Кеналог 40, 5 шт., 1 мл, 40 мг/мл, суспензия для инъекций

Кеналог

Кеналог (действующее вещество — триамцинолон) относится к группе глюкокортикостероидов. Препарат обладает противозудным, противовоспалительным, иммунодепрессивным и противоаллергическим действием и может применяться как местно, так и системно, что предопределяет широкий диапазон его использования: от хронических обструктивных заболеваний респираторного тракта до дерматологических заболеваний, от различных форм поражений суставов до поллинозов (сенной лихорадки).

Кеналог подавляет активность тканевых макрофагов и лейкоцитов, препятствуя проникновению последних в очаг воспаления. Вмешивается в процессы синтеза интерлейкина-1 и фагоцитоза, «обезоруживая» макрофагов. Стабилизирует мембраны лизосом, уменьшая тем самым уровень протеолитических энзимов в очаге воспаления. Снижает проницаемость мелких кровеносных сосудов, вызванную высвобождением медиатора аллергических реакций гистамина. Инактивирует клетки соединительной ткани фибробласты, подавляя тем самым образование коллагена. Кеналог тормозит синтез медиаторов воспаления простагландинов и лейкотриенов посредством подавления активности фосфолипазы А2 и высвобождения циклооксигеназы-1. Снижает количество циркулирующих в крови лимфоцитов, моноцитов, базофилов и эозинофилов путем их перемещения в лимфоидную ткань, подавляет процесс образования антител.

Кеналог выпускается в двух лекарственных формах: суспензия для инъекций (в этом случае к названию препарата добавляется «40» — указание его дозировки:) и таблетки. Перед использованием инъекционной формы ампулу с содержимым необходимо встряхнуть. Суспензия не вводится внутривенно: только внутримышечно (системное действие) и внутрь сустава (местно). Во всех случаях доза препарата определяется в индивидуальном порядке: она зависит от патогенеза заболевания и должна строго соответствовать целям лечения.

При системном применении кеналога у взрослых и подростков от 16 лет инъекцию производят глубоко в ягодицу. Препарат вводят медленно, стандартная доза в таких случаях составляет 1 ампулу (40 мг), в тяжелых случаях допускается двукратное ее увеличение. При подобном способе введения лекарственного вещества нужно предупредить возможную атрофию ткани. Сразу после инъекции к месту введения на несколько минут прижимается стерильная салфетка. Для устранения поллинозов, как правило, достаточно разового использования кеналога в сезон массового цветения растений-аллегенов. Если одной инъекции мало, то следующую разрешается делать не ранее, чем через 1 месяц.

Доза кеналога для внутрисуставного введения определяется степенью поражения и размером сустава. При необходимости быстрого устранения симптомов кеналог допускается комбинировать с местными анестетиками с обязательным соблюдением асептических условий. Достаточно сказать, что место для инъекции должно быть подготовлено, как если бы планировалось хирургическое вмешательство. Повторное применение препарат в случае его местного использования допускается не ранее, чем через 14 дней. Используется и вариант введения кеналога под кожу. В таких случаях также используют местную анестезию (в одном шприце с кеналогом). При инъекции шприц следует держать горизонтально с тем расчетом, чтобы введение его содержимого производилось в участок между кожей и подкожным слоем. Длительность применения кеналога определяется врачом и варьируется от разового введения при поллинозах до курсов протяженностью в несколько лет, как при бронхиальной астме. При системном применении кеналога рацион пациента должен быть богат белками и витаминами.

Кеналог 40, 5 шт., 1 мл, 40 мг/мл, суспензия для инъекций

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения. Серьезные нежелательные явления были отмечены при эпидуральном и интратекальном способах введения.

Для предупреждения атрофии тканей в месте внутримышечной инъекции следует вводить препарат Кеналог® 40 глубоко в ягодичную мышцу.

Препарат Кеналог® 40 оказывает терапевтический эффект в течение длительного периода времени после введения, однако он не предназначен для применения в экстренных ситуациях.

При местном применении препарата необходимо оценить его совместимость с одновременно вводимыми местными анестетиками.

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина или 1% раствор лидокаина) в шприце, но не в ампуле.

До начала и во время терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию, содержание электролитов в плазме крови.

При длительном применении ГКС возрастает риск развития субкапсулярной катаракты и глаукомы, иногда с повреждением глазного нерва. Может также увеличиться частота развития вторичных инфекций глаз.

Необходимо исследование синовиальной жидкости в каждом суставе для исключения септического процесса. Значительное усиление болей, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и недомоганием, дает основание предположить развитие септического артрита. Если сепсис подтверждается, необходимо проведение соответствующей антимикробной терапии. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе — одновременно проводят лечение антибиотиками.

Не следует вводить в «нестабильные» суставы, в область ахиллова сухожилия (риск разрыва).

Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана во время терапии ГКС. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует назначать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

У пациентов, не болевших ветряной оспой и получающих лечение ГКС, возрастает риск заболевания ветряной оспой или герпетической инфекцией при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация.

Осторожность необходима у пациентов после хирургических вмешательств и переломов костей, поскольку ГКС могут замедлять заживление ран и переломов в связи с усилением выведения ионов кальция из организма.

Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Применение препарата Кеналог® 40 может изменять показатели тестов на гиперчувствительность.

ГКС могут маскировать некоторые признаки имеющихся инфекционных заболеваний, а также появление инфекции в процессе лечения. При их применении могут отмечаться снижение иммунитета и ослабление процесса локализации инфекции.

Применение ГКС может спровоцировать ухудшение состояния и усиление миграции личинок у пациентов со стронгилоидозом, что может привести к тяжелому энтероколиту и летальному исходу вследствие грамотрицательной септицемии.

При применении ГКС (особенно высоких и средних доз гидрокортизона и кортизола) могут наблюдаться повышение артериального давления, задержка жидкости и солей, усиленное выведение ионов калия. Хотя эти явления менее выражены при назначении синтетических ГКС (таких как препарат Кеналог® 40), однако могут потребоваться ограничение соли в пище и дополнительный прием препаратов калия. При длительном применении препарата следует обеспечить достаточное потребление белковой пищи, необходимой для поддержания азотного баланса организма.

При наличии у пациента язвенной болезни желудка ее обострение на фоне лечения ГКС может быть бессимптомным до момента прободения язвы или начала кровотечения.

Учитывая также тот факт, что ГКС при длительном применении вызывают повышенную кислотность желудочного сока, что может привести к образованию язвы желудка, следует назначить соответствующую схему лечения язвенной болезни.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Могут наблюдаться нарушения менструального цикла и вагинальные кровотечения у женщин в постклимактерическом периоде. Следует отметить вероятность их развития у женщин, однако это не должно ограничивать врача при проведении необходимого обследования в зависимости от показаний.

В связи с риском развития тяжелых аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока) на фоне парентерального введения ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аллергией в анамнезе.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Кеналог® 40 содержит бензиловый спирт, способный вызывать серьезные побочные реакции (в том числе с летальным исходом), особенно у детей. Это следует учитывать при назначении пациентам (особенно детям) высоких доз препарата Кеналог® 40 и длительных курсов лечения.

Нарушение зрения

Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении ГКС. При появлении нечеткости зрительного восприятия или других нарушений зрения следует рассмотреть возможность консультации офтальмолога, чтобы исключить такие причины, как катаракта, глаукома или редкие заболевания, например, центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного применения ГКС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Однако в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействия препарата Кеналог 40

Ослабляет действие антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и повышает уровень глюкозы в плазме крови (необходима коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемизирующих препаратов). Одновременное применение триамцинолона и диуретиков может увеличивать экскрецию калия (у пациентов с гипокалиемией повышается чувствительность к сердечным гликозидам). Одновременное назначение блокаторов β-адренорецепторов повышает риск развития гипокалиемии. Эстрогены могут уменьшать метаболизм ГКС. Одновременное назначение барбитуратов, фенитоина или рифампицина снижает эффективность триамцинолона. Триамцинолон, применяемый одновременно с НПВП, повышает риск желудочно-кишечного кровотечения. ГКС снижают эффективность антигипертензивных средств.

Противопоказания к применению препарата Кеналог 40

Повышенная чувствительность к триамцинолону или к другим компонентам препарата, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки или анастомоза, дивертикулит, глаукома, сахарный диабет, остеопороз, психоз, лимфаденит после вакцинации БЦЖ, период 2 мес после вакцинации живыми вирусными вакцинами, миастения, туберкулез, вирусные инфекции, системный микоз, бактериальные инфекции (без проведения адекватной антибиотикотерапии), амебиаз, синдром Кушинга, тяжелые ранения и оперативные вмешательства, тромбоз сосудов и тромбоэмболия, возраст до 6 лет.

Фармакологические свойства препарата Кеналог 40

Водная суспензия триамцинолона ацетонида с длительным действием, предназначенная для системного и местного применения. Триамцинолон — синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной, антиаллергической, противозудной и иммунодепрессивной активностью. Не вызывает задержки натрия и воды в организме, его диабетогенный эффект в 2–3 раза менее выражен, чем у дексаметазона. Угнетающее влияние триамцинолона на функцию гипофиза несколько меньше, чем при применении других ГКС. Кеналог 40 обладает пролонгированным эффектом, который может сохраняться на протяжении нескольких недель. После однократного в/м введения в дозе 80–100 мг наблюдается угнетение функции коры надпочечников на протяжении 24–48 ч, которое постепенно проходит в течение 20–40 дней. После внутрисуставного введения 58–67% триамцинолона резорбируется на протяжении 3 дней. Метаболизируется в печени. Менее 15% выделяется в неизмененном виде с мочой.

Побочные эффекты препарата Кеналог 40

Побочные эффекты триамцинолона ацетонида аналогичны таковым других ГКС. Кожа: стрии, угри, петехии, экхимозы, телеангиэктазии, пигментация, замедленное заживление ран. Опорно-двигательный аппарат: слабость и атрофия мышц, остеопороз с повышенным риском развития переломов, асептический некроз костей, торможение роста у детей и подростков. Орган зрения: глаукома, катаракта. Пищеварительный тракт и печень: диспептические явления, тошнота, анорексия, стероидная язва желудка, панкреатит. Эндокринная система: угнетение коры надпочечников, синдром Кушинга, стероидный диабет, нарушение секреции половых гормонов (дисменорея, импотенция, гирсутизм), увеличение массы тела. Иммунная система: иммуносупрессия с повышением риска развития инфекций, маскировка симптомов развившейся инфекции, редко — аллергические реакции. Система крови: повышенная склонность к тромбозам. Сердечно-сосудистая система: АГ (артериальная гипертензия). ЦНС: головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, психоз, депрессия.

Особые указания

При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется. Если же нарушена работа печен, лечение рекомендуется начинать с половины дозы, так как гормональный эффект при этом может быть увеличен.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

На фоне лечения были зафиксированы несколько случаев летального исхода из-за анафилактических реакций на препарат.

Стероидные гормоны для системного применения могут вызывать психические расстройства, о чем должны быть предупреждены больные и их родственники. Избавиться от них можно снижением дозы или отменой препарата.

Кортикостроидные гормоны усиливают выведение кальция из организма.

Угнетение желез надпочечников может наблюдаться в течение нескольких месяцев после окончания системной терапии.

Во время терапии нельзя делать вакцинацию.

При лечении детей необходимо следить за их ростом и развитием.

На фоне лечения увеличивается вероятность появления ветряной оспы, а также ее осложнений из-за иммуносупрессивного эффекта гормона.

Препарат может влиять на действие пероральных антикоагулянтов в любую сторону.

При введении лекарства только в пораженную область содержимое ампулы можно разводить водой для инъекций или физиологическим раствором. Также при этом способе ведения лекарство можно смешивать с местными анестетиками, в качестве которых подходит лидокаин и прокаин. Полученный раствор нужно использовать немедленно.