований влияние Вивитрола на увеличение кровотечений не доказано.
Повышение активности аспартатаминотрансферазы в крови на фоне лечения Вивитролом было таким же, как при лечении пероральным налтрексоном и составляло 1,5% по сравнению с 0,9% в группе пациентов, получающих плацебо.
В клинических исследованиях длительностью до 6 месяцев с участием пациентов с опиоидной зависимостью 89% пациентов был поставлен диагноз гепатит С, 41% пациентов — ВИЧ-инфекция. В исследовании часто наблюдалось увеличение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гамма- глутамилтрансферазы). Эти побочные явления чаще наблюдались в группе пациентов, получающих лечение Вивитролом 380 мг, чем в группе пациентов, получающих плацебо.
Пациентов с активностью аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы, превышающем верхнюю границу нормы более чем в три раза, не включали в исследование.
У пациентов, получавших лечение Вивитролом, повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы и требующего немедленного лечения, наблюдалось чаще, чем у пациентов, получающих плацебо. Такое увеличение активности ферментов наблюдалось у 20% пациентов, получавших лечение Вивитролом, по сравнению с 13% пациентов в группе плацебо.
Повышение активности аспартатаминотрансферазы более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы также чаще наблюдалось в группе пациентов, получавших лечение Вивитролом (14%), по сравнению с пациентами в группе плацебо (11%).
У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение Вивитролом, активность аланинаминотрансферазы повышалась в среднем на 61 МЕ/л, у пациентов в группе плацебо — в среднем на 48 МЕ/л.
У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение Вивитролом, активность аспартатаминотрансферазы повышалась в среднем на 40 МЕ/л, у пациентов в группе плацебо — в среднем на 31 МЕ/л.
В ходе клинических исследований у пациентов, получающих Вивитрол, наблюдалось повышение активности креатинфосфокиназы, как правило, в 1-2 раза по сравнению с верхней границей нормы. Сходное повышение активности креатинфосфокиназы наблюдается также при лечении пероральным налтрексоном. Однако известны случаи 4-кратного и даже 35-кратного повышения активности этого фермента в группе пациентов, получающих пероральный налтрексон и Вивитрол, соответственно.
У 39% пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение Вивитролом, наблюдалось повышение активности креатинфосфокиназы выше нормальных значений, в группе пациентов, получавших плацебо, повышение активности креатинфосфокиназы наблюдалось у 32% пациентов.
В некоторых случаях у пациентов, получавших плацебо, активность креатинфосфокиназы повышалась в 41,8 раз по сравнению с верхней границей нормы; в группе пациентов, получавших лечение Вивитролом, известны случаи повышения активности креатинфосфокиназы в 22,1 раз по сравнению с верхней границей нормы.
При проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложноположительных результатов на ряд препаратов, в особенности на опиоиды. Дополнительная информация приводится в инструкциях по проведению конкретных анализов.
Предупреждения и меры предосторожности
Устранение блокады Вивитрола
В экстренной ситуации в случае с пациентами, получающими лечение Вивитролом, предполагаемым способом снятия боли является регионарная анальгезия, седация бензодиазепином и применение ненаркотических анальгетиков или общей анестезии.
В ситуациях, требующих применения наркотической аналгезии, требуемая доза опиоидов может оказаться выше обычной, в результате чего угнетение дыхания может быть более глубоким и длительным.
Предпочтительно применение быстродействующего наркотического анальгетика, снижающего длительность угнетения дыхания. Количество вводимого анальгетика следует определять в соответствии с нуждами пациента. Могут возникнуть неопосредованные рецепторами явления (например, отек лица, зуд, генерализованная эритема или бронхоспазм), предположительно из-за секреции гистамина.
Независимо от средства, выбранного для устранения блокады Вивитрола, пациент должен подвергаться тщательному мониторингу соответствующим квалифицированным медперсоналом в специально оборудованном отделении реанимации.
Депрессия и суицидальное поведение
Во время контролируемых клинических исследований Вивитрола неблагоприятные явления суицидального характера (суицидальные мысли, попытки самоубийства, совершенные самоубийства) были нечастыми, однако встречались в группе пациентов, получающих лечение Вивитролом чаще, чем в группе пациентов, получающих плацебо (1% против 0). В некоторых случаях суицидальные мысли и поведение появлялись у пациента после завершения исследования, но были последствием депрессии, развившейся во время лечения препаратом. Имело место два совершенных самоубийства, в обоих случаях пациенты лечились Вивитролом.
Прекращение приема препарата, связанное с проявлением депрессии, чаще происходило в группе пациентов, принимающих Вивитрол (1%), чем в группе плацебо (0).
В 24-недельным плацебо-контроллируемом исследовании неблагоприятные явления, связанные с депрессивными настроениями, наблюдались у 10% пациентов, получающих лечение Вивитролом в дозе 380 мг, а в группе пациентов, получающих инъекции плацебо — у 5%.
Следует внимательно следить за появлением признаков депрессии или суицидальных мыслей у пациентов с алкогольной зависимостью, в том числе пациентов, получающих лечение Вивитролом. Членов семей и ухаживающих за пациентами людей следует предупредить о необходимости внимательно следить за возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу.
Реакции в месте инъекции
Инъекции Вивитрола могут сопровождаться болью, болезненностью, уплотнением, припухлостью, эритемой и зудом. Во время клинических исследований у одного пациента образовалось уплотнение, которое спустя 4 недели после инъекции продолжало увеличиваться с последующим развитием некроза, для удаления которого потребовалось хирургическое вмешательство. В ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены другие случаи реакций в месте инъекции, включающие абсцесс, стерильный абсцесс, уплотнение и некроз, для устранения некоторых из них потребовалось хирургическое вмешательство. Пациентов следует предупреждать о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любой реакции в месте инъекции препарата.
Отмена алкоголя
Применение Вивитрола не только не исключает, но и не снижает проявление симптомов, связанных с отменой приема алкоголя.
Окклюзия сетчатки
Окклюзия ретинальной артерии после инъекции другого лекарственного средства, содержащего сополимер молочной и гликолевой кислоты, в пострегистрационных исследованиях встречалась очень редко, и имела место при наличии аномального артериовенозного анастомоза. Во время клинических и пострегистрационных исследований Вивитрола не было отмечено ни одного случая непроходимости ретинальной артерии. Вивитрол следует применять в виде инъекции в ягодичную мышцу и избегать случайного попадания в кровеносный сосуд.
Существуют ли опасности лечения вивитролом?
Как правило, имплантация вивитрола в большинстве случаев являются безопасным средством. Однако риски могут присутствовать, и осложнения могут включать в себя осложнения на месте имплантации вивитрола
- Инфекционное заболевание.
- Воспаление — уплотнение, отек, эритему, кровоподтеки, некроз.
- Местная аллергическая реакция — боль, покраснение, зуд. нежность, или зуд .
Опасности при лечении вивитролом
Симптомы отмены, если на момент введения вивитрола в организме присутствуют метаболиты алкоголя, препарат категорически нельзя применять. Вивитрол блокирует эффект опьянения. Пациенты не ощущают эффекта от приема алкоголя. Если они попытаются пывивать в небольших дозах. Однако, необходимо отметить, что прием больших доз алкоголя, чтобы попытаться обойти блокаду, может привести к серьезным осложнениям, коме или смерти. Во время лечения вивитролом пациенты могут не испытывать ожидаемых эффектов от анальгетиков, противодиарейных или противокашлевых препаратов. Вивитрол может вызвать повреждение печени. Поэтому, перед началом лечения вивитролом необходимо проведение обследования. Пациенты должны немедленно уведомить своего врача, если у них развиваются симптомы и / или признаки заболевания печени. Лечение вивитролом может стимулировать формирование депрессии. В случае первых признаков депрессии необходимо немедленно обратиться к врачу. Вивитрол может вызвать аллергическую пневмонию. Пациенты должны немедленно уведомить своего врача, если у них развиваются признаки и симптомы пневмонии, включая одышку, кашель или свистящее дыхание. Вивитрол, как было показано, наиболее эффективнее применять в комплексной терапии в рамках программы, которая включает в себя консультирование и поддержку.
