Инструкция по применению КОРТИНЕФФ (CORTINEFF)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Синтетический фторсодержащий кортикостероид – аналог гормона надпочечников. Оказывает более сильное (в 100 раз) минералокортикоидное действие, чем гидрокортизон. Применение Кортинеффа усиливает обратное всасывание воды и натрия, увеличивает выделение калия. Задержка натрия и жидкости в организме влечет повышение АД.

В высоких дозах может угнетать активность коры надпочечников, вилочковой железы и выработку АКТГ гипофизом. При условии недостаточного поступления белка с пищей вызывает отрицательный азотистый баланс.

Предназначен для заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников (острой или хронической).

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью абсорбируется. Активное вещество определяется в крови через 10-20 мин., а Cmax достигается через 1,7 ч. Связывается с белками на 70-80%. Метаболизируется в печени и в почках (частично). Период полувыведения из крови 3,5 часа, из тканей — 18-36 часов. Выводится с мочой.

Кортинефф таблетки 0,1мг №20

Состав

Активное вещество: флудрокортизона ацетат — 100 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество обнаруживается в сыворотке крови через 10-20 мин после приема дозы 0.1 мг. Cmax активного вещества в плазме достигается приблизительно через 1.7 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 70-80%.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени, частично — в почках.

Выведение

T1/2 — около 3.5 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. T1/2 из тканей составляет 18-36 ч.

Показания к применению

• первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии);
• вторичная недостаточность коры надпочечников;
• адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);
• гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

• системные микозы;
• повышенная чувствительность к флудрокортизону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Кортинефф при НЯК, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, при эзофагите, гастрите, операциях на ЖКТ в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.

С осторожностью следует применять флудрокортизон при сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (III-IV степени), остром психозе и психических расстройствах, при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С осторожностью назначают Кортинефф при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ.

Решение о применении кортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и со СПИД следует принимать после тщательной оценки пользы и риска.

Способ применения и дозы

Дозы препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.
У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.

Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года — 50-100 мкг/сут.

Таблетки следует принимать внутрь утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Кортинеффа рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 — днем.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Кортинефф следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозы препарата следует уменьшать постепенно.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача.
В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно.

Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений, во время вакцинации. При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.

Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Лекарственные препараты нельзя вы­брасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользо­ванный препарат, узнайте у фармацев­та. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Описание

Гормон коры надпочечников. Минералокортикоид.

Лекарственная форма

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, с выдавленной буквой «F» на одной стороне и насечкой для разлома — на другой.

Применение у детей

При длительном применении Кортинеффа у детей необходим тщательный контроль за их ростом и развитием.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона коры надпочечников, фторированное производное гидрокортизона. Обладает высокой минералокортикоидной активностью.
Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к повышению АД.

Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Препарат также может усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить к отрицательному азотистому балансу.

Кортинефф оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие и в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с минералокортикоидным действием препарата: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка, недостаточность кровообращения, гипокалиемия, гипокальциемия.
При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими ГКС возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин, обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Дерматологические реакции: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, головная боль, нарушение сна, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); психические реакции, которые могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (чаще появляются у женщин в первые две недели лечения); возможны эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия.

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга, замедление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, глюкозурия; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом; гирсутизм.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение); повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года); экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (в результате катаболизма белка), повышенное выведение кальция, гипокальциемия; обусловленные минералкортикоидной активностью гипернатриемия, гинокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Прочие: увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышают потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.
При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

• При одновременном применении Кортинеффа с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма и усиливается токсичность гликозидов на фоне гипокалиемии.
• При одновременном применении барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глутетимид ослабляют действие Кортинеффа за счет ускорения метаболизма флудрокортизона.
• Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.
• Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы при одновременном применении с Кортинеффом могут вызвать гипокалиемию, гипертрофию левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.
• При одновременном применении Кортинеффа с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, возникновения угрей (применять с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями печени и сердца).
• Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, повышают сывороточный уровень глобулинов, связывающих кортикостероиды, усиливают действие Кортинеффа за счет замедления метаболизма флудрокортизона и увеличения его T1/2.
• Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Кортинеффа. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.
• Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (эти препараты не следует применять для лечения данных нарушений).
• При одновременном применении Кортинефф ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, калийсберегающих диуретиков, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).
• Кортинефф уменьшает эффективность слабительных препаратов, калийсберегающих диуретиков, при этом повышается риск развития гипокалиемии.
• Эфедрин может ускорять метаболизм флудрокортизона (может потребоваться коррекция дозы Кортинеффа).
• При одновременном применении Кортинеффа с иммунодепрессивными препаратами повышается риск развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.
• Кортинефф при одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами может увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады, т.к. гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов.
• Кортинефф уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.
• При одновременном применении Кортинеффа и препаратов и пищи, содержащих натрий, возможны периферические отеки, артериальная гипертензия.
• При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз Кортинеффа возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется).
• При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия миокарда.
Лечение: отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо введение препаратов калия. Для профилактики передозировки следует регулярно контролировать АД и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Кортинеффа на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими по­тенциально опасными видами деятель­ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси­хомоторных реакций.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• системные микозы.

С осторожностью назначают при язвенной болезни, дивертикулезе кишечника, НЯК, эзофагите, операциях на ЖКТ, гастрите, нарушениях функции печени и почек, артериальной гипертензии, сахарном диабете, остеопорозе, гипотиреозе, миастении, тиреотоксикозе, остром психозе, ожирении (III-IV степени).

Соблюдать осторожность у пациентов с острым и подострым инфарктом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при вирусных и бактериальных заболеваниях, у больных с ВИЧ-инфекцией.

Особые указания

Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижая сопротивляемость к инфекции и способность к ее локализации.

Пациенты, принимающие лекарственные препараты, угнетающие иммунную систему, более уязвимы относительно инфекций, чем здоровые пациенты. Течение ветряной оспы, опоясывающего лишая и кори может быть очень тяжелым после введения ГКС. Пациентам, не переболевшим этими заболеваниями ранее, следует остерегаться заражения ими.

Пациентов, не переболевших ветряной оспой и принимающих пероральные ГКС по причинам, не связанным с заместительной терапией, следует отнести к группе риска заболевания тяжелой формой оспы. Могут обостриться такие заболевания, как пневмония, гепатит и ДВС-синдром.

После контакта с больным ветряной оспой показано введение иммуноглобулина Varicella zoster (VZIG) пациентам, принимающим ГКС в настоящее время, или тем, которые принимали их на протяжении 3 предшествующих контакту месяцев. VZIG необходимо вводить на протяжении 3 дней, но не позже, чем через 10 дней после контакта с больным ветряной оспой. Не следует прекращать прием ГКС, следует повысить их дозу. После контакта с больным корью необходимо ввести иммуноглобулин (IG).

Больным, которым проводится терапия флудрокортизоном, не следует проводить прививку живыми вирусными вакцинами.

Применение инактивированной бактериальной или вирусной вакцины может не оказать ожидаемого увеличения количества антител. У пациентов, продолжительное время принимающих препарат Кортинефф, в тяжелых стрессовых ситуациях (травма, оперативное вмешательство или тяжелое течение болезни) может возникнуть необходимость в проведении вспомогательного лечения ГКС, как во время приема препарата Кортинефф, так и в следующие годы.

Специальные предостережения

У больных, которые лечились ГКС, в стрессовой ситуации нужно применять повышенную дозу быстродействующего ГКС.

Внезапное прекращение продолжительного применения препарата может привести к недостаточности коры надпочечников, гипотензии и даже смерти. Возможно появление синдрома отмены ГКС, что проявляется лихорадкой, миалгией, артралгией, значительным ухудшением самочувствия, ринитом, конъюнктивитом, зудящими уплотнениями кожи и уменьшения массы тела. Эти симптомы могут возникнуть даже в случае, если недостаточность коры надпочечников не определяется. В связи с этим прекращение продолжительного применения ГКС должно происходить постепенно и медленно.

Поскольку флудрокортизон оказывает выраженное минералокортикотропное действие, следует контролировать дозирование и задержку солей, учитывая риск развития АГ, отеков и увеличения массы тела.

В случае продолжительного применения следует периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Учитывая риск, связанный с задержкой натрия в организме, препарат Кортинефф нужно принимать только по назначению врача.

Учитывая, что препарат Кортинефф предусматривает продолжительное применение, в первую очередь в качестве заместительной терапии, для уменьшения выраженности побочных эффектов, которые могут появиться вследствие глюкокортикотропного действия, их следует применять в минимально эффективной дозе.

Во время продолжительного применения флудрокортизона развивается атрофия коры надпочечников, которая может удерживаться на протяжении многих лет после прекращения лечения.

У больных с недостаточностью щитовидной железы или циррозом печени действие флудрокортизона более сильное. Больным с гипопротромбинемией необходимо с осторожностью принимать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с флудрокортизоном. Нужно осторожно применять флудрокортизон при свежих пищеводно-кишечных анастомозах, дивертикулах кишечника, тромбофлебите, заболеваниях, сопровождающихся кожной сыпью.

Следует с осторожностью применять флудрокортизон в случае хронического нефрита или почечной недостаточности, остеопороза (особенно у женщин в постменопаузальный период), активной пептической язвы или ее ремиссии, миастении, местной или системной грибковой или вирусной инфекций, глаукомы (или глаукомы в семейном анамнезе), гиперлипидемии, гипоальбуминемии.

Введение флудрокортизона пациентам с активным туберкулезом следует ограничить случаями диссеминированного туберкулеза или в случае острого течения туберкулеза и только с одновременным проведением противотуберкулезной терапии. Пациентов со скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, которые получают флудрокортизон, следует наблюдать, учитывая риск развития или обострения туберкулеза. При продолжительном применении ГКС пациенты должны получать противотуберкулезные препараты с профилактической целью.

Необходимо соблюдать осторожность при применении флудрокортизона у пациентов с АГ, застойной сердечной недостаточностью, стероидной миопатией, эпилепсией, нарушением функции печени, а также острым психозом и психическими расстройствами. Имеющиеся в анамнезе эмоциональная лабильность или психотические расстройства могут усиливаться при применении флудрокортизона.

У пациентов с сахарным диабетом может наступить ухудшение течения заболевания, что будет требовать повышения дозы инсулина. Флудрокортизон может служить причиной манифестации латентного сахарного диабета.

У женщин существует риск нерегулярных месячных кровотечений.

Детей, родившихся от матерей, которые принимали высокие дозы ГКС в период беременности или грудного вскармливания, нужно обследовать с целью выявления вероятной недостаточности коры надпочечников. У детей, которые продолжительное время принимают ГКС, возможно замедление роста и развития.

В отдельных случаях у пациентов, принимающих ГКС, особенно в случаях ранее подтвержденной повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, могут возникать анафилактические реакции.

Кортинефф содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Запрещается применение флудрокортизона у женщин репродуктивного возраста и в период беременности при отсутствии жизненных показаний. Пациентки, у которых развивается преэклампсия и происходит задержка жидкости в организме, должны находиться под строгим наблюдением врача.

Флудрокортизон выделяется с грудным молоком и может вызвать у ребенка побочные реакции: задержку роста или угнетение секреции эндогенных гормонов коры надпочечников, поэтому на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети. Безопасность и эффективность у детей официально не были установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работы с другими механизмами. Данные относительно влияния на психофизическое состояние человека и скорость нейромоторных реакций отсутствуют.

Побочные действия

Препарат Кортинефф может вызвать нежелательные реакции:

• артериальная гипертензия;
• отеки;
• гипокалиемия, гипокальциемия;
• брадикардия;
• аритмии;
• мышечная слабость, миопатия;
• разрыв сухожилий;
• потеря мышечной массы;
• остеопороз и патологические переломы;
• стероидная язва и прободение;
• панкреатит, язвенный эзофагит, угри, петехии, истончение кожи;
• склонность к развитию кандидозов;
• крапивница, отек Квинке;
• головокружение, судороги, нарушение сна, тяжелая депрессия;
• синдром Иценко-Кушинга, сахарный диабет, гирсутизм;
• синдром отмены;
• увеличение веса.

Побочные эффекты

Большинство побочных эффектов связано с минералокортикотропным действием флудрокортизона. к ним относятся водно-электролитные нарушения: задержка натрия и жидкости в организме, аг, отеки, застойная недостаточность кровообращения, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмии или изменения на экг, связанные с дефицитом калия, и повышенное выведение кальция. при кратковременном применении флудрокортизона, подобно другим гкс, побочные эффекты, связанные с глюкокортикотропной активностью определяются спорадически. риск развития нижеперечисленных побочных эффектов касается, прежде всего, пациентов, которые принимают флудрокортизон длительное время или в комбинации с другими гкс.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, гипотрофия мышц, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей.

Со стороны ЖКТ: пептическая язва и ее последствия: кровотечение, перфорация пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация толстого или тонкого кишечника, особенно у больных с воспалением кишечника; панкреатит; вздутие живота; ульцерозное воспаление пищевода, нарушение пищеварения; кандидоз, повышение аппетита.

Со стороны кожи: кожная сыпь, замедление заживления ран; истончение кожи; экхимозы и гематомы; эритема; чрезмерная потливость, пурпура, стрии на коже, угри, кожные проявления, подобные системной красной волчанке, угнетение ответной реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС: эйфория, расстройства личности, депрессия, нарушение сна, судороги; повышение внутричерепного давления с папиллярным отеком (псевдоопухоль мозга — как правило, после слишком быстрого снижения дозы); головокружение и головная боль, неврит или парестезии, усиление выраженности симптомов психоза, эпилепсия.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Кушинга; замедление роста у детей; вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях (болезнь, травма, оперативное вмешательство), снижение толерантности к углеводам; манифестирование сахарного диабета и повышение потребности в инсулине и противодиабетических препаратах у больных с имеющимся сахарным диабетом, гирсутизм, увеличение массы тела, отрицательный белковый и кальциевый баланс.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; глаукома; экзофтальм, истончение роговицы или склеры, обострение глазных заболеваний грибковой и вирусной этиологии.

Прочие нарушения: некротический васкулит или лимфангиит, тромбофлебит и облитерирующий эндартериит, лейкоцитоз, бессонница, аллергические реакции.

Кортинефф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза зависит заболевания и эффективности терапии. При лечении проводится коррекция дозы во время стрессовых ситуаций, инфекций, травм или операций. Часто приходится увеличивать дозу летом, что связано с большими потерями натрия и воды организмом.

Взрослым назначается раз в сутки 0,05—0,1 мг утром, после завтрака, с большим количеством воды. Максимальная суточная доза — 0,2 мг. При назначении высоких доз принимают 2/3 дозы утром, а остальные 1/3 дозы днем. Нельзя принимать двойную дозу при пропуске приема.

Детям при адреногенитальном синдроме — 300 мкг/сутки, с постепенным снижением дозы. Поддерживающая доза для детей — 50-100 мкг/сут. У детей необходим контроль роста и развития.

При длительном применении пациент должен соблюдать диету с ограничением натрия и увеличением калия и белка. Длительное применение вызывает риск грибковой инфекции. Дозу уменьшают постепенно, поскольку внезапное прекращение лечения вызывает недостаточность коры надпочечников.

Применение

Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на проводимую терапию. на протяжении лечения может возникнуть необходимость в коррекции дозы в зависимости от течения заболевания или в стрессовой ситуации — при оперативном вмешательстве, травме или инфекционном заболевании.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

обычно применяют 0,1–0,3 мг/сут (1–3 таблетки в сутки).

Таблетки следует принимать утром после еды, запивая стаканом жидкости. В случае пропуска дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время принятия очередной дозы, пропущенную дозу не принимать. Нельзя принимать две дозы одновременно.

Взаимодействие

При применении с сердечными гликозидами усиливается их токсичность и повышается риск гипокалиемии и нарушений ритма. Применение с НПВС повышает риск язвенных поражений ЖКТ.

Барбитураты, рифампицин, фенитоин, карбамазепин и антигистаминные средства ослабляют действие Кортинеффа.

Гипокалиемию и гипертрофию левого желудочка вызывают одновременно принимаемые амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы.

При применении с андрогенами и анаболическими стероидами повышается риск отеков и возникновения угрей.

Эстрогены замедляют метаболизм и усиливают действие активного вещества. Антикоагулянты, урокиназа и стрептокиназа, наоборот, снижают эффективность. Ускоряет метаболизм препарата эфедрин.

Трициклические антидепрессанты усиливают психические нарушения.

Кортинефф ослабляет эффект инсулина, гипогликемических препаратов и калийсберегающих диуретиков.

При применении с миорелаксантами увеличивается длительность нервно-мышечной блокады.

Усиление отеков и гипертензии отмечается при употреблении пищи с большим количеством натрия.

При применении с вакцинами возникает риск неврологических осложнений.

Взаимодействия препарата Кортинефф

больным с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать флудрокортизон в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. При одновременном применении Кортинеффа с гликозидами наперстянки повышается риск развития нарушений ритма сердца и токсичности гликозидов; с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин), рифампицином, глутетимидом, антигистаминными препаратами ослабляется сила действия флудрокортизона; с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы — гипокалиемия, гипертрофия миокарда, застойная недостаточность кровообращения; с анаболическими стероидами, андрогенами — повышается риск развития отеков, сыпи; с эстрогенами — замедляется метаболизм и усиливается действие флудрокортизона; с антитромботическими средствами (производные кумарина и индадиона, гепарин, стрептокиназа, урокиназа) — снижается, а у некоторых лиц повышается эффективность действия флудрокортизона; с трициклическими антидепрессантами — возможно развитие психических нарушений; с иммуносупрессантами — повышение риска развития инфекций, лимфангиом и лимфопролиферативных заболеваний; с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином — ослабление противодиабетического действия; с мочегонными препаратами — снижение диуретического эффекта, гипокалиемия; со слабительными средствами — ослабление эффекта, гипокалиемия; с НПВП — снижение эффективности, повышение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечных кровотечений; с солями натрия — периферические отеки, повышение АД (может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете); у некоторых пациентов применение ГКС иногда требует дополнительного приема натрия.

Отзывы о Кортинеффе

При надпочечниковой недостаточности назначают гидрокортизон, и при незначительном снижении минералокортикоидной функции достаточно приема его одного препарата. При выраженной потере солей к лечению добавляется кортикостероид с более выраженной минералокортикоидной активностью — таблетки Кортинефф. Эта комбинация идеально компенсирует недостаток гормонов и их применяют постоянно. Назначаются минимальные дозы, которые обеспечивают удовлетворительное самочувствие, работоспособность, необходимый уровень электролитов и АД. Адекватность лечения оценивают по этим параметрам, а также по ЭКГ. Пациенты с дисфункцией коры надпочечников, которые получают адекватную терапию, живут полноценной жизнью. Тяжелое течение отмечается только у не леченных больных.

Имеется много отзывов пациентов с врожденной дисфункцией коры надпочечников или родителей малышей, страдающих этой патологией. Все сообщают, что принимают этот препарат вместе с Кортинеффом постоянно, 2 раза в день. Иногда бывают сложные ситуации, когда препарат отсутствует в аптечной сети. Для таких больных он является жизненно необходимым.

• «… Адиссонова болезнь, принимаю Кортинефф и дексаметазон. Когда были перебои в поставках этого препарата, перевели на преднизолон. Сразу понял, что он не подошёл: судороги и снизилось AД, набрал вес».
• «… У ребенка адреногенитальный синдром, сольтеряющая форма. Требуется пожизненная заместительная терапия. Как тяжело приходится, когда Кортинефф пропадает из аптек. Чтобы не довести ребенка до криза, ищу везде— привозят знакомые из Польши или заказываю в интернет аптеках».

Цена Кортинеффа, где купить

Купить Кортинефф можно аптеках областных городов. Стоимость 20 таблеток колеблется в пределах 107-119 руб.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

• Кортинефф (таб. 0,1мг №20)Polfa
  114 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Кортинефф 0.1 мг N20 таблетки Паб яніцький ФЗ, Польфа А.Т., Польща
  131 грн.заказать

Обратите внимание!

Описание препарата Кортинефф табл. 0,1мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.