Эриспирус инструкция по применению
Форма выпускаТаблетки пролонгированного действия Упаковка15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действиеСредство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
ФармакокинетикаХорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.
ПоказанияРинофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
ПротивопоказанияГиперчувствительность. Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет (для таблеток) Фенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудьюФенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указанияЛечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Состав1 таблетка: фенспирида гидрохлорид 80 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, магния стеарат — 2.2 мг, гипромеллоза К100М — 10 мг, повидон К30 — 12.8 мг, гипромеллоза (HPMC 5) Е15 — 30 мг, гипромеллоза К15М — 60 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг. Состав оболочки: макрогол 6000 — 0.3 мг, глицерол (глицерин) — 0.3 мг, магния стеарат — 0.3 мг, титана диоксид — 0.8 мг, гипромеллоза Е5 — 4.4 мг.
Способ применения и дозыПринимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям — 4 мг/кг/сут.
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота. Со стороны ЦНС: сонливость, возбуждение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия. Аллергические реакции: очень редко — эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа парагидроксибензоата). Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость. Редко: умеренная тахикардия.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременнон применение с алкоглем и седативными препаратами.
ПередозировкаПри передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов.
Росздравнадзор отзывает из обращения препарат «Эриспирус»
Росздравнадзор намерен изъять из оборота лекарственный препарат «Эриспирус», содержащий вещество фенспирид. Об этом сообщается на сайте
ведомства.
«Эриспирус» — противовоспалительный бронхорасширяющий перепарат. Он рекомендуется при астме и инфекциях верхних дыхательных путей. Его действующеее вещество — фенспирид, ранее признанный опасным для сердца.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Сандоз» об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл», — сообщается в письме ведомства.
«Учитывая потенциальный риск для пациентов в связи с удлинением интервалов QT на электрокардиограмме, после публикации данной информации в отношении лекарственных препаратов «Эреспал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 МП» и «Эреспал, сироп 2 мп» (МНН — Фенспирид), Компания провела внутреннюю оценку ситуации и медицинскую оценку рисков для препаратов Компании, указанных выше. В ходе медицинской оценки рисков было установлено, что при приеме препаратов Компании не было зафиксировано нежелательных явлений, связанных с удлинением интервала QT», — отметили представители ЗАО «Сандоз».
Тем не менее, в качестве предупреждающей меры компания инициировала добровольный отзыв регистрационных удостоверений для таблеток и сиропа «Эриспирус».
Представители компании рекомендуют специалистам здравоохранения остановить назначение и отпуск препарата пациентам и информировать тех об альтернативной терапии.
«Эриспирус» стал уже третьим препаратом от кашля, отзываемым с российского рынка на протяжении последнего месяца. Ранее сообщалось об отзыве препаратов «Эреспал» и «Эпистат», содержащих фенспирид, так как они могут повлиять на здоровье сердца.
Об отзыве из обращения французского препарата «Эреспал», вызвавшего вопросы у французских властей, стало известно 14 февраля. «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Лаборатории Сервье», Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эреспал»… в связи с неблагоприятным соотношением «польза — риск» при применении данных препаратов», — говорилось в документе Росздравнадзора. При этом территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов — речь идет о таблетках, покрытых пленочной оболочкой, и сиропе 2 мг/мл.
Ранее французские надзорные органы постановили изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид.
Об этом стало известно из сообщения российского представительства фармакологической (Servier), владельца регистрационного удостоверения на «Эреспал» (в Европе называется «Пневморель»).
Позднее венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter Ltd на фоне ситуации с «Эреспалом» приняла решение изъять из обращения и больше не поставлять в страну аналог этого лекарства — «Эпистат». «Принимая во внимание эти данные и с учетом того, что «Эреспал» назначается для лечения заболеваний дыхательных путей (ринофарингит, ларингит, трахеобронхит, бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее), бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе, при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия), отита и синусита различной этиологии, для которых существуют альтернативные методы терапии, было принято решение об изъятии из обращения лекарственных препаратов Эреспал® , 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой и Эреспал®, 0,2%, сироп», — говорилось в сообщении.
«Эреспал», или фенспирид — бронхорасширяющее лекарственное средство, в основном используется при бронхиальной астме. Также рекомендовано при острых фарингитах, ларингитах и других респираторных инфекциях верхних дыхательных путей.
В России «Эреспал» внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС).
Исследования фенспирида начались еще в начале 1980-х годов. Изучалось его воздействие при отитах, бронхитах, пневмонии. Результаты были успешными, к 1990-м исследователи стали изучать влияние фенспирида на мускулатуру бронхов. Оказалось, он способен противодействовать сужению дыхательных путей. Со временем его спектр применения расширился до большинства заболеваний легких.
