Современные возможности применения тербинафина для лечения грибковых заболеваний

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Минимальная подавляющая концентрация для Trychophyton rubrum — 0,001-0,06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95 %, при онихомикозах стоп — более 90 %. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95 % больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сутки, а полное разрешение процесса — через 3-5 недель.

Тербинафин мазь

Регистрационный номер: Р № ЛСР-008761/09

Торговое название препарата: Тербинафин-МФФ.

Международное непатентованное название: Тербинафин.

Лекарственная форма: Мазь для наружного применения.

Состав на 100 г мази: Активного вещества:

• Тербинафина гидрохлорида — 1,00 г
• Вспомогательных веществ: — до 100 г
• Метилпарагидроксибензоата (метилпарабена) — 0,10 г
• Карбомера (Редкосшитой полиакриловой кислоты мАРС- 06) — 1,50 г
• Полисорбата — 80 (твина — 80) — 1,00 г
• Масла вазелинового — 5,00 г
• Пропиленгликоля — 10,00 г
• Натрия гидроксида (натрия едкого) — 0,40 г
• Воды очищенной — 81,00 г

Описание: Мазь белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство.

Код АТХ: D01AE15

Фармакологические свойства: Противогрибковый препарат для местного примене­ния, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsu­rans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидаза, расположенно­го на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соот­ветственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика: При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает нез­начительное системное действие.

Показания к применению: Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т.rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verruco-sum, Т.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Хронические или актив­ные заболевания печени, ХПН (КК 50 мл/мин), детский возраст до 12лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угне­тение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация: В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения пре­парата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармлива­ния.

Способ применения и дозы: Наружно. Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением мази необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и при­легающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелос­тью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

• Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
• Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день
• Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекраще­ния существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну -две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диаг­ноза.

Режим дозирования тербинафина мази у лиц пожилого возраста не отличается от вы­шеописанного.

Применение препарата у детей: Не рекомендуется применение данного препарата у де­тей до 12 лет.

Побочные эффекты: В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же слу­чайно тербинафин мазь будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: Активированный уголь, при необходимости -симптоматическая поддержи­вающая терапия.

Взаимодействия: Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина мази не известны.

Особые указания: Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно от­мечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевремен­ного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Тербинафин мазь предназначен только для наружного применения. Следует избе­гать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска: Мазь для наружного применения 1%. По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с бушонами из полимерных материалов. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

При беременности и в период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Состав мази Тербинафин

В роли основного компонента выступает тербинафина гидрохлорид. В одном тюбике он содержится в количестве 1г на 100г состава. В качестве дополнительных веществ содержится редкосшитая полиакриловая кислота в количестве 1.5 г., а также 10г пропиленгликоля, 5г вазелинового масла, 0,4г гидроксида натрия. Большая доля объема приходится на очищенную воду — здесь ее 81г.

Тербинафин встречается как в виде мази, так и в форме геля или крема. Фасуют средство для местного применения в алюминиевые тубы, которые помещают в картонные упаковки, по 1 штуке.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом возможно управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При пероральном приеме лекарства происходит быстрое всасывание активного вещества из пищеварительного тракта. Частичный его метаболизм происходит в печени, как следствие, биодоступность его уменьшается до 40%. Только незначительно на биодоступность лекарства действует прием пищи, поэтому корректировать дозу нет необходимости.

Наибольшая концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после того, как была принята таблетка 250 мг. 99% активного вещества в крови связывается с белками плазмы.

Отмечается онихо- и эпидермотропность препарата, то есть его наибольшее количество (концентрации, оптимальные для терапевтического эффекта) накапливается в волосах, кожных покровах, ногтях, а также в подкожной клетчатке.

В организме тербинафина гидрохлорид биотрансформируется в метаболиты, которые не демонстрируют противогрибковой активности. Большая часть их выводится с мочой. Период полувыведения равен 17 часам.

Не отмечается кумуляции Тербинафина при приеме. Его эффективность одинакова для всех пациентов, вне зависимости от возраста человека. При наличии патологических изменений в печени и почках может замедляться биотрансформация лекарства. Как следствие, повышается его концентрация в биологических жидкостях и увеличивается период циркуляции лекарства в крови.

При применении Тербинафина местно в кровь попадает не более 5% активного компонента.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2-4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; разноцветный лишай — 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Показания к применению Тербинафина

Основное показание для назначения мази Тербинафина — поражение кожных покровов грибковой инфекцией. В первую очередь, это микозы кожи стопы. Кроме грибка на ногах средство лечит от поражения грибковой инфекцией паховой области, которое специалисты зовут tinea cruris. Кроме того, гладкие участки тела, зараженные грибком, также поддаются лечению мазью.

Опрелости при отсутствии своевременного и адекватного ухода за кожей могут стать питательной средой для размножения болезнетворных микроорганизмов. Особенно такую влажную среду любят грибки рода Candida. Это дрожжевой тип, который быстро распространяется в складках, на сгибах рук и пальцев, а также на волосистых участках тела (голова, подмышечные впадины, пах). Лечение мазью Тербинафина дает возможность избавиться и от этого возбудителя.

Признаки разноцветного лишая также являются поводом для назначения Тербинафина. Микоз — распространенное заболевание кожи, которым страдают не только взрослые, но и дети. Первыми признаками распространения грибковой инфекции являются следующие маркеры:

• Покраснения на коже, как правило с четко выраженными границами очага инфекции. Границы могут быть неровными, неправильной формы.
• Края очага нередко имеют белесый оттенок, особенно это касается поражений грибами рода Candida.
• Воспаленный участок зудит.
• Поверхность кожи пораженного участка шелушится.
• В месте воспаления появляются пузырьки с серозным содержимым. Нарушение поверхности пузырьков приводит к отделению жидкости и формированию корочек.

Грибковые инфекции передаются контактным и воздушно-капельным путем. Кроме того, несоблюдение норм гигиены провоцирует распространение микозов. Поэтому, при посещении бань, саун, общественных душевых и других мест общего пользования с высокой влажностью необходимо избегать контакта голых стоп с полом.

Микоз может появиться и в результате ношения некачественной обуви, выполненной из не дышащих материалов. Также не рекомендуется носить синтетические носки в закрытой обуви.

Отзывы о Тербинафине

Как отзывы о Тербинафине в таблетках, так и отзывы о креме и мази в сети появляются в большинстве случаев положительные. Пациенты пишут о быстром эффекте после начала приема таблеток Тербинафин, Тербинафин Тева. С их помощью удавалось избавиться от грибковых болезней, восстановить структуру ногтей.

Те, кто использовал мазь Тербинафин, отзывы также оставляют положительные, отмечая, что средство недорогое, но при этом позволяет за несколько недель полностью излечить грибковые болезни, избавиться от опрелостей. При этом побочные действия развиваются очень редко.

Цена Тербинафина, где купить

Цена Тербинафина в таблетках – от 210 рублей за 10 шт. Таблетки Тербинафин Тева можно купить в среднем за 130 руб. (упаковка 7 шт.). Цена крема Тербинафин в среднем составляет 80 руб. за уп. 15 г. Цена спрея Тербинафин – от 300 руб. за 30 мл.

Цена мази Тербинафин в грн. (Украина) – от 100 грн. Приобрести средство в Днепропетровске и в других городах можно по заказу.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

• Тербинафин Канон таблетки 250мг 10 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн
  151 руб.заказать
• Тербинафин крем д/нар. прим. 1% туба 15гПАО Биосинтез

  56 руб.заказать

• Тербинафин-тева таб. 250мг №14Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

  475 руб.заказать

• Тербинафин Канон таблетки 250 мг 28штЗАО Канонфарма Продакшн

  349 руб.заказать

• Тербинафин таб. 0,25г 14штОзон ООО/Озон Фарм ООО

  270 руб.заказать

Аптека Диалог

• Тербинафин таблетки 250мг №10Вертекс

  298 руб.заказать

• Тербинафин (крем 30г)Вертекс

  233 руб.заказать

• Тербинафин (крем 15г)Вертекс

  50 руб.заказать

• Тербинафин (крем 15г)Белмедпрепараты

  51 руб.заказать

• Тербинафин-Канон (таб. 250мг №14)Канонфарма Продакшн

  236 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Тербинафин-КВ 250 мг №14 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна
  80 грн.заказать

Взаимодействие

При применении Тербинафина может отмечаться воздействие на клиренс лекарств, в метаболизме которых участвует система цитохром Р450. Это Толбутамид, Циклоспорин, оральные контрацептивы.

Увеличивает концентрацию Н2-гистаминоблокаторов в плазме крови.

Замедляет выведение Рифампицина, в свою очередь, Рифампицин в два раза увеличивает его клиренс.

У женщин, которые используют оральные противозачаточные средства, возможно нарушение менструального цикла.

Терфенадин ингибирует изофермент CYP2P6, что ведет к препятствию метаболизма трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, противоаритмических лекарств, ингибиторов моноаминооксидазы В типа, антипсихотических лекарств.

Под воздействием Тербинафина понижается клиренс кофеина на 21%, при этом период его полувыведения увеличивается на 31%.

Не оказывает действия на клиренс Дигоксина, Феназона, Варфарина.

При одновременном приеме с этанолом или с лекарствами, оказывающими гепатотоксическое влияние, увеличивается вероятность лекарственного поражения печени.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Атифин

Бинафин

Ламикан

Гризеофульвин

Аналоги в таблетках – это лекарства Ламикан, Онихон, Тербизил, Бинафин, Экзифин, Миконорм, Тербинафина гидрохлорид и др.

Аналоги средства Тербинафин для наружного применения – это препараты Термикон, Ламизил Уно, Тербинокс, Тербизил, Миконорм, Ламитель, Тербинафин-МФФ и др.