Перспективы применения препарата Гопантомид в детской неврологии


Гопантеновая кислота 500мг, 50 таблеток (Озон)

Владелец регистрационного удостоверения

АТОЛЛ (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Гопантеновая кислота (Hopantenic acid)

Описание

Таблетки

белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.

кальция гопантенат 500 мг

Вспомогательные вещества

: магния гидроксикарбонат — 93.6 мг, повидон К25 — 20.2 мг, кальция стеарат — 6.2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные. 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные. 10 шт. — банки (1) — пачки картонные. 20 шт. — банки (1) — пачки картонные. 25 шт. — банки (1) — пачки картонные. 30 шт. — банки (1) — пачки картонные. 50 шт. — банки (1) — пачки картонные. 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Показания

Цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильная деменция (начальные формы), резидуальные органические поражения мозга у лиц зрелого возраста и пожилых, церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией, экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч. хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона), остаточные явления перенесенных нейроинфекций, поствакцинальный энцефалит, черепно-мозговая травма (в составе комплексной терапии); экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический), в качестве корректора побочного действия антипсихотических средств (нейролептиков) и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; эпилепсия (при замедленности психических процессов совместно с противосудорожными средствами). Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания). Расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы (взрослые и дети от 2 лет).

Дети: перинатальная энцефалопатия, умственная отсталость (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детский церебральный паралич, заикание (преимущественно клоническая форма), эпилепсия (в составе комбинированной терапии с противосудорожными средствами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Противопоказания к применению

Острые тяжелые заболевания почек, I триместр беременности.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие.

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, ноотропных и средств, стимулирующих ЦНС, действие местных анестетиков (прокаина).

Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Разовая доза для взрослых — 0.5-1 г, для детей — 0.25-0.5 г; суточная доза для взрослых — 1.5-3 г, для детей — 0.75-3 г. Курс лечения — 1-4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Детям при умственной недостаточности и олигофрении — по 0.5 г 4-6 раз/сут ежедневно в течение 3 мес; при задержке речевого развития — по 0.5 г 3-4 раза/сут в течение 2-3 мес.

В качестве корректора при нейролептическом синдроме взрослым — по 0.5-1 г 3 раза/сут, детям — по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения — 1-3 мес.

При эпилепсии детям — по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут, взрослым — по 0.5-1 г 3-4 раза/сут, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 мес).

При тиках взрослым — 1.5-3 г/сут, ежедневно, в течение 1-5 мес; детям — по 0.25-0.5 г 3-6 раз/сут ежедневно в течение 1-4 мес.

При нарушении мочеиспускания взрослым — по 0.5-1 г 2-3 раза/сут, суточная доза — 2-3 г; для детей разовая доза 0.25-0.5 г, суточная — 25-50 мг/кг. Курс лечения — 0.5-3 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции:

ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Особые указания

Не рекомендуется длительная терапия гопантеновой кислотой в сочетании с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано.

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — Противопоказано.

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.

Применение у детей

Ограничения для детей — Без ограничений.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Перспективы применения препарата Гопантомид в детской неврологии

Препараты гопантеновой кислоты широко применяются в клинической практике при широком спектре заболеваний нервной системы. Как и большинство других препаратов, действующих на нервную систему, гопантеновая кислота и ее соли вначале применялись у взрослых и в дальнейшем, при получении многочисленных доказательств безопасности и эффективности у взрослых, стали широко применяться у детей.

Эффективность гопантеновой кислоты в качестве сопутствующей терапии в лечении эпилепсии.

Эффективность и безопасность применения гопантеновой кислоты в качестве сопутствующего препарата при эпилепсии была показаны в исследованиях с участием взрослых и детей [2–4, 10–12, 23]. Гопантомид усиливает эффекты АЭП, пролонгирует действие барбитуратов и улучшает переносимость некоторых АЭП. Применение Гопантомида позволяет в большей степени предотвратить побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков, что способствует улучшению переносимости антиэпилептической терапии у пациентов с эпилепсией [6, 7].

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению Гопантомид может применяться в комплексной терапии эпилепсии, в сочетании с АЭП, в следующей дозе: у взрослых — от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; у детей — от 250 до 500 мг 3–4 раза в сутки. Курс лечения может продолжаться до 6 мес. Возможно проведение повторных курсов с перерывом между курсами в 3–6 мес [7].

В. И. Гузева и соавт. (2007) применяли препарат гопантеновой кислоты в форме сиропа у 20 детей в возрасте от 3 лет до 4 лет 11 мес, страдающих эпилепсией в сочетании с когнитивными нарушениями и СДВГ.

Всем больным проводилось комплексное обследование, включающее применение структурированного опросника, тесты на внимание («лишний предмет»), на механическую память (запоминание 3–4 слов), на динамическую память (повторение 2 групп слов), цветовой тест Люшера (с 4 лет), а также ЭЭГ. После курса лечения препаратом гопантеновой кислоты в форме сиропа выявлено улучшение показателей внимания, механической и динамической памяти, снижение степени тревожности и повышение уровня компенсации по данным теста Люшера у детей с эпилепсией в сочетании с СДВГ. У большинства пациентов улучшились показатели фонового ритма ЭЭГ. Анализ результатов позволил сделать выводы о том, что препарат гопантеновой кислоты в форме сиропа эффективен в комплексной терапии у детей с эпилепсией, сочетающейся с когнитивными нарушениями и СДВГ. Авторы отметили безопасность и хорошую переносимость терапии препаратом гопантеновой кислоты у детей с эпилепсией [10].

С. В. Балканская и соавт. (2007, 2008) продемонстрировали целесообразность применения гопантеновой кислоты для улучшения психосоматического здоровья и качества жизни детей с роландической эпилепсией. В исследовании участвовал 21 ребенок (12 мальчиков и 9 девочек) в возрасте от 6 до 8 лет с роландической эпилепсией. Группу сравнения составили 28 практически здоровых детей младшего школьного возраста. Исследование проводилось на базе психоневрологического отделения НИИ педиатрии Научного центра здоровья детей РАМН. Уровень и структуру когнитивных расстройств оценивали с применением тестовых компьютерных систем «Психомат», «Бинатест», «Мнемотест»; всем детям проводилась ЭЭГ. Нейропсихологическое обследование с применением компьютерных систем выявило наличие умеренно выраженного парциального дефицита когнитивных функций у большинства обследованных. Только у 29 % детей не было отклонений от возрастной нормы (группа сравнения). В наибольшей степени у пациентов с роландической эпилепсией страдали функции, характеризующие качество аналитико-синтетических процессов: распределение внимания, кратковременная зрительная память, образное мышление, темпы психомоторной деятельности. Гопантеновая кислота применялась в дозе 30 мг / кг / сут (днем, в 2 приема), продолжительность курса составила 2 мес. Повторное обследование проводилось с интервалом в 3–4 мес. Продемонстрировано положительное влияние препарата гопантеновой кислоты на изученные показатели когнитивных функций. Установлена различная степень клинического эффекта ноотропной коррекции в изменении ведущих жалоб: снижение интенсивности головной боли — у 24 % детей, снижение утомляемости — у 43 %, улучшение сна — у 5 %, улучшение поведения — у 24 %, улучшение внимания — у 28,5 % детей. Исследование динамики психофизиологических функций продемонстрировало повышение качества процессов запоминания при исследовании объема кратковременной зрительной памяти (в режиме без ограничения экспозиции светового образа) — объем увеличился на 21,7 %; также отмечено улучшение уровня внимания (на 29 %). Анализ распределения и переключения внимания, характеризующих качество аналитико-синтетических процессов, по показателям перестройки стратегии принятия решения в условиях выбора выявил улучше- ние показателей на 26 % после курса приема препарата. Очевидно, что наибольшие затруднения для детей с роландической эпилепсией представляла трансформация зрительного образа в пространстве; в динамике продемонстрировано улучшение этого показателя до возрастной нормы у большинства детей после завершения курса приема гопантеновой кислоты [2–4].

Важно отметить, что препарат гопантеновой кислоты не усиливает эпилептическую активность на ЭЭГ, что предопределяет возможность его применения как в сопутствующей терапии при эпилепсии, так и у детей с нарушением речи и другими расстройствами, у которых отсутствуют эпилептические приступы, однако выявляется эпилептиформная активность по данным ЭЭГ (так называемые ассоциированные с доброкачественными эпилептиформными паттернами детства (ДЭПД) состояния, когнитивная эпилептиформная дезинтеграция и др.). Так, в исследованиях эффективности и переносимости препарата гопантеновой кислоты у детей с нарушением речи и эпилептиформной активностью по типу ДЭПД по данным ЭЭГ ни в одном случае не было зафиксировано отрицательной динамики по результатам ЭЭГ [11, 12]. В. И. Гузева и соавт. (2015) применяли препарат гопантеновой кислоты в дозе 20–30 мг / кг / сут у детей в возрасте от 4 до 7 лет с эпилепсией и речевыми нарушениями. Исследование функции речи проводилось до введения препарата гопантеновой кислоты и через 2 мес после начала его приема. Девятнадцать детей принимали препарат гопантеновой кислоты в форме сиропа, 21 ребенок — в форме таблеток (250 и 500 мг) на фоне терапии АЭП. По результатам этого исследования различная степень эффективности гопантеновой кислоты была доказана у 77,5 % детей с эпилепсией и такими нарушениями речи, как нарушение темпа речи, заикание, стертая форма дизартрии, общее недоразвитие речи легкой и средней степени тяжести. Важно отметить, что применение препарата гопантеновой кислоты не приводило к нарастанию индекса эпилептиформной активности, при этом отмечалось улучшение характеристик основного ритма: отмечалось улучшение показателей ЭЭГ в виде уменьшения диффузных изменений и задержки созревания базового ритма у 7,5 % детей, у 7,5 % детей результаты ЭЭГ стали соответствовать возрастной норме. Таким образом, наряду с эффективностью гопантеновой кислоты в коррекции речевых нарушений у детей с эпилепсией отмечены хорошая ее переносимость и положительная динамика по данным ЭЭГ. Осложнений от приема препарата и учащения эпилептических приступов не было выявлено [9].

Преимущество гопантеновой кислоты в лечении неврологических нарушений у детей.

Преимущество гопантеновой кислоты в психоневрологии детского возраста обусловлено мягким седативным действием в определенном (часто индивидуальном) диапазоне доз и относительной редкостью гиперстимулирующего эффекта, повышением общего адаптационного потенциала с расширением диапазона адаптационных возможностей путем оптимизации соматовегетативных, когнитивных и эмоциональных составляющих психической деятельности [18].

Важным преимуществом является также наличие официальных показаний для применения в РФ в качестве препарата для лечения гиперкинетического расстройства, положительно воздействующего на избыточную двигательную активность, нарушение внимания, импульсивность и коморбидные состояния (энурез, заикание, тревожные расстройства) [34–36].

Наличие раствора для перорального применения Гопантомид, по нашему мнению, также является удобным в лечении маленьких детей и в других случаях, когда имеются трудности приема препарата в таблетированной форме.

Изначально основным показанием для применения гопантеновой кислоты у детей являлись расстройства мочеиспускания (с 1980 г.), что связано со способностью препарата индуцировать процессы торможения патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Данные показания (различные нейрогенные расстройства мочеиспускания, включая энурез) сохраняются в инструкции по применению препарата до настоящего времени. Однако впоследствии спектр патологии для использования препаратов гопантеновой кислоты значительно расширился [33].

С учетом опыта предыдущих исследований препаратов гопантеновой кислоты в настоящее время основные направления нейропедиатрии и основные виды патологии нервной системы, при которых может применяться Гопантомид, следующие:

  • перинатальная неврология (перинатальное пора жение нервной системы и его исходы, включая детский церебральный паралич);

  • нейроурология (энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);

  • когнитивная неврология (задержка моторного развития, задержка речевого развития);

  • нейрореабилитация (последствия черепно- мозговых травм и нейроинфекций);

  • эпилептология (эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами);

  • нейропсихиатрия (невротические расстройства, нарушения поведения, СДВГ) и др. [6, 7, 33].

Однако в практике невролога основными сферами применения Гопантомида в настоящее время остаются применение в эпилептологии, в лечении задержки развития и коррекция когнитивных нарушений различной этиологии, невротических расстройств и при СДВГ

Эффективность гопантеновой кислоты в лечении СДВГ.

Эффективность гопантеновой кислоты в лечении СДВГ отмечена многими авторами [10, 13, 16–18, 22]. Эффективность гопантеновой кислоты у пациентов с СДВГ может объясняться ноотропным профилем действия, способствующим повышению психоэмоциональных ресурсов адаптации, а также модулирующим влиянием на избыточную двигательную активность и симптомы импульсивности, которые предположительно способствуют при длительно сохраняющихся и стойких проявлениях дезадаптации фиксации неадаптивных паттернов поведенческого реагирования. Таким образом, препарат гопантеновой кислоты может быть эффективен при СДВГ, в том числе в сочетании с сопутствующими (коморбидными) нарушениями, утяжеляющими клиническую картину в целом [22].

Н. Н. Заваденко и соавт. (2017, 2018) провели многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое исследование применения препарата гопантеновой кислоты в фармакотерапии СДВГ у детей 6–12 лет [17, 18]. Препарат гопантеновой кислоты назначался в таблетках по 250 мг в терапевтической дозе 30 мг / кг массы тела ребенка, разделенной на 2 приема, терапия проводилась в течение 4 мес. При оценке состояния пациентов в динамике учитывались суммы баллов по шкале СДВГ-DSM—IV, по шкале общего клинического впечатления (CGI-ADHD-severity), функциональных нарушений (WFIRS-P), результаты выполнения корректурной пробы.

Подробный анализ промежуточных результатов этого исследования с участием 35 пациентов (18 получали гопантеновую кислоту (1‑я группа) и 17 — плацебо (2‑я группа)) показал, что за 4 мес терапии препаратом гопантеновой кислоты статистически значимо снижалась тяжесть проявлений СДВГ по шкале общего клинического впечатления (CGI-ADHD-S). Исходно тяжесть СДВГ оценивалась в диапазоне от 4 (умеренная) до 5 баллов (выраженная степень тяжести), но уже через 1 мес лечения препаратом гопантеновой кислоты — в диапазоне 2–3 балла (2 — минимальная, 3 — легкая), и оставалась в том же диапазоне через 2, 3 и 4 мес лечения. Одновременно эффективность препарата гопантеновой кислоты проявилась неуклонным ростом доли пациентов с положительным ответом на терапию (и уменьшением общего балла по шкале СДВГ-DSM—IV более чем на 25 %) с 44,4 % через 1 мес лечения до 66,7 % к окончанию 2‑го месяца терапии и 72,2 % — после 3‑го и 4‑го месяцев. Значимый регресс основных симптомов СДВГ по шкале СДВГ-DSM—IV отмечался через 1 мес лечения и продолжался до 2–4 мес лечения, сопровождаясь уменьшением по сравнению с показателями до лечения (p < 0,01) всех 3 оценок: общего балла, баллов по симптомам «Нарушения внимания» и «Гиперактивность — импульсивность». Кроме того, за 4 мес лечения препаратом гопантеновой кислоты в сравнении с плацебо снижалась выраженность функциональных нарушений по шкале WFIRS-P, особенно по разделам «Самооценка ребенка» и «Поведение, сопряженное с риском». Таким образом, получены достоверные данные о высокой терапевтической эффективности препарата гопантеновой кислоты при СДВГ.Отмечена хорошая переносимость терапии. Лечение препаратом гопантеновой кислоты в течение 4 мес. в терапевтической дозе 30 мг / кг характеризовалось благоприятным профилем безопасности, который значимо не отличается от плацебо [17, 18].

Итоговый анализ результатов исследования (в целом в исследование было включено 85 детей с СДВГ, находящихся под амбулаторным наблюдением в 4 центрах, из них 45 детей получали препарат гопантеновой кислоты (1‑я группа) и 44 — плацебо (2‑я группа)) показал, что терапевтическая эффективность препарата гопантеновой кислоты при СДВГ у детей в сравнении с плацебо проявилась выраженной тенденцией к увеличению доли пациентов с положительной динамикой (уменьшением общего балла по шкале СДВГ-DSM—IV более чем на 25 %) к окончанию 3‑го и 4‑го месяцев терапии: ответ на терапию был достигнут у 66,7 и 68,9 % пациентов соответственно, тогда как в группе плацебо — только у 52,3 и 61,4 %. Также при лечении препаратом гопантеновой кислоты статистически значимо снижалась тяжесть заболевания по шкале общего клинического впечатления по сравнению с плацебо. Через 4 мес терапии по сравнению с плацебо препарат гопантеновой кислоты значимо уменьшал выраженность функциональных нарушений по 4 из 6 разделов шкалы WFIRS-P: «Семья», «Учеба и школа», «Самооценка ребенка» и «Поведение, сопряженное с риском». Также на фоне приема препарата гопантеновой кислоты отмечено улучшение у детей с СДВГ показателей поддерживаемого внимания в корректурной пробе (качество и скорость выполнения) в сравнении с плацебо.

При этом препарат имел благоприятный профиль безопасности и не отличался от плацебо по частоте нежелательных явлений [17, 18].

Существуют доказательства успешного применения гопантеновой кислоты в сочетании с атомоксетином при СДВГ у детей даже в тех случаях, когда атомоксетин в монотерапии был недостаточно эффективен.

Т. А. Куприянова и соавт. (2017) изучали эффективность препарата гопантеновой кислоты в дополнительной терапии СДВГ (по Международной классификации болезней 10‑го пересмотра (МКБ-10) рубрика F90.1) у детей при недостаточной эффективности терапии атомоксетином. Авторы провели открытое пилотное нерандомизированное исследование с участием 24 детей (16 мальчиков и 8 девочек) в возрасте от 6 до 11 лет (средний возраст — 9,2 ± 2,8 года) с СДВГ, 18 из которых находились на амбулаторном лечении, 6 — в стационаре. Средняя длительность заболевания составила 3,1 ± 1,8 года. В исследование были включены дети с СДВГ, у которых отмечен недостаточный эффект от предыдущей терапии атомоксетином в адекватных дозах в течение не менее 3 мес. Оценка эффективности проводилась с использованием шкалы общего клинического впечатления (CGI) и адаптированных детских шкал оценки социального функционирования CGAS и CHIP-CE. При дополнительном введении препарата гопантеновой кислоты в сочетании с атомоксетином отмечено значимое уменьшение симптомов гиперактивности и повышение уровня социального функционирования и качества жизни. Если при начальной оценке СДВГ по критериям МКБ-10 выраженность клинических проявлений составляла в среднем 24,0 ± 3,6 балла, то через 1 мес терапии этот показатель составил 18,0 ± 3,1 балла, а к концу 2‑го месяца — 15,0 ±2,9 балла. Уровень социального функционировани по шкале CGAS при начальной оценке составил 41,2 ±3,2 балла, через 1 мес терапии — 50,5 ± 3,1, а к конц 2‑го месяца — 54,7 ± 2,8 балла. Оценка по шкале CGI на начальном этапе составила в среднем 3,8 ± 1,09 балла, что считали расстройством умеренной выраженности. Через 1 мес оценка в среднем составила 2,5 ±0,17 балла, а через 2 мес — 1,9 ± 0,15, при этом значительное улучшение было отмечено почти у 70 % детей, менее выраженное улучшение — у 25 %, изменений не отмечалось у 5 % детей. К ним, как правило, относились дети более старшего возраста, 10–11 лет, находящиеся на стационарном лечении. СДВГ у них сочетался с выраженными коморбидными расстройствами (аффективные, тревожные, тики и т. п.). Кроме того, нарушения поведения у этих детей были более выраженными и резистентными к терапии. По шкале CHIP-CE наиболее существенные положительные изменения отмечены в доменах «достижения» (школьная успеваемость) — от 23,6 ± 4,2 до 34,7 ± 3,8 балла, «избегание риска» — 26,8 ± 2,9 до 37,8 ± 5,1 балла. Менее выраженные изменения произошли в доменах «сопротивляемость» («вовлеченность семьи») — от 22,7 ± 5,4 до 26,9 ± 3,6 балла, «комфорт» (эмоциональный комфорт) — от 21,8 ± 7,8 до 27,4 ± 2,7 балла, «удовлетворенность» — от 24,5 ± 8,3 до 29,8 ± 5,2 балла. Тем не менее положительные изменения были отмечены и в этих доменах. Качественные изменения, касающиеся не только достижения контроля над симптомами, но и повышения уровня социального функционирования и качества жизни детей, показывают эффективность гопантеновой кислоты у данной категории пациентов [22].

Эффективность гопантеновой кислоты в длительной терапии СДВГ.

Симптомы СДВГ требуют продолжительного лечения. По мнению Н. Н. Заваденко и соавт. (2018), лечение СДВГ должно быть комплексным, включать как медикаментозное лечение, так и различные виды поведенческой, педагогической и нейропсихологической коррекции, семейную психотерапию. Одновременно лечение СДВГ должно быть достаточно продолжительным и, в соответствии с современной концепцией расширенного терапевтического подхода, ориентированным не только на редукцию основных симптомов СДВГ, но также на преодоление нарушений функционирования в разных сферах жизни пациента, улучшение его адаптационных возможностей и показателей качества жизни [18]. Как показало обследование группы детей с СДВГ, во время длительных курсов лечения гопантеновой кислотой для преодоления не только основных симптомов, но и нарушений адаптации и социально-психологического функционирования (улучшения самооценки, общения с окружающими и социальной активности) необходимы срокилечения не менее 4–6 мес [13]. Таким образом, лекарственную терапию СДВГ целесообразно планировать на несколько месяцев вплоть до продолжительности всего учебного года [18]. Это связано с тем, что, в отличие от регресса основных симптомов СДВГ, для преодоления нарушений адаптации и социально-психологического функционирования необходимы более продолжительные сроки терапии. Значимое улучшение самооценки, общения с окружающими и социальной активности наблюдалось через 4 мес, улучшение показателей поведения и учебы в школе, базовых жизненных навыков наряду с существенным регрессом поведения, сопряженного с риском, — через 6 мес применения препарата гопантеновой кислоты [18].

По данным Н. Н. Заваденко и Н. Ю. Суворинова (2011), гопантеновая кислота может успешно применяться в длительной терапии СДВГ. При этом положительный эффект гопантеновой кислоты на основные симптомы СДВГ достигался через 2 мес, и положительное действие продолжало усиливаться через 4–6 мес лечения [16].

Эффективность гопантеновой кислоты в коррекции когнитивных нарушений у детей.

В одном из первых исследований в клинической практике, посвященных коррекции когнитивных нарушений различной этиологии у детей с помощью препарата гопантеновой кислоты, О. И. Маслова и соавт. (2004) изучали эффективность применения гопантеновой кислоты в форме сиропа в лечении 59 детей в возрасте 7–8 лет c различными патологическими состояниями, сопровождающимися функциональными нарушениями когнитивных функций [25]. В исследование были включены дети с цефалгией, СДВГ, вегетососудистой дистонией, невротическими реакциями, проявлениями астенического синдрома на фоне высоких нагрузок в школе. Сироп гопантеновой кислоты был назначен в дозе 30–50 мг / кг / сут для 2‑кратного орального приема,утром и днем, после еды. Проводилось обследование с использованием тестовой компьютерной системы «Психомат», проанализированы базовые параметры когнитивных функций до и после курса лечения препаратом гопантеновой кислоты. Продемонстрировано достоверно значимое положительное влияние препарата на изучаемые показатели. В том числе у детей с СДВГ на фоне приема сиропа гопантеновой кислоты улучшились: на 10–45 % — показатели психомоторной деятельности и зрительно-моторной координации; на 20–40 % — показатели кратковременной зрительной памяти; на 30 % — показатели распределения и переключения внимания — базовой функции аналитико-синтетических процессов. В целом, исследование О. И. Масловой и соавт. [2004] продемонстрировалоэффективность гопантеновой кислоты в коррекции когнитивных нарушений у детей с СДВГ, с астеноневротическим синдромом и церебрастеническим синдромом вследствие черепно-мозговой травмы [25].

В дальнейшем был проведен целый ряд исследований, выполненных на репрезентативных контингентах пациентов в различных клиниках, которые подтвердили эффективность препарата гопантеновой кислоты в коррекции когнитивных функций при различных патологиях у детей. Л.М. Кузенкова и соавт. (2007, 2008) продемонстрировали эффективность гопантеновой кислоты в коррекции когнитивных нарушений пациентов с энурезом [21], А. Ю. Томилова и соавт. (2007) — при аллергическом рините [37], а С. В. Балканская и соавт. (2008) — в комплексной терапии роландической эпилепсии [2–4]. По мнению О. И. Масловой (2006), препарат гопантеновой кислоты высоко эффективен для коррекции расстройств познавательной сферы у детей при повышенных учебных нагрузках в период учебного года [24]. Проводились исследования, подтверждающие улучшение восстановления после оперативного лечения на фоне применения гопантеновой кислоты у взрослых и детей [27, 29]. М. В. Пантелеева и соавт. (2017) отмечают эффективность препарата гопантеновой кислоты в коррекции послеоперационной когнитивной дисфункции у детей. По мнению авторов, препарат гопантеновой кислоты в этих случаях целесообразно вводить в дозе 40 мг / кг / сут в течение 1 мес после операции [29].

Эффективность гопантеновой кислоты при задержке речевого и психического развития у детей.

Н. Н. Заваденко и Е. В. Козлова (2013) провели комплексное обследование 50 детей от 3 до 5 лет с расстройством развития экспрессивной речи (F80.1 по МКБ-10) и картиной общего недоразвития речи 1—2‑го уровней. В рамках открытого контролируемого исследования дети с дисфазией развития были распределены в 2 группы, которые находились под наблюдением в течение 2 мес: 1‑я группа — 30 детей (25 мальчиков, 5 девочек), получавших препарат гопантеновой кислоты; 2‑я (контрольная) группа — 20 детей (15 мальчиков, 5 девочек), не получавших медикаментозной терапии. Препарат гопантеновой кислоты был назначен в форме сиропа в суточной дозе 500–600 мг (30–35 мг / кг) в течение двух месяцев в режиме монотерапии в 2 приема — утром (после завтрака) и днем (после дневного сна и полдника). Для снижения вероятности возникновения побочных эффектов проводили постепенное наращивание дозы в первые 7–10 дней приема. До начала курса лечения (день 0) и в конце курса (день 60) дети с дисфазией проходили неврологическое и психолого-логопедическое обследование. В группе пациентов, получивших курс лечения препаратом гопантеновой кислоты, достигнуто достоверное улучшение по всем исследуемым шкалам: экспрессивная, импрессивная речь и речевое внимание. В отличие от контрольной группы у детей, получавших препарат гопантеновой кислоты, было отмечено достоверное улучшение всех анализировавшихся показателей: наблюдалось значительное увеличение числа произносимых слов (активного словаря), среднего и максимального числа слогов в произносимых словах, количества фраз в разговорной речи, среднего и максимального числа слов во фразах. В контрольной группе было отмечено лишь нарастание объема активного словаря и количества фраз. Однако во время лечения препаратом гопантеновой кислоты эти показатели увеличились более чем в 3 раза, а в контрольной группе — только в 1,5 раза. Полученные результаты, по мнению авторов исследования, позволяют сделать вывод о значительном положительном влиянии ноотропных препаратов гопантеновой кислоты на состояние речи детей с дисфазией развития при общем недоразвитии речи 1—2‑го уровней. Как показало анкетирование родителей пациентов, на фоне лечения препаратом гопантеновой кислоты отмечено достоверное уменьшение выраженности церебрастенических симптомов (утомляемости, эмоциональной неустойчивости, плаксивости, плохого аппетита, головных болей, трудностей засыпания, беспокойного поверхностного сна), психосоматических нарушений (беспричинных болей в животе и других частях тела, энуреза, парасомний), двигательной неловкости и трудностей мелкой моторики. Одновременно улучшались характеристики внимания, наблюдался регресс гиперактивности, эмоционально-волевых нарушений (поведения, не соответствующего возрасту, стеснительности, боязни не понравиться окружающим, чрезмерной обидчивости, невозможности постоять за себя, ощущения себя несчастным), проблем поведения, агрессивности и оппозиционного поведения. Напротив, в контрольной группе наблюдалось лишь некоторое уменьшение психосоматических нарушений и тревожности. Так как у детей с дисфазией развития нередко встречаются нарушение мелкой моторики, неуклюжесть, неловкость, плохая координация движений, авторы включали методики исследования двигательной сферы с балльной оценкой выполнения заданий на ходьбу по линии, удерживание равновесия, уровень формирования моторных навыков (прыжки, игра с мячом). Полученные данные совпадали с результатами анкетирования родителей пациентов и указывали на положительное влияние препарата гопантеновой кислоты на двигательную сферу детей с дисфазией развития, координацию движения и формирование моторных навыков.

Авторы отметили низкую частоту и незначительную выраженность побочных эффектов препарата гопантеновой кислоты [14].

Эффективность гопантеновой кислоты в коррекции речевых нарушений в сочетании с эпилептиформной активностью по морфологии ДЭПД по данным ЭЭГ у детей.

Н. Н. Заваденко и соавт. (2014) рассматривали возможности терапевтической коррекции нарушений речи в сочетании с ДЭПД по данным ЭЭГ у детей. Авторы сделали акцент на категорию пациентов детского возраста, имеющих специфические расстройства развития речи или дисфазию развития. При данных нарушениях речь страдает уже на ранних этапах развития ребенка без предшествовавшего периода нормального развития, и их распространенность в детской популяции достигает 5–10 %. У пациентов с дисфазией развития описаны эпилептиформные изменения по данным ЭЭГ, в том числе так называемые ДЭПД, что находит объяснение в концепции врожденного нарушения созревания головного мозга, разработанной H. Doose и соавт. Согласно этой концепции, у некоторых пациентов имеется генетически детерминированное нарушение созревания головного мозга во внутриутробном периоде, которое является причиной комплекса патологических состояний: эпилептических приступов, паттернов по типу ДЭПД по данным ЭЭГ и нарушений развития, в частности дисфазии и аутистических расстройств. Появление по данным ЭЭГ эпилептиформной активности по типу ДЭПД наблюдается, как правило, в возрасте от 3 до 6 лет. При проведении ЭЭГ или ЭЭГ-мониторирования C. Duvelleroy-Hommet и соавт. (1995) выявили ДЭПД у 38 % из 24 детей с дисфазией развития, A. Picard (1998) — у 50 % из 52,L. Neuschlova и соавт. (2007) — у 39 % из 28 пациентов. По мнению Н. Н. Заваденко и соавт. (2014), для преодоления речевых нарушений детям с дисфазией развития показана комплексная терапия наряду с логопедической и психолого-педагогической коррекцией, включающая повторные курсы препаратов ноотроп-ного ряда. При сочетании дисфазии развития с субклинической эпилептиформной активностью по данным ЭЭГ следует отдавать предпочтение ноотропным препаратам, которые не вызывают нарастания индекса эпилептиформной активности. Таким лекарственным средством является гопантеновая кислота, положительное действие этого препарата подтверждено не только при дисфазии развития у детей, но и в терапии речевых, когнитивных и поведенческих нарушений в группе пациентов с эпилепсией в возрасте 3–4 лет, среди которых ни в одном случае не было зафиксировано отрицательной динамики по данным ЭЭГ [10, 11, 12, 14].

Эффективность гопантеновой кислоты в лечении астенического синдрома у детей.

Препараты гопантеновой кислоты могут быть эффективны в лечении астенического синдрома у взрослых и детей [20, 24, 38].

В одной из более ранних работ О. И. Масловой (2006) препарат гопантеновой кислоты был высоко эффективен для коррекции расстройств познавательной сферы у детей при повышенных учебных нагрузках в период учебного года [24].

По данным недавно проведенного исследования Л. С. Чутко и соавт. (2018), эти данные подтверждаются. Авторы изучали применение гопантеновой кислоты в лечении астенического синдрома (функциональной астении, повышенной утомляемости) у детей младшего школьного возраста. В исследование было включено 50 детей в возрасте от 7 до 9 лет с функциональной астенией. Контрольную группу составили 30 здоровых детей в возрасте 7–9 лет. Дети исследуемой группы принимали препарат гопантеновой кислоты в дозе 750 мг / сут в течение 4 нед. Для оценки динамики основных симптомов применялись субъективная шкала оценки астении (MFI-20), визуальная аналоговая шкала (10‑балльный вариант), психофизиологический тест TOVA. Результаты исследования показали высокую эффективность гопантеновой кислоты (улучшение было получено в 72 % случаев). После лечения достоверно снижалась астеническая симптоматика, отмечалось улучшение внимания и времени реакции. Нежелательные явления (гипервозбудимость, трудности при засыпании) на фоне приема гопантеновой кислоты отмечались в 3 (6 %) случаях, носили умеренный характер, не стали причиной отказа от дальнейшей терапии и прошли после окончания лечебного курса. Авторы сделали вывод о том, что гопантеновая кислота является эффективным средством для лечения функциональной астении у детей [38].

По мнению исследователей, препарат гопантеновой кислоты может применяться в профилактической медицине, в качестве препарата для профилактики формирования невротических расстройств. Н. К. Сухотина и соавт. (2004) проводили исследования с участием детей, представляющих группу риска по формированию расстройств невротического круга. Авторы выявили снижение уровня ситуативной тревожности, особенно проявлявшейся в ситуации оценки их компетенции, было показано уменьшение эмоциональной лабильности, обидчивости, раздражительности детей, более ровный фон настроения [34–36].

Эффективность гопантеновой кислоты в лечении нейроинфекций у детей.

Н. В. Скрипченко и соавт. (2019) отметили хороший эффект применения гопантеновой кислоты в комплексной терапии клещевого энцефалита у детей. В сочетании с этиотропной терапией пациенты всех групп получали гопантеновую кислоту в составе нейрометаболической терапии, которая также включала цитофлавин, холина альфосцерат, актовегин, нейровитамины [30].

Эффективность гопантеновой кислоты в лечении тиков у детей.

В. П. Зыков отмечает эффективность гопантеновой кислоты в лечении тиков и синдрома Туретта. По мнению автора, у детей в возрасте 5–8 лет начальную терапию целесообразно начинать с гопантеновой кислоты в дозе 50 мг / кг / сут, с 2‑кратным приемом в сутки, курсом 4–6 мес; после 1 мес приема наряду с регрессом тиков наблюдается снижение уровня тревожности и тяжести проявлений СДВГ [19].

Пантокальцин табл. 250мг N50

Владелец регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Пантокальцин® (Pantocalcin)

Описание

Таблетки

белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

1 таб.

кальция гопантенат (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) 250 мг

Вспомогательные вещества

: магния гидроксикарбонат — 46.77 мг, кальция стеарат — 3.1 мг, тальк — 62 мг, крахмал картофельный — 3.93 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные. 50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Показания

Цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильная деменция (начальные формы), резидуальные органические поражения мозга у лиц зрелого возраста и пожилых, церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией, экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч. хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона), остаточные явления перенесенных нейроинфекций, поствакцинальный энцефалит, черепно-мозговая травма (в составе комплексной терапии); экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический), в качестве корректора побочного действия антипсихотических средств (нейролептиков) и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; эпилепсия (при замедленности психических процессов совместно с противосудорожными средствами). Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания). Расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы (взрослые и дети от 2 лет).

Дети: перинатальная энцефалопатия, умственная отсталость (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детский церебральный паралич, заикание (преимущественно клоническая форма), эпилепсия (в составе комбинированной терапии с противосудорожными средствами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Противопоказания к применению

Острые тяжелые заболевания почек, I триместр беременности.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие.

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, ноотропных и средств, стимулирующих ЦНС, действие местных анестетиков (прокаина).

Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Разовая доза для взрослых — 0.5-1 г, для детей — 0.25-0.5 г; суточная доза для взрослых — 1.5-3 г, для детей — 0.75-3 г. Курс лечения — 1-4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Детям при умственной недостаточности и олигофрении — по 0.5 г 4-6 раз/сут ежедневно в течение 3 мес; при задержке речевого развития — по 0.5 г 3-4 раза/сут в течение 2-3 мес.

В качестве корректора при нейролептическом синдроме взрослым — по 0.5-1 г 3 раза/сут, детям — по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения — 1-3 мес.

При эпилепсии детям — по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут, взрослым — по 0.5-1 г 3-4 раза/сут, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 мес).

При тиках взрослым — 1.5-3 г/сут, ежедневно, в течение 1-5 мес; детям — по 0.25-0.5 г 3-6 раз/сут ежедневно в течение 1-4 мес.

При нарушении мочеиспускания взрослым — по 0.5-1 г 2-3 раза/сут, суточная доза — 2-3 г; для детей разовая доза 0.25-0.5 г, суточная — 25-50 мг/кг. Курс лечения — 0.5-3 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции:

ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Особые указания

Не рекомендуется длительная терапия гопантеновой кислотой в сочетании с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано.

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — Противопоказано.

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.

Применение у детей

Ограничения для детей — Без ограничений.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]